経口抗凝固療法を受けている軽度外傷性脳損傷 (mTBI) の患者に遅延性頭蓋内出血 (d-ICH) の症例はありません

方法 これは、Sundsvall Regional Hospital における d-ICH の発生率を調査する後ろ向き観察研究です。 データは 2018 年 1 月 1 日から 2020 年 5 月 30 日まで収集され、すべてのデータ収集は所定のプロトコルに従いました。 データは 2 人で収集されました。

病院の放射線科登録から始めて、外傷性脳損傷の可能性がある救急科の外科部門および急性外科病棟からのすべての CT スキャンの紹介が読み取られました。 その後、患者の日誌は、損傷のメカニズム、損傷前の投薬、および到着状況を検索するために使用されました。

TBI は通常、意識レベルに基づいて分類され、国際的にはグラスゴー昏睡尺度 (GCS) で測定されることが多い (3)。 Sundsvall Regional Hospital では、RLS (Reaction Level Scale) がより一般的に使用されているため、データ収集に使用されていました。 ただし、ほとんどの場合、患者の精神状態は、GCS も RLS も使用せずに「影響を受けていない」とコメントされただけでした。 統計分析では、明確な文字である RLS のみを記録し、「影響を受けていない」を RLS 1 に変換しないことを選択しました。RLS 1 と GCS 15 は同等であり、GCS 14 と RLS2 も同等です。 mTBI は、Scandinavian Neurotrauma Committee のガイドラインによって、頭部外傷後の GCS 14、または頭部外傷後の GCS 15 に分類され、意識喪失、反復嘔吐、外傷後発作、局所神経学的欠損、頭蓋骨骨折の徴候、頭蓋内シャント、抗血栓治療、または抗血小板治療と 65 歳以上の併用。

包含基準は、mTBI および損傷前の抗凝固療法または SGA 療法でした。 最初のデータ収集では、別の研究の比較のために、抗トロンビン療法の状態に関係なく、mTBI のすべての患者が含まれていました。 除外基準は、高エネルギーの外傷、年齢 18 歳未満、隠し日誌、自然出血、RLS ≥3 でした (図 1)。 コントロール CT がないため、ASA または LMWH のみを使用している患者も、以前の地域の臨床ガイドラインにより除外されました。

高エネルギー外傷は、さまざまな種類の損傷と、多くの場合、複数の臓器損傷のために、この研究から除外されました。 高エネルギー外傷は、交通事故または3メートルを超える落下、または緊急外傷室での急性外傷ケアを必要とするその他の外傷として定義されました。

tICH は、硬膜下出血 (SDH)、くも膜下出血 (SAH)、硬膜外出血などに分類されました。 年齢と性別は、人口統計データとして収集されました。 頭部外傷の重症度、抗凝固療法 (DOAC/VKA/LMWH/その他) および/または抗血小板療法 (ASA/クロピドグレル/チカグレロール/その他) による治療が記録されました。 抗血栓療法は、抗凝固療法と抗血小板療法の両方を妥協する包括的な用語として使用されました。 スウェーデンで単剤療法に使用されている主な SGA はクロピドグレルであり、この研究の参加者にはチカグレロールを単剤療法した人はいませんでした。 したがって、SGAはこの研究ではクロピドグレルと同義です。

最初の放射線評価における不明確な製剤、肯定的な所見、または不確実な所見は、経験豊富な神経放射線科医によるセカンドオピニオンに委ねられました。 合計 3 例 (1.2 %) がセカンドオピニオンの評価を受けました (表 1)。

統計 統計分析は、Microsoft Windows® 用の Microsoft Excel® バージョン 2108 を使用して実行されました。 人口統計データは、平均値と標準偏差 (SD)、または必要に応じてカウントとパーセンテージとして提示されました。

サンプルサイズは、2018 年 1 月から 2020 年 5 月までの 29 か月の期間に設定されました。これにより、研究監督者がフィールドでの同等の研究と一致すると推定したため、研究開始前の検出力の計算は行われませんでした。