첫 번째 소아 치과 방문을 위한 준비 프로토콜 (PREP)
2022년 11월 2일 업데이트: Simone Bagattoni, University of Bologna
첫 소아 치과 방문을 위한 준비 프로토콜을 테스트하기 위한 무작위 임상 시험.
지금까지 첫 치과 방문 전 아동의 협력을 장려하고 기능 장애 행동을 피하기 위한 의사소통의 역할에 충분한 관심을 기울이지 않았습니다.
치과 의사는 치료를 위해 아동을 적절하게 준비하는 데 필요한 정보를 부모에게 제공할 수 있습니다.
본 연구는 치과 초진시 소아 환자의 협력을 증진하기 위한 정보 책자의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 첫 번째 치과 방문을 준비하는 정보 소책자를 테스트하는 것이었습니다.
45명의 어린이와 포함된 어린이당 부모 1명이 시험에 참여했습니다.
아이들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 정보 소책자는 연구 그룹의 부모에게 이메일로 전송되었습니다.
방문이 끝나면 치과의사와 부모는 FBRS(Frankl Behavior Rating Scale)를 통해 아동의 행동을 평가하고 Likert 척도를 통해 소책자의 유용성을 평가했습니다.
아이들은 Wong-Baker FACES® 통증 평가 척도(WBFPRS)를 통해 방문의 즐거움과 지각된 통증을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40125
- Servizio di Assistenza Odontoiatrica per disabili in età evolutiva e di odontoiatria infantile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 치과 방문이 필요한 어린이
제외 기준:
- 이전 치과 방문, 지적 장애, 이탈리아어 이외의 모국어, 사용할 수 없는 이메일 주소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
치과 방문 전 정보 소책자
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치과 방문 전 정보 소책자
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간섭 없음: 대조군
치과 방문 전 정보 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FBRS(Frankl Behavior Rating Scale)로 치과의사가 평가한 아동의 행동
기간: 개입 직후
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FBRS: 1(확실히 음수)에서 4(확실히 양수) 사이의 값
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wong Baker가 평가한 자가 보고 통증 평가 척도(WBFPRS)
기간: 개입 직후
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WBFPRS: 0(아프지 않음)에서 10(가장 아프게 됨)
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone Bagattoni, Bologna University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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