Отсутствие случаев отсроченного внутричерепного кровоизлияния (д-ВЧК) среди пациентов с легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ) на фоне пероральной антикоагулянтной терапии

Метод Это ретроспективное обсервационное исследование, посвященное заболеваемости d-ICH в региональной больнице Сундсвалля. Данные собирались с 01 января 2018 г. по 30 мая 2020 г., и весь сбор данных осуществлялся в соответствии с заранее установленным протоколом. Данные собирали два человека.

Начиная с радиологического регистра больницы, были прочитаны все направления на КТ из хирургического отделения отделений неотложной помощи и неотложной хирургии с возможной черепно-мозговой травмой. В дальнейшем журналы пациентов использовались для получения информации о механизме травмы, лекарствах, принимаемых до травмы, и статусе прибытия.

ЧМТ обычно классифицируют по уровню сознания, на международном уровне часто измеряют по шкале комы Глазго (ШКГ) (3). В региональной больнице Сундсвалля чаще используется RLS (шкала уровня реакции), поэтому она использовалась при сборе данных. Однако в большинстве случаев психическое состояние пациентов оценивалось только как «без изменений» без применения ни ГКС, ни СБН. При статистическом анализе мы регистрировали RLS только там, где это было четко напечатано, и решили не переводить «незатронутый» в RLS 1. RLS 1 и GCS 15 сопоставимы, а GCS 14 и RLS2 также сопоставимы. МЧМТ классифицируется в соответствии с рекомендациями Скандинавского комитета по нейротравме как ШКГ 14 после ЧМТ или ШКГ 15 после ЧМТ в сочетании с потерей сознания, повторной рвотой, посттравматическими судорогами, очаговым неврологическим дефицитом, признаками перелома черепа, внутричерепными шунтами, антитромботическим лечением, или антиагрегантное лечение в сочетании с возрастом старше 65 лет.

Критериями включения были mTBI и предтравматическая антикоагулянтная терапия или терапия SGA. В первоначальный сбор данных были включены все пациенты с мЧМТ независимо от статуса антитромботической терапии для сравнения в другом исследовании. Критериями исключения были высокоэнергетическая травма, возраст <18 лет, скрытые журналы, спонтанное кровотечение, RLS ≥3 (рис. 1). Из-за отсутствия контрольной КТ пациенты, получавшие только АСК или НМГ, также были исключены в связи с прежними местными клиническими рекомендациями.

Высокоэнергетическая травма была исключена из этого исследования из-за гетерогенного разнообразия травм и часто множественных повреждений органов. Высокоэнергетическая травма определялась как любое дорожно-транспортное происшествие или падение с высоты более 3 метров или другие травмы, требующие неотложной помощи в травмпункте.

tICH был подразделен на субдуральное кровоизлияние (SDH), субарахноидальное кровоизлияние (SAH), эпидуральное кровоизлияние или другие. Возраст и пол были собраны как демографические данные. Были отмечены тяжесть травмы головы, лечение антикоагулянтной терапией (ПОАК/АВК/НМГ/другое) и/или антитромбоцитарной терапией (АСК/клопидогрел/тикагрелор/другое). Антитромботическая терапия использовалась как общий термин, компрометирующий как антикоагулянтную, так и антитромбоцитарную терапию. Преобладающим SGA, используемым для монотерапии в Швеции, является клопидогрел, и ни один из участников этого исследования не получал монотерапию тикагрелором. Таким образом, в данном исследовании SGA является синонимом клопидогреля.

Неясные формулировки, положительные результаты или неопределенные результаты первоначальной рентгенологической оценки рассматривались на основании второго мнения опытного нейрорадиолога. Всего на оценку второго мнения было направлено 3 случая (1,2 %) (табл. 1).

Статистика Статистический анализ был выполнен с использованием Microsoft Excel® версии 2108 для Microsoft Windows®. Демографические данные были представлены в виде средних значений и стандартных отклонений (SD) или в виде подсчетов и процентов, где это уместно.

Размер выборки был установлен на период в 29 месяцев с января 2018 г. по май 2020 г., который, по нашим оценкам руководителей исследования, соответствует сопоставимым исследованиям в этой области, поэтому расчет мощности до начала исследования не проводился.