Postprandiale glycemie en verzadiging van maaltijden met aardappelen, met en zonder proteïne
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Ad libitum volvette frites met rundergehaktballetjes
- Ander: Ad libitum instant aardappelpuree met rundergehaktballetjes
- Ander: Ad libitum macaroni pasta met rundergehaktballetjes
- Ander: Ad libitum volvette frites met vegetarische vervangende gehaktballetjes
- Ander: Ad libitum instant aardappelpuree met vegetarische vervangende gehaktballetjes
- Ander: Ad libitum macaroni pasta met vegetarische vervangende gehaktballetjes
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 30 deelnemers (15 mannen, 15 vrouwen) worden gerekruteerd voor deze studie aan de Universiteit van Toronto. Elke deelnemer zal 6 studiesessies bijwonen waar ze maaltijden consumeren die bestaan uit een vaste hoeveelheid rundvlees of vegetarische vervangende "vlees" balletjes die 25 g eiwit leveren met ad libitum toegang tot een van aardappelpuree, gebakken frites of pasta. Er zullen vragenlijsten worden ingevuld om hun recente voedselinname, fysieke activiteit, slaapkwaliteit, stressniveau, eetlust, fysiek comfort en energie-/vermoeidheidsniveau te beoordelen, evenals de smakelijkheid van het voedsel.
Bloedmonsters worden verzameld bij vasten en op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 3 uur na het eten van de maaltijden om bloedglucose, insuline, actieve ghreline en aminozuurconcentraties te meten. Na 3 uur ontvangen de deelnemers een ad libitum pizzamaaltijd om hun compensatie voor voedselinname te beoordelen. PPG na de maaltijd en verzadiging worden gedurende een uur na de pizzamaaltijd gemeten.
Studie hypothese:
- Consumptie van aardappelen in hun meest gebruikelijke vormen (puree of gefrituurd), in vergelijking met pasta in vlees- of vegetarische maaltijden, resulteert in een lagere FI bij de maaltijd en lagere PPG en insuline.
- Compensatie voor de verlaagde FI in de aardappelpureemaaltijd vindt niet plaats bij een pizzamaaltijd 3 uur later.
- Lagere PPG en insuline post-testmaaltijd en tweede maaltijd worden gevonden.
- Het aminozuurprofiel van verschillende maaltijden zal worden weerspiegeld in postprandiale plasmaspiegels en de aminozuurrespons op vegetarische maaltijden met aardappelen zal evenwichtiger zijn in vergelijking met vegetarische maaltijden met pasta.
Hoofddoel:
Om de effecten te onderzoeken van aardappelconsumptie geserveerd met vlees of vegetarisch vervangend "vlees" op maaltijd-time FI en PPG, insuline, verzadiging en FI-compensatie bij een latere maaltijd bij volwassenen met een gezond en normaal gewicht. FI en PPG zijn primaire uitkomsten en verzadiging, insuline, actieve ghreline, aminozuurrespons en FI-compensatie zijn secundaire uitkomsten.
Specifieke doelen:
Doelstelling 1: Thuismaaltijden simuleren en hun effecten op FI, verzadiging, PPG en insuline bepalen, gedurende drie uur. Maaltijden worden geserveerd met een vaste hoeveelheid rundvlees of vegetarische vervangende "vlees" balletjes die 25 g eiwit bevatten met ad libitum toegang tot een van aardappelpuree, gebakken frites of pasta.
Doelstelling 2: Het effect bepalen van huisgemaakte maaltijden met rundvlees of een vegetarische vervanger met aardappelpuree op de FI-compensatie bij een ad libitum pizzamaaltijd 3 uur later. PPG en verzadiging na de maaltijd worden gedurende een uur gemeten.
Doelstelling 3: Vergelijken van de aminozuurrespons gedurende 3 uur na de vlees- en vegetarische maaltijden geserveerd met aardappelpuree, frites of pasta.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira Amr, PhD
- Telefoonnummer: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Hrvoje Fabek, PhD
- Telefoonnummer: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Werving
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Contact:
- Amira Amr, PhD
- Telefoonnummer: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
-
Contact:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Telefoonnummer: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 en < 45 jaar
- BMI > 18,5 en < 24,9 kg/m2
- Bereid om tijdens de studie het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden.
- Bereid om het huidige gebruik van voedingssupplementen tijdens het onderzoek te behouden. Op testdagen stemt de proefpersoon ermee in geen voedingssupplementen te nemen tot ontslag uit het Voedingsinterventiecentrum. Het niet naleven hiervan zal resulteren in een opnieuw ingepland testbezoek.
- Bereid om zich 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken te onthouden van alcoholgebruik.
- Bereid om af te zien van het gebruik van marihuana/eetwaren voor de duur van het onderzoek (ongeveer 6 weken).
- Bereid om gedurende 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken zware lichamelijke activiteit te vermijden.
- De onderzoeksprocedure begrijpen en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de onderzoeksonderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Schildklier problemen
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, lever- of nierziekte, inflammatoire darmziekte, coeliakie, kortedarmsyndroom, een malabsorptief syndroom, pancreatitis, galblaas- of galziekte.
- Aanwezigheid van een gastro-intestinale aandoening of operaties in het afgelopen jaar.
- Bekend om zwanger te zijn of borstvoeding te geven.
- Onwil of onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures en om onze veiligheidsrichtlijnen te volgen.
- Bekende intoleranties, gevoeligheid of allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten.
- Extreme voedingsgewoonten (d.w.z. Atkins-dieet, zeer eiwitrijke diëten, enz.) of terughoudende eters, geïdentificeerd door een score van ≥ 11 op de vragenlijst over eetgewoonten
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 140 mm Hg of diastolische bloeddruk > 90 mm Hg) zoals gedefinieerd door de gemiddelde bloeddruk gemeten bij screening.
- Gewichtstoename of -verlies van ten minste 10 pond in de afgelopen drie maanden.
- Overmatig alcoholgebruik (meer dan 2 drankjes per dag of meer dan 9 drankjes per week).
- Het consumeren van geneesmiddelen op recept of zonder recept, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de bloedglucose beïnvloeden of die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ad libitum volvette frites met rundergehaktballetjes
Ad libitum koolhydraatzijde met vaste hoeveelheid eiwit: Ad libitum volvette friet met rundergehaktballetjes (25 g eiwit)
|
Deelnemers consumeren 1 van de 6 behandelingsmaaltijden tijdens elk van de 6 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 6 behandelingen hebben geconsumeerd. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om de behandelingsmaaltijd te consumeren en krijgen de instructie om alle gehaktballetjes te eten, maar de frites ad libitum (250 g) te eten, totdat ze comfortabel vol zijn, wat een "thuis" maaltijdconsumptie simuleert. Nadat de deelnemers het eerste bord met 250 g frites en ongeveer 120 g gehaktballen (25 g eiwit) hebben gekregen, worden 10 en 20 minuten later extra borden met alleen vers gekookte frites (250 g) verstrekt en krijgen ze 30 min om de behandelingsmaaltijd te voltooien. Elke behandeling wordt geserveerd met water. |
|
Experimenteel: Ad libitum instant aardappelpuree met rundergehaktballetjes
Ad libitum koolhydraatzijde met vaste hoeveelheid eiwit: Ad libitum instant aardappelpuree met rundergehaktballetjes (25 g eiwit)
|
Deelnemers consumeren 1 van de 6 behandelingsmaaltijden tijdens elk van de 6 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 6 behandelingen hebben geconsumeerd. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om de behandelingsmaaltijd te consumeren en krijgen de instructie om alle gehaktballen te eten, maar de aardappelpuree ad libitum (250 g) te eten, totdat ze comfortabel vol zijn, wat een "thuis" maaltijdconsumptie simuleert. Nadat de deelnemers het eerste bord met aardappelpuree van 250 g en ongeveer 120 g gehaktballen (25 g eiwit) hebben gekregen, worden 10 en 20 minuten later aanvullende borden met vers gekookte aardappelpuree (250 g) verstrekt en krijgen ze 30 min om de behandelingsmaaltijd te voltooien. Elke behandeling wordt geserveerd met water. |
|
Experimenteel: Ad libitum macaroni pasta met rundergehaktballetjes
Ad libitum koolhydraatzijde met vaste hoeveelheid eiwit: Ad libitum macaroni pasta met rundergehaktballetjes (25 g eiwit)
|
Deelnemers consumeren 1 van de 6 behandelingsmaaltijden tijdens elk van de 6 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 6 behandelingen hebben geconsumeerd. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om de behandelingsmaaltijd te consumeren en krijgen de instructie om alle gehaktballen te eten, maar de macaroni pasta ad libitum (250 g) te eten, tot ze comfortabel vol zijn, wat een "thuis" maaltijdconsumptie simuleert. Nadat de deelnemers het eerste bord met 250 g macaronipasta en ongeveer 120 g gehaktballen (25 g eiwit) hebben gekregen, worden 10 en 20 minuten later extra borden met alleen vers gekookte macaronipasta (250 g) verstrekt en krijgen ze 30 min om de behandelingsmaaltijd te voltooien. Elke behandeling wordt geserveerd met water. |
|
Experimenteel: Ad libitum volvette frites met vegetarische vervangende gehaktballetjes
Ad libitum koolhydraatarme kant met vaste hoeveelheid eiwit: Ad libitum volvette frites met vegetarische vervangende gehaktballen (25 g eiwit)
|
Deelnemers consumeren 1 van de 6 behandelingsmaaltijden tijdens elk van de 6 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 6 behandelingen hebben geconsumeerd. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om de behandelingsmaaltijd te consumeren en krijgen de instructie om alle gehaktballetjes te eten, maar de frites ad libitum (250 g) te eten, totdat ze comfortabel vol zijn, wat een "thuis" maaltijdconsumptie simuleert. Nadat de deelnemers het eerste bord met 250 g frites en ongeveer 120 g vegetarische "gehaktballetjes" (25 g eiwit) hebben gekregen, worden 10 en 20 minuten later extra borden met vers gekookte frites (250 g) verstrekt en zullen ze 30 minuten krijgen om de behandelingsmaaltijd te voltooien. Elke behandeling wordt geserveerd met water. |
|
Experimenteel: Ad libitum instant aardappelpuree met vegetarische vervangende gehaktballetjes
Ad libitum koolhydraatzijde met vaste hoeveelheid eiwit: Ad libitum instant aardappelpuree met vegetarische vervangende gehaktballen (25 g eiwit)
|
Deelnemers consumeren 1 van de 6 behandelingsmaaltijden tijdens elk van de 6 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 6 behandelingen hebben geconsumeerd. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om de behandelingsmaaltijd te consumeren en krijgen de instructie om alle gehaktballen te eten, maar de aardappelpuree ad libitum (250 g) te eten, totdat ze comfortabel vol zijn, wat een "thuis" maaltijdconsumptie simuleert. Nadat de deelnemers het eerste bord van 250 g aardappelpuree en ongeveer 120 g vegetarische "gehaktballetjes" (25 g eiwit) hebben gekregen, zullen 10 en 20 minuten later extra borden met vers gekookte aardappelpuree (250 g) worden verstrekt en zullen ze 30 minuten krijgen om de behandelingsmaaltijd te voltooien. Elke behandeling wordt geserveerd met water. |
|
Experimenteel: Ad libitum macaroni pasta met vegetarische vervangende gehaktballetjes
Ad libitum koolhydraatzijde met vaste hoeveelheid eiwit: Ad libitum macaroni pasta met vegetarische vervangende gehaktballen (25 g eiwit)
|
Deelnemers consumeren 1 van de 6 behandelingsmaaltijden tijdens elk van de 6 studiesessies in willekeurige volgorde, zodat ze aan het einde van het onderzoek alle 6 behandelingen hebben geconsumeerd. Deelnemers krijgen 30 minuten de tijd om de behandelingsmaaltijd te consumeren en krijgen de instructie om alle vegetarische gehaktballen te eten, maar de macaroni pasta ad libitum (250 g) te eten, tot ze comfortabel vol zijn, wat een "thuis" maaltijdconsumptie simuleert. Nadat de deelnemers het eerste bord met 250 g macaronipasta en ongeveer 120 g gehaktballen (25 g eiwit) hebben gekregen, worden 10 en 20 minuten later extra borden met alleen vers gekookte macaronipasta (250 g) verstrekt en krijgen ze 30 min om de behandelingsmaaltijd te voltooien. Elke behandeling wordt geserveerd met water. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 15-30 minuten tot 180-240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
De bloedglucosespiegel (mmol/L) wordt gemeten met capillaire bloedmonsters via een vingerprik of intraveneuze bloedmonsters.
|
Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 15-30 minuten tot 180-240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: Na 30 minuten van de behandeling start de maaltijd.
|
De voedselinname tijdens de behandelingsmaaltijd zal worden gemeten door de platen aan de zijkanten van de koolhydraten (CHO) te wegen na de toegewezen maaltijd.
|
Na 30 minuten van de behandeling start de maaltijd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulineniveaus
Tijdsspanne: Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 30 minuten tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
Het niveau van bloedinsuline (μU/ml) wordt gemeten met behulp van capillaire bloedmonsters met een vingerprik of intraveneuze bloedmonsters.
|
Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 30 minuten tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
|
Verandering in actieve ghreline-niveaus
Tijdsspanne: Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 30 minuten tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
Actieve ghrelinehormoonconcentraties (μmol/L) worden geanalyseerd in intraveneuze bloedmonsters.
|
Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 30 minuten tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
|
Verandering in aminozuurrespons (eiwitkwaliteit)
Tijdsspanne: Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 30 minuten tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
Aminozuurconcentraties (μmol/L) worden geanalyseerd in intraveneuze bloedmonsters om de aminozuurafgifte te bepalen.
|
Beginnend aan het begin van elke sessie (0 minuten voor consumptie van de behandelingsmaaltijd) en elke 30 minuten tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie).
|
|
Compensatie voor voedselinname
Tijdsspanne: 180 minuten na de behandelingsmaaltijden.
|
De voedselinnamevergoeding na de tweede maaltijd (pizzamaaltijd ad libitum) wordt gemeten (g).
|
180 minuten na de behandelingsmaaltijden.
|
|
Verandering in subjectieve eetlust
Tijdsspanne: tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Motivatie om te eten Adaptief Visueel Analoge Schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
|
Verandering in fysiek comfort
Tijdsspanne: tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Fysiek comfort Visueel Analoge schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
|
Verandering in energieniveau
Tijdsspanne: tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Energieniveau Visueel Analoge Schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
|
Verdraagzaamheid van de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling maaltijdconsumptie
|
Behandeling Smakelijkheid Visueel Analoge Schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
Direct na de behandeling maaltijdconsumptie
|
|
Verandering in vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Vermoeidheidsniveau Visueel Analoge Schalen gemeten op basis van een score tussen 0 en 100.
Een hogere score duidt op een hogere uitkomst.
|
tot 180 - 240 minuten (tijd van voltooiing van elke sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 43406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .