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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05609838
Effet du bain de pieds à l'eau chaude appliqué au début de la période après la césarienne sur la douleur, la fatigue et la libération de gaz
7 novembre 2022 mis à jour par: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet du bain de pieds à l'eau chaude appliqué au début de la période suivant la césarienne sur la douleur, la fatigue et la libération de gaz. L'échantillon de la recherche était composé de 80 femmes qui ont accouché par césarienne.
'Formulaire d'informations descriptives', 'Échelle d'évaluation numérique', 'Échelle analogique visuelle de fatigue', 'Formulaire de suivi des patients du groupe expérimental', 'Formulaire de suivi des patients du groupe témoin' ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Il a été déterminé que le bain de pieds à l'eau chaude appliqué au début de la période suivant la césarienne réduisait le niveau de douleur et de fatigue et n'avait aucun effet sur la libération de gaz.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de déterminer l'effet du bain de pieds à l'eau chaude appliqué dans la période précoce après la césarienne sur la douleur, la fatigue et la libération de gaz.
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé.
L'étude a été menée à l'hôpital Gaziantep Abdulkadir Yuksel.
L'échantillon de la recherche était composé de 80 femmes ayant accouché par césarienne (groupe expérimental : 40 et groupe témoin : 40).
Les femmes de l'étude ont été assignées au hasard aux groupes expérimental et témoin avant de commencer l'application.
Les données ont été collectées entre le 01 décembre 2021 et le 31 juin 2022.
'Formulaire d'informations descriptives', 'Échelle d'évaluation numérique', 'Échelle analogique visuelle de fatigue', 'Formulaire de suivi des patients du groupe expérimental', 'Formulaire de suivi des patients du groupe témoin' ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Un bain de pieds à l'eau chaude a été appliqué au groupe expérimental pendant 15 minutes 3 heures après la césarienne.
Le groupe contrôle n'a été suivi qu'après césarienne.
Dans la comparaison des groupes expérimentaux et témoins, le chi carré pour les variables catégorielles et le test t des échantillons indépendants pour les variables numériques ont été utilisés.
Un test t d'échantillons indépendants a été utilisé pour comparer les scores d'échelle des groupes expérimentaux et témoins.
Dans la comparaison des scores d'échelle qui ont été mesurés à différents moments, l'analyse de variance des mesures répétées a été appliquée et le test de différence la moins significative (LSD), qui est l'un des tests de comparaison multiple, a été utilisé.
Il a été constaté que le niveau de douleur des femmes après l'application du bain de pieds à l'eau chaude dans le groupe expérimental était inférieur à celui du groupe témoin et aux mesures avant l'application.
Il a été déterminé que les niveaux de fatigue des femmes du groupe expérimental après l'application étaient inférieurs à ceux du groupe témoin et des mesures avant l'application.
Il a été déterminé que l'application d'un bain de pieds à l'eau chaude n'était pas efficace dans la période de libération de gaz après une césarienne.
En conséquence, il a été déterminé que le bain de pieds à l'eau chaude appliqué au début de la période suivant la césarienne réduisait le niveau de douleur et de fatigue et n'avait aucun effet sur la libération de gaz.
Lors de la post-césarienne, un bain de pieds à l'eau chaude peut être recommandé en soins infirmiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Gaziantep, Turquie, 27000
- Gaziantep University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- TC citoyen de
- plus de 18 ans
- Aucun antécédent de maladie médicale
- Recevoir une rachianesthésie en césarienne
- Aucune complication pendant ou après la césarienne
- Ceux qui n'ont pas eu de problèmes pendant la grossesse
- Pas de handicap mental ni de problèmes de perception et pas de difficultés de communication
- Les femmes qui ne libèrent pas de gaz avant d'appliquer un bain de pieds à l'eau chaude
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des malaises intestinaux pendant la grossesse et avant la grossesse, ont subi une chirurgie intestinale
- Libération de gaz avant l'application d'un bain de pieds à l'eau chaude
- perte sensorielle
- Plaies et/ou lésions aux pieds
- Ceux qui ont des maladies vasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Un bain de pieds à l'eau chaude de 15 minutes a été appliqué aux patientes du groupe expérimental 3 heures après la césarienne. Des outils de collecte de données ont été appliqués à la 5ème minute, 1ère heure et 2ème heure après le bain de pieds à l'eau chaude et la production de gaz a été interrogée.
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Un bain de pieds à l'eau chaude de 15 minutes a été appliqué aux patientes du groupe expérimental 3 heures après la césarienne.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins post-césarienne de routine sans aucune intervention et des outils de collecte de données ont été appliqués en même temps que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: à la 3ème heure après la césarienne avant l'application d'un pédiluve à l'eau chaude
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C'est une échelle fréquemment préférée car on pense qu'elle est facile à appliquer.
Avec cette échelle, la douleur du patient est expliquée avec des valeurs numériques.
L'évaluation de la sévérité de la douleur sur des échelles numériques est appliquée sous la forme d'une note commençant par "0" et jusqu'au niveau "10".
Ici, "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable.
Dans cette échelle d'évaluation, le patient est invité à exprimer le niveau de douleur qu'il ressent à ce moment-là avec des chiffres.
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à la 3ème heure après la césarienne avant l'application d'un pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: à la 5ème minute après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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C'est une échelle fréquemment préférée car on pense qu'elle est facile à appliquer.
Avec cette échelle, la douleur du patient est expliquée avec des valeurs numériques.
L'évaluation de la sévérité de la douleur sur des échelles numériques est appliquée sous la forme d'une note commençant par "0" et jusqu'au niveau "10".
Ici, "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable.
Dans cette échelle d'évaluation, le patient est invité à exprimer le niveau de douleur qu'il ressent à ce moment-là avec des chiffres.
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à la 5ème minute après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: à la 1ère heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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C'est une échelle fréquemment préférée car on pense qu'elle est facile à appliquer.
Avec cette échelle, la douleur du patient est expliquée avec des valeurs numériques.
L'évaluation de la sévérité de la douleur sur des échelles numériques est appliquée sous la forme d'une note commençant par "0" et jusqu'au niveau "10".
Ici, "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable.
Dans cette échelle d'évaluation, le patient est invité à exprimer le niveau de douleur qu'il ressent à ce moment-là avec des chiffres.
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à la 1ère heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: à la 2ème heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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C'est une échelle fréquemment préférée car on pense qu'elle est facile à appliquer.
Avec cette échelle, la douleur du patient est expliquée avec des valeurs numériques.
L'évaluation de la sévérité de la douleur sur des échelles numériques est appliquée sous la forme d'une note commençant par "0" et jusqu'au niveau "10".
Ici, "0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur insupportable.
Dans cette échelle d'évaluation, le patient est invité à exprimer le niveau de douleur qu'il ressent à ce moment-là avec des chiffres.
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à la 2ème heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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'Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F)
Délai: à la 3ème heure après la césarienne avant l'application d'un pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle se compose de 18 items relatifs à l'expérience subjective de la fatigue.
Chaque élément demande aux répondants de placer un « X », représentant ce qu'ils ressentent actuellement, le long d'une ligne visuelle analogique qui s'étend entre deux extrêmes (par exemple, de « pas du tout fatigué » à « extrêmement fatigué »).
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à la 3ème heure après la césarienne avant l'application d'un pédiluve à l'eau chaude
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'Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F)
Délai: à la 5ème minute après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle se compose de 18 items relatifs à l'expérience subjective de la fatigue.
Chaque élément demande aux répondants de placer un « X », représentant ce qu'ils ressentent actuellement, le long d'une ligne visuelle analogique qui s'étend entre deux extrêmes (par exemple, de « pas du tout fatigué » à « extrêmement fatigué »).
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à la 5ème minute après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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'Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F)
Délai: à la 1ère heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle se compose de 18 items relatifs à l'expérience subjective de la fatigue.
Chaque élément demande aux répondants de placer un « X », représentant ce qu'ils ressentent actuellement, le long d'une ligne visuelle analogique qui s'étend entre deux extrêmes (par exemple, de « pas du tout fatigué » à « extrêmement fatigué »).
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à la 1ère heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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'Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F)
Délai: à la 2ème heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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L'échelle se compose de 18 items relatifs à l'expérience subjective de la fatigue.
Chaque élément demande aux répondants de placer un « X », représentant ce qu'ils ressentent actuellement, le long d'une ligne visuelle analogique qui s'étend entre deux extrêmes (par exemple, de « pas du tout fatigué » à « extrêmement fatigué »).
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à la 2ème heure après l'application du pédiluve à l'eau chaude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Chercheur principal: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .