- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05609838
Влияние ванны для ног с горячей водой, применяемой в раннем периоде после кесарева сечения, на боль, усталость и газообразование
7 ноября 2022 г. обновлено: Oya KAPLAN, University of Gaziantep
Цель исследования - определить влияние ванночек для ног с горячей водой, примененных в раннем периоде после кесарева сечения, на боль, утомляемость и газовыделение. Выборку исследования составили 80 женщин, родивших путем кесарева сечения.
В качестве инструментов сбора данных использовались «Форма описательной информации», «Числовая рейтинговая шкала», «Визуальная аналоговая шкала усталости», «Форма наблюдения за пациентами экспериментальной группы», «Форма наблюдения за пациентами контрольной группы».
Установлено, что горячая водная ванночка для ног, примененная в раннем периоде после операции кесарева сечения, снижала уровень боли и утомляемости, не влияла на газовыделение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния ванночек для ног с горячей водой, применяемых в раннем периоде после операции кесарева сечения, на боль, утомляемость и газовыделение.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание.
Исследование проводилось в больнице Газиантепа Абдулкадира Юкселя.
Выборку исследования составили 80 женщин, родивших путем операции кесарева сечения (опытная группа: 40 и контрольная группа: 40).
Женщины в исследовании были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы перед началом применения.
Данные были собраны в период с 1 декабря 2021 года по 31 июня 2022 года.
В качестве инструментов сбора данных использовались «Форма описательной информации», «Числовая рейтинговая шкала», «Визуальная аналоговая шкала усталости», «Форма наблюдения за пациентами экспериментальной группы», «Форма наблюдения за пациентами контрольной группы».
В опытной группе через 3 часа после операции кесарева сечения применяли ванночки для ног с горячей водой на 15 минут.
Контрольная группа наблюдалась только после кесарева сечения.
При сравнении экспериментальной и контрольной групп использовали хи-квадрат для категориальных переменных и t-критерий независимых выборок для числовых переменных.
Стьюдентный критерий для независимых выборок использовали для сравнения оценок по шкале экспериментальной и контрольной групп.
При сравнении баллов по шкале, которые были измерены в разное время, применялся дисперсионный анализ повторных измерений и использовался тест наименьших значимых различий (LSD), который является одним из тестов множественного сравнения.
Установлено, что уровень боли у женщин после аппликации ног с горячей водой в экспериментальной группе был ниже, чем в контрольной группе и при измерениях до аппликации.
Было установлено, что уровень усталости женщин в экспериментальной группе после применения был ниже, чем в контрольной группе и измерениях до применения.
Установлено, что применение ванн с горячей водой для ног неэффективно в период газовыделения после операции кесарева сечения.
В результате установлено, что горячая водная ванночка для ног, примененная в раннем периоде после кесарева сечения, снижала уровень боли и утомляемости, не влияла на газовыделение.
В период после кесарева сечения в уходе за больными могут быть рекомендованы ванночки для ног с горячей водой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Т.К. гражданин
- старше 18 лет
- Нет истории каких-либо медицинских заболеваний
- Получение спинномозговой анестезии при кесаревом сечении
- Отсутствие осложнений во время или после кесарева сечения
- Те, у кого не было проблем во время беременности
- Отсутствие умственной отсталости или проблем с восприятием, а также затруднений в общении
- Женщины, которые не выпускают газы перед применением ванночки для ног с горячей водой
Критерий исключения:
- Тем, кто испытывает дискомфорт в кишечнике во время беременности и до беременности, перенес операцию на кишечнике
- Выведение газов перед применением ванны с горячей водой
- сенсорная потеря
- Раны и/или повреждения на ногах
- Людям с сосудистыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентам экспериментальной группы через 3 часа после кесарева сечения была применена 15-минутная ванночка для ног с горячей водой. Инструменты для сбора данных были применены на 5-й минуте, 1-м часу и 2-м часу после ванночки с горячей водой, и был поставлен вопрос о выходе газов.
|
Пациенткам опытной группы через 3 часа после операции кесарева сечения применялась 15-минутная ванночка для ног с горячей водой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычный уход после кесарева сечения без какого-либо вмешательства, и инструменты сбора данных применялись одновременно с экспериментальной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР)
Временное ограничение: на 3-м часу после кесарева сечения перед аппликацией ног с горячей водой
|
Это часто предпочтительная шкала, потому что считается, что ее легко применять.
С помощью этой шкалы боль пациента объясняется числовыми значениями.
Оценка выраженности боли по числовым шкалам применяется в виде рейтинга от «0» до «10» уровня.
Здесь «0» означает отсутствие боли, «10» — невыносимую боль.
В этой оценочной шкале пациента просят выразить цифрами уровень боли, который он испытывает в данный момент.
|
на 3-м часу после кесарева сечения перед аппликацией ног с горячей водой
|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР)
Временное ограничение: на 5-й минуте после применения горячей ванночки для ног
|
Это часто предпочтительная шкала, потому что считается, что ее легко применять.
С помощью этой шкалы боль пациента объясняется числовыми значениями.
Оценка выраженности боли по числовым шкалам применяется в виде рейтинга от «0» до «10» уровня.
Здесь «0» означает отсутствие боли, «10» — невыносимую боль.
В этой оценочной шкале пациента просят выразить цифрами уровень боли, который он испытывает в данный момент.
|
на 5-й минуте после применения горячей ванночки для ног
|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР)
Временное ограничение: через 1 час после применения горячей ванночки для ног
|
Это часто предпочтительная шкала, потому что считается, что ее легко применять.
С помощью этой шкалы боль пациента объясняется числовыми значениями.
Оценка выраженности боли по числовым шкалам применяется в виде рейтинга от «0» до «10» уровня.
Здесь «0» означает отсутствие боли, «10» — невыносимую боль.
В этой оценочной шкале пациента просят выразить цифрами уровень боли, который он испытывает в данный момент.
|
через 1 час после применения горячей ванночки для ног
|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР)
Временное ограничение: на 2-й час после применения горячей ванночки для ног
|
Это часто предпочтительная шкала, потому что считается, что ее легко применять.
С помощью этой шкалы боль пациента объясняется числовыми значениями.
Оценка выраженности боли по числовым шкалам применяется в виде рейтинга от «0» до «10» уровня.
Здесь «0» означает отсутствие боли, «10» — невыносимую боль.
В этой оценочной шкале пациента просят выразить цифрами уровень боли, который он испытывает в данный момент.
|
на 2-й час после применения горячей ванночки для ног
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F)
Временное ограничение: на 3-м часу после кесарева сечения перед аппликацией ног с горячей водой
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости.
В каждом пункте респондентов просят поставить «X», обозначающий их текущее самочувствие, вдоль визуальной аналоговой линии, которая проходит между двумя крайними точками (например, от «совсем не устал» до «чрезвычайно устал»).
|
на 3-м часу после кесарева сечения перед аппликацией ног с горячей водой
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F)
Временное ограничение: на 5-й минуте после применения горячей ванночки для ног
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости.
В каждом пункте респондентов просят поставить «X», обозначающий их текущее самочувствие, вдоль визуальной аналоговой линии, которая проходит между двумя крайними точками (например, от «совсем не устал» до «чрезвычайно устал»).
|
на 5-й минуте после применения горячей ванночки для ног
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F)
Временное ограничение: через 1 час после применения горячей ванночки для ног
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости.
В каждом пункте респондентов просят поставить «X», обозначающий их текущее самочувствие, вдоль визуальной аналоговой линии, которая проходит между двумя крайними точками (например, от «совсем не устал» до «чрезвычайно устал»).
|
через 1 час после применения горячей ванночки для ног
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-F)
Временное ограничение: на 2-й час после применения горячей ванночки для ног
|
Шкала состоит из 18 пунктов, относящихся к субъективному восприятию усталости.
В каждом пункте респондентов просят поставить «X», обозначающий их текущее самочувствие, вдоль визуальной аналоговой линии, которая проходит между двумя крайними точками (например, от «совсем не устал» до «чрезвычайно устал»).
|
на 2-й час после применения горячей ванночки для ног
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oya KAPLAN, PhD Student, University of Gaziantep
- Главный следователь: Simge ZEYNELOĞLU, Professor, University of Gaziantep
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGaziantep-SBF-OK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .