Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbereidingsprotocol voor het eerste kindertandartsbezoek (PREP)

2 november 2022 bijgewerkt door: Simone Bagattoni, University of Bologna

Gerandomiseerde klinische studie om een ​​voorbereidingsprotocol voor het eerste kindertandartsbezoek te testen.

Tot op heden is er onvoldoende aandacht besteed aan de rol van communicatie vóór het eerste tandartsbezoek om de medewerking van het kind aan te moedigen en disfunctioneel gedrag te voorkomen. De tandarts kan ouders de informatie geven die zij nodig hebben om het kind goed voor te bereiden op de behandeling. De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van een informatieboekje te onderzoeken om de medewerking van pediatrische patiënten tijdens het eerste tandartsbezoek te bevorderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om een ​​informatieboekje te testen dat het kind voorbereidt op het eerste tandartsbezoek. Vijfenveertig kinderen en één ouder per opgenomen kind namen deel aan de proef. Kinderen werden gerandomiseerd in twee groepen: het informatieboekje werd per e-mail naar de ouders van de onderzoeksgroep gestuurd. Aan het eind van het bezoek evalueerden de tandarts en de ouder het gedrag van het kind door middel van de Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) en het nut van het boekje door middel van een Likert-schaal. De kinderen evalueerden de aangenaamheid van het bezoek en de waargenomen pijn door middel van de Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (WBFPRS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40125
        • Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind dat een eerste tandartsbezoek nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere tandartsbezoeken, verstandelijke beperking, andere moedertaal dan Italiaans, niet beschikbaar e-mailadres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Informatieboekje voorafgaand aan het tandartsbezoek
Gedragsmatig: Informatieboekje
Informatieboekje voorafgaand aan het tandartsbezoek
Geen tussenkomst: controlegroep
geen informatie voorafgaand aan het tandartsbezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedrag van het kind beoordeeld door de tandarts met de Frankl Behavior Rating Scale (FBRS)
Tijdsspanne: direct na de ingreep
FBRS: waarden van 1 (beslist negatief) tot 4 (beslist positief)
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde pijn beoordeeld door de Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS)
Tijdsspanne: direct na de ingreep
WBFPRS: van 0 (geen pijn) tot 10 (heeft het meeste pijn)
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Bagattoni, Bologna University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • bagattoni1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrag, kind

Klinische onderzoeken op Informatieboekje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren