- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609838
Wpływ kąpieli stóp w gorącej wodzie stosowanej we wczesnym okresie po cięciu cesarskim na ból, zmęczenie i uwalnianie gazów
7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Celem pracy było określenie wpływu gorącej kąpieli stóp stosowanej we wczesnym okresie po cięciu cesarskim na dolegliwości bólowe, uczucie zmęczenia oraz uwalnianie gazów. Próbę badawczą stanowiło 80 kobiet, które urodziły drogą cięcia cesarskiego.
„Formularz informacji opisowych”, „Numeryczna skala ocen”, „Wizualna analogowa skala zmęczenia”, „Formularz obserwacji pacjentów grupy eksperymentalnej”, „Formularz obserwacji pacjentów grupy kontrolnej” wykorzystano jako narzędzia do gromadzenia danych.
Stwierdzono, że kąpiel stóp w gorącej wodzie stosowana we wczesnym okresie po cięciu cesarskim zmniejszała poziom bólu i zmęczenia oraz nie miała wpływu na uwalnianie gazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu gorącej kąpieli stóp stosowanej we wczesnym okresie po cięciu cesarskim na dolegliwości bólowe, uczucie zmęczenia i uwalnianie gazów.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem.
Badanie przeprowadzono w szpitalu Gaziantep Abdulkadir Yuksel.
Próbę badawczą stanowiło 80 kobiet, które urodziły drogą cięcia cesarskiego (40 osób w grupie eksperymentalnej i 40 w grupie kontrolnej).
Kobiety w badaniu zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej przed rozpoczęciem aplikacji.
Dane zostały zebrane w okresie od 01 grudnia 2021 do 31 czerwca 2022.
„Formularz informacji opisowych”, „Numeryczna skala ocen”, „Wizualna analogowa skala zmęczenia”, „Formularz obserwacji pacjentów grupy eksperymentalnej”, „Formularz obserwacji pacjentów grupy kontrolnej” wykorzystano jako narzędzia do gromadzenia danych.
W grupie doświadczalnej zastosowano gorącą kąpiel stóp przez 15 minut 3 godziny po cięciu cesarskim.
Grupę kontrolną obserwowano dopiero po cięciu cesarskim.
W porównaniu grup eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych oraz test t dla prób niezależnych dla zmiennych numerycznych.
Do porównania wyników skali grup eksperymentalnych i kontrolnych zastosowano test t dla niezależnych próbek.
Do porównania wyników skali, które zostały zmierzone w różnych momentach, zastosowano Analizę Wariancji Powtarzanych Pomiarów oraz test Least Significant Difference (LSD), który jest jednym z testów wielokrotnych porównań.
Stwierdzono, że poziom bólu kobiet po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp w grupie eksperymentalnej był niższy niż w grupie kontrolnej i pomiarach przed zastosowaniem.
Stwierdzono, że poziom zmęczenia kobiet w grupie eksperymentalnej po aplikacji był niższy niż w grupie kontrolnej i pomiarach przed aplikacją.
Stwierdzono, że zastosowanie gorącej kąpieli stóp nie było skuteczne w okresie uwalniania gazów po cięciu cesarskim.
W rezultacie stwierdzono, że gorąca kąpiel stóp zastosowana we wczesnym okresie po cięciu cesarskim zmniejszała poziom bólu i zmęczenia oraz nie miała wpływu na uwalnianie gazów.
W okresie po cięciu cesarskim w opiece pielęgniarskiej można zalecić gorącą kąpiel stóp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TC obywatel
- powyżej 18 lat
- Brak historii jakiejkolwiek choroby
- Odbieranie znieczulenia podpajęczynówkowego w cięciu cesarskim
- Brak powikłań w trakcie i po cięciu cesarskim
- Ci, którzy nie mieli żadnych problemów podczas ciąży
- Żadnych upośledzeń umysłowych ani problemów z percepcją ani problemów z komunikacją
- Kobiety, które nie uwalniają gazów przed zastosowaniem gorącej kąpieli stóp
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy odczuwają dyskomfort jelitowy w czasie ciąży i przed ciążą, przeszli operację jelit
- Uwalnianie gazu przed kąpielą stóp w gorącej wodzie
- utrata czucia
- Rany i/lub zmiany na stopach
- Osoby z chorobami naczyniowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentom z grupy eksperymentalnej 3 godziny po cięciu cesarskim zastosowano 15-minutową kąpiel stóp w gorącej wodzie. Narzędzia do zbierania danych stosowano w 5. minucie, 1. godzinie i 2. godzinie po kąpieli stóp w gorącej wodzie i kwestionowano wydalanie gazów.
|
Pacjentki z grupy eksperymentalnej 3 godziny po cięciu cesarskim stosowano 15-minutową kąpiel stóp w gorącej wodzie.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę po cięciu cesarskim bez żadnej interwencji, a narzędzia do zbierania danych zastosowano w tym samym czasie co w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: na 3 godziny po cięciu cesarskim przed zastosowaniem gorącej kąpieli stóp
|
Jest to często preferowana skala, ponieważ uważa się, że jest łatwa do zastosowania.
Za pomocą tej skali ból pacjenta wyjaśnia się wartościami liczbowymi.
Ocenę nasilenia bólu w skalach numerycznych stosuje się jako ocenę zaczynającą się od „0” do poziomu „10”.
Tutaj „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia.
W tej skali oceny pacjent jest proszony o wyrażenie poziomu bólu, jaki odczuwa w danym momencie za pomocą liczb.
|
na 3 godziny po cięciu cesarskim przed zastosowaniem gorącej kąpieli stóp
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: w 5 minucie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Jest to często preferowana skala, ponieważ uważa się, że jest łatwa do zastosowania.
Za pomocą tej skali ból pacjenta wyjaśnia się wartościami liczbowymi.
Ocenę nasilenia bólu w skalach numerycznych stosuje się jako ocenę zaczynającą się od „0” do poziomu „10”.
Tutaj „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia.
W tej skali oceny pacjent jest proszony o wyrażenie poziomu bólu, jaki odczuwa w danym momencie za pomocą liczb.
|
w 5 minucie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Jest to często preferowana skala, ponieważ uważa się, że jest łatwa do zastosowania.
Za pomocą tej skali ból pacjenta wyjaśnia się wartościami liczbowymi.
Ocenę nasilenia bólu w skalach numerycznych stosuje się jako ocenę zaczynającą się od „0” do poziomu „10”.
Tutaj „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia.
W tej skali oceny pacjent jest proszony o wyrażenie poziomu bólu, jaki odczuwa w danym momencie za pomocą liczb.
|
w pierwszej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: w drugiej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Jest to często preferowana skala, ponieważ uważa się, że jest łatwa do zastosowania.
Za pomocą tej skali ból pacjenta wyjaśnia się wartościami liczbowymi.
Ocenę nasilenia bólu w skalach numerycznych stosuje się jako ocenę zaczynającą się od „0” do poziomu „10”.
Tutaj „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia.
W tej skali oceny pacjent jest proszony o wyrażenie poziomu bólu, jaki odczuwa w danym momencie za pomocą liczb.
|
w drugiej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
„Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: na 3 godziny po cięciu cesarskim przed zastosowaniem gorącej kąpieli stóp
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwiema skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
na 3 godziny po cięciu cesarskim przed zastosowaniem gorącej kąpieli stóp
|
„Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: w 5 minucie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwiema skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
w 5 minucie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
„Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwiema skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
w pierwszej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
„Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: w drugiej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do subiektywnego odczuwania zmęczenia.
Każda pozycja prosi respondentów o umieszczenie „X”, reprezentującego ich obecne samopoczucie, wzdłuż wizualnej linii analogowej, która rozciąga się między dwiema skrajnościami (np. od „wcale nie zmęczony” do „bardzo zmęczony”).
|
w drugiej godzinie po zastosowaniu gorącej kąpieli stóp
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Główny śledczy: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .