Keine Fälle von verzögerter intrakranieller Blutung (d-ICH) bei Patienten mit leichter traumatischer Hirnverletzung (mTBI) unter oraler Antikoagulationstherapie

Methode Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die die Inzidenz von d-ICH im Sundsvall Regional Hospital untersucht. Die Daten wurden vom 01.01.2018 bis zum 30.05.2020 gesammelt, und alle Datenerhebungen folgten einem vorgegebenen Protokoll. Die Datenerhebung erfolgte durch zwei Personen.

Ausgehend vom Radiologieregister des Krankenhauses wurden alle CT-Scan-Überweisungen aus der chirurgischen Abteilung der Notaufnahme und der akutchirurgischen Abteilung mit einem möglichen Schädel-Hirn-Trauma gelesen. Danach wurden Patiententagebücher verwendet, um den Verletzungsmechanismus, die Medikation vor der Verletzung und den Ankunftsstatus abzurufen.

TBI werden typischerweise nach dem Bewusstseinsgrad klassifiziert, der international häufig in der Glasgow Coma Scale (GCS) gemessen wird (3). Im Sundsvall Regional Hospital wird RLS (Reaction Level Scale) häufiger verwendet, daher wurde es bei der Datenerfassung verwendet. Der mentale Status der Patienten wurde jedoch in den meisten Fällen nur als „nicht beeinträchtigt“ kommentiert, ohne dass weder GCS noch RLS verwendet wurden. Bei der statistischen Analyse haben wir RLS nur dort aufgezeichnet, wo es deutlich gedruckt war, und uns dafür entschieden, „nicht betroffen“ nicht in RLS 1 zu übersetzen. RLS 1 und GCS 15 sind vergleichbar, und GCS 14 und RLS2 sind ebenfalls vergleichbar. mTBI wird von den Richtlinien des Scandinavian Neurotrauma Committee als GCS 14 nach Kopftrauma oder GCS 15 nach Kopftrauma in Kombination mit Bewusstlosigkeit, wiederholtem Erbrechen, posttraumatischen Anfällen, fokalen neurologischen Defiziten, Anzeichen von Schädelfrakturen, intrakraniellen Shunts, antithrombotischer Behandlung, oder Thrombozytenaggregationshemmer in Kombination mit einem Alter über 65.

Einschlusskriterien waren mTBI und prätraumatische Antikoagulation oder SGA-Therapie. In die initiale Datenerhebung wurden alle Patienten mit mTBI unabhängig vom antithrombotischen Therapiestatus zum Vergleich für eine andere Studie eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren Hochenergietrauma, Alter < 18 Jahre, verdeckte Journale, spontane Blutungen, RLS ≥ 3 (Abbildung 1). Aufgrund des Fehlens einer CT-Kontrolle wurden Patienten, die ausschließlich ASS oder LMWH erhielten, aufgrund früherer lokaler klinischer Richtlinien ebenfalls ausgeschlossen.

Hochenergetische Traumata wurden aufgrund der heterogenen Verletzungsvielfalt und oft multipler Organverletzungen aus dieser Studie ausgeschlossen. Hochenergetische Traumata wurden als Verkehrsunfälle oder Stürze > 3 Meter oder andere Traumata definiert, die eine akute Traumabehandlung in der Notaufnahme erforderten.

tICH wurde in Subduralblutung (SDH), Subarachnoidalblutung (SAH), Epiduralblutung oder andere unterteilt. Als demografische Daten wurden Alter und Geschlecht erhoben. Der Schweregrad des Kopftraumas, die Behandlung mit einer Antikoagulationstherapie (DOAK/VKA/LMWH/andere) und/oder einer Thrombozytenaggregationshemmung (ASS/Clopidogrel/Ticagrelor/andere) wurden festgestellt. Antithrombotische Therapie wurde als Oberbegriff verwendet, der sowohl die Antikoagulation als auch die Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern umfasste. Das vorherrschende SGA, das in Schweden als Einzeltherapie verwendet wird, ist Clopidogrel, und kein Teilnehmer dieser Studie erhielt eine Einzeltherapie mit Ticagrelor. SGA ist daher in dieser Studie gleichbedeutend mit Clopidogrel.

Unklare Formulierungen, positive Befunde oder unsichere Befunde in der radiologischen Erstbeurteilung wurde durch eine Zweitmeinung durch einen erfahrenen Neuroradiologen festgehalten. Insgesamt 3 Fälle (1,2 %) wurden einer Zweitmeinung unterzogen (Tabelle 1).

Statistik Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von Microsoft Excel® Version 2108 für Microsoft Windows® durchgeführt. Demografische Daten wurden als Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) oder gegebenenfalls als Anzahl und Prozentsatz dargestellt.

Die Stichprobengröße wurde auf einen Zeitraum von 29 Monaten von Januar 2018 bis Mai 2020 festgelegt, wobei wir von den Studienleitern geschätzt haben, dass sie mit vergleichbaren Studien in diesem Bereich übereinstimmen, daher wurde keine Power-Berechnung vor Studienbeginn durchgeführt.