Nessun caso di emorragia intracranica ritardata (d-ICH) tra i pazienti con lesione cerebrale traumatica lieve (mTBI) in terapia anticoagulante orale

Metodo Questo è uno studio osservazionale retrospettivo che investe l'incidenza di d-ICH al Sundsvall Regional Hospital. I dati sono stati raccolti dal 2018-01-01 al 2020-05-30 e tutta la raccolta dei dati ha seguito un protocollo predeterminato. I dati sono stati raccolti da due persone.

Partendo dal registro di radiologia dell'ospedale, sono stati letti tutti i referti di TAC provenienti dalla sezione chirurgica dei reparti di emergenza e dal reparto di chirurgia acuta con possibile lesione cerebrale traumatica. Successivamente i diari dei pazienti sono stati utilizzati per recuperare il meccanismo della lesione, i farmaci pre-lesione e lo stato di arrivo.

I TBI sono tipicamente classificati dopo il livello di coscienza, a livello internazionale spesso misurati nella Glasgow Coma Scale (GCS) (3). Al Sundsvall Regional Hospital, RLS (Reaction Level Scale) è più comunemente usato, quindi è stato utilizzato nella raccolta dei dati. Tuttavia, nella maggior parte dei casi lo stato mentale dei pazienti è stato commentato solo come "non affetto" senza alcun uso né di GCS né di RLS. Nell'analisi statistica, abbiamo registrato RLS solo dove era in chiaro e abbiamo scelto di non tradurre "inalterato" in RLS 1. RLS 1 e GCS 15 sono comparabili, e anche GCS 14 e RLS2 sono comparabili. mTBI è classificato dalle linee guida dello Scandinavian Neurotrauma Committee come GCS 14 dopo trauma cranico o GCS 15 dopo trauma cranico in combinazione con perdita di coscienza, vomito ripetuto, convulsioni post-traumatiche, deficit neurologici focali, segni di frattura del cranio, shunt intracranici, trattamento antitrombotico, o trattamento antipiastrinico in combinazione con età superiore a 65 anni.

I criteri di inclusione erano mTBI e terapia anticoagulante pre-infortunio o terapia SGA. Nella raccolta dati iniziale, tutti i pazienti con mTBI indipendentemente dallo stato della terapia antitrombotica sono stati inclusi per il confronto per un altro studio. I criteri di esclusione erano trauma ad alta energia, età <18 anni, riviste nascoste, emorragia spontanea, RLS ≥3 (Figura 1). A causa della mancanza di CT di controllo, anche i pazienti trattati esclusivamente con ASA o LMWH sono stati esclusi a causa delle precedenti linee guida cliniche locali.

I traumi ad alta energia sono stati esclusi da questo studio, a causa della varietà eterogenea di lesioni e spesso di lesioni multiple d'organo. Il trauma ad alta energia è stato definito come qualsiasi incidente stradale o caduta > 3 metri, o altri traumi che richiedevano cure per traumi acuti presso la sala traumatologica di emergenza.

tICH è stato sottocategorizzato in emorragia subdurale (SDH), emorragia subaracnoidea (SAH), emorragia epidurale o altri. Età e sesso sono stati raccolti come dati demografici. Sono stati osservati la gravità del trauma cranico, il trattamento con terapia anticoagulante (DOAC/VKA/LMWH/altro) e/o terapia antipiastrinica (ASA/Clopidogrel/Ticagrelor/altro). La terapia antitrombotica è stata utilizzata come termine generale compromettente sia il trattamento anticoagulante che quello antipiastrinico. L'SGA predominante utilizzato per la terapia singola in Svezia è il clopidogrel e nessun partecipante a questo studio ha ricevuto la terapia singola con Ticagrelor. SGA è quindi sinonimo di Clopidogrel in questo studio.

Formulazioni poco chiare, risultati positivi o risultati incerti nella valutazione radiologica iniziale sono stati sottoposti a seconda opinione da parte di un neuroradiologo esperto. Un totale di 3 casi (1,2 %) è stato sottoposto a seconda valutazione di parere (tabella 1).

Statistiche L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando Microsoft Excel® versione 2108 per Microsoft Windows®. I dati demografici sono stati presentati come medie e deviazioni standard (DS), o come conteggi e percentuali, se del caso.

La dimensione del campione è stata fissata su un periodo di 29 mesi da gennaio 2018 a maggio 2020, entro il quale abbiamo stimato dai supervisori dello studio per corrispondere a studi comparabili sul campo, quindi non è stato effettuato alcun calcolo della potenza prima dell'inizio dello studio.