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Protocole de préparation pour la première visite dentaire pédiatrique (PREP)

2 novembre 2022 mis à jour par: Simone Bagattoni, University of Bologna

Essai clinique randomisé pour tester un protocole de préparation pour la première visite dentaire pédiatrique.

À ce jour, peu d'attention a été accordée au rôle de la communication avant la première visite chez le dentiste pour favoriser la coopération de l'enfant et éviter les comportements dysfonctionnels. Le dentiste peut fournir aux parents les informations dont ils ont besoin pour préparer adéquatement l'enfant au traitement. La présente étude vise à étudier l'efficacité d'un livret d'information pour promouvoir la coopération des patients pédiatriques lors de la première visite chez le dentiste

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était de tester un livret d'information préparant l'enfant à la première visite chez le dentiste. Quarante-cinq enfants et un parent par enfant inclus ont participé à l'essai. Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes : le livret d'information a été envoyé par courrier électronique aux parents du groupe d'étude. À la fin de la visite, le dentiste et le parent ont évalué le comportement de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (FBRS) et l'utilité du livret à l'aide d'une échelle de Likert. Les enfants ont évalué le plaisir de la visite et la douleur perçue grâce à l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES® (WBFPRS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant nécessitant une première visite chez le dentiste

Critère d'exclusion:

  • visites dentaires précédentes, déficience intellectuelle, langue maternelle autre que l'italien, adresse e-mail non disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
Livret d'information avant la visite chez le dentiste
Comportemental: Livret d'information
Livret d'information avant la visite chez le dentiste
Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune information avant la visite chez le dentiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comportement de l'enfant évalué par le dentiste à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (FBRS)
Délai: immédiatement après l'intervention
FBRS : valeurs de 1 (Absolument négatif) à 4 (Absolument positif)
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur autodéclarée évaluée par l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker (WBFPRS)
Délai: immédiatement après l'intervention
WBFPRS : de 0 (pas de mal) à 10 (le plus mal)
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Bagattoni, Bologna University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • bagattoni1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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