Effect van voetbad met warm water toegepast in de vroege periode na keizersnede op pijn, vermoeidheid en gasafgifte
7 november 2022 bijgewerkt door: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een warmwatervoetbad toegepast in de vroege periode na een keizersnede op pijn, vermoeidheid en het vrijkomen van gas. De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 vrouwen die bevallen via een keizersnede.
'Beschrijvend informatieformulier', 'Numerieke beoordelingsschaal', 'Visueel analoge schaal voor vermoeidheid', 'Experimenteel groepspatiëntopvolgformulier', 'Controlegroeppatiëntopvolgformulier' werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Er werd vastgesteld dat het voetbad met warm water dat in de vroege periode na een keizersnede werd aangebracht, de pijn en vermoeidheid verminderde en geen effect had op de gasafgifte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het effect te bepalen van een warmwatervoetbad toegepast in de vroege periode na een keizersnede op pijn, vermoeidheid en gasafgifte.
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
De studie werd uitgevoerd in het Gaziantep Abdulkadir Yuksel-ziekenhuis.
De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen (experimentele groep: 40 en controlegroep: 40).
De vrouwen in de studie werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen voordat de aanvraag werd gestart.
De gegevens zijn verzameld tussen 01 december 2021 en 31 juni 2022.
'Beschrijvend informatieformulier', 'Numerieke beoordelingsschaal', 'Visueel analoge schaal voor vermoeidheid', 'Experimenteel groepspatiëntopvolgformulier', 'Controlegroeppatiëntopvolgformulier' werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Bij de experimentele groep werd gedurende 15 minuten 3 uur na de keizersnede een voetbad met warm water aangebracht.
De controlegroep werd pas opgevolgd na een keizersnede.
Bij de vergelijking van de experimentele en controlegroepen werden chi-kwadraat voor categorische variabelen en onafhankelijke steekproeven t-test voor numerieke variabelen gebruikt.
Independent samples t-test werd gebruikt om de schaalscores van de experimentele en controlegroepen te vergelijken.
Bij de vergelijking van de schaalscores die op verschillende tijdstippen werden gemeten, werd de Repeated Measurements Analysis of Variance toegepast en werd de Least Significant Difference (LSD)-test, een van de meervoudige vergelijkingstests, gebruikt.
Het bleek dat het pijnniveau van de vrouwen na het aanbrengen van het warmwatervoetenbad in de experimentele groep lager was dan dat van de controlegroep en de metingen vóór het aanbrengen.
Er werd vastgesteld dat de vermoeidheidsniveaus van de vrouwen in de experimentele groep na het aanbrengen lager waren dan die van de controlegroep en de metingen vóór het aanbrengen.
Er werd vastgesteld dat het gebruik van een voetbad met warm water niet effectief was in de periode van gasafgifte na een keizersnede.
Als resultaat werd vastgesteld dat het voetbad met warm water dat in de vroege periode na een keizersnede werd aangebracht, de pijn en vermoeidheid verminderde en geen effect had op de gasafgifte.
Tijdens de post-keizersnede kan in de verpleegkundige zorg een warmwatervoetenbad worden aanbevolen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T.C. inwoner van
- ouder dan 18 jaar
- Geen voorgeschiedenis van enige medische aandoening
- Het ontvangen van spinale anesthesie in een keizersnede
- Geen complicaties tijdens of na keizersnede
- Degenen die geen problemen hebben gehad tijdens de zwangerschap
- Geen verstandelijke handicap of waarnemingsproblemen en geen communicatieproblemen
- Vrouwen die geen gas loslaten voordat ze een voetbad met warm water aanbrengen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die darmklachten hebben tijdens de zwangerschap en vóór de zwangerschap, hebben een darmoperatie ondergaan
- Gasafgifte vóór het aanbrengen van een voetbad met warm water
- sensorisch verlies
- Wonden en/of letsels aan de voeten
- Die met vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Drie uur na de keizersnede werd bij de patiënten in de experimentele groep een voetenbad van 15 minuten met warm water toegepast. De hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden toegepast op de 5e minuut, het eerste uur en het tweede uur na het voetbad met warm water en de gasproductie werd in twijfel getrokken.
|
Drie uur na de keizersnede werd bij de patiënten uit de experimentele groep een voetbad met warm water van 15 minuten toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige post-keizersnede zorg zonder enige tussenkomst en hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden tegelijkertijd met de experimentele groep toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: op het 3e uur na een keizersnede voor het aanbrengen van een voetbad met warm water
|
Het is een vaak geprefereerde schaal omdat men denkt dat deze gemakkelijk toe te passen is.
Met deze schaal wordt de pijn van de patiënt verklaard met numerieke waarden.
Beoordeling van de ernst van de pijn in numerieke schalen wordt toegepast als een beoordeling beginnend met "0" en tot "10" niveau.
Hier betekent "0" geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn.
In deze beoordelingsschaal wordt de patiënt gevraagd om de mate van pijn die hij/zij op dat moment voelt, uit te drukken met cijfers.
|
op het 3e uur na een keizersnede voor het aanbrengen van een voetbad met warm water
|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: op de 5e minuut na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
Het is een vaak geprefereerde schaal omdat men denkt dat deze gemakkelijk toe te passen is.
Met deze schaal wordt de pijn van de patiënt verklaard met numerieke waarden.
Beoordeling van de ernst van de pijn in numerieke schalen wordt toegepast als een beoordeling beginnend met "0" en tot "10" niveau.
Hier betekent "0" geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn.
In deze beoordelingsschaal wordt de patiënt gevraagd om de mate van pijn die hij/zij op dat moment voelt, uit te drukken met cijfers.
|
op de 5e minuut na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: op het 1e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
Het is een vaak geprefereerde schaal omdat men denkt dat deze gemakkelijk toe te passen is.
Met deze schaal wordt de pijn van de patiënt verklaard met numerieke waarden.
Beoordeling van de ernst van de pijn in numerieke schalen wordt toegepast als een beoordeling beginnend met "0" en tot "10" niveau.
Hier betekent "0" geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn.
In deze beoordelingsschaal wordt de patiënt gevraagd om de mate van pijn die hij/zij op dat moment voelt, uit te drukken met cijfers.
|
op het 1e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: op het 2e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
Het is een vaak geprefereerde schaal omdat men denkt dat deze gemakkelijk toe te passen is.
Met deze schaal wordt de pijn van de patiënt verklaard met numerieke waarden.
Beoordeling van de ernst van de pijn in numerieke schalen wordt toegepast als een beoordeling beginnend met "0" en tot "10" niveau.
Hier betekent "0" geen pijn, "10" betekent ondraaglijke pijn.
In deze beoordelingsschaal wordt de patiënt gevraagd om de mate van pijn die hij/zij op dat moment voelt, uit te drukken met cijfers.
|
op het 2e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
'Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: op het 3e uur na een keizersnede voor het aanbrengen van een voetbad met warm water
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve beleving van vermoeidheid.
Bij elk item wordt respondenten gevraagd een 'X' te plaatsen, die aangeeft hoe ze zich momenteel voelen, langs een visueel analoge lijn die zich uitstrekt tussen twee uitersten (bijvoorbeeld van 'helemaal niet moe' tot 'extreem moe').
|
op het 3e uur na een keizersnede voor het aanbrengen van een voetbad met warm water
|
|
'Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: op de 5e minuut na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve beleving van vermoeidheid.
Bij elk item wordt respondenten gevraagd een 'X' te plaatsen, die aangeeft hoe ze zich momenteel voelen, langs een visueel analoge lijn die zich uitstrekt tussen twee uitersten (bijvoorbeeld van 'helemaal niet moe' tot 'extreem moe').
|
op de 5e minuut na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
|
'Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: op het 1e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve beleving van vermoeidheid.
Bij elk item wordt respondenten gevraagd een 'X' te plaatsen, die aangeeft hoe ze zich momenteel voelen, langs een visueel analoge lijn die zich uitstrekt tussen twee uitersten (bijvoorbeeld van 'helemaal niet moe' tot 'extreem moe').
|
op het 1e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
|
'Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F)
Tijdsspanne: op het 2e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
De schaal bestaat uit 18 items die betrekking hebben op de subjectieve beleving van vermoeidheid.
Bij elk item wordt respondenten gevraagd een 'X' te plaatsen, die aangeeft hoe ze zich momenteel voelen, langs een visueel analoge lijn die zich uitstrekt tussen twee uitersten (bijvoorbeeld van 'helemaal niet moe' tot 'extreem moe').
|
op het 2e uur na het aanbrengen van het voetbad met warm water
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Hoofdonderzoeker: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .