- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609838
Effekt av varmtvannsfotbad brukt i den tidlige perioden etter keisersnitt på smerter, tretthet og gassutslipp
7. november 2022 oppdatert av: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av varmtvannsfotbad brukt i den tidlige perioden etter keisersnitt på smerte, tretthet og gassutløsning. Utvalget av forskningen besto av 80 kvinner som fødte ved keisersnitt.
'Beskrivende informasjonsskjema', 'Numerisk vurderingsskala', 'Visuell analog skala for tretthet', 'Oppfølgingsskjema for eksperimentgruppepasienter', 'skjema for kontrollgruppepasientoppfølging' ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Det ble fastslått at varmtvannsfotbadet som ble brukt i den tidlige perioden etter keisersnitt reduserte nivået av smerte og tretthet, og hadde ingen effekt på gassfrigjøring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av varmtvannsfotbad brukt i den tidlige perioden etter keisersnitt på smerte, tretthet og gassutløsning.
Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie.
Studien ble utført på Gaziantep Abdulkadir Yuksel Hospital.
Utvalget av forskningen besto av 80 kvinner som fødte ved keisersnitt (eksperimentgruppe: 40 og kontrollgruppe: 40).
Kvinnene i studien ble tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppene før applikasjonen startet.
Dataene ble samlet inn mellom 01. desember 2021 og 31. juni 2022.
'Beskrivende informasjonsskjema', 'Numerisk vurderingsskala', 'Visuell analog skala for tretthet', 'Oppfølgingsskjema for eksperimentgruppepasienter', 'skjema for kontrollgruppepasientoppfølging' ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Varmtvannsfotbad ble påført forsøksgruppen i 15 minutter 3 timer etter keisersnittet.
Kontrollgruppen ble først fulgt opp etter keisersnitt.
I sammenligningen av forsøks- og kontrollgruppene ble chi-kvadrat for kategoriske variabler, og uavhengige prøver t-test for numeriske variabler brukt.
Uavhengige prøver t-test ble brukt for å sammenligne skalaen til eksperimentelle og kontrollgruppene.
I sammenligningen av skalaskårene som ble målt til forskjellige tider, ble gjentatte målinger variansanalyse brukt og minst signifikante forskjell (LSD)-testen, som er en av de multiple sammenligningstestene, ble brukt.
Det ble funnet at smertenivået til kvinnene etter påføringen av varmtvannsfotbadet i forsøksgruppen var lavere enn hos kontrollgruppen og målingene før påføringen.
Det ble fastslått at tretthetsnivåene til kvinnene i forsøksgruppen etter påføringen var lavere enn kontrollgruppen og målingene før påføringen.
Det ble fastslått at påføring av varmtvannsfotbad ikke var effektiv i perioden med gassfrigjøring etter keisersnitt.
Som et resultat ble det fastslått at varmtvannsfotbadet som ble brukt i den tidlige perioden etter keisersnitt reduserte nivået av smerte og tretthet, og hadde ingen effekt på gassutslipp.
Ved postkeisersnitt kan varmtvannsfotbad anbefales i sykepleien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T.C. borger av
- over 18 år
- Ingen historie med medisinsk sykdom
- Får spinal anestesi ved keisersnitt
- Ingen komplikasjoner under eller etter keisersnitt
- De som ikke har hatt problemer under svangerskapet
- Ingen psykisk funksjonshemming eller persepsjonsproblemer og ingen kommunikasjonsvansker
- Kvinner som ikke slipper ut gass før de påfører fotbad med varmt vann
Ekskluderingskriterier:
- De som har ubehag i tarmen under svangerskapet og før svangerskapet, har gjennomgått en tarmoperasjon
- Gassfrigjøring før påføring av varmtvannsfotbad
- sansetap
- Sår og/eller lesjoner på føttene
- De med karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Et 15 minutters varmtvannsfotbad ble påført pasientene i forsøksgruppen 3 timer etter keisersnittet. Datainnsamlingsverktøy ble brukt 5. minutt, 1. time og 2. time etter varmtvannsfotbadet, og gasseffekten ble stilt spørsmål ved.
|
Et 15 minutters varmtvannsfotbad ble påført forsøksgruppens pasienter 3 timer etter keisersnittet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble gitt rutinemessig behandling etter keisersnitt uten intervensjon og datainnsamlingsverktøy ble brukt samtidig som forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 3. time etter keisersnitt før varmtvannsfotbad
|
Det er en ofte foretrukket skala fordi den antas å være lett å påføre.
Med denne skalaen forklares pasientens smerte med numeriske verdier.
Smertealvorlighetsvurdering i numeriske skalaer brukes som en vurdering som starter med "0" og opp til "10" nivå.
Her betyr "0" ingen smerte, "10" betyr uutholdelig smerte.
I denne vurderingsskalaen blir pasienten bedt om å uttrykke smertenivået han/hun føler i det øyeblikket med tall.
|
3. time etter keisersnitt før varmtvannsfotbad
|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: i 5. minutt etter påføring av varmt vann fotbad
|
Det er en ofte foretrukket skala fordi den antas å være lett å påføre.
Med denne skalaen forklares pasientens smerte med numeriske verdier.
Smertealvorlighetsvurdering i numeriske skalaer brukes som en vurdering som starter med "0" og opp til "10" nivå.
Her betyr "0" ingen smerte, "10" betyr uutholdelig smerte.
I denne vurderingsskalaen blir pasienten bedt om å uttrykke smertenivået han/hun føler i det øyeblikket med tall.
|
i 5. minutt etter påføring av varmt vann fotbad
|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 1. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
Det er en ofte foretrukket skala fordi den antas å være lett å påføre.
Med denne skalaen forklares pasientens smerte med numeriske verdier.
Smertealvorlighetsvurdering i numeriske skalaer brukes som en vurdering som starter med "0" og opp til "10" nivå.
Her betyr "0" ingen smerte, "10" betyr uutholdelig smerte.
I denne vurderingsskalaen blir pasienten bedt om å uttrykke smertenivået han/hun føler i det øyeblikket med tall.
|
1. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 2. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
Det er en ofte foretrukket skala fordi den antas å være lett å påføre.
Med denne skalaen forklares pasientens smerte med numeriske verdier.
Smertealvorlighetsvurdering i numeriske skalaer brukes som en vurdering som starter med "0" og opp til "10" nivå.
Her betyr "0" ingen smerte, "10" betyr uutholdelig smerte.
I denne vurderingsskalaen blir pasienten bedt om å uttrykke smertenivået han/hun føler i det øyeblikket med tall.
|
2. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: 3. time etter keisersnitt før varmtvannsfotbad
|
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet.
Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
|
3. time etter keisersnitt før varmtvannsfotbad
|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: i 5. minutt etter påføring av varmt vann fotbad
|
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet.
Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
|
i 5. minutt etter påføring av varmt vann fotbad
|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: 1. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet.
Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
|
1. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
|
'Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: 2. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
Skalaen består av 18 elementer knyttet til den subjektive opplevelsen av tretthet.
Hvert element ber respondentene plassere en "X", som representerer hvordan de føler seg for øyeblikket, langs en visuell analog linje som strekker seg mellom to ytterpunkter (f.eks. fra "ikke i det hele tatt trøtt" til "ekstremt trøtt").
|
2. time etter påføring av varmt vann fotbad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Hovedetterforsker: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGaziantep-SBF-OK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .