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帝王切開後の初期に適用された温水フットバスの痛み、疲労、およびガス放出に対する効果

2022年11月7日 更新者:Oya KAPLAN、University of Gaziantep
この研究の目的は、帝王切開後の初期に適用された温水フットバスの痛み、疲労、およびガス放出に対する効果を明らかにすることです.研究のサンプルは、帝王切開で出産した80人の女性で構成されていました. 「記述情報フォーム」、「数値評価尺度」、「疲労のビジュアル アナログ スケール」、「実験群患者フォローアップ フォーム」、「対照群患者フォローアップ フォーム」をデータ収集ツールとして使用しました。 帝王切開後早期の足湯は、痛みや疲労感の軽減に効果があり、ガス抜き効果は認められませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、帝王切開後の初期に適用される足湯の痛み、疲労、およびガス放出に対する効果を明らかにすることです。 この研究はランダム化比較試験です。 この研究は、ガズィアンテプ アブドゥルカディール ユクセル病院で実施されました。 調査のサンプルは、帝王切開で出産した 80 人の女性で構成されていました (実験群: 40 人、対照群: 40 人)。 研究の女性は、適用を開始する前に実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 データは 2021 年 12 月 1 日から 2022 年 6 月 31 日までに収集されました。 「記述情報フォーム」、「数値評価尺度」、「疲労のビジュアル アナログ スケール」、「実験群患者フォローアップ フォーム」、「対照群患者フォローアップ フォーム」をデータ収集ツールとして使用しました。 実験群には、帝王切開の 3 時間後に 15 分間、温水フットバスを適用しました。 対照群は、帝王切開後にのみフォローアップされました。 実験群と対照群の比較では、カテゴリ変数にはカイ 2 乗、数値変数には独立標本の t 検定が使用されました。 独立したサンプルの t 検定を使用して、実験群と対照群のスケール スコアを比較しました。 異なる時間に測定されたスケール スコアの比較では、反復測定分散分析が適用され、多重比較検定の 1 つである最小有意差 (LSD) 検定が使用されました。 実験群の足湯塗布後の女性の痛みのレベルは、対照群および塗布前の測定値よりも低いことがわかりました。 塗布後の実験群の女性の疲労レベルは、対照群および塗布前の測定値よりも低いことが判明した。 温水足浴は帝王切開後のガス放出期には効果がないと判断された。 その結果、帝王切開後早期の湯足浴は、痛みや疲労感を軽減し、ガス放出に影響を与えないことが確認されました。 帝王切開後の介護では、湯足浴がおすすめです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27000
        • Gaziantep University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • T.C.の市民
  • 18歳以上
  • 病歴なし
  • 帝王切開で脊椎麻酔を受ける
  • 帝王切開中または帝王切開後の合併症なし
  • 妊娠中に問題がなかった方
  • 知的障害や知覚の問題はなく、コミュニケーションの問題もありません
  • お湯の足湯をする前にガスが出ない女性

除外基準:

  • 妊娠中、妊娠前に腸の不快感があり、腸の手術を受けた方
  • 湯足湯前のガス抜き
  • 感覚喪失
  • 足の傷や病変
  • 血管疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
帝王切開の 3 時間後に、実験群の患者に 15 分間の温水足浴を適用しました。温水足浴の 5 分後、1 時間後、および 2 時間後にデータ収集ツールを適用し、ガス排出量を調査しました。
実験群の患者には、帝王切開の 3 時間後に 15 分間の温水フットバスが適用されました。
介入なし:対照群
対照群には介入なしで通常の帝王切開後のケアが与えられ、実験群と同時にデータ収集ツールが適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:帝王切開後3時間目 湯足浴前
適用しやすいと考えられているため、頻繁に好まれるスケールです。 このスケールでは、患者の痛みが数値で説明されます。 数値スケールでの痛みの重症度評価は、「0」から「10」レベルまでの評価として適用されます。 ここで、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられないほどの痛みを意味します。 この評価尺度では、患者はその瞬間に感じる痛みのレベルを数値で表現するよう求められます。
帝王切開後3時間目 湯足浴前
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:温水足湯塗布5分後
適用しやすいと考えられているため、頻繁に好まれるスケールです。 このスケールでは、患者の痛みが数値で説明されます。 数値スケールでの痛みの重症度評価は、「0」から「10」レベルまでの評価として適用されます。 ここで、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられないほどの痛みを意味します。 この評価尺度では、患者はその瞬間に感じる痛みのレベルを数値で表現するよう求められます。
温水足湯塗布5分後
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:温水足湯塗布後1時間目
適用しやすいと考えられているため、頻繁に好まれるスケールです。 このスケールでは、患者の痛みが数値で説明されます。 数値スケールでの痛みの重症度評価は、「0」から「10」レベルまでの評価として適用されます。 ここで、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられないほどの痛みを意味します。 この評価尺度では、患者はその瞬間に感じる痛みのレベルを数値で表現するよう求められます。
温水足湯塗布後1時間目
数値評価尺度 (NRS)
時間枠:温水足湯塗布2時間後
適用しやすいと考えられているため、頻繁に好まれるスケールです。 このスケールでは、患者の痛みが数値で説明されます。 数値スケールでの痛みの重症度評価は、「0」から「10」レベルまでの評価として適用されます。 ここで、「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐えられないほどの痛みを意味します。 この評価尺度では、患者はその瞬間に感じる痛みのレベルを数値で表現するよう求められます。
温水足湯塗布2時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
'疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS-F)
時間枠:帝王切開後3時間目 湯足浴前
このスケールは、疲労の主観的経験に関連する 18 項目で構成されています。 各項目は、回答者に、現在の気分を表す「X」を、2 つの極端な点 (「まったく疲れていない」から「非常に疲れている」など) の間の視覚的なアナログ線に沿って配置するように求めます。
帝王切開後3時間目 湯足浴前
'疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS-F)
時間枠:温水足湯塗布5分後
このスケールは、疲労の主観的経験に関連する 18 項目で構成されています。 各項目は、回答者に、現在の気分を表す「X」を、2 つの極端な点 (「まったく疲れていない」から「非常に疲れている」など) の間の視覚的なアナログ線に沿って配置するように求めます。
温水足湯塗布5分後
'疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS-F)
時間枠:温水足湯塗布後1時間目
このスケールは、疲労の主観的経験に関連する 18 項目で構成されています。 各項目は、回答者に、現在の気分を表す「X」を、2 つの極端な点 (「まったく疲れていない」から「非常に疲れている」など) の間の視覚的なアナログ線に沿って配置するように求めます。
温水足湯塗布後1時間目
'疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS-F)
時間枠:温水足湯塗布2時間後
このスケールは、疲労の主観的経験に関連する 18 項目で構成されています。 各項目は、回答者に、現在の気分を表す「X」を、2 つの極端な点 (「まったく疲れていない」から「非常に疲れている」など) の間の視覚的なアナログ線に沿って配置するように求めます。
温水足湯塗布2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oya KAPLAN, PhD Student、University of Gaziantep
  • 主任研究者:Simge ZEYNELOĞLU, Professor、University of Gaziantep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月7日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UGaziantep-SBF-OK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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