Protocolo de Preparação para a Primeira Consulta Odontológica Pediátrica (PREP)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Simone Bagattoni, University of Bologna
Ensaio Clínico Randomizado para Testar um Protocolo de Preparo para a Primeira Consulta Odontológica Pediátrica.
Até o momento, não foi dada atenção suficiente ao papel da comunicação antes da primeira visita ao dentista para encorajar a cooperação da criança e evitar comportamentos disfuncionais.
O dentista pode fornecer aos pais as informações necessárias para preparar adequadamente a criança para o tratamento.
O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma cartilha informativa para promover a cooperação de pacientes pediátricos durante a primeira consulta odontológica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi testar uma Cartilha Informativa que prepara a criança para a primeira consulta odontológica.
Quarenta e cinco crianças e um pai por criança incluída participaram do estudo.
As crianças foram randomizadas em dois grupos: a Cartilha Informativa foi enviada por e-mail aos pais do grupo de estudo.
Ao final da visita, o dentista e o responsável avaliaram o comportamento da criança por meio da Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl (FBRS) e a utilidade da Cartilha por meio de uma escala Likert.
As crianças avaliaram a agradabilidade da visita e a dor percebida por meio da Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança que requer uma primeira visita ao dentista
Critério de exclusão:
- visitas odontológicas anteriores, deficiência intelectual, língua materna diferente do italiano, endereço de e-mail indisponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
Folheto Informativo antes da visita ao dentista
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Folheto Informativo antes da visita ao dentista
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma informação antes da visita odontológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comportamento da criança avaliado pelo dentista com a Frankl Behavior Rating Scale (FBRS)
Prazo: logo após a intervenção
|
FBRS: valores de 1 (definitivamente negativo) a 4 (definitivamente positivo)
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor autorreferida avaliada pela escala de classificação de dor facial de Wong Baker (WBFPRS)
Prazo: logo após a intervenção
|
WBFPRS: de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
|
logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone Bagattoni, Bologna University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bagattoni1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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