Ei viivästyneen intrakraniaalisen verenvuodon (d-ICH) tapauksia potilailla, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio (mTBI) oraalista antikoagulaatiohoitoa saavilla potilailla

Menetelmä Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan d-ICH:n ilmaantuvuutta Sundsvallin aluesairaalassa. Tiedot kerättiin 2018-01-01 - 2020-05-30, ja kaikki tiedonkeruu noudatti ennalta määrättyä protokollaa. Tiedot on kerännyt kaksi henkilöä.

Sairaalan radiologian rekisteristä alkaen luettiin kaikki TT-lähetteet päivystysosastojen leikkausosastolta ja akuuttikirurgian osastolta mahdollisella aivovauriolla. Tämän jälkeen potilaiden päiväkirjoja käytettiin vamman mekanismin, vammoja edeltävien lääkkeiden ja saapumistilan hakemiseen.

TBI luokitellaan tyypillisesti tajunnan tason jälkeen, kansainvälisesti usein mitataan Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla (3). Sundsvallin aluesairaalassa RLS (Reaction Level Scale) on yleisemmin käytössä, joten sitä käytettiin tiedonkeruussa. Useimmissa tapauksissa potilaiden mielentila ilmoitettiin kuitenkin vain "ei vaikutukseksi" ilman GCS:n tai RLS:n käyttöä. Tilastoanalyysissä tallensimme vain RLS:n, jossa se oli selkeästi kirjoitettuna, ja päätimme olla kääntämättä sanaa "vaikuttamaton" RLS 1:ksi. RLS 1 ja GCS 15 ovat vertailukelpoisia, ja myös GCS 14 ja RLS2 ovat vertailukelpoisia. mTBI luokitellaan Scandinavian Neurotrauma Committeen ohjeiden mukaan GCS 14:ksi päävamman jälkeen tai GCS 15:ksi päävamman jälkeen yhdistettynä tajunnan menetykseen, toistuviin oksenteluihin, posttraumaattisiin kohtauksiin, fokaalisiin neurologisiin puutteisiin, kallonmurtuman oireisiin, kallonsisäisiin shuntteihin, antitromboottiseen hoitoon, tai verihiutaleiden vastainen hoito yhdessä yli 65-vuotiaiden kanssa.

Sisällyttämiskriteerit olivat mTBI ja vauriota edeltävä antikoagulaatio tai SGA-hoito. Alkuperäisessä tiedonkeruussa kaikki potilaat, joilla oli mTBI riippumatta antitromboottisen hoidon tilasta, otettiin mukaan vertailua varten toiseen tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat korkeaenergiatrauma, ikä <18 vuotta, piilotetut päiväkirjat, spontaani verenvuoto, RLS ≥3 (kuva 1). Kontrolli-CT:n puuttumisen vuoksi myös potilaat, jotka saivat vain ASA:ta tai LMWH:ta, suljettiin pois aiempien paikallisten kliinisten ohjeiden vuoksi.

Korkeaenergiatrauma jätettiin tästä tutkimuksesta pois vammojen heterogeenisten ja usein useiden elinvammojen vuoksi. Korkeaenergiatraumaksi määriteltiin mikä tahansa liikenneonnettomuus tai putoaminen > 3 metriä tai muu trauma, joka vaati akuuttia traumahoitoa ensiapupoliklinikalla.

tICH luokiteltiin subduraaliseen verenvuotoon (SDH), subarachnoidaaliseen verenvuotoon (SAH), epiduraaliseen verenvuotoon tai muihin. Ikä ja sukupuoli kerättiin väestötietoina. Päävamman vakavuus, antikoagulaatiohoito (DOAC/VKA/LMWH/muu) ja/tai verihiutaleiden vastainen hoito (ASA/Clopidogrel/Ticagrelor/muu) havaittiin. Antitromboottista hoitoa käytettiin yleisterminä, joka vaaransi sekä antikoagulaatio- että verihiutaleiden vastaisen hoidon. Ruotsissa yksittäiseen hoitoon käytetty vallitseva SGA on Clopidogrel, eikä yksikään tämän tutkimuksen osallistuja ollut saanut yksittäistä Ticagrelor-hoitoa. Siksi SGA on synonyymi klopidogreelille tässä tutkimuksessa.

Epäselvät formulaatiot, positiiviset löydökset tai epävarmat löydökset alustavassa radiologian arvioinnissa piti kokeneen neuroradiologin toisessa lausunnossa. Yhteensä 3 tapausta (1,2 %) arvioitiin uudelleen (taulukko 1).

Tilastot Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Microsoft Excel® versiota 2108 for Microsoft Windows®. Demografiset tiedot esitettiin keskiarvoina ja keskihajonnaina (SD) tai tarvittaessa lukuina ja prosentteina.

Otoskooksi asetettiin 29 kuukauden ajanjakso tammikuusta 2018 toukokuuhun 2020, jolloin arvioimme tutkimuksen ohjaajien vastaavan vertailukelpoisia alan tutkimuksia, joten teholaskentaa ennen tutkimuksen alkamista ei tehty.