含和不含蛋白质的马铃薯膳食的餐后血糖和饱腹感
研究概览
地位
详细说明
多伦多大学的这项研究将招募总共 30 名参与者（15 名男性，15 名女性）。 每个参与者将参加 6 个学习课程，在这些课程中，他们将食用由固定数量的牛肉或素食替代“肉”丸组成的餐点，提供 25 克蛋白质，并可随意享用土豆泥、炸薯条或意大利面中的一种。 将填写问卷以评估他们最近的食物摄入量、身体活动、睡眠质量、压力水平、食欲、身体舒适度和能量/疲劳水平，以及食物的适口性。
将在禁食时和进餐后 3 小时内的不同时间点采集血样，以测量血糖、胰岛素、活性生长激素释放肽和氨基酸浓度。 3 小时后，参与者将获得一份随意的披萨餐，以评估他们的食物摄入量补偿。 餐后 PPG 和饱腹感将在比萨餐后一小时内测量。
研究假设：
- 与肉类或素食中的意大利面相比，以最常见的形式（捣碎或油炸）食用土豆会导致进餐时的 FI 降低以及 PPG 和胰岛素降低。
- 3 小时后的披萨餐不会对土豆泥餐中减少的 FI 进行补偿。
- 将发现较低的 PPG 和胰岛素测试后餐和第二餐。
- 不同膳食的氨基酸分布将反映在餐后血浆水平中，与以素食为主的意大利面相比，以素食为基础的马铃薯膳食的氨基酸反应将更加平衡。
主要目标：
研究食用马铃薯搭配肉类或素食替代品“肉”对健康和正常体重的成年人进餐时的 FI 和 PPG、胰岛素、饱腹感和餐后 FI 补偿的影响。 FI 和 PPG 是主要结果，饱腹感、胰岛素、活性生长素释放肽、氨基酸反应和 FI 补偿是次要结果。
具体的目标：
目标 1：在三个小时内模拟家庭式膳食并确定它们对 FI、饱腹感、PPG 和胰岛素的影响。 膳食将配以固定数量的牛肉或素食替代“肉”丸，提供 25 克蛋白质，可随意享用土豆泥、炸薯条或意大利面中的一种。
目标 2：确定家庭式牛肉餐或土豆泥素食替代品对 3 小时后随意吃比萨餐时 FI 补偿的影响。 将测量餐后 PPG 和饱腹感一小时。
目标 3：比较肉类和素食搭配土豆泥、炸薯条或面食后 3 小时的氨基酸反应。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amira Amr, PhD
- 电话号码：6478645258
- 邮箱：amira.amr@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Hrvoje Fabek, PhD
- 电话号码：(416) 978-0799
- 邮箱：hrvoje.fabek@utoronto.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 3E2
- 招聘中
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
接触：
- Amira Amr, PhD
- 电话号码：6478645258
- 邮箱：amira.amr@utoronto.ca
-
接触：
- Hrvoje Fabek, PhD
- 电话号码：(416) 978-0799
- 邮箱：hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
首席研究员：
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- > 18 岁且 < 45 岁
- BMI > 18.5 且 < 24.9 公斤/平方米
- 愿意在整个研究期间保持习惯性饮食、身体活动模式和体重。
- 愿意在整个研究过程中维持目前的膳食补充剂使用。 在测试日，受试者同意在被营养干预中心解雇之前不服用任何膳食补充剂。 不遵守将导致重新安排测试访问。
- 愿意在所有测试就诊前 24 小时戒酒。
- 愿意在研究期间（大约 6 周）不吸食大麻/食物。
- 愿意在所有测试就诊前 24 小时内避免剧烈的身体活动。
- 了解研究程序并愿意提供参与研究的知情同意并授权向研究调查者发布相关的受保护健康信息。
排除标准：
- 抽烟
- 甲状腺问题
- 既往有心血管疾病、糖尿病、肝病或肾病、炎症性肠病、乳糜泻、短肠综合征、吸收不良综合征、胰腺炎、胆囊或胆道疾病的病史。
- 过去一年内存在胃肠道疾病或手术。
- 已知怀孕或哺乳期。
- 不愿意或不能遵守实验程序和遵守我们的安全指南。
- 已知对研究产品中的任何成分不耐受、敏感或过敏。
- 极端饮食习惯（即阿特金斯饮食、高蛋白饮食等）或节食者，饮食习惯问卷得分≥11
- 不受控制的高血压（收缩压 > 140 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱）由筛选时测量的平均血压定义。
- 前三个月体重增加或减少至少 10 磅。
- 过量饮酒（每天饮酒超过 2 杯或每周饮酒超过 9 杯）。
- 根据研究者的判断，服用已知会影响血糖或可能影响研究结果的处方药或非处方药、草药或营养补充剂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Ad libitum 全脂炸薯条配牛肉丸子
Ad libitum carbohydrate side with fixed amount of protein：随意全脂炸薯条配牛肉丸子（25克蛋白质）
|
参与者将在 6 次研究会议中的每一次中以随机顺序食用 6 种治疗餐中的一种，这样到研究结束时，他们将食用完所有 6 种治疗。 参与者将有 30 分钟时间食用治疗餐，并被指示食用所有肉丸，但随意食用炸薯条（250 克），直到吃饱为止，模拟“在家”进餐。 在为参与者提供第一盘 250 克炸薯条和约 120 克肉丸（25 克蛋白质）后，将在 10 和 20 分钟后单独提供额外的盘子新鲜烹制的炸薯条（250 克），他们将获得 30分钟完成治疗餐。 每次治疗都会用水送达。 |
|
实验性的：Ad libitum 即食土豆泥配牛肉丸子
Ad libitum carbohydrate side with fixed amount protein：随便吃牛肉丸子即食土豆泥（25克蛋白质）
|
参与者将在 6 次研究会议中的每一次中以随机顺序食用 6 种治疗餐中的一种，这样到研究结束时，他们将食用完所有 6 种治疗。 参与者将有 30 分钟的时间食用治疗餐，并被指示食用所有的肉丸，但随意食用土豆泥 (250 克)，直到吃饱为止，模拟“在家”进餐。 在为参与者提供第一盘 250 克土豆泥和约 120 克肉丸（25 克蛋白质）后，将在 10 和 20 分钟后单独提供额外的盘子新鲜煮熟的土豆泥（250 克），他们将获得 30分钟完成治疗餐。 每次治疗都会用水送达。 |
|
实验性的：Ad libitum通心粉意大利面配牛肉丸子
Ad libitum carbohydrate side with fixed amount of protein：随意通心粉配牛肉丸子（25克蛋白质）
|
参与者将在 6 次研究会议中的每一次中以随机顺序食用 6 种治疗餐中的一种，这样到研究结束时，他们将食用完所有 6 种治疗。 参与者将有 30 分钟的时间食用治疗餐，并被指示食用所有的肉丸，但随意食用通心粉通心粉（250 克），直到吃饱为止，模拟“在家”进餐。 在为参与者提供第一盘 250 克通心粉和约 120 克肉丸（25 克蛋白质）后，将在 10 和 20 分钟后单独提供额外的盘子新鲜煮熟的通心粉（250 克），他们将获得 30分钟完成治疗餐。 每次治疗都会用水送达。 |
|
实验性的：Ad libitum 全脂炸薯条配素食替代肉丸
Ad libitum carbohydrate side with fixed amount protein：随意全脂炸薯条配素食肉丸（25克蛋白质）
|
参与者将在 6 次研究会议中的每一次中以随机顺序食用 6 种治疗餐中的一种，这样到研究结束时，他们将食用完所有 6 种治疗。 参与者将有 30 分钟时间食用治疗餐，并被指示食用所有肉丸，但随意食用炸薯条（250 克），直到吃饱为止，模拟“在家”进餐。 在为参与者提供第一盘 250 克炸薯条和约 120 克素食“肉丸”（25 克蛋白质）后，将在 10 和 20 分钟后单独提供额外的盘子新鲜烹制的炸薯条（250 克），他们将给予 30 分钟的时间来完成治疗餐。 每次治疗都会用水送达。 |
|
实验性的：Ad libitum 即食土豆泥配素食肉丸
Ad libitum carbohydrate side with fixed amount protein：随意即食土豆泥配素食肉丸（25克蛋白质）
|
参与者将在 6 次研究会议中的每一次中以随机顺序食用 6 种治疗餐中的一种，这样到研究结束时，他们将食用完所有 6 种治疗。 参与者将有 30 分钟的时间食用治疗餐，并被指示食用所有的肉丸，但随意食用土豆泥 (250 克)，直到吃饱为止，模拟“在家”进餐。 在为参与者提供第一盘 250 克土豆泥和约 120 克素食“肉丸”（25 克蛋白质）后，将在 10 和 20 分钟后单独提供额外的盘子新鲜煮熟的土豆泥（250 克），他们将给予 30 分钟的时间来完成治疗餐。 每次治疗都会用水送达。 |
|
实验性的：Ad libitum通心粉意大利面配素食替代肉丸
Ad libitum carbohydrate side with fixed amount protein：随意通心粉意大利面配素食替代肉丸（25克蛋白质）
|
参与者将在 6 次研究会议中的每一次中以随机顺序食用 6 种治疗餐中的一种，这样到研究结束时，他们将食用完所有 6 种治疗。 参与者将有 30 分钟的时间食用治疗餐，并被指示食用所有素食肉丸，但随意食用通心粉通心粉（250 克），直到吃饱为止，模拟“在家”进餐。 在为参与者提供第一盘 250 克通心粉和约 120 克肉丸（25 克蛋白质）后，将在 10 和 20 分钟后单独提供额外的盘子新鲜煮熟的通心粉（250 克），他们将获得 30分钟完成治疗餐。 每次治疗都会用水送达。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平的变化
大体时间：从每次疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 15-30 分钟一次，最多 180-240 分钟（每次疗程结束的时间）。
|
使用指尖毛细血管血样或静脉内血样测量血糖水平 (mmol/L)。
|
从每次疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 15-30 分钟一次，最多 180-240 分钟（每次疗程结束的时间）。
|
|
食物的摄入量
大体时间：治疗餐开始 30 分钟后。
|
在指定的进餐时间后，将通过称重碳水化合物 (CHO) 侧板来测量治疗进餐时间的食物摄入量。
|
治疗餐开始 30 分钟后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素水平的变化
大体时间：从每个疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 30 分钟一次，最多 180 - 240 分钟（每个疗程结束的时间）。
|
使用指尖毛细血管血样或静脉内血样测量血胰岛素水平 (μU/mL)。
|
从每个疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 30 分钟一次，最多 180 - 240 分钟（每个疗程结束的时间）。
|
|
活性生长素释放肽水平的变化
大体时间：从每个疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 30 分钟一次，最多 180 - 240 分钟（每个疗程结束的时间）。
|
在静脉血样中分析活性生长素释放肽激素浓度 (μmol/L)。
|
从每个疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 30 分钟一次，最多 180 - 240 分钟（每个疗程结束的时间）。
|
|
氨基酸反应的变化（蛋白质质量）
大体时间：从每个疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 30 分钟一次，最多 180 - 240 分钟（每个疗程结束的时间）。
|
分析静脉血样中的氨基酸浓度 (μmol/L) 以确定氨基酸释放。
|
从每个疗程开始时（食用治疗餐前 0 分钟）开始，每 30 分钟一次，最多 180 - 240 分钟（每个疗程结束的时间）。
|
|
食物摄取补偿
大体时间：在治疗餐后 180 分钟。
|
将测量第二餐（随意比萨餐）后的食物摄入量补偿（g）。
|
在治疗餐后 180 分钟。
|
|
主观食欲的变化
大体时间：最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
进食动机自适应视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数进行测量。
较高的分数表示较高的结果。
|
最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
|
身体舒适度的变化
大体时间：最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
身体舒适视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数进行测量。
较高的分数表示较高的结果。
|
最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
|
能量水平的变化
大体时间：最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
能量水平视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数测量。
较高的分数表示较高的结果。
|
最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
|
治疗适口性
大体时间：治疗后立即进食
|
治疗适口性视觉模拟量表基于 0 到 100 之间的分数测量。
较高的分数表示较高的结果。
|
治疗后立即进食
|
|
疲劳程度的变化
大体时间：最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
疲劳程度视觉模拟量表根据 0 到 100 之间的分数测量。
较高的分数表示较高的结果。
|
最多 180 - 240 分钟（每节课完成时间）
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：G. Harvey Anderson, PhD、University of Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.