Postprandiale Glykämie und Sättigungsgefühl bei Mahlzeiten mit Kartoffeln, mit und ohne Protein
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Ad libitum Vollfett-Pommes Frites mit Rinderhackbällchen
- Sonstiges: Ad libitum Instant-Kartoffelpüree mit Rindfleischbällchen
- Sonstiges: Makkaroni-Nudeln Ad libitum mit Rindfleischbällchen
- Sonstiges: Ad libitum Vollfett-Pommes Frites mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen
- Sonstiges: Ad libitum Instant-Kartoffelpüree mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen
- Sonstiges: Ad libitum Makkaroni-Nudeln mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 30 Teilnehmer (15 Männer, 15 Frauen) werden für diese Studie an der University of Toronto rekrutiert. Jeder Teilnehmer nimmt an 6 Studiensitzungen teil, in denen er Mahlzeiten zu sich nimmt, die aus einer festen Menge Rindfleisch oder vegetarischen Ersatz-"Fleisch"-Bällchen bestehen, die 25 g Protein mit ad libitum Zugang zu Kartoffelpüree, frittierten Pommes Frites oder Nudeln enthalten. Es werden Fragebögen ausgefüllt, um ihre kürzliche Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Schlafqualität, Stresslevel, Appetit, körperliches Wohlbefinden und Energie-/Müdigkeitsniveau sowie die Schmackhaftigkeit der Nahrung zu bewerten.
Blutproben werden beim Fasten und zu verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 3 Stunden nach dem Essen der Mahlzeiten entnommen, um Blutzucker, Insulin, aktives Ghrelin und Aminosäurekonzentrationen zu messen. Nach 3 Stunden erhalten die Teilnehmer eine ad libitum Pizza-Mahlzeit, um ihre Nahrungsaufnahme-Kompensation zu beurteilen. PPG und Sättigung nach dem Essen werden für eine Stunde nach dem Pizzaessen gemessen.
Studienhypothese:
- Der Verzehr von Kartoffeln in ihrer gebräuchlichsten Form (püriert oder frittiert) führt im Vergleich zu Nudeln in Fleisch- oder vegetarischen Gerichten zu einem niedrigeren FI bei der Mahlzeit und niedrigerem PPG und Insulin.
- Eine Kompensation des reduzierten FI im Kartoffelpüree findet bei einem Pizzaessen 3h später nicht statt.
- Es werden niedrigere PPG- und Insulinwerte nach der Testmahlzeit und der zweiten Mahlzeit gefunden.
- Das Aminosäureprofil verschiedener Mahlzeiten spiegelt sich in den postprandialen Plasmaspiegeln wider, und die Aminosäurereaktion auf vegetarische Mahlzeiten mit Kartoffeln wird im Vergleich zu vegetarischen Mahlzeiten mit Nudeln ausgeglichener sein.
Hauptziel:
Es sollten die Wirkungen des Verzehrs von Kartoffeln, die entweder mit Fleisch oder vegetarischem Ersatz „Fleisch“ serviert wurden, auf FI und PPG zur Mahlzeit, Insulin, Sättigung und FI-Kompensation bei einer späteren Mahlzeit bei gesunden und normalgewichtigen Erwachsenen untersucht werden. FI und PPG sind primäre Ergebnisse und Sättigung, Insulin, aktives Ghrelin, Aminosäurereaktion und FI-Kompensation sind sekundäre Ergebnisse.
Bestimmte Ziele:
Ziel 1: Simulation von Mahlzeiten nach Art des Hauses und Bestimmung ihrer Auswirkungen auf FI, Sättigung, PPG und Insulin über einen Zeitraum von drei Stunden. Die Mahlzeiten werden mit einer festen Menge Rindfleisch oder vegetarischem Ersatz „Fleisch“-Bällchen serviert, die 25 g Protein mit ad libitum Zugang zu Kartoffelpüree, frittierten Pommes Frites oder Pasta bieten.
Ziel 2: Bestimmung der Wirkung von Hausmannskost mit Rindfleisch oder einem vegetarischen Ersatz mit Kartoffelpüree auf die FI-Kompensation bei einem ad libitum Pizzaessen 3h später. PPG und Sättigung nach der Mahlzeit werden eine Stunde lang gemessen.
Ziel 3: Vergleich der Aminosäurereaktion für 3 h nach Fleisch- und vegetarischen Mahlzeiten, die mit Kartoffelpüree, Pommes Frites oder Nudeln serviert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 6478645258
- E-Mail: amira.amr@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonnummer: (416) 978-0799
- E-Mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Rekrutierung
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 6478645258
- E-Mail: amira.amr@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonnummer: (416) 978-0799
- E-Mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Hauptermittler:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 und < 45 Jahre alt
- BMI > 18,5 und < 24,9 kg/m2
- Bereitschaft, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
- Bereit, die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der gesamten Studie beizubehalten. An Testtagen verpflichtet sich der Proband, bis zur Entlassung aus dem Ernährungsinterventionszentrum keine Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Eine Nichteinhaltung führt zu einem verschobenen Testbesuch.
- Bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang auf Alkoholkonsum zu verzichten.
- Bereit, für die Dauer der Studie (ca. 6 Wochen) auf den Konsum von Marihuana/Esswaren zu verzichten.
- Bereit, vor allen Testbesuchen 24 Stunden lang starke körperliche Aktivität zu vermeiden.
- Verständnis des Studienverfahrens und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schilddrüsenprobleme
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie, Kurzdarmsyndrom, malabsorptivem Syndrom, Pankreatitis, Gallenblasen- oder Gallenerkrankungen.
- Vorhandensein einer Magen-Darm-Erkrankung oder Operationen innerhalb des letzten Jahres.
- Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen.
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und unsere Sicherheitsrichtlinien zu befolgen.
- Bekannte Unverträglichkeiten, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte.
- Extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Ernährung usw.) oder zurückhaltende Esser, identifiziert durch eine Punktzahl von ≥ 11 im Fragebogen zu Essgewohnheiten
- Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 90 mm Hg), definiert durch den beim Screening gemessenen durchschnittlichen Blutdruck.
- Gewichtszunahme oder -abnahme von mindestens 10 Pfund in den letzten drei Monaten.
- Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke pro Tag oder mehr als 9 Getränke pro Woche).
- Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen oder das Ergebnis der Studie nach Einschätzung des Prüfers beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ad libitum Vollfett-Pommes Frites mit Rinderhackbällchen
Kohlenhydratseite ad libitum mit fixer Proteinmenge: Vollfette Pommes frites mit Rindfleischbällchen ad libitum (25 g Protein)
|
Die Teilnehmer nehmen 1 der 6 Behandlungsmahlzeiten bei jeder der 6 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge zu sich, sodass sie am Ende der Studie alle 6 Behandlungen zu sich genommen haben. Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten Zeit, um die Behandlungsmahlzeit zu sich zu nehmen, und werden angewiesen, alle Fleischbällchen zu essen, aber die Pommes frites nach Belieben (250 g) zu essen, bis sie angenehm satt sind, wodurch der Verzehr einer Mahlzeit "zu Hause" simuliert wird. Nachdem den Teilnehmern der erste Teller mit 250 g Pommes Frites und etwa 120 g Fleischbällchen (25 g Protein) zur Verfügung gestellt wurde, werden 10 und 20 Minuten später weitere Teller mit frisch gekochten Pommes Frites (250 g) bereitgestellt und sie erhalten 30 min, um die Behandlungsmahlzeit abzuschließen. Jede Behandlung wird mit Wasser serviert. |
|
Experimental: Ad libitum Instant-Kartoffelpüree mit Rindfleischbällchen
Ad libitum Kohlenhydratseite mit fester Proteinmenge: Ad libitum Instant-Kartoffelpüree mit Rinderfrikadellen (25 g Protein)
|
Die Teilnehmer nehmen 1 der 6 Behandlungsmahlzeiten bei jeder der 6 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge zu sich, sodass sie am Ende der Studie alle 6 Behandlungen zu sich genommen haben. Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten Zeit, um die Behandlungsmahlzeit zu konsumieren, und werden angewiesen, alle Fleischbällchen zu essen, aber den Kartoffelbrei nach Belieben (250 g) zu essen, bis sie bequem satt sind, wodurch der Verzehr einer Mahlzeit "zu Hause" simuliert wird. Nachdem den Teilnehmern der erste Teller mit 250 g Kartoffelpüree und etwa 120 g Fleischbällchen (25 g Protein) zur Verfügung gestellt wurde, werden 10 und 20 Minuten später weitere Teller mit frisch gekochtem Kartoffelpüree (250 g) bereitgestellt und sie erhalten 30 min, um die Behandlungsmahlzeit abzuschließen. Jede Behandlung wird mit Wasser serviert. |
|
Experimental: Makkaroni-Nudeln Ad libitum mit Rindfleischbällchen
Ad libitum Kohlenhydratseite mit fixer Proteinmenge: Ad libitum Makkaroni-Nudeln mit Rinderhackbällchen (25 g Protein)
|
Die Teilnehmer nehmen 1 der 6 Behandlungsmahlzeiten bei jeder der 6 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge zu sich, sodass sie am Ende der Studie alle 6 Behandlungen zu sich genommen haben. Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten Zeit, um die Behandlungsmahlzeit zu verzehren, und werden angewiesen, alle Fleischbällchen zu essen, aber die Makkaroni-Nudeln ad libitum (250 g) zu essen, bis sie angenehm satt sind, wodurch der Verzehr einer Mahlzeit "zu Hause" simuliert wird. Nachdem den Teilnehmern der erste Teller mit 250 g Makkaroni-Nudeln und etwa 120 g Fleischbällchen (25 g Protein) zur Verfügung gestellt wurde, werden 10 und 20 Minuten später zusätzliche Teller mit frisch gekochten Makkaroni-Nudeln (250 g) bereitgestellt und sie erhalten 30 min, um die Behandlungsmahlzeit abzuschließen. Jede Behandlung wird mit Wasser serviert. |
|
Experimental: Ad libitum Vollfett-Pommes Frites mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen
Kohlenhydratseite ad libitum mit festem Proteingehalt: Vollfett-Pommes frites ad libitum mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen (25 g Protein)
|
Die Teilnehmer nehmen 1 der 6 Behandlungsmahlzeiten bei jeder der 6 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge zu sich, sodass sie am Ende der Studie alle 6 Behandlungen zu sich genommen haben. Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten Zeit, um die Behandlungsmahlzeit zu sich zu nehmen, und werden angewiesen, alle Fleischbällchen zu essen, aber die Pommes frites nach Belieben (250 g) zu essen, bis sie angenehm satt sind, wodurch der Verzehr einer Mahlzeit "zu Hause" simuliert wird. Nachdem den Teilnehmern der erste Teller mit 250 g Pommes Frites und ca. 120 g vegetarischen "Fleischbällchen" (25 g Protein) zur Verfügung gestellt wurde, werden 10 und 20 Minuten später weitere Teller mit frisch gekochten Pommes Frites (250 g) bereitgestellt, und sie werden es tun 30 min gegeben werden, um die Behandlungsmahlzeit abzuschließen. Jede Behandlung wird mit Wasser serviert. |
|
Experimental: Ad libitum Instant-Kartoffelpüree mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen
Ad libitum Kohlenhydratseite mit fester Proteinmenge: Ad libitum Instant-Kartoffelpüree mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen (25 g Protein)
|
Die Teilnehmer nehmen 1 der 6 Behandlungsmahlzeiten bei jeder der 6 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge zu sich, sodass sie am Ende der Studie alle 6 Behandlungen zu sich genommen haben. Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten Zeit, um die Behandlungsmahlzeit zu konsumieren, und werden angewiesen, alle Fleischbällchen zu essen, aber den Kartoffelbrei nach Belieben (250 g) zu essen, bis sie bequem satt sind, wodurch der Verzehr einer Mahlzeit "zu Hause" simuliert wird. Nachdem den Teilnehmern der erste Teller mit 250 g Kartoffelpüree und ca. 120 g vegetarischen "Fleischbällchen" (25 g Protein) zur Verfügung gestellt wurde, werden 10 und 20 Minuten später weitere Teller mit frisch gekochtem Kartoffelpüree (250 g) bereitgestellt, und sie werden es tun 30 min gegeben werden, um die Behandlungsmahlzeit abzuschließen. Jede Behandlung wird mit Wasser serviert. |
|
Experimental: Ad libitum Makkaroni-Nudeln mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen
Kohlenhydratseite ad libitum mit festem Proteingehalt: Makkaroni-Nudeln ad libitum mit vegetarischen Ersatz-Fleischbällchen (25 g Protein)
|
Die Teilnehmer nehmen 1 der 6 Behandlungsmahlzeiten bei jeder der 6 Studiensitzungen in zufälliger Reihenfolge zu sich, sodass sie am Ende der Studie alle 6 Behandlungen zu sich genommen haben. Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten Zeit, um die Behandlungsmahlzeit zu konsumieren, und werden angewiesen, alle vegetarischen Fleischbällchen zu essen, aber die Makkaroni-Nudeln ad libitum (250 g) zu essen, bis sie bequem satt sind, wodurch der Verzehr einer Mahlzeit "zu Hause" simuliert wird. Nachdem den Teilnehmern der erste Teller mit 250 g Makkaroni-Nudeln und etwa 120 g Fleischbällchen (25 g Protein) zur Verfügung gestellt wurde, werden 10 und 20 Minuten später zusätzliche Teller mit frisch gekochten Makkaroni-Nudeln (250 g) bereitgestellt und sie erhalten 30 min, um die Behandlungsmahlzeit abzuschließen. Jede Behandlung wird mit Wasser serviert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 15–30 Minuten bis zu 180–240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
Der Blutglukosespiegel (mmol/L) wird mit Fingerstich-Kapillarblutproben oder intravenösen Blutproben gemessen.
|
Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 15–30 Minuten bis zu 180–240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Nach 30 Minuten der Behandlung beginnt die Mahlzeit.
|
Die Nahrungsaufnahme zur Behandlungsmahlzeit wird durch Wiegen der Kohlenhydrat(CHO)-Seitenplatten nach der zugewiesenen Essenszeit gemessen.
|
Nach 30 Minuten der Behandlung beginnt die Mahlzeit.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Insulinspiegels
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 30 Minuten bis zu 180 - 240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
Der Insulinspiegel im Blut (μU/ml) wird anhand von Kapillarblutproben oder intravenösen Blutproben gemessen.
|
Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 30 Minuten bis zu 180 - 240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
|
Änderung der aktiven Ghrelin-Spiegel
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 30 Minuten bis zu 180 - 240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
Aktive Ghrelin-Hormonkonzentrationen (μmol/l) werden in intravenösen Blutproben analysiert.
|
Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 30 Minuten bis zu 180 - 240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
|
Änderung der Aminosäurereaktion (Proteinqualität)
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 30 Minuten bis zu 180 - 240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
Aminosäurekonzentrationen (μmol/l) werden in intravenösen Blutproben analysiert, um die Aminosäurefreisetzung zu bestimmen.
|
Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlungsmahlzeit) und alle 30 Minuten bis zu 180 - 240 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung).
|
|
Kompensation der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 180 Minuten nach den Behandlungsmahlzeiten.
|
Die Nahrungsaufnahmekompensation nach der zweiten Mahlzeit (ad libitum Pizzamahlzeit) wird gemessen (g).
|
180 Minuten nach den Behandlungsmahlzeiten.
|
|
Veränderung des subjektiven Appetits
Zeitfenster: bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
Motivation to Eat Adaptive Visual Analogue Scales, gemessen anhand einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Ergebnis an.
|
bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
|
Änderung des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
Visuelle Analogskalen für körperlichen Komfort, gemessen anhand einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Ergebnis an.
|
bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
|
Änderung des Energieniveaus
Zeitfenster: bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
Visuelle Analogskalen für das Energieniveau, gemessen anhand einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Ergebnis an.
|
bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
|
Schmackhaftigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung Mahlzeitenverzehr
|
Schmackhaftigkeit der Behandlung Visuelle Analogskalen, gemessen anhand einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Ergebnis an.
|
Unmittelbar nach der Behandlung Mahlzeitenverzehr
|
|
Änderung des Ermüdungsniveaus
Zeitfenster: bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
Ermüdungsniveau Visuelle Analogskalen, gemessen anhand einer Punktzahl zwischen 0 und 100.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Ergebnis an.
|
bis zu 180 - 240 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 43406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .