- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05609838
통증, 피로 및 가스 배출에 대한 제왕절개 후 초기에 적용되는 온수 족욕의 효과
2022년 11월 7일 업데이트: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
이 연구의 목적은 제왕절개 후 초기에 적용한 온탕 족욕이 통증, 피로 및 가스 방출에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구 샘플은 제왕절개로 출산한 80명의 여성으로 구성되었습니다.
자료수집 도구로는 '기술정보양식', '수치평가척도', '피로감각척도', '실험군 환자추적양식', '대조군 환자추적양식'을 사용하였다.
제왕절개 후 초기에 행한 온탕 족욕은 통증과 피로의 수준을 감소시켰고, 가스 방출에는 영향을 미치지 않은 것으로 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 제왕절개 후 초기에 적용한 온탕 족욕이 통증, 피로 및 가스 배출에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 Gaziantep Abdulkadir Yuksel 병원에서 수행되었습니다.
연구의 표본은 제왕절개로 출산한 여성 80명(실험군: 40명, 대조군: 40명)으로 구성되었습니다.
연구에 참여한 여성들은 적용을 시작하기 전에 실험군과 통제군에 무작위로 배정되었습니다.
데이터는 2021년 12월 1일부터 2022년 6월 31일 사이에 수집되었습니다.
자료수집 도구로는 '기술정보양식', '수치평가척도', '피로감각척도', '실험군 환자추적양식', '대조군 환자추적양식'을 사용하였다.
실험군은 제왕절개 3시간 후 15분간 온수 족욕을 하였다.
대조군은 제왕절개 후에만 후속 조치를 취했습니다.
실험군과 대조군의 비교는 범주형 변수는 카이제곱, 수치변수는 독립표본 t-검정을 사용하였다.
독립 표본 t-테스트를 사용하여 실험군과 대조군의 척도 점수를 비교했습니다.
서로 다른 시간에 측정된 척도 점수의 비교는 Repeated Measurements Analysis of Variance를 적용하였으며, 다중 비교 검정 중 하나인 LSD(Least Significant Difference) 검정을 사용하였다.
실험군에서 족욕 후 여성의 통증 정도는 대조군과 적용 전 측정치보다 낮은 것으로 나타났다.
적용 후 실험군 여성의 피로 수준이 대조군 및 적용 전 측정치보다 낮은 것으로 확인되었습니다.
제왕절개 후 가스 배출 기간에는 온수 족욕이 효과가 없는 것으로 판단되었다.
그 결과 제왕절개 후 초기에 시행한 온탕 족욕은 통증과 피로도를 감소시켰고 가스 배출에는 영향을 미치지 않은 것으로 판단되었다.
제왕절개 후 분만 시 간호를 위해 온수 족욕을 권장할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gaziantep, 칠면조, 27000
- Gaziantep University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- T.C. 의 시민
- 18세 이상
- 의학적 질병의 병력 없음
- 제왕절개시 척추마취
- 제왕절개 중이나 후에 합병증 없음
- 임신 중 문제가 없었던 분
- 정신적 장애나 지각 문제가 없고 의사소통의 어려움이 없습니다.
- 뜨거운 물 족욕을 하기 전에 가스가 나오지 않는 여성
제외 기준:
- 임신 중 및 임신 전에 장의 불편 함이있는 분, 장 수술을받은 분
- 온수 족욕 전 가스 배출
- 감각 상실
- 발의 상처 및/또는 병변
- 혈관질환이 있으신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
실험군 환자들은 제왕절개 3시간 후 15분간 온수 족욕을 시행하였다. 데이터 수집 도구는 온수 족욕 후 5분, 1시간, 2시간에 사용하였고 가스량을 조사하였다.
|
실험군 환자들은 제왕절개 3시간 후 15분간 온수 족욕을 하였다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 개입 없이 일상적인 제왕절개 후 관리를 받았고 실험군과 동시에 데이터 수집 도구를 적용했다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 평가 척도(NRS)
기간: 제왕절개 후 3시간 후 온수 족욕 전
|
적용하기 쉽다고 생각되어 자주 선호하는 척도입니다.
이 척도에서는 환자의 통증을 수치로 설명합니다.
숫자 척도의 통증 심각도 평가는 "0"에서 시작하여 "10" 수준까지 등급으로 적용됩니다.
여기서 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
이 평가 척도에서 환자는 그 순간에 느끼는 고통의 정도를 숫자로 표현하도록 요청받습니다.
|
제왕절개 후 3시간 후 온수 족욕 전
|
|
수치 평가 척도(NRS)
기간: 온수 족욕 적용 후 5분 경과 시
|
적용하기 쉽다고 생각되어 자주 선호하는 척도입니다.
이 척도에서는 환자의 통증을 수치로 설명합니다.
숫자 척도의 통증 심각도 평가는 "0"에서 시작하여 "10" 수준까지 등급으로 적용됩니다.
여기서 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
이 평가 척도에서 환자는 그 순간에 느끼는 고통의 정도를 숫자로 표현하도록 요청받습니다.
|
온수 족욕 적용 후 5분 경과 시
|
|
수치 평가 척도(NRS)
기간: 온수 족욕 후 1시간 경과 후
|
적용하기 쉽다고 생각되어 자주 선호하는 척도입니다.
이 척도에서는 환자의 통증을 수치로 설명합니다.
숫자 척도의 통증 심각도 평가는 "0"에서 시작하여 "10" 수준까지 등급으로 적용됩니다.
여기서 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
이 평가 척도에서 환자는 그 순간에 느끼는 고통의 정도를 숫자로 표현하도록 요청받습니다.
|
온수 족욕 후 1시간 경과 후
|
|
수치 평가 척도(NRS)
기간: 온수 족욕 적용 후 2시간 경과 시
|
적용하기 쉽다고 생각되어 자주 선호하는 척도입니다.
이 척도에서는 환자의 통증을 수치로 설명합니다.
숫자 척도의 통증 심각도 평가는 "0"에서 시작하여 "10" 수준까지 등급으로 적용됩니다.
여기서 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
이 평가 척도에서 환자는 그 순간에 느끼는 고통의 정도를 숫자로 표현하도록 요청받습니다.
|
온수 족욕 적용 후 2시간 경과 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 제왕절개 후 3시간 후 온수 족욕 전
|
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
|
제왕절개 후 3시간 후 온수 족욕 전
|
|
'피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 온수 족욕 적용 후 5분 경과 시
|
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
|
온수 족욕 적용 후 5분 경과 시
|
|
'피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 온수 족욕 후 1시간 경과 후
|
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
|
온수 족욕 후 1시간 경과 후
|
|
'피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 온수 족욕 적용 후 2시간 경과 시
|
척도는 피로의 주관적 경험과 관련된 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 응답자에게 두 극단(예: "전혀 피곤하지 않음"에서 "매우 피곤함"까지) 사이에 확장되는 시각적 아날로그 선을 따라 현재 느끼는 감정을 나타내는 "X"를 표시하도록 요청합니다.
|
온수 족욕 적용 후 2시간 경과 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- 수석 연구원: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .