Ingen tilfeller av forsinket intrakraniell blødning (d-ICH) blant pasienter med mild traumatisk hjerneskade (mTBI) på oral antikoagulasjonsterapi

Metode Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som investerer i forekomsten av d-ICH ved Sundsvall Regionsykehus. Data ble samlet inn fra 2018-01-01 - 2020-05-30, og all datainnsamling fulgte en forhåndsbestemt protokoll. Data ble samlet inn av to personer.

Med utgangspunkt i sykehusets røntgenregister ble alle CT-skanningshenvisninger fra akuttmottak kirurgisk seksjon og akuttkirurgisk avdeling med mulig traumatisk hjerneskade avlest. Deretter ble pasientjournaler brukt til å hente skademekanismer, medisiner før skade og ankomststatus.

TBI er typisk klassifisert etter bevissthetsnivå, internasjonalt ofte målt i Glasgow Coma Scale (GCS) (3). Ved Sundsvall Regionsykehus er RLS (Reaction Level Scale) mer vanlig brukt, derfor ble den brukt i datainnsamling. Imidlertid ble pasientenes mentale status i de fleste tilfeller bare kommentert som "upåvirket" uten bruk av verken GCS eller RLS. I statistisk analyse registrerte vi bare RLS der den var på tydelig trykk og valgte å ikke oversette «upåvirket» til RLS 1. RLS 1 og GCS 15 er sammenlignbare, og GCS 14 og RLS2 er også sammenlignbare. mTBI er klassifisert av Scandinavian Neurotrauma Committee sine retningslinjer som en GCS 14 etter hodetraume, eller GCS 15 etter hodetraume i kombinasjon med tap av bevissthet, gjentatte oppkast, posttraumatiske anfall, fokale nevrologiske underskudd, tegn på skallebrudd, intrakranielle shunts, antitrombotisk behandling, eller blodplatehemmende behandling i kombinasjon med alder over 65 år.

Inklusjonskriterier var mTBI og antikoagulasjon før skade eller SGA-terapi. I den innledende datainnsamlingen ble alle pasienter med mTBI uavhengig av antitrombotisk behandlingsstatus inkludert for sammenligning for en annen studie. Eksklusjonskriterier var høyenergitraume, alder <18 år, skjulte journaler, spontan blødning, RLS ≥3 (Figur 1). På grunn av mangel på kontroll-CT ble pasienter på utelukkende ASA eller LMWH også ekskludert på grunn av tidligere lokale kliniske retningslinjer.

Høyenergitraumer ble ekskludert fra denne studien på grunn av den heterogene variasjonen av skader og ofte flere organskader. Høyenergitraume ble definert som enhver trafikkulykke eller fall > 3 meter, eller andre traumer som krevde akutt traumeomsorg på akuttmottaket.

tICH ble underkategorisert i subdural blødning (SDH), subaraknoidal blødning (SAH), epidural blødning eller andre. Alder og kjønn ble samlet inn som demografiske data. Alvorlighetsgrad av hodetraumer, behandling med antikoagulasjonsterapi (DOAC/VKA/LMWH/annet) og/eller blodplatehemmende behandling (ASA/Clopidogrel/Ticagrelor/annet) ble notert. Antitrombotisk terapi ble brukt som et samlet begrep som kompromitterte både antikoagulasjons- og blodplatehemmende behandling. Den dominerende SGA som brukes til enkeltbehandling i Sverige er Clopidogrel, og ingen deltakere i denne studien hadde enkeltbehandling med Ticagrelor. SGA er derfor synonymt med Clopidogrel i denne studien.

Uklare formuleringer, positive funn eller usikre funn i den innledende røntgenundersøkelsen ble holdt for en second opinion av en erfaren nevroradiolog. Totalt 3 saker (1,2 %) ble holdt til en second opinion-vurdering (tabell 1).

Statistikk Statistisk analyse ble utført med Microsoft Excel® versjon 2108 for Microsoft Windows®. Demografiske data ble presentert som gjennomsnitt og standardavvik (SD), eller som tellinger og prosenter der det var hensiktsmessig.

Utvalgsstørrelsen ble satt til en periode på 29 måneder fra januar 2018 til mai 2020, hvor vi av studieveilederne estimerte å matche sammenlignbare studier på feltet, og derfor ble det ikke gjort noen effektberegning før studiestart.