- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609838
Efeito do escalda-pés com água quente aplicado no período inicial após a cesariana sobre a dor, a fadiga e a liberação de gases
7 de novembro de 2022 atualizado por: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do banho de pés com água quente aplicado no período inicial após a cesariana sobre a dor, fadiga e liberação de gases. A amostra da pesquisa consistiu de 80 mulheres que deram à luz por cesariana.
'Formulário de Informação Descritiva', 'Escala Numérica', 'Escala Visual Analógica para Fadiga', 'Formulário de Acompanhamento do Paciente do Grupo Experimental', 'Formulário de Acompanhamento do Paciente do Grupo Controle' foram usados como ferramentas de coleta de dados.
Foi determinado que o banho de pés com água quente aplicado no período inicial após a cesariana reduziu o nível de dor e fadiga e não teve efeito na liberação de gases.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar o efeito do banho de pés com água quente aplicado no período inicial após a cesariana sobre a dor, fadiga e liberação de gases.
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado.
O estudo foi realizado no Hospital Gaziantep Abdulkadir Yuksel.
A amostra da pesquisa foi composta por 80 mulheres que deram à luz por cesariana (grupo experimental: 40 e grupo controle: 40).
As mulheres no estudo foram aleatoriamente designadas para os grupos experimental e controle antes de iniciar a aplicação.
Os dados foram recolhidos entre 01 de dezembro de 2021 e 31 de junho de 2022.
'Formulário de Informação Descritiva', 'Escala Numérica', 'Escala Visual Analógica para Fadiga', 'Formulário de Acompanhamento do Paciente do Grupo Experimental', 'Formulário de Acompanhamento do Paciente do Grupo Controle' foram usados como ferramentas de coleta de dados.
Banho de pés com água quente foi aplicado ao grupo experimental por 15 minutos 3 horas após a cesariana.
O grupo controle só foi acompanhado após a cesariana.
Na comparação dos grupos experimental e controle, utilizou-se o qui-quadrado para variáveis categóricas e o teste t para amostras independentes para variáveis numéricas.
O teste t de amostras independentes foi usado para comparar os escores da escala dos grupos experimental e controle.
Na comparação dos escores das escalas que foram medidos em momentos diferentes, foi aplicada a Análise de Variância de Medidas Repetidas e o teste Least Significant Difference (LSD), que é um dos testes de comparações múltiplas.
Verificou-se que o nível de dor das mulheres após a aplicação do escalda-pés com água quente no grupo experimental foi menor do que no grupo controle e nas medidas antes da aplicação.
Foi determinado que os níveis de fadiga das mulheres do grupo experimental após a aplicação foram menores do que o grupo controle e as medidas antes da aplicação.
Foi determinado que a aplicação de banho de pés com água quente não foi eficaz no período de liberação de gases após a cesariana.
Como resultado, foi determinado que o banho de pés com água quente aplicado no período inicial após a cesariana reduziu o nível de dor e fadiga e não teve efeito na liberação de gases.
Durante o pós-cesariana, um banho de pés com água quente pode ser recomendado nos cuidados de enfermagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Gaziantep, Peru, 27000
- Gaziantep University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- TC cidadão de
- mais de 18 anos
- Sem história de qualquer doença médica
- Recebendo raquianestesia em cesariana
- Sem complicações durante ou após a cesariana
- Aqueles que não tiveram problemas durante a gravidez
- Sem deficiência mental ou problemas de percepção e sem dificuldades de comunicação
- Mulheres que não liberam gases antes de aplicar o escalda-pés com água quente
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm desconforto intestinal durante a gravidez e antes da gravidez, foram submetidos a cirurgia intestinal
- Liberação de gás antes da aplicação do pedilúvio com água quente
- perda sensorial
- Feridas e/ou lesões nos pés
- Aqueles com doenças vasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Um banho de pés com água quente de 15 minutos foi aplicado às pacientes do grupo experimental 3 horas após a cesariana. As ferramentas de coleta de dados foram aplicadas no 5º minuto, 1ª hora e 2ª hora após o banho de pés com água quente e a saída de gás foi questionada.
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Um banho de pés com água quente por 15 minutos foi aplicado aos pacientes do grupo experimental 3 horas após a cesariana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados pós-cesariana de rotina sem nenhuma intervenção e as ferramentas de coleta de dados foram aplicadas ao mesmo tempo que o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: na 3ª hora após a cesariana antes da aplicação do escalda-pés com água quente
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É uma escala frequentemente preferida porque é considerada fácil de aplicar.
Com esta escala, a dor do paciente é explicada com valores numéricos.
A avaliação da gravidade da dor em escalas numéricas é aplicada como uma classificação começando com "0" e até o nível "10".
Aqui, "0" significa sem dor, "10" significa dor insuportável.
Nessa escala de avaliação, o paciente é solicitado a expressar com números o nível de dor que sente naquele momento.
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na 3ª hora após a cesariana antes da aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: no 5º minuto após a aplicação do escalda-pés com água quente
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É uma escala frequentemente preferida porque é considerada fácil de aplicar.
Com esta escala, a dor do paciente é explicada com valores numéricos.
A avaliação da gravidade da dor em escalas numéricas é aplicada como uma classificação começando com "0" e até o nível "10".
Aqui, "0" significa sem dor, "10" significa dor insuportável.
Nessa escala de avaliação, o paciente é solicitado a expressar com números o nível de dor que sente naquele momento.
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no 5º minuto após a aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: na 1ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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É uma escala frequentemente preferida porque é considerada fácil de aplicar.
Com esta escala, a dor do paciente é explicada com valores numéricos.
A avaliação da gravidade da dor em escalas numéricas é aplicada como uma classificação começando com "0" e até o nível "10".
Aqui, "0" significa sem dor, "10" significa dor insuportável.
Nessa escala de avaliação, o paciente é solicitado a expressar com números o nível de dor que sente naquele momento.
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na 1ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: na 2ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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É uma escala frequentemente preferida porque é considerada fácil de aplicar.
Com esta escala, a dor do paciente é explicada com valores numéricos.
A avaliação da gravidade da dor em escalas numéricas é aplicada como uma classificação começando com "0" e até o nível "10".
Aqui, "0" significa sem dor, "10" significa dor insuportável.
Nessa escala de avaliação, o paciente é solicitado a expressar com números o nível de dor que sente naquele momento.
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na 2ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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'Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: na 3ª hora após a cesariana antes da aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
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na 3ª hora após a cesariana antes da aplicação do escalda-pés com água quente
|
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'Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: no 5º minuto após a aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
|
no 5º minuto após a aplicação do escalda-pés com água quente
|
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'Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: na 1ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
|
na 1ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
|
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'Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: na 2ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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A escala é composta por 18 itens relacionados à experiência subjetiva de fadiga.
Cada item pede aos respondentes que coloquem um "X", representando como eles se sentem atualmente, ao longo de uma linha analógica visual que se estende entre dois extremos (por exemplo, de "nada cansado" a "extremamente cansado").
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na 2ª hora após a aplicação do escalda-pés com água quente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Investigador principal: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .