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Effetto del pediluvio con acqua calda applicato nel primo periodo dopo il parto cesareo su dolore, affaticamento e rilascio di gas

7 novembre 2022 aggiornato da: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto del pediluvio con acqua calda applicato nel primo periodo dopo il taglio cesareo su dolore, affaticamento e rilascio di gas. Il campione della ricerca era composto da 80 donne che hanno partorito con taglio cesareo. Come strumenti di raccolta dei dati sono stati utilizzati "Modulo informativo descrittivo", "Scala di valutazione numerica", "Scala analogica visiva per l'affaticamento", "Modulo di follow-up del paziente del gruppo sperimentale", "Modulo di follow-up del paziente del gruppo di controllo". È stato determinato che il pediluvio con acqua calda applicato nel primo periodo dopo il taglio cesareo riduce il livello di dolore e affaticamento e non ha alcun effetto sul rilascio di gas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto del pediluvio con acqua calda applicato nel primo periodo dopo il taglio cesareo su dolore, affaticamento e rilascio di gas. Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto presso l'ospedale Gaziantep Abdulkadir Yuksel. Il campione della ricerca era costituito da 80 donne che hanno partorito con taglio cesareo (gruppo sperimentale: 40 e gruppo di controllo: 40). Le donne nello studio sono state assegnate in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo prima di iniziare l'applicazione. I dati sono stati raccolti tra il 1° dicembre 2021 e il 31 giugno 2022. Come strumenti di raccolta dei dati sono stati utilizzati "Modulo informativo descrittivo", "Scala di valutazione numerica", "Scala analogica visiva per l'affaticamento", "Modulo di follow-up del paziente del gruppo sperimentale", "Modulo di follow-up del paziente del gruppo di controllo". Il pediluvio di acqua calda è stato applicato al gruppo sperimentale per 15 minuti 3 ore dopo il taglio cesareo. Il gruppo di controllo è stato seguito solo dopo taglio cesareo. Nel confronto tra i gruppi sperimentali e di controllo, sono stati utilizzati il ​​chi-quadrato per le variabili categoriche e il t-test per campioni indipendenti per le variabili numeriche. Campioni indipendenti t-test è stato utilizzato per confrontare i punteggi di scala dei gruppi sperimentali e di controllo. Nel confronto dei punteggi della scala che sono stati misurati in momenti diversi, è stata applicata l'analisi della varianza delle misurazioni ripetute ed è stato utilizzato il test della differenza minima significativa (LSD), che è uno dei test di confronto multipli. È stato riscontrato che il livello di dolore delle donne dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda nel gruppo sperimentale era inferiore a quello del gruppo di controllo e alle misurazioni prima dell'applicazione. È stato determinato che i livelli di affaticamento delle donne nel gruppo sperimentale dopo l'applicazione erano inferiori rispetto al gruppo di controllo e alle misurazioni prima dell'applicazione. È stato stabilito che l'applicazione del pediluvio con acqua calda non era efficace nel periodo di rilascio di gas dopo il taglio cesareo. Di conseguenza, è stato determinato che il pediluvio con acqua calda applicato nel primo periodo dopo il taglio cesareo riduceva il livello di dolore e affaticamento e non aveva alcun effetto sul rilascio di gas. Durante il parto post-cesareo, può essere consigliato un pediluvio con acqua calda nelle cure infermieristiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TC cittadino di
  • oltre 18 anni
  • Nessuna storia di alcuna malattia medica
  • Ricezione di anestesia spinale nel taglio cesareo
  • Nessuna complicazione durante o dopo il taglio cesareo
  • Coloro che non hanno avuto problemi durante la gravidanza
  • Nessun handicap mentale o problema di percezione e nessuna difficoltà di comunicazione
  • Donne che non rilasciano gas prima di applicare un pediluvio con acqua calda

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno disturbi intestinali durante la gravidanza e prima della gravidanza, sono stati sottoposti a chirurgia intestinale
  • Rilascio di gas prima dell'applicazione del pediluvio con acqua calda
  • perdita sensoriale
  • Ferite e/o lesioni ai piedi
  • Quelli con malattie vascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un pediluvio con acqua calda di 15 minuti è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale 3 ore dopo il taglio cesareo. Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati al 5° minuto, 1° ora e 2° ora dopo il pediluvio con acqua calda e l'emissione di gas è stata messa in discussione.
Un pediluvio di 15 minuti di acqua calda è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale 3 ore dopo il taglio cesareo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure post-cesareo di routine senza alcun intervento e gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati contemporaneamente al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: alla 3a ora dopo il taglio cesareo prima dell'applicazione del pediluvio con acqua calda
È una scala spesso preferita perché si pensa che sia facile da applicare. Con questa scala, il dolore del paziente viene spiegato con valori numerici. La valutazione della gravità del dolore in scale numeriche viene applicata come valutazione a partire da "0" fino al livello "10". Qui, "0" significa nessun dolore, "10" significa dolore insopportabile. In questa scala di valutazione, al paziente viene chiesto di esprimere con dei numeri il livello di dolore che sente in quel momento.
alla 3a ora dopo il taglio cesareo prima dell'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: al 5° minuto dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
È una scala spesso preferita perché si pensa che sia facile da applicare. Con questa scala, il dolore del paziente viene spiegato con valori numerici. La valutazione della gravità del dolore in scale numeriche viene applicata come valutazione a partire da "0" fino al livello "10". Qui, "0" significa nessun dolore, "10" significa dolore insopportabile. In questa scala di valutazione, al paziente viene chiesto di esprimere con dei numeri il livello di dolore che sente in quel momento.
al 5° minuto dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: alla 1a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
È una scala spesso preferita perché si pensa che sia facile da applicare. Con questa scala, il dolore del paziente viene spiegato con valori numerici. La valutazione della gravità del dolore in scale numeriche viene applicata come valutazione a partire da "0" fino al livello "10". Qui, "0" significa nessun dolore, "10" significa dolore insopportabile. In questa scala di valutazione, al paziente viene chiesto di esprimere con dei numeri il livello di dolore che sente in quel momento.
alla 1a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: alla 2a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
È una scala spesso preferita perché si pensa che sia facile da applicare. Con questa scala, il dolore del paziente viene spiegato con valori numerici. La valutazione della gravità del dolore in scale numeriche viene applicata come valutazione a partire da "0" fino al livello "10". Qui, "0" significa nessun dolore, "10" significa dolore insopportabile. In questa scala di valutazione, al paziente viene chiesto di esprimere con dei numeri il livello di dolore che sente in quel momento.
alla 2a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
'Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: alla 3a ora dopo il taglio cesareo prima dell'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
alla 3a ora dopo il taglio cesareo prima dell'applicazione del pediluvio con acqua calda
'Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: al 5° minuto dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
al 5° minuto dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
'Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: alla 1a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
alla 1a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
'Scala analogica visiva per la fatica (VAS-F)
Lasso di tempo: alla 2a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda
La scala è composta da 18 item relativi all'esperienza soggettiva della fatica. Ogni item chiede agli intervistati di inserire una "X", che rappresenta come si sentono attualmente, lungo una linea visiva analogica che si estende tra due estremi (ad esempio, da "per niente stanco" a "estremamente stanco").
alla 2a ora dopo l'applicazione del pediluvio con acqua calda

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
  • Investigatore principale: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGaziantep-SBF-OK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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