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剖宫产术后早期热水足浴对疼痛、疲劳和气体释放的影响

2022年11月7日 更新者:Oya KAPLAN、University of Gaziantep
本研究的目的是确定剖宫产术后早期热水足浴对疼痛、疲劳和气体释放的影响。研究样本由 80 名剖宫产妇女组成。 “描述性信息表”、“数字评定量表”、“疲劳视觉模拟量表”、“实验组患者随访表”、“对照组患者随访表”用作数据收集工具。 确定剖宫产术后早期热水足浴减轻了疼痛和疲劳程度,对气体释放没有影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是确定剖宫产术后早期热水足浴对疼痛、疲劳和气体释放的影响。 这项研究是一项随机对照试验。 该研究在 Gaziantep Abdulkadir Yuksel 医院进行。 研究样本由 80 名剖腹产妇女组成(实验组:40 名,对照组:40 名)。 在开始应用之前,研究中的女性被随机分配到实验组和对照组。 这些数据是在 2021 年 12 月 1 日至 2022 年 6 月 31 日之间收集的。 “描述性信息表”、“数字评定量表”、“疲劳视觉模拟量表”、“实验组患者随访表”、“对照组患者随访表”用作数据收集工具。 实验组剖宫产后3小时热水足浴15分钟。 对照组仅在剖宫产后进行随访。 在实验组和对照组的比较中,分类变量采用卡方检验,数值变量采用独立样本t检验。 独立样本t检验用于比较实验组和对照组的量表分数。 在不同时间测量的量表分数的比较中,应用了重复测量方差分析,并使用了多重比较检验之一的最小显着差异(Least Significant Difference,LSD)检验。 结果发现,实验组妇女使用热水足浴后的疼痛程度低于对照组和使用前的测量值。 确定实验组女性在应用后的疲劳水平低于对照组和应用前的测量值。 确定剖宫产后放气期应用热水足浴无效。 结果确定,剖宫产术后早期热水足浴减轻了疼痛和疲劳程度,并且对气体释放没有影响。 剖宫产术后护理中可推荐热水足浴。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、27000
        • Gaziantep University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • T.C.的公民
  • 18岁以上
  • 无任何内科疾病史
  • 接受剖宫产腰麻
  • 剖宫产期间或之后无并发症
  • 那些在怀孕期间没有任何问题的人
  • 无智力障碍或认知问题,无沟通困难
  • 在使用热水足浴之前不释放气体的女性

排除标准:

  • 孕期及孕前有肠道不适,做过肠道手术者
  • 热水足浴前放气
  • 感觉丧失
  • 他们脚上的伤口和/或病变
  • 血管疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组患者在剖宫产术后3小时进行15分钟的热水足浴,在热水足浴后第5分钟、第1小时、第2小时使用数据采集工具,询问产气量。
实验组患者在剖宫产术后3小时进行15分钟热水足浴。
无干预:控制组
对照组在没有任何干预的情况下给予常规剖宫产后护理,并与实验组同时应用数据收集工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS)
大体时间:剖腹产后第3小时热水足浴前
它通常是首选量表,因为它被认为易于应用。 有了这个量表,患者的疼痛就会用数值来解释。 数字量表中的疼痛严重程度评估适用于从“0”开始到“10”级别的评级。 这里,“0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 在这个评估量表中,患者被要求用数字来表达他/她当时感受到的疼痛程度。
剖腹产后第3小时热水足浴前
数字评定量表 (NRS)
大体时间:热水足浴后第5分钟
它通常是首选量表,因为它被认为易于应用。 有了这个量表,患者的疼痛就会用数值来解释。 数字量表中的疼痛严重程度评估适用于从“0”开始到“10”级别的评级。 这里,“0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 在这个评估量表中,患者被要求用数字来表达他/她当时感受到的疼痛程度。
热水足浴后第5分钟
数字评定量表 (NRS)
大体时间:热水足浴后第1小时
它通常是首选量表,因为它被认为易于应用。 有了这个量表,患者的疼痛就会用数值来解释。 数字量表中的疼痛严重程度评估适用于从“0”开始到“10”级别的评级。 这里,“0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 在这个评估量表中,患者被要求用数字来表达他/她当时感受到的疼痛程度。
热水足浴后第1小时
数字评定量表 (NRS)
大体时间:热水足浴后第2小时
它通常是首选量表,因为它被认为易于应用。 有了这个量表,患者的疼痛就会用数值来解释。 数字量表中的疼痛严重程度评估适用于从“0”开始到“10”级别的评级。 这里,“0”表示没有疼痛,“10”表示疼痛难忍。 在这个评估量表中,患者被要求用数字来表达他/她当时感受到的疼痛程度。
热水足浴后第2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
'视觉模拟疲劳量表 (VAS-F)
大体时间:剖腹产后第3小时热水足浴前
该量表由 18 个与主观疲劳体验相关的项目组成。 每个项目都要求受访者沿着在两个极端之间延伸的视觉模拟线(例如,从“一点也不累”到“极度疲倦”)放置一个“X”,代表他们目前的感受。
剖腹产后第3小时热水足浴前
'视觉模拟疲劳量表 (VAS-F)
大体时间:热水足浴后第5分钟
该量表由 18 个与主观疲劳体验相关的项目组成。 每个项目都要求受访者沿着在两个极端之间延伸的视觉模拟线(例如,从“一点也不累”到“极度疲倦”)放置一个“X”,代表他们目前的感受。
热水足浴后第5分钟
'视觉模拟疲劳量表 (VAS-F)
大体时间:热水足浴后第1小时
该量表由 18 个与主观疲劳体验相关的项目组成。 每个项目都要求受访者沿着在两个极端之间延伸的视觉模拟线(例如,从“一点也不累”到“极度疲倦”)放置一个“X”,代表他们目前的感受。
热水足浴后第1小时
'视觉模拟疲劳量表 (VAS-F)
大体时间:热水足浴后第2小时
该量表由 18 个与主观疲劳体验相关的项目组成。 每个项目都要求受访者沿着在两个极端之间延伸的视觉模拟线(例如,从“一点也不累”到“极度疲倦”)放置一个“X”,代表他们目前的感受。
热水足浴后第2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oya KAPLAN, PhD Student、University of Gaziantep
  • 首席研究员:Simge ZEYNELOĞLU, Professor、University of Gaziantep

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月7日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月7日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UGaziantep-SBF-OK-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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