Постпрандиальная гликемия и насыщение от блюд с картофелем, с белком и без него
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Полножирный картофель фри ad libitum с фрикадельками из говядины
- Другой: Картофельное пюре быстрого приготовления ad libitum с фрикадельками из говядины
- Другой: Макароны ad libitum с фрикадельками из говядины
- Другой: Жирный картофель фри ad libitum с вегетарианскими фрикадельками-заменителями
- Другой: Картофельное пюре быстрого приготовления ad libitum с вегетарианскими фрикадельками-заменителями
- Другой: Макароны ad libitum с вегетарианскими фрикадельками
Подробное описание
В общей сложности 30 участников (15 мужчин, 15 женщин) будут набраны в этом исследовании в Университете Торонто. Каждый участник примет участие в 6 учебных занятиях, на которых он будет потреблять пищу, состоящую из фиксированного количества говяжьих или вегетарианских заменителей «мясных» шариков, обеспечивающих 25 г белка, с произвольным доступом к одному из картофельного пюре, жареного картофеля фри или макарон. Будут заполнены анкеты для оценки их недавнего приема пищи, физической активности, качества сна, уровня стресса, аппетита, физического комфорта и уровня энергии/усталости, а также вкусовых качеств пищи.
Образцы крови будут собираться натощак и в различные моменты времени в течение 3-часового периода после приема пищи для измерения концентрации глюкозы, инсулина, активного грелина и аминокислот в крови. Через 3 часа участники получат пиццу ad libitum, чтобы оценить компенсацию за потребление пищи. После еды PPG и сытость будут измеряться в течение одного часа после еды с пиццей.
Гипотеза исследования:
- Потребление картофеля в его наиболее обычных формах (пюре или жареный во фритюре) по сравнению с макаронами в мясных или вегетарианских блюдах приводит к более низкому FI во время еды и более низкому уровню PPG и инсулина.
- Компенсация сниженного FI в муке из картофельного пюре не происходит в еде с пиццей через 3 часа.
- Будет обнаружено более низкое содержание ППГ и инсулина после тестового приема пищи и второго приема пищи.
- Аминокислотный профиль различных блюд будет отражаться в постпрандиальных уровнях в плазме, а реакция аминокислот на вегетарианские блюда с картофелем будет более сбалансированной по сравнению с вегетарианскими блюдами с макаронами.
Основная цель:
Исследовать влияние потребления картофеля, подаваемого с мясом или вегетарианским заменителем «мясо», на FI во время еды и PPG, инсулин, чувство сытости и компенсацию FI во время более позднего приема пищи у здоровых взрослых и взрослых с нормальным весом. FI и PPG являются первичными результатами, а сытость, инсулин, активный грелин, аминокислотный ответ и компенсация FI являются вторичными результатами.
Конкретные цели:
Задача 1: Смоделировать прием пищи в домашних условиях и определить ее влияние на FI, насыщение, PPG и инсулин в течение трех часов. Блюда будут подаваться с фиксированным количеством говяжьих или вегетарианских заменителей «мясных» шариков, обеспечивающих 25 г белка с произвольным доступом к одному из картофельного пюре, жареного картофеля фри или пасты.
Задача 2: определить влияние домашних блюд с говядиной или вегетарианским заменителем с картофельным пюре на компенсацию FI при приеме пиццы ad libitum через 3 часа. После еды PPG и чувство сытости будут измеряться в течение одного часа.
Задача 3: Сравнить ответ аминокислот в течение 3 часов после мясных и вегетарианских блюд, подаваемых с картофельным пюре, картофелем фри или макаронами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amira Amr, PhD
- Номер телефона: 6478645258
- Электронная почта: amira.amr@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hrvoje Fabek, PhD
- Номер телефона: (416) 978-0799
- Электронная почта: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- Рекрутинг
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Контакт:
- Amira Amr, PhD
- Номер телефона: 6478645258
- Электронная почта: amira.amr@utoronto.ca
-
Контакт:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Номер телефона: (416) 978-0799
- Электронная почта: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Главный следователь:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 и < 45 лет
- ИМТ > 18,5 и < 24,9 кг/м2
- Желание поддерживать привычную диету, модель физической активности и массу тела на протяжении всего исследования.
- Желание сохранить текущее использование пищевых добавок на протяжении всего исследования. В дни испытаний испытуемый соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из Центра коррекции питания. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
- Готовы воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов до всех тестовых посещений.
- Готов воздержаться от употребления марихуаны/пищевых продуктов на время исследования (примерно 6 недель).
- Готов избегать активной физической активности в течение 24 часов до всех контрольных посещений.
- Понимание процедуры исследования и желание дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
Критерий исключения:
- Курение
- Проблемы с щитовидной железой
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, заболеваний печени или почек, воспалительных заболеваний кишечника, целиакии, синдрома короткой кишки, синдрома мальабсорбции, панкреатита, заболеваний желчного пузыря или желчевыводящих путей.
- Наличие желудочно-кишечного расстройства или операций в течение последнего года.
- Известно, что она беременна или кормит грудью.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и следовать нашим правилам безопасности.
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты исследуемых продуктов.
- Экстремальные пищевые привычки (например, диета Аткинса, диеты с очень высоким содержанием белка и т. д.) или ограничения в еде, определяемые по баллу ≥ 11 в Опроснике пищевых привычек
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
- Увеличение или потеря веса не менее чем на 10 фунтов за предыдущие три месяца.
- Чрезмерное употребление алкоголя (более 2 порций в день или более 9 порций в неделю).
- Употребление отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, травяных или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на уровень глюкозы в крови или могут повлиять на исход исследования по мнению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полножирный картофель фри ad libitum с фрикадельками из говядины
Углеводы без ограничений с фиксированным количеством белка: полножирный картофель фри без ограничений с фрикадельками из говядины (25 г белка)
|
Участники будут потреблять 1 из 6 лечебных приемов пищи на каждом из 6 сеансов исследования в произвольном порядке, так что к концу исследования они употребят все 6 лечебных приемов. Участникам будет дано 30 минут на то, чтобы съесть лечебную еду, и им будет предложено съесть все фрикадельки, но есть картофель фри вволю (250 г) до комфортного насыщения, имитируя потребление еды «дома». После предоставления участникам первой тарелки с 250 г картофеля фри и около 120 г фрикаделек (25 г белка), через 10 и 20 минут будут предоставлены дополнительные тарелки со свежеприготовленным картофелем фри (250 г), а также 30 мин, чтобы закончить лечебную еду. Каждая процедура будет подаваться с водой. |
|
Экспериментальный: Картофельное пюре быстрого приготовления ad libitum с фрикадельками из говядины
Углеводы без ограничений с фиксированным количеством белка: Картофельное пюре быстрого приготовления Ad libitum с фрикадельками из говядины (25 г белка)
|
Участники будут потреблять 1 из 6 лечебных приемов пищи на каждом из 6 сеансов исследования в произвольном порядке, так что к концу исследования они употребят все 6 лечебных приемов. Участникам будет дано 30 минут, чтобы съесть лечебную еду, и им будет предложено съесть все фрикадельки, но есть картофельное пюре вволю (250 г) до комфортного насыщения, имитируя потребление еды «дома». После предоставления участникам первой тарелки 250 г картофельного пюре и около 120 г фрикаделек (25 г белка), через 10 и 20 минут будут предоставлены дополнительные тарелки только свежеприготовленного картофельного пюре (250 г), а также 30 мин, чтобы закончить лечебную еду. Каждая процедура будет подаваться с водой. |
|
Экспериментальный: Макароны ad libitum с фрикадельками из говядины
Углеводы без ограничений с фиксированным количеством белка: Макароны без ограничений с фрикадельками из говядины (25 г белка)
|
Участники будут потреблять 1 из 6 лечебных приемов пищи на каждом из 6 сеансов исследования в произвольном порядке, так что к концу исследования они употребят все 6 лечебных приемов. Участникам будет дано 30 минут, чтобы съесть лечебную еду, и им будет предложено съесть все фрикадельки, но съесть макароны вволю (250 г) до комфортного насыщения, имитируя потребление еды «дома». После предоставления участникам первой тарелки с 250 г макарон и около 120 г фрикаделек (25 г белка), через 10 и 20 минут будут предоставлены дополнительные тарелки со свежеприготовленными макаронами (250 г), а также 30 мин. мин, чтобы закончить лечебную еду. Каждая процедура будет подаваться с водой. |
|
Экспериментальный: Жирный картофель фри ad libitum с вегетарианскими фрикадельками-заменителями
Углеводная часть без ограничений с фиксированным количеством белка: полножирный картофель фри без ограничений с вегетарианскими фрикадельками (25 г белка)
|
Участники будут потреблять 1 из 6 лечебных приемов пищи на каждом из 6 сеансов исследования в произвольном порядке, так что к концу исследования они употребят все 6 лечебных приемов. Участникам будет дано 30 минут на то, чтобы съесть лечебную еду, и им будет предложено съесть все фрикадельки, но есть картофель фри вволю (250 г) до комфортного насыщения, имитируя потребление еды «дома». После предоставления участникам первой тарелки из 250 г картофеля фри и около 120 г вегетарианских «фрикаделек» (25 г белка), через 10 и 20 минут будут предоставлены дополнительные тарелки только свежеприготовленного картофеля фри (250 г), и они будут дать 30 минут, чтобы завершить лечение еды. Каждая процедура будет подаваться с водой. |
|
Экспериментальный: Картофельное пюре быстрого приготовления ad libitum с вегетарианскими фрикадельками-заменителями
Углеводная часть без ограничений с фиксированным количеством белка: картофельное пюре быстрого приготовления без ограничений с вегетарианскими фрикадельками-заменителями (25 г белка)
|
Участники будут потреблять 1 из 6 лечебных приемов пищи на каждом из 6 сеансов исследования в произвольном порядке, так что к концу исследования они употребят все 6 лечебных приемов. Участникам будет дано 30 минут, чтобы съесть лечебную еду, и им будет предложено съесть все фрикадельки, но есть картофельное пюре вволю (250 г) до комфортного насыщения, имитируя потребление еды «дома». После предоставления участникам первой тарелки 250 г картофельного пюре и около 120 г вегетарианских «фрикаделек» (25 г белка), через 10 и 20 минут будут предоставлены дополнительные тарелки только свежеприготовленного картофельного пюре (250 г), и они будут дать 30 минут, чтобы завершить лечение еды. Каждая процедура будет подаваться с водой. |
|
Экспериментальный: Макароны ad libitum с вегетарианскими фрикадельками
Углеводная часть без ограничений с фиксированным количеством белка: макароны без ограничений с вегетарианскими фрикадельками (25 г белка)
|
Участники будут потреблять 1 из 6 лечебных приемов пищи на каждом из 6 сеансов исследования в произвольном порядке, так что к концу исследования они употребят все 6 лечебных приемов. Участникам будет дано 30 минут на то, чтобы съесть лечебную еду, и им будет предложено съесть все вегетарианские фрикадельки, но есть макароны вволю (250 г) до комфортного насыщения, имитируя потребление еды «дома». После предоставления участникам первой тарелки с 250 г макарон и около 120 г фрикаделек (25 г белка), через 10 и 20 минут будут предоставлены дополнительные тарелки со свежеприготовленными макаронами (250 г), а также 30 мин. мин, чтобы закончить лечебную еду. Каждая процедура будет подаваться с водой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 15-30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
Уровень глюкозы в крови (ммоль/л) измеряют с помощью взятия образцов капиллярной крови из пальца или внутривенных образцов крови.
|
Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 15-30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры приступить к приему пищи.
|
Потребление пищи во время лечебного приема пищи будет измеряться путем взвешивания боковых тарелок с углеводами (CHO) после назначенного времени приема пищи.
|
Через 30 минут после процедуры приступить к приему пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
Уровень инсулина в крови (мкЕд/мл) измеряют, используя образцы капиллярной крови, взятые из пальца, или внутривенные образцы крови.
|
Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
|
Изменение уровней активного грелина
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
Концентрации активного гормона грелина (мкмоль/л) анализируют в образцах внутривенной крови.
|
Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
|
Изменение реакции аминокислот (качество белка)
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
Концентрации аминокислот (мкмоль/л) анализируют в образцах внутривенной крови для определения высвобождения аминокислот.
|
Начиная с начала каждого сеанса (за 0 минут до приема лечебной пищи) и каждые 30 минут до 180-240 минут (время завершения каждого сеанса).
|
|
Компенсация потребления пищи
Временное ограничение: через 180 минут после лечебного приема пищи.
|
Компенсация потребления пищи после второго приема пищи (пицца ad libitum) будет измеряться (g).
|
через 180 минут после лечебного приема пищи.
|
|
Изменение субъективного аппетита
Временное ограничение: до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Мотивация к еде по адаптивным визуальным аналоговым шкалам измеряется на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
|
Изменение физического комфорта
Временное ограничение: до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Визуальные аналоговые шкалы физического комфорта измеряются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
|
Изменение уровня энергии
Временное ограничение: до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Визуальные аналоговые шкалы уровня энергии измеряются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
|
Вкусовые качества лечения
Временное ограничение: Прием пищи сразу после лечения
|
Визуальные аналоговые шкалы вкусовой привлекательности лечения оцениваются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
Прием пищи сразу после лечения
|
|
Изменение уровня усталости
Временное ограничение: до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Визуальные аналоговые шкалы уровня усталости измеряются на основе оценки от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокий результат.
|
до 180 - 240 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 43406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .