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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05609838
Wirkung von Fußbädern mit heißem Wasser, die in der frühen Phase nach dem Kaiserschnitt angewendet werden, auf Schmerzen, Müdigkeit und Gasfreisetzung
7. November 2022 aktualisiert von: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die Wirkung von Fußbädern mit heißem Wasser, die in der frühen Phase nach einem Kaiserschnitt angewendet werden, auf Schmerzen, Müdigkeit und Gasfreisetzung zu bestimmen. Die Stichprobe der Untersuchung bestand aus 80 Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden hatten.
Als Datenerfassungsinstrumente wurden „Beschreibendes Informationsformular“, „Numerische Bewertungsskala“, „Visuelle Analogskala für Ermüdung“, „Patienten-Nachsorgeformular der Versuchsgruppe“, „Patienten-Nachsorgeformular der Kontrollgruppe“ verwendet.
Es wurde festgestellt, dass das in der frühen Phase nach dem Kaiserschnitt angewendete Fußbad mit heißem Wasser das Ausmaß von Schmerzen und Müdigkeit reduzierte und keine Auswirkung auf die Gasfreisetzung hatte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung von Fußbädern mit heißem Wasser, die in der frühen Phase nach einem Kaiserschnitt angewendet werden, auf Schmerzen, Müdigkeit und Gasfreisetzung zu bestimmen.
Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Studie wurde im Krankenhaus Gaziantep Abdulkadir Yuksel durchgeführt.
Die Stichprobe der Untersuchung bestand aus 80 Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden (Versuchsgruppe: 40 und Kontrollgruppe: 40).
Die Frauen in der Studie wurden vor Beginn der Anwendung zufällig den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Die Daten wurden zwischen dem 01. Dezember 2021 und dem 31. Juni 2022 erhoben.
Als Datenerfassungsinstrumente wurden „Beschreibendes Informationsformular“, „Numerische Bewertungsskala“, „Visuelle Analogskala für Ermüdung“, „Patienten-Nachsorgeformular der Versuchsgruppe“, „Patienten-Nachsorgeformular der Kontrollgruppe“ verwendet.
3 Stunden nach dem Kaiserschnitt wurde der Versuchsgruppe für 15 Minuten ein heißes Wasser-Fußbad verabreicht.
Die Kontrollgruppe wurde nur nach Kaiserschnitt weiterverfolgt.
Beim Vergleich der Versuchs- und Kontrollgruppen wurden Chi-Quadrat für kategoriale Variablen und t-Tests unabhängiger Stichproben für numerische Variablen verwendet.
Der t-Test unabhängiger Stichproben wurde verwendet, um die Skalenwerte der Versuchs- und Kontrollgruppen zu vergleichen.
Beim Vergleich der zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessenen Skalenwerte wurde die Varianzanalyse wiederholter Messungen angewendet und der Least Significant Difference (LSD)-Test, der einer der multiplen Vergleichstests ist, verwendet.
Es wurde festgestellt, dass das Schmerzniveau der Frauen nach der Heißwasser-Fußbadanwendung in der Versuchsgruppe niedriger war als das der Kontrollgruppe und die Messungen vor der Anwendung.
Es wurde festgestellt, dass die Ermüdungsgrade der Frauen in der Versuchsgruppe nach der Anwendung niedriger waren als die der Kontrollgruppe und die Messungen vor der Anwendung.
Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von Heißwasser-Fußbädern in der Zeit der Gasfreisetzung nach dem Kaiserschnitt nicht wirksam war.
Als Ergebnis wurde festgestellt, dass das in der frühen Phase nach dem Kaiserschnitt angewendete Heißwasser-Fußbad das Ausmaß von Schmerzen und Müdigkeit verringerte und keine Auswirkung auf die Gasfreisetzung hatte.
Während der Zeit nach dem Kaiserschnitt kann in der Pflege ein Warmwasser-Fußbad empfohlen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27000
- Gaziantep University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T.C. Bürger von
- über 18 Jahre alt
- Keine Krankengeschichte
- Spinalanästhesie beim Kaiserschnitt erhalten
- Keine Komplikationen während oder nach Kaiserschnitt
- Diejenigen, die während der Schwangerschaft keine Probleme hatten
- Keine geistige Behinderung oder Wahrnehmungsprobleme und keine Kommunikationsschwierigkeiten
- Frauen, die kein Gas freisetzen, bevor sie ein Fußbad mit heißem Wasser anwenden
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die während der Schwangerschaft und vor der Schwangerschaft Darmbeschwerden haben, haben sich einer Darmoperation unterzogen
- Ausgasen vor Heißwasser-Fußbadanwendung
- sensorischer Verlust
- Wunden und/oder Läsionen an den Füßen
- Menschen mit Gefäßerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
3 Stunden nach dem Kaiserschnitt wurde den Patienten der Versuchsgruppe ein 15-minütiges Heißwasser-Fußbad verabreicht. Die Datenerfassungsinstrumente wurden in der 5. Minute, 1. Stunde und 2. Stunde nach dem Heißwasser-Fußbad angewendet und die Gasabgabe wurde in Frage gestellt.
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3 Stunden nach dem Kaiserschnitt wurde den Patienten der Versuchsgruppe ein 15-minütiges Fußbad mit heißem Wasser verabreicht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde routinemäßig nach dem Kaiserschnitt ohne Intervention versorgt, und die Datenerfassungsinstrumente wurden zur gleichen Zeit wie die Versuchsgruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: in der 3. Stunde nach dem Kaiserschnitt vor der Warmwasser-Fußbadanwendung
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Sie ist eine häufig bevorzugte Skala, da sie als einfach anzuwenden gilt.
Mit dieser Skala werden die Schmerzen des Patienten mit Zahlenwerten erklärt.
Die Bewertung der Schmerzstärke in numerischen Skalen wird als Bewertung angewendet, beginnend mit „0“ und bis zum „10“-Niveau.
Dabei bedeutet „0“ keine Schmerzen, „10“ unerträgliche Schmerzen.
In dieser Bewertungsskala wird der Patient gebeten, die Schmerzstärke, die er in diesem Moment empfindet, mit Zahlen auszudrücken.
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in der 3. Stunde nach dem Kaiserschnitt vor der Warmwasser-Fußbadanwendung
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Die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: in der 5. Minute nach der Anwendung des heißen Wasserfußbades
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Sie ist eine häufig bevorzugte Skala, da sie als einfach anzuwenden gilt.
Mit dieser Skala werden die Schmerzen des Patienten mit Zahlenwerten erklärt.
Die Bewertung der Schmerzstärke in numerischen Skalen wird als Bewertung angewendet, beginnend mit „0“ und bis zum „10“-Niveau.
Dabei bedeutet „0“ keine Schmerzen, „10“ unerträgliche Schmerzen.
In dieser Bewertungsskala wird der Patient gebeten, die Schmerzstärke, die er in diesem Moment empfindet, mit Zahlen auszudrücken.
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in der 5. Minute nach der Anwendung des heißen Wasserfußbades
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Die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: in der 1. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Sie ist eine häufig bevorzugte Skala, da sie als einfach anzuwenden gilt.
Mit dieser Skala werden die Schmerzen des Patienten mit Zahlenwerten erklärt.
Die Bewertung der Schmerzstärke in numerischen Skalen wird als Bewertung angewendet, beginnend mit „0“ und bis zum „10“-Niveau.
Dabei bedeutet „0“ keine Schmerzen, „10“ unerträgliche Schmerzen.
In dieser Bewertungsskala wird der Patient gebeten, die Schmerzstärke, die er in diesem Moment empfindet, mit Zahlen auszudrücken.
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in der 1. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: in der 2. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Sie ist eine häufig bevorzugte Skala, da sie als einfach anzuwenden gilt.
Mit dieser Skala werden die Schmerzen des Patienten mit Zahlenwerten erklärt.
Die Bewertung der Schmerzstärke in numerischen Skalen wird als Bewertung angewendet, beginnend mit „0“ und bis zum „10“-Niveau.
Dabei bedeutet „0“ keine Schmerzen, „10“ unerträgliche Schmerzen.
In dieser Bewertungsskala wird der Patient gebeten, die Schmerzstärke, die er in diesem Moment empfindet, mit Zahlen auszudrücken.
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in der 2. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: in der 3. Stunde nach dem Kaiserschnitt vor der Warmwasser-Fußbadanwendung
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Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen.
Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
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in der 3. Stunde nach dem Kaiserschnitt vor der Warmwasser-Fußbadanwendung
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: in der 5. Minute nach der Anwendung des heißen Wasserfußbades
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Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen.
Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
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in der 5. Minute nach der Anwendung des heißen Wasserfußbades
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: in der 1. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen.
Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
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in der 1. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Visuelle Analogskala für Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: in der 2. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Die Skala besteht aus 18 Items, die sich auf das subjektive Ermüdungsempfinden beziehen.
Bei jedem Item werden die Befragten gebeten, entlang einer visuellen Analoglinie, die sich zwischen zwei Extremen erstreckt (z. B. von „überhaupt nicht müde“ bis „extrem müde“), ein „X“ zu setzen, das darstellt, wie sie sich derzeit fühlen.
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in der 2. Stunde nach der Anwendung des Warmwasser-Fußbades
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Hauptermittler: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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