Žádné případy opožděného intrakraniálního krvácení (d-ICH) u pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku (mTBI) při perorální antikoagulační léčbě

Metoda Jedná se o retrospektivní observační studii zkoumající výskyt d-ICH v Sundsvall Regional Hospital. Data byla shromažďována od 2018-01-01 - 2020-05-30 a veškerý sběr dat probíhal podle předem stanoveného protokolu. Data byla sbírána dvěma osobami.

Počínaje rentgenologickým registrem nemocnice byly načteny všechny CT-scany z chirurgické sekce urgentního příjmu a akutního chirurgického oddělení s možným traumatickým poraněním mozku. Dále byly deníky pacientů použity k vyhledání mechanismu zranění, léků před zraněním a stavu příjezdu.

TBI jsou obvykle klasifikovány podle úrovně vědomí, mezinárodně často měřeny v Glasgow Coma Scale (GCS) (3). V Sundsvall Regional Hospital se běžněji používá RLS (Reaction Level Scale), proto byla použita při sběru dat. Nicméně ve většině případů byl mentální stav pacientů pouze komentován jako „neovlivněný“ bez použití GCS ani RLS. Ve statistické analýze jsme zaznamenali RLS pouze tam, kde to bylo v jasném tisku, a rozhodli jsme se nepřekládat „neovlivněné“ do RLS 1. RLS 1 a GCS 15 jsou srovnatelné a GCS 14 a RLS2 jsou také srovnatelné. mTBI je podle pokynů Scandinavian Neurotrauma Committee klasifikován jako GCS 14 po traumatu hlavy nebo GCS 15 po traumatu hlavy v kombinaci se ztrátou vědomí, opakovaným zvracením, posttraumatickými záchvaty, fokálními neurologickými deficity, známkami fraktury lebky, intrakraniálními zkraty, antitrombotickou léčbou, nebo protidestičková léčba v kombinaci s věkem nad 65 let.

Kritériem pro zařazení byla mTBI a předúrazová antikoagulační léčba nebo terapie SGA. Do počátečního sběru dat byli zahrnuti všichni pacienti s mTBI bez ohledu na stav antitrombotické terapie pro srovnání pro další studii. Kritériem vyloučení bylo vysokoenergetické trauma, věk <18 let, skryté časopisy, spontánní krvácení, RLS ≥3 (obrázek 1). Kvůli chybějícímu kontrolnímu CT byli pacienti na pouze ASA nebo LMWH také vyloučeni z důvodu dřívějších místních klinických doporučení.

Vysokoenergetické trauma bylo z této studie vyloučeno kvůli heterogenní rozmanitosti poranění a často vícečetným poraněním orgánů. Vysokoenergetické trauma bylo definováno jako jakákoli dopravní nehoda nebo pád z výšky > 3 metry nebo jiná traumata, která vyžadovala akutní traumatickou péči na úrazové ambulanci.

tICH byla subkategorizována na subdurální krvácení (SDH), subarachnoidální krvácení (SAH), epidurální krvácení a další. Věk a pohlaví byly shromážděny jako demografické údaje. Byla zaznamenána závažnost poranění hlavy, léčba antikoagulační terapií (DOAC/VKA/LMWH/jiné) a/nebo antiagregační terapií (ASA/klopidogrel/ticagrelor/jiné). Antitrombotická terapie byla používána jako souhrnný termín kompromitující jak antikoagulační, tak protidestičkovou léčbu. Převládající SGA používaný pro jednorázovou terapii ve Švédsku je klopidogrel a žádný účastník této studie neměl jednorázovou terapii tikagrelorem. SGA je proto v této studii synonymem pro Clopidogrel.

Nejasné formulace, pozitivní nálezy nebo nejisté nálezy v počátečním radiologickém posouzení byly ponechány na druhém místě zkušeným neuroradiologem. Celkem 3 případy (1,2 %) byly podrobeny druhému posouzení stanoviska (tabulka 1).

Statistika Statistická analýza byla provedena pomocí Microsoft Excel® verze 2108 pro Microsoft Windows®. Demografické údaje byly prezentovány jako průměry a standardní odchylky (SD), nebo jako počty a procenta, kde to bylo vhodné.

Velikost vzorku byla stanovena na období 29 měsíců od ledna 2018 do května 2020, kdy jsme podle odhadu vedoucích studie odpovídali srovnatelným studiím v oboru, takže před zahájením studie nebyl proveden žádný výpočet výkonu.