- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609838
Effekt af varmt vand fodbad anvendt i den tidlige periode efter kejsersnit på smerter, træthed og gasudslip
7. november 2022 opdateret af: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af varmtvandsfodbad anvendt i den tidlige periode efter kejsersnit på smerter, træthed og gasudslip. Forskningsprøven bestod af 80 kvinder, der fødte ved kejsersnit.
'Descriptive Information Form', 'Numerical Rating Scale', 'Visual Analog Scale for Fatigue', 'Experimental Group Patient Follow-up Form', 'Control Group Patient Follow-up Form' blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Det blev fastslået, at varmtvandsfodbadet anvendt i den tidlige periode efter kejsersnit reducerede niveauet af smerte og træthed, og havde ingen effekt på gasfrigivelsen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af varmtvandsfodbad anvendt i den tidlige periode efter kejsersnit på smerter, træthed og gasudløsning.
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen blev udført på Gaziantep Abdulkadir Yuksel Hospital.
Udvalget af forskningen bestod af 80 kvinder, der fødte ved kejsersnit (eksperimentel gruppe: 40 og kontrolgruppe: 40).
Kvinderne i undersøgelsen blev tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne, før de påbegyndte ansøgningen.
Dataene er indsamlet mellem 01. december 2021 og 31. juni 2022.
'Descriptive Information Form', 'Numerical Rating Scale', 'Visual Analog Scale for Fatigue', 'Experimental Group Patient Follow-up Form', 'Control Group Patient Follow-up Form' blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Varmtvandsfodbad blev påført forsøgsgruppen i 15 minutter 3 timer efter kejsersnittet.
Kontrolgruppen blev først fulgt op efter kejsersnit.
I sammenligningen af forsøgs- og kontrolgrupperne blev chi-kvadrat for kategoriske variabler og uafhængige prøver t-test for numeriske variabler brugt.
Uafhængige prøver t-test blev brugt til at sammenligne skalaresultaterne for forsøgs- og kontrolgrupperne.
Ved sammenligningen af de skalaresultater, der blev målt på forskellige tidspunkter, blev gentagne målinger variansanalyse anvendt, og mindst signifikante forskel (LSD)-testen, som er en af de multiple sammenligningstest, blev brugt.
Det viste sig, at kvindernes smerteniveau efter påføring af varmtvandsfodbad i forsøgsgruppen var lavere end hos kontrolgruppen og målingerne før påføringen.
Det blev fastslået, at træthedsniveauerne for kvinderne i forsøgsgruppen efter påføringen var lavere end kontrolgruppen og målingerne før påføringen.
Det blev fastslået, at anvendelsen af varmtvandsfodbad ikke var effektiv i perioden med gasudløsning efter kejsersnit.
Som følge heraf blev det fastslået, at varmtvandsfodbadet anvendt i den tidlige periode efter kejsersnit reducerede niveauet af smerte og træthed og ikke havde nogen effekt på gasfrigivelsen.
Ved postkejsersnittet kan varmtvandsfodbad anbefales i sygeplejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T.C. borger i
- over 18 år
- Ingen historie om nogen medicinsk sygdom
- Modtager spinal anæstesi ved kejsersnit
- Ingen komplikationer under eller efter kejsersnit
- Dem, der ikke har haft problemer under graviditeten
- Ingen psykisk handicap eller opfattelsesproblemer og ingen kommunikationsvanskeligheder
- Kvinder, der ikke afgiver gas, før de påfører et varmt vand fodbad
Ekskluderingskriterier:
- De, der har tarmbehag under graviditeten og før graviditeten, har gennemgået en tarmoperation
- Gasafgivelse før påføring af varmtvandsfodbad
- sansetab
- Sår og/eller læsioner på deres fødder
- Dem med karsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Et 15 minutters varmtvandsfodbad blev påført forsøgsgruppens patienter 3 timer efter kejsersnittet. Dataindsamlingsværktøjer blev påført 5. minut, 1. time og 2. time efter varmtvandsfodbadet, og der blev stillet spørgsmålstegn ved gasoutputtet.
|
Et 15 minutters varmtvandsfodbad blev påført forsøgsgruppens patienter 3 timer efter kejsersnittet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik rutinemæssig behandling efter kejsersnit uden nogen intervention, og dataindsamlingsværktøjer blev anvendt samtidig med forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ved 3. time efter kejsersnit før varmtvandsfodbadspåføring
|
Det er en hyppigt foretrukket skala, fordi den menes at være let at anvende.
Med denne skala forklares patientens smerte med numeriske værdier.
Vurdering af smertens sværhedsgrad i numeriske skalaer anvendes som en vurdering, der starter med "0" og op til niveauet "10".
Her betyder "0" ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte.
I denne vurderingsskala bliver patienten bedt om at udtrykke det smerteniveau, han/hun føler i det øjeblik, med tal.
|
ved 3. time efter kejsersnit før varmtvandsfodbadspåføring
|
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: i det 5. minut efter påføring af varmt vand fodbad
|
Det er en hyppigt foretrukket skala, fordi den menes at være let at anvende.
Med denne skala forklares patientens smerte med numeriske værdier.
Vurdering af smertens sværhedsgrad i numeriske skalaer anvendes som en vurdering, der starter med "0" og op til niveauet "10".
Her betyder "0" ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte.
I denne vurderingsskala bliver patienten bedt om at udtrykke det smerteniveau, han/hun føler i det øjeblik, med tal.
|
i det 5. minut efter påføring af varmt vand fodbad
|
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: i 1. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
Det er en hyppigt foretrukket skala, fordi den menes at være let at anvende.
Med denne skala forklares patientens smerte med numeriske værdier.
Vurdering af smertens sværhedsgrad i numeriske skalaer anvendes som en vurdering, der starter med "0" og op til niveauet "10".
Her betyder "0" ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte.
I denne vurderingsskala bliver patienten bedt om at udtrykke det smerteniveau, han/hun føler i det øjeblik, med tal.
|
i 1. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: på 2. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
Det er en hyppigt foretrukket skala, fordi den menes at være let at anvende.
Med denne skala forklares patientens smerte med numeriske værdier.
Vurdering af smertens sværhedsgrad i numeriske skalaer anvendes som en vurdering, der starter med "0" og op til niveauet "10".
Her betyder "0" ingen smerte, "10" betyder uudholdelig smerte.
I denne vurderingsskala bliver patienten bedt om at udtrykke det smerteniveau, han/hun føler i det øjeblik, med tal.
|
på 2. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: ved 3. time efter kejsersnit før varmtvandsfodbadspåføring
|
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed.
Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
|
ved 3. time efter kejsersnit før varmtvandsfodbadspåføring
|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: i det 5. minut efter påføring af varmt vand fodbad
|
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed.
Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
|
i det 5. minut efter påføring af varmt vand fodbad
|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: i 1. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed.
Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
|
i 1. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: på 2. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
Skalaen består af 18 punkter, der vedrører den subjektive oplevelse af træthed.
Hvert element beder respondenterne om at placere et "X", der repræsenterer, hvordan de har det i øjeblikket, langs en visuel analog linje, der strækker sig mellem to yderpunkter (f.eks. fra "slet ikke træt" til "ekstremt træt").
|
på 2. time efter påføring af varmt vand fodbad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Ledende efterforsker: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .