Varhaisen keisarileikkauksen jälkeisen kuuman veden jalkakylvyn vaikutus kipuun, väsymykseen ja kaasun vapautumiseen
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keisarinleikkauksen jälkeisen varhaisajan kuumavesijalkakylvyn vaikutus kipuun, väsymykseen ja kaasun vapautumiseen. Tutkimusotokseen kuului 80 keisarileikkauksella synnyttäneitä naisia.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin "Kuvaustietolomaketta", "Numeerinen arviointiasteikko", "Visuaalinen analoginen väsymysasteikko", "Kokeellinen ryhmäpotilasseurantalomake", "Vertailuryhmän potilasseurantalomake".
Todettiin, että varhaisessa keisarinleikkauksen jälkeisessä vaiheessa käytetty kuumavesijalkakylpy vähensi kipua ja väsymystä, eikä sillä ollut vaikutusta kaasun vapautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhain keisarinleikkauksen jälkeisen kuumavesijalkakylvyn vaikutus kipuun, väsymykseen ja kaasun vapautumiseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimus suoritettiin Gaziantep Abdulkadir Yukselin sairaalassa.
Tutkimuksen otos koostui 80 keisarinleikkauksella synnyttäneestä naisesta (koeryhmä: 40 ja kontrolliryhmä: 40).
Tutkimukseen osallistuneet naiset jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin ennen hakemuksen aloittamista.
Tiedot on kerätty 1.12.2021-31.6.2022 välisenä aikana.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin "Kuvaustietolomaketta", "Numeerinen arviointiasteikko", "Visuaalinen analoginen väsymysasteikko", "Kokeellinen ryhmäpotilasseurantalomake", "Vertailuryhmän potilasseurantalomake".
Kuumavesijalkakylpy käytettiin koeryhmälle 15 minuutin ajan 3 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Kontrolliryhmää seurattiin vasta keisarinleikkauksen jälkeen.
Koe- ja kontrolliryhmien vertailussa käytettiin chi-neliötä kategorisille muuttujille ja riippumattomien näytteiden t-testiä numeerisille muuttujille.
Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertailemaan koe- ja kontrolliryhmien asteikkopisteitä.
Eri aikoina mitattujen asteikkopisteiden vertailussa käytettiin Repeated Measurements Analysis of Variance -testiä ja Least Significant Difference (LSD) -testiä, joka on yksi monista vertailutesteistä.
Todettiin, että naisten kiputaso kuumavesijalkakylvyn jälkeen koeryhmässä oli alhaisempi kuin vertailuryhmässä ja mittauksissa ennen käyttöä.
Todettiin, että koeryhmän naisten väsymys oli levityksen jälkeen alhaisempi kuin kontrolliryhmässä ja mittauksissa ennen levitystä.
Todettiin, että kuumavesijalkakylvyn käyttö ei ollut tehokasta kaasun vapautumisen aikana keisarinleikkauksen jälkeen.
Tuloksena todettiin, että varhaisessa keisarinleikkauksen jälkeisessä vaiheessa käytetty kuumavesijalkakylpy vähensi kipua ja väsymystä, eikä sillä ollut vaikutusta kaasun vapautumiseen.
Keisarinleikkauksen jälkeisenä hoitona voidaan suositella kuumavesi jalkakylpyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T.C. kansalainen
- yli 18 vuotta vanha
- Ei historiaa lääketieteellisistä sairauksista
- Spinaalipuudutuksen saaminen keisarileikkauksessa
- Ei komplikaatioita keisarinleikkauksen aikana tai sen jälkeen
- Ne joilla ei ole ollut ongelmia raskauden aikana
- Ei henkistä vammaa tai havaintoongelmia eikä kommunikaatiovaikeuksia
- Naiset, jotka eivät vapauta kaasua ennen kuuman veden jalkakylpyä
Poissulkemiskriteerit:
- Niille, joilla on suolistovaivoja raskauden aikana ja ennen raskautta, on tehty suolistoleikkaus
- Kaasun vapauttaminen ennen kuumavesijalkakylpyä
- sensorinen menetys
- Haavoja ja/tai vaurioita jaloissa
- Ne, joilla on verisuonisairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaille annettiin 15 minuutin kuumavesijalkakylpy 3 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen. Tiedonkeruutyökalut käytettiin 5. minuutilla, 1. tunnilla ja 2. tunnilla kuumavesijalkakylvyn jälkeen ja kaasun ulostuloa kyseenalattiin.
|
Koeryhmän potilaille annettiin 15 minuutin kuumavesi jalkakylpy 3 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin rutiininomaista keisarileikkauksen jälkeistä hoitoa ilman väliintuloa ja tiedonkeruutyökaluja käytettiin samaan aikaan koeryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3. tunti keisarinleikkauksen jälkeen ennen kuumavesijalkakylvyn käyttöä
|
Se on usein suositeltu asteikko, koska sen uskotaan olevan helppo käyttää.
Tällä asteikolla potilaan kipu selitetään numeerisilla arvoilla.
Kivun vaikeusarviointia numeerisilla asteikoilla käytetään arvosanana alkaen "0" ja "10" asti.
Tässä "0" tarkoittaa ei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tällä arviointiasteikolla potilasta pyydetään ilmaisemaan numeroilla, kuinka paljon kipua hän tällä hetkellä tuntee.
|
3. tunti keisarinleikkauksen jälkeen ennen kuumavesijalkakylvyn käyttöä
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 5. minuutilla kuuman veden jalkakylvyn jälkeen
|
Se on usein suositeltu asteikko, koska sen uskotaan olevan helppo käyttää.
Tällä asteikolla potilaan kipu selitetään numeerisilla arvoilla.
Kivun vaikeusarviointia numeerisilla asteikoilla käytetään arvosanana alkaen "0" ja "10" asti.
Tässä "0" tarkoittaa ei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tällä arviointiasteikolla potilasta pyydetään ilmaisemaan numeroilla, kuinka paljon kipua hän tällä hetkellä tuntee.
|
5. minuutilla kuuman veden jalkakylvyn jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
Se on usein suositeltu asteikko, koska sen uskotaan olevan helppo käyttää.
Tällä asteikolla potilaan kipu selitetään numeerisilla arvoilla.
Kivun vaikeusarviointia numeerisilla asteikoilla käytetään arvosanana alkaen "0" ja "10" asti.
Tässä "0" tarkoittaa ei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tällä arviointiasteikolla potilasta pyydetään ilmaisemaan numeroilla, kuinka paljon kipua hän tällä hetkellä tuntee.
|
ensimmäisen tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 2. tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
Se on usein suositeltu asteikko, koska sen uskotaan olevan helppo käyttää.
Tällä asteikolla potilaan kipu selitetään numeerisilla arvoilla.
Kivun vaikeusarviointia numeerisilla asteikoilla käytetään arvosanana alkaen "0" ja "10" asti.
Tässä "0" tarkoittaa ei kipua, "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tällä arviointiasteikolla potilasta pyydetään ilmaisemaan numeroilla, kuinka paljon kipua hän tällä hetkellä tuntee.
|
2. tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Aikaikkuna: 3. tunti keisarinleikkauksen jälkeen ennen kuumavesijalkakylvyn käyttöä
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen.
Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
|
3. tunti keisarinleikkauksen jälkeen ennen kuumavesijalkakylvyn käyttöä
|
|
"Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Aikaikkuna: 5. minuutilla kuuman veden jalkakylvyn jälkeen
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen.
Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
|
5. minuutilla kuuman veden jalkakylvyn jälkeen
|
|
"Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen.
Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
|
ensimmäisen tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
|
"Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Aikaikkuna: 2. tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka liittyvät väsymyksen subjektiiviseen kokemukseen.
Jokaisessa kohdassa vastaajia pyydetään sijoittamaan "X", joka edustaa heidän oloaan tällä hetkellä, visuaaliseen analogiseen linjaan, joka ulottuu kahden ääripään väliin (esim. "ei ollenkaan väsynyt" ja "erittäin väsynyt").
|
2. tunnin kuluttua kuuman veden jalkakylvyn käyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Päätutkija: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGaziantep-SBF-OK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .