Brak przypadków opóźnionego krwotoku śródczaszkowego (d-ICH) wśród pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI) w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi

Metoda Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania d-ICH w szpitalu regionalnym Sundsvall. Dane zbierano od 2018-01-01 do 2020-05-30, a wszystkie dane zbierano zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem. Dane zbierały dwie osoby.

Począwszy od szpitalnego rejestru radiologicznego odczytywano wszystkie skierowania na tomografię komputerową z oddziałów ratunkowych oddziału chirurgicznego i oddziału ostrej chirurgii z podejrzeniem urazowego uszkodzenia mózgu. Odtąd dzienniki pacjentów były wykorzystywane do wyszukiwania mechanizmu urazu, leków przed urazem i statusu przybycia.

TBI są zazwyczaj klasyfikowane na podstawie poziomu świadomości, na arenie międzynarodowej często mierzone w Glasgow Coma Scale (GCS) (3). W Szpitalu Regionalnym w Sundsvall częściej stosuje się RLS (Skala Poziomu Reakcji), dlatego wykorzystano ją do zbierania danych. Jednak w większości przypadków stan psychiczny pacjentów był komentowany jako „nienaruszony”, bez użycia ani GCS, ani RLS. W analizie statystycznej zarejestrowaliśmy RLS tylko tam, gdzie było to wyraźnie zaznaczone, i zdecydowaliśmy się nie tłumaczyć „nienaruszone” na RLS 1. RLS 1 i GCS 15 są porównywalne, a GCS 14 i RLS2 są również porównywalne. mTBI jest klasyfikowany według wytycznych Scandinavian Neurotrauma Committee jako GCS 14 po urazie głowy lub GCS 15 po urazie głowy w połączeniu z utratą przytomności, nawracającymi wymiotami, napadami pourazowymi, ogniskowymi deficytami neurologicznymi, objawami złamania czaszki, przeciekami wewnątrzczaszkowymi, leczeniem przeciwzakrzepowym, lub leczeniem przeciwpłytkowym w połączeniu z wiekiem powyżej 65 lat.

Kryteriami włączenia były mTBI i leczenie przeciwzakrzepowe przed urazem lub terapia SGA. We wstępnym zbiorze danych wszystkich pacjentów z mTBI, niezależnie od statusu leczenia przeciwzakrzepowego, włączono do porównania w innym badaniu. Kryteriami wykluczającymi był uraz wysokoenergetyczny, wiek <18 lat, ukryte dzienniki, samoistny krwotok, RLS ≥3 (ryc. 1). Ze względu na brak kontrolnej CT wykluczono również pacjentów otrzymujących wyłącznie ASA lub LMWH ze względu na wcześniejsze lokalne wytyczne kliniczne.

Uraz wysokoenergetyczny został wykluczony z tego badania ze względu na niejednorodną różnorodność urazów i często urazy wielonarządowe. Uraz wysokoenergetyczny zdefiniowano jako każdy wypadek drogowy lub upadek z wysokości > 3 metrów lub inne urazy, które wymagały opieki w ostrym urazie w izbie przyjęć urazowych.

tICH podzielono na krwotok podtwardówkowy (SDH), krwotok podpajęczynówkowy (SAH), krwotok zewnątrzoponowy lub inne. Wiek i płeć zostały zebrane jako dane demograficzne. Odnotowano ciężkość urazu głowy, leczenie przeciwzakrzepowe (DOAC/VKA/LMWH/inne) i/lub przeciwpłytkowe (ASA/klopidogrel/tikagrelor/inne). Terapia przeciwzakrzepowa była stosowana jako ogólny termin, który utrudnia zarówno leczenie przeciwzakrzepowe, jak i przeciwpłytkowe. Dominującym SGA stosowanym w pojedynczej terapii w Szwecji jest klopidogrel, a żaden z uczestników tego badania nie otrzymał pojedynczej terapii tikagrelorem. Dlatego w tym badaniu SGA jest synonimem klopidogrelu.

Niejasne sformułowania, pozytywne lub niepewne wyniki wstępnej oceny radiologicznej zostały poddane drugiej opinii przez doświadczonego neuroradiologa. W sumie 3 sprawy (1,2 %) skierowano do drugiej oceny (tabela 1).

Statystyka Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu programu Microsoft Excel® wersja 2108 dla systemu Microsoft Windows®. Dane demograficzne przedstawiono jako średnie i odchylenia standardowe (SD) lub, w stosownych przypadkach, jako liczebności i procenty.

Wielkość próby została ustalona na okres 29 miesięcy od stycznia 2018 r. do maja 2020 r., według szacunków kierowników badania, aby odpowiadała porównywalnym badaniom w terenie, dlatego przed rozpoczęciem badania nie przeprowadzono obliczeń mocy.