Geen gevallen van vertraagde intracraniële bloeding (d-ICH) bij patiënten met licht traumatisch hersenletsel (mTBI) op orale antistollingstherapie

Methode Dit is een retrospectieve observationele studie waarin de incidentie van d-ICH in het Sundsvall Regional Hospital wordt onderzocht. Gegevens zijn verzameld van 01-01-2018 - 30-05-2020, en alle gegevensverzameling volgde een vooraf bepaald protocol. De gegevens zijn verzameld door twee personen.

Uitgaande van het radiologieregister van het ziekenhuis werden alle CT-scanverwijzingen van spoedeisende hulpafdelingen chirurgische afdeling en acute chirurgische afdeling met mogelijk traumatisch hersenletsel uitgelezen. Hierna werden patiëntenlogboeken gebruikt om het mechanisme van letsel, pre-blessuremedicatie en aankomststatus op te halen.

TBI wordt meestal geclassificeerd naar bewustzijnsniveau, internationaal vaak gemeten in Glasgow Coma Scale (GCS) (3). In het Sundsvall Regional Hospital wordt RLS (Reaction Level Scale) vaker gebruikt, vandaar dat het werd gebruikt bij het verzamelen van gegevens. In de meeste gevallen werd de mentale toestand van patiënten echter alleen als "onaangetast" becommentarieerd, zonder enig gebruik van GCS of RLS. Bij statistische analyse hebben we RLS alleen geregistreerd waar het duidelijk gedrukt was en hebben we ervoor gekozen om "onaangetast" niet te vertalen naar RLS 1. RLS 1 en GCS 15 zijn vergelijkbaar, en GCS 14 en RLS2 zijn ook vergelijkbaar. mTBI is volgens de richtlijnen van de Scandinavian Neurotrauma Committee geclassificeerd als een GCS 14 na hoofdtrauma, of GCS 15 na hoofdtrauma in combinatie met bewustzijnsverlies, herhaaldelijk braken, posttraumatische aanvallen, focale neurologische uitval, tekenen van schedelfractuur, intracraniale shunts, antitrombotische behandeling, of plaatjesaggregatieremmers in combinatie met een leeftijd ouder dan 65 jaar.

Inclusiecriteria waren mTBI en pre-blessure antistolling of SGA-therapie. Bij de initiële gegevensverzameling werden alle patiënten met mTBI, ongeacht de status van antitrombotische therapie, opgenomen ter vergelijking voor een ander onderzoek. Uitsluitingscriteria waren hoogenergetisch trauma, leeftijd <18 jaar, verborgen dagboeken, spontane bloeding, RLS ≥3 (Figuur 1). Vanwege het gebrek aan CT-controle, werden patiënten die alleen ASA of LMWH gebruikten ook uitgesloten vanwege eerdere lokale klinische richtlijnen.

Hoogenergetisch trauma werd uitgesloten van deze studie vanwege de heterogene verscheidenheid aan letsels en vaak meerdere orgaanletsels. Hoogenergetisch trauma werd gedefinieerd als elk verkeersongeval of val > 3 meter, of andere trauma's waarvoor acute traumazorg in de traumakamer nodig was.

tICH werd onderverdeeld in subdurale bloeding (SDH), subarachnoïdale bloeding (SAH), epidurale bloeding of andere. Leeftijd en geslacht werden verzameld als demografische gegevens. Ernst van hoofdtrauma, behandeling met antistollingstherapie (DOAC/VKA/LMWH/andere) en/of antibloedplaatjestherapie (ASA/Clopidogrel/Ticagrelor/andere) werden opgemerkt. Antitrombotische therapie werd gebruikt als een algemene term die zowel antistolling als plaatjesaggregatieremmers compromitteerde. De overheersende SGA die in Zweden voor enkelvoudige therapie wordt gebruikt, is clopidogrel, en geen van de deelnemers aan deze studie had een enkelvoudige therapie met Ticagrelor. SGA is daarom in deze studie synoniem met Clopidogrel.

Onduidelijke formuleringen, positieve bevindingen of onzekere bevindingen bij het initiële radiologisch onderzoek werden voor een second opinion gehouden door een ervaren neuroradioloog. In totaal werden 3 zaken (1,2 %) onderworpen aan een second opinion (tabel 1).

Statistieken De statistische analyse is uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel® versie 2108 voor Microsoft Windows®. Demografische gegevens werden gepresenteerd als gemiddelden en standaarddeviaties (SD), of als tellingen en percentage waar van toepassing.

De steekproefomvang was vastgesteld op een periode van 29 maanden van januari 2018 tot mei 2020, waarmee we door de studiebegeleiders hebben geschat dat deze overeenkomt met vergelijkbare onderzoeken in het veld, dus er is geen powerberekening uitgevoerd voorafgaand aan de start van de studie.