このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食後の血糖値とジャガイモを含む食事の満腹感、タンパク質の有無

2023年6月23日 更新者:G. Harvey Anderson、University of Toronto
提案された研究は、家庭で食べられる食事をシミュレートすることを目的としており、食事は、マッシュポテト、全脂肪のフライドポテト、またはパスタの1つに自由にアクセスできる、牛肉またはベジタリアン代用の「肉」ボールから一定量のタンパク質を提供します. 食後血糖(PPG)、インスリン、活性グレリン、満腹感、アミノ酸反応、食事時および3時間後(ピザの食事後)の食物摂取量(FI)を測定します。 さらに、食後PPGおよび満腹感は、2回目の食事の1時間後に測定されます。

調査の概要

詳細な説明

合計 30 人の参加者 (男性 15 人、女性 15 人) がトロント大学でこの研究に採用されます。 各参加者は 6 回の勉強会に参加し、マッシュポテト、フライド ポテト、またはパスタの 1 つに自由にアクセスできる 25 g のタンパク質を提供する一定量の牛肉またはベジタリアン代用の「肉」ボールからなる食事を消費します。 最近の食物摂取量、身体活動、睡眠の質、ストレスレベル、食欲、身体的快適性、エネルギー/疲労レベル、および食物の嗜好性を評価するためにアンケートに記入します。

絶食時および食後 3 時間のさまざまな時点で血液サンプルを採取し、血糖、インスリン、活性型グレリン、およびアミノ酸濃度を測定します。 3時間後、参加者は食物摂取補償を評価するために、自由にピザの食事を受け取ります。 食後の PPG と満腹感は、ピザの食事の 1 時間後に測定されます。

研究仮説:

  1. じゃがいもを最も一般的な形(マッシュポテトまたはフライドポテト)で消費すると、肉またはベジタリアンベースの食事でパスタと比較すると、食事中の FI が低下し、PPG とインスリンが低下します。
  2. マッシュポテトの食事で減少した FI の補償は、3 時間後のピザの食事では発生しません。
  3. 検査後の食事と 2 回目の食事で、PPG とインスリンの低下が見られます。
  4. さまざまな食事のアミノ酸プロファイルは、食後の血漿レベルに反映され、ジャガイモを含むベジタリアンベースの食事に対するアミノ酸反応は、パスタを含むベジタリアンベースの食事と比較してよりバランスが取れています.

第一目的:

健康で正常な体重の成人を対象に、食事時の FI と PPG、インシュリン、満腹感、およびその後の食事での FI 補償に対する、肉またはベジタリアン代用品「肉」のいずれかを添えたジャガイモ消費の影響を調査すること。 FI と PPG は主要な結果であり、満腹感、インスリン、活性型グレリン、アミノ酸反応、FI 代償は副次的な結果です。

特定の目的:

目標 1: 家庭での食事をシミュレートし、FI、満腹感、PPG、およびインスリンへの影響を 3 時間にわたって測定します。 食事には、マッシュポテト、フライドポテト、またはパスタの 1 つに自由にアクセスできる 25 g のタンパク質を提供する一定量の牛肉またはベジタリアン代用の「肉」ボールが提供されます。

目的 2: 3 時間後に自由にピザを食べたときの FI 補償に対する牛肉またはベジタリアン代用品のマッシュポテトを使用した家庭での食事の効果を判断すること。 食後の PPG と満腹感を 1 時間測定します。

目的 3: マッシュ ポテト、フライド ポテト、またはパスタを添えた肉およびベジタリアン ベースの食事の 3 時間後のアミノ酸応答を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3E2
        • 募集
        • University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • G. Harvey Anderson, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 45 歳未満
  • BMI > 18.5 および < 24.9 kg/m2
  • -習慣的な食事、身体活動パターン、および体重を維持することをいとわない 研究中。
  • -研究全体を通して現在の栄養補助食品の使用を維持する意思がある. 試験日に、被験者は、栄養介入センターから解雇されるまで栄養補助食品を摂取しないことに同意します。 従わない場合は、再スケジュールされたテスト訪問が発生します。
  • -すべてのテスト訪問の前に24時間アルコール消費を控えることをいとわない。
  • -研究期間中(約6週間)、マリファナ/食用食品の使用を控えたい。
  • -すべてのテスト訪問の前に、24時間激しい身体活動を避けたい.
  • -研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開することを承認します。

除外基準:

  • 喫煙
  • 甲状腺の問題
  • -心血管疾患、糖尿病、肝臓または腎臓疾患、炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群、吸収不良症候群、膵炎、胆嚢または胆道疾患の既往歴。
  • -過去1年以内の胃腸障害または手術の存在。
  • 妊娠中または授乳中であることが知られています。
  • 実験手順を遵守し、安全ガイドラインに従うことを望まない、またはできない。
  • -研究製品の成分に対する既知の不耐性、過敏症、またはアレルギー。
  • 極端な食習慣(アトキンスダイエット、高タンパク食など)または食事制限をしている、食生活アンケートでスコアが 11 以上の場合
  • -コントロールされていない高血圧(収縮期血圧> 140 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mm Hg) スクリーニングで測定された平均血圧によって定義されます。
  • 過去 3 か月間に少なくとも 10 ポンドの体重増加または減少。
  • 過度のアルコール摂取 (1 日 2 杯以上、または 1 週間に 9 杯以上)。
  • -血糖に影響を与えることが知られている処方薬または非処方薬、ハーブまたは栄養補助食品を消費する、または研究者の判断により研究の結果に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビーフミートボールを添えた全脂肪フライドポテト
一定量のタンパク質を含む自由摂取の炭水化物側:牛肉のミートボールを添えた自由摂取の全脂肪フライドポテト(タンパク質25 g)

参加者は、6回の研究セッションのそれぞれでランダムな順序で6つの治療食のうち1つを摂取し、研究の終わりまでに6つの治療をすべて摂取するようにします。

参加者は、治療食を消費するために30分間与えられ、すべてのミートボールを食べるように指示されます. 参加者に 250 g のフライド ポテトと約 120 g のミートボール (25 g のタンパク質) の最初のプレートを提供した後、10 分後と 20 分後に、調理したてのフライド ポテト (250 g) のみの追加のプレートが提供され、それらには 30 分が与えられます。治療食を完了する分。 各トリートメントには水が提供されます。

実験的:ビーフミートボールを添えたインスタントマッシュポテト
一定量のタンパク質を含む任意の炭水化物側: 任意のインスタント マッシュ ポテトとビーフ ミートボール (タンパク質 25 g)

参加者は、6回の研究セッションのそれぞれでランダムな順序で6つの治療食のうち1つを摂取し、研究の終わりまでに6つの治療をすべて摂取するようにします。

参加者は、治療食を消費するために30分間与えられ、すべてのミートボールを食べるように指示されますが、マッシュポテト(250 g)は快適に満腹になるまで自由に食べるように指示され、「家庭での」食事消費をシミュレートします. 250 g のマッシュポテトと約 120 g のミートボール (タンパク質 25 g) の最初のプレートを参加者に提供した後、調理したてのマッシュポテト (250 g) のみの追加のプレートが 10 分後と 20 分後に提供され、それらには 30 分が与えられます。治療食を完了する分。 各トリートメントには水が提供されます。

実験的:牛肉のミートボールを添えた自由なマカロニ パスタ
一定量のタンパク質を含む任意の炭水化物側: 任意のマカロニ パスタとビーフ ミートボール (タンパク質 25 g)

参加者は、6回の研究セッションのそれぞれでランダムな順序で6つの治療食のうち1つを摂取し、研究の終わりまでに6つの治療をすべて摂取するようにします。

参加者は 30 分間治療食を摂取し、ミートボールはすべて食べるように指示されますが、マカロニ パスタ (250 g) は快適に満腹になるまで自由に食べるように指示され、「家庭での」食事摂取をシミュレートします。 参加者に 250 g のマカロニ パスタと約 120 g のミートボール (25 g のタンパク質) の最初のプレートを提供した後、10 分後と 20 分後に、調理したてのマカロニ パスタ (250 g) のみの追加のプレートが提供され、それらには 30 分が与えられます。治療食を完了する分。 各トリートメントには水が提供されます。

実験的:全脂肪フライド ポテトとベジタリアン代替ミートボールを自由に
一定量のタンパク質を含む自由摂取の炭水化物サイド:自由摂取の全脂肪フライドポテトとベジタリアン代替ミートボール(タンパク質25 g)

参加者は、6回の研究セッションのそれぞれでランダムな順序で6つの治療食のうち1つを摂取し、研究の終わりまでに6つの治療をすべて摂取するようにします。

参加者は、治療食を消費するために30分間与えられ、すべてのミートボールを食べるように指示されます. 参加者に 250 g のフライド ポテトと約 120 g のベジタリアンの「ミートボール」 (タンパク質 25 g) の最初のプレートを提供した後、10 分後と 20 分後に、調理したてのフライド ポテト (250 g) のみの追加のプレートが提供されます。治療食を完了するために30分与えられます。 各トリートメントには水が提供されます。

実験的:自由に使えるインスタントマッシュポテトとベジタリアン代替ミートボール
一定量のタンパク質を含む自由摂取の炭水化物サイド: 自由摂取のインスタントマッシュポテトとベジタリアン代替ミートボール (タンパク質 25 g)

参加者は、6回の研究セッションのそれぞれでランダムな順序で6つの治療食のうち1つを摂取し、研究の終わりまでに6つの治療をすべて摂取するようにします。

参加者は、治療食を消費するために30分間与えられ、すべてのミートボールを食べるように指示されますが、マッシュポテト(250 g)は快適に満腹になるまで自由に食べるように指示され、「家庭での」食事消費をシミュレートします. 250 gのマッシュポテトと約120 gのベジタリアン「ミートボール」(タンパク質25 g)の最初のプレートを参加者に提供した後、10分後と20分後に、調理したてのマッシュポテト(250 g)のみの追加のプレートが提供されます。治療食を完了するために30分与えられます。 各トリートメントには水が提供されます。

実験的:自由に食べられるマカロニ パスタとベジタリアン代替ミートボール
一定量のタンパク質を含む自由摂取の炭水化物側: 自由摂取のマカロニパスタとベジタリアン代替ミートボール(タンパク質 25 g)

参加者は、6回の研究セッションのそれぞれでランダムな順序で6つの治療食のうち1つを摂取し、研究の終わりまでに6つの治療をすべて摂取するようにします。

参加者は、治療食を消費するために 30 分与えられ、すべてのベジタリアン ミートボールを食べるように指示されますが、マカロニ パスタ (250 g) は快適に満腹になるまで自由に食べるように指示され、「家庭での」食事消費をシミュレートします。 参加者に 250 g のマカロニ パスタと約 120 g のミートボール (25 g のタンパク質) の最初のプレートを提供した後、10 分後と 20 分後に、調理したてのマカロニ パスタ (250 g) のみの追加のプレートが提供され、それらには 30 分が与えられます。治療食を完了する分。 各トリートメントには水が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値の変化
時間枠:各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、15 ~ 30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで続けます。
血糖値(mmol/L)は、指刺し毛細血管血または静脈血を用いて測定します。
各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、15 ~ 30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで続けます。
食物摂取量
時間枠:治療食開始の30分後。
治療時の食事摂取量は、割り当てられた食事時間後に炭水化物 (CHO) サイドプレートを計量することによって測定されます。
治療食開始の30分後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリンレベルの変化
時間枠:各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで。
血中インスリン濃度(μU/mL)は、指刺し毛細血管血または静脈血を用いて測定します。
各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで。
アクティブなグレリン レベルの変化
時間枠:各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで。
活性グレリン ホルモン濃度 (μmol/L) は、静脈血サンプルで分析されます。
各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで。
アミノ酸応答の変化(タンパク質の質)
時間枠:各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで。
アミノ酸濃度 (μmol/L) を静脈内血液サンプルで分析して、アミノ酸の放出を測定します。
各セッションの開始時 (治療食を摂取する 0 分前) から開始し、30 分ごとに 180 ~ 240 分 (各セッションの完了時間) まで。
食物摂取補償
時間枠:治療食後180分。
2 番目の食事 (ピザの食事は自由) 後の食物摂取代償を測定します (g)。
治療食後180分。
主観的食欲の変化
時間枠:180~240分(各セッション終了時間)
0 から 100 までのスコアに基づいて測定された適応視覚的アナログ スケールを食べる動機。 スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
180~240分(各セッション終了時間)
身体的快適性の変化
時間枠:180~240分(各セッション終了時間)
Physical Comfort Visual Analogue Scales 0 ~ 100 のスコアに基づいて測定されます。 スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
180~240分(各セッション終了時間)
エネルギーレベルの変化
時間枠:180~240分(各セッション終了時間)
エネルギー レベル ビジュアル アナログ スケールは、0 ~ 100 のスコアに基づいて測定されます。 スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
180~240分(各セッション終了時間)
治療の嗜好性
時間枠:治療直後の食事摂取
0 から 100 までのスコアに基づいて測定される治療の嗜好性ビジュアル アナログ スケール。 スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
治療直後の食事摂取
疲労度の変化
時間枠:180~240分(各セッション終了時間)
0 ~ 100 のスコアに基づいて測定される疲労レベル ビジュアル アナログ スケール。 スコアが高いほど、結果が高いことを示します。
180~240分(各セッション終了時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月23日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する