- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609838
Efecto del baño de pies con agua caliente aplicado en el período temprano después de la cesárea sobre el dolor, la fatiga y la liberación de gases
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
El objetivo de esta investigación es determinar el efecto del pediluvio con agua caliente aplicado en el período temprano después de la cesárea sobre el dolor, la fatiga y la liberación de gases. La muestra de la investigación estuvo conformada por 80 mujeres que dieron a luz por cesárea.
El "Formulario de información descriptiva", la "Escala de calificación numérica", la "Escala analógica visual para la fatiga", el "Formulario de seguimiento de pacientes del grupo experimental", el "Formulario de seguimiento de pacientes del grupo de control" se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.
Se determinó que el baño de pies con agua caliente aplicado en el período temprano después de la cesárea redujo el nivel de dolor y fatiga, y no tuvo efecto sobre la liberación de gases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es determinar el efecto del baño de pies con agua caliente aplicado en el período temprano después de la cesárea sobre el dolor, la fatiga y la liberación de gases.
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio.
El estudio se realizó en el Hospital Gaziantep Abdulkadir Yuksel.
La muestra de la investigación estuvo conformada por 80 mujeres que dieron a luz por cesárea (grupo experimental: 40 y grupo control: 40).
Las mujeres del estudio fueron asignadas aleatoriamente a los grupos experimental y de control antes de iniciar la aplicación.
Los datos se recopilaron entre el 01 de diciembre de 2021 y el 31 de junio de 2022.
El "Formulario de información descriptiva", la "Escala de calificación numérica", la "Escala analógica visual para la fatiga", el "Formulario de seguimiento de pacientes del grupo experimental", el "Formulario de seguimiento de pacientes del grupo de control" se utilizaron como herramientas de recopilación de datos.
Al grupo experimental se le aplicó pediluvio con agua caliente durante 15 minutos 3 horas después de la cesárea.
El grupo de control solo fue seguido después de la cesárea.
En la comparación de los grupos experimental y control, se utilizó chi-cuadrado para variables categóricas y prueba t de muestras independientes para variables numéricas.
Se utilizó la prueba t de muestras independientes para comparar las puntuaciones de escala de los grupos experimental y de control.
En la comparación de los puntajes de la escala que se midieron en diferentes momentos, se aplicó el Análisis de Varianza de Medidas Repetidas y se utilizó la prueba de Diferencia Mínima Significativa (LSD), que es una de las pruebas de comparación múltiple.
Se encontró que el nivel de dolor de las mujeres después de la aplicación del baño de pies con agua caliente en el grupo experimental fue menor que el del grupo control y las mediciones antes de la aplicación.
Se determinó que los niveles de fatiga de las mujeres del grupo experimental después de la aplicación fueron más bajos que el grupo control y las mediciones antes de la aplicación.
Se determinó que la aplicación de pediluvio de agua caliente no fue efectiva en el período de liberación de gases posterior a la cesárea.
Como resultado, se determinó que el baño de pies con agua caliente aplicado en el período temprano después de la cesárea redujo el nivel de dolor y fatiga, y no tuvo efecto sobre la liberación de gases.
Durante la post-cesárea, se puede recomendar un baño de pies con agua caliente en los cuidados de enfermería.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27000
- Gaziantep University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- TC ciudadano de
- mayores de 18 años
- Sin antecedentes de ninguna enfermedad médica.
- Recibir anestesia espinal en cesárea
- Sin complicaciones durante o después de la cesárea
- Las que no han tenido ningún problema durante el embarazo.
- Sin discapacidad mental o problemas de percepción y sin dificultades de comunicación.
- Mujeres que no liberan gases antes de aplicar un pediluvio de agua caliente
Criterio de exclusión:
- Las que tienen molestias intestinales durante el embarazo y antes del embarazo, se han sometido a una cirugía intestinal
- Liberación de gases antes de la aplicación del pediluvio con agua caliente
- pérdida sensorial
- Heridas y/o lesiones en los pies
- Aquellos con enfermedades vasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
A las pacientes del grupo experimental se les aplicó un pediluvio de agua caliente durante 15 minutos 3 horas después de la cesárea. Se aplicaron herramientas de recolección de datos al 5º minuto, 1ª hora y 2ª hora después del pediluvio de agua caliente y se cuestionó la salida de gas.
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A las pacientes del grupo experimental se les aplicó un pediluvio de agua caliente durante 15 minutos 3 horas después de la cesárea.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió atención de rutina después de la cesárea sin ninguna intervención y las herramientas de recolección de datos se aplicaron al mismo tiempo que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: a la 3ra hora después de la cesárea antes de la aplicación del baño de pies con agua caliente
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Es una escala frecuentemente preferida porque se cree que es fácil de aplicar.
Con esta escala se explica el dolor del paciente con valores numéricos.
La evaluación de la gravedad del dolor en escalas numéricas se aplica como una calificación que comienza con "0" y hasta el nivel "10".
Aquí, "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor insoportable.
En esta escala de valoración se le pide al paciente que exprese con números el nivel de dolor que siente en ese momento.
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a la 3ra hora después de la cesárea antes de la aplicación del baño de pies con agua caliente
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: al minuto 5 después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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Es una escala frecuentemente preferida porque se cree que es fácil de aplicar.
Con esta escala se explica el dolor del paciente con valores numéricos.
La evaluación de la gravedad del dolor en escalas numéricas se aplica como una calificación que comienza con "0" y hasta el nivel "10".
Aquí, "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor insoportable.
En esta escala de valoración se le pide al paciente que exprese con números el nivel de dolor que siente en ese momento.
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al minuto 5 después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: a la 1ª hora después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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Es una escala frecuentemente preferida porque se cree que es fácil de aplicar.
Con esta escala se explica el dolor del paciente con valores numéricos.
La evaluación de la gravedad del dolor en escalas numéricas se aplica como una calificación que comienza con "0" y hasta el nivel "10".
Aquí, "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor insoportable.
En esta escala de valoración se le pide al paciente que exprese con números el nivel de dolor que siente en ese momento.
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a la 1ª hora después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: a la 2ª hora de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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Es una escala frecuentemente preferida porque se cree que es fácil de aplicar.
Con esta escala se explica el dolor del paciente con valores numéricos.
La evaluación de la gravedad del dolor en escalas numéricas se aplica como una calificación que comienza con "0" y hasta el nivel "10".
Aquí, "0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor insoportable.
En esta escala de valoración se le pide al paciente que exprese con números el nivel de dolor que siente en ese momento.
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a la 2ª hora de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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'Escala Visual Analógica de Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: a la 3ra hora después de la cesárea antes de la aplicación del baño de pies con agua caliente
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La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
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a la 3ra hora después de la cesárea antes de la aplicación del baño de pies con agua caliente
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'Escala Visual Analógica de Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: al minuto 5 después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
|
al minuto 5 después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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'Escala Visual Analógica de Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: a la 1ª hora después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
|
a la 1ª hora después de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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'Escala Visual Analógica de Fatiga (EVA-F)
Periodo de tiempo: a la 2ª hora de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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La escala consta de 18 ítems relacionados con la experiencia subjetiva de la fatiga.
Cada elemento pide a los encuestados que coloquen una "X", que representa cómo se sienten actualmente, a lo largo de una línea analógica visual que se extiende entre dos extremos (por ejemplo, de "nada cansado" a "extremadamente cansado").
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a la 2ª hora de la aplicación del pediluvio de agua caliente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Investigador principal: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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