Ensimmäisen lasten hammaslääkärikäynnin valmistelupöytäkirja (PREP)
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Simone Bagattoni, University of Bologna
Satunnaistettu kliininen tutkimus ensimmäisen lasten hammaslääkärikäynnin valmisteluprotokollan testaamiseksi.
Toistaiseksi kommunikoinnin rooliin ennen ensimmäistä hammaslääkärikäyntiä ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota lapsen yhteistyön rohkaisemiseksi ja toimintahäiriöiden välttämiseksi.
Hammaslääkäri voi antaa vanhemmille tietoja, joita he tarvitsevat valmistaakseen lapsen asianmukaisesti hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tietovihkon tehokkuutta lapsipotilaiden yhteistyön edistämiseksi ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli testata Tietovihkoa, joka valmistaa lasta ensimmäiseen hammaslääkärikäyntiin.
Kokeeseen osallistui 45 lasta ja yksi vanhempi kutakin mukana olevaa lasta.
Lapset satunnaisesti jaettiin kahteen ryhmään: Tietovihko lähetettiin sähköpostitse opintoryhmän vanhemmille.
Vierailun lopussa hammaslääkäri ja vanhempi arvioivat lapsen käyttäytymistä Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) -asteikolla ja Bookletin hyödyllisyyttä Likert-asteikolla.
Lapset arvioivat vierailun miellyttävyyttä ja koettua kipua Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS) -kipuluokitusasteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsi tarvitsee ensimmäistä hammaslääkärikäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat hammaslääkärikäynnit, kehitysvamma, muu äidinkieli kuin italia, sähköpostiosoite ei saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tietovihko ennen hammaslääkärikäyntiä
|
Tietovihko ennen hammaslääkärikäyntiä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei tietoa ennen hammaslääkärikäyntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammaslääkärin arvioima lapsen käyttäytyminen Frankl Behavior Rating Scale -asteikolla (FBRS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
FBRS: arvot välillä 1 (epäselvästi negatiivinen) - 4 (ehkäisevästi positiivinen)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse ilmoittama kipu, joka on arvioitu Wong Bakerin kasvojen kipuluokitusasteikolla (WBFPRS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
WBFPRS: 0 (ei loukkaantunut) - 10 (satuu pahiten)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Bagattoni, Bologna University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bagattoni1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .