Postprandial glykæmi og mæthed af måltider med kartofler, med og uden protein
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Ad libitum fuldfed pommes frites med oksekødboller
- Andet: Ad libitum øjeblikkelig kartoffelmos med oksekødboller
- Andet: Ad libitum makaronipasta med oksekødboller
- Andet: Ad libitum fuldfed pommes frites med vegetariske erstatningsfrikadeller
- Andet: Ad libitum instant kartoffelmos med vegetariske erstatningsfrikadeller
- Andet: Ad libitum macaroni pasta med vegetariske erstatningsfrikadeller
Detaljeret beskrivelse
I alt 30 deltagere (15 mænd, 15 kvinder) vil blive rekrutteret i denne undersøgelse ved University of Toronto. Hver deltager vil deltage i 6 undersøgelsessessioner, hvor de vil indtage måltider bestående af en fast mængde oksekød eller vegetariske "kød"-erstatningskugler, der giver 25 g protein med ad libitum adgang til en af kartoffelmos, stegte pommes frites eller pasta. Spørgeskemaer vil blive udfyldt for at vurdere deres seneste fødeindtag, fysiske aktivitet, søvnkvalitet, stressniveau, appetit, fysisk komfort og energi-/træthedsniveau, samt madens smag.
Blodprøver vil blive indsamlet ved faste og på forskellige tidspunkter over en 3 timers periode efter indtagelse af måltiderne for at måle blodsukker, insulin, aktivt ghrelin og aminosyrekoncentrationer. Efter 3 timer vil deltagerne modtage et ad libitum pizzamåltid for at vurdere deres madindtagskompensation. PPG efter måltid og mæthed vil blive målt i en time efter pizzamåltidet.
Studiehypotese:
- Indtagelse af kartofler i deres mest sædvanlige former (mos eller friturestegt), sammenlignet med pasta i enten kød- eller vegetariske måltider resulterer i lavere FI ved måltidet og lavere PPG og insulin.
- Kompensation for reduceret FI i kartoffelmosen sker ikke ved et pizzamåltid 3 timer senere.
- Lavere PPG og insulin efter-test måltid og andet måltid vil blive fundet.
- Aminosyreprofilen af forskellige måltider vil afspejles i post-prandiale plasmaniveauer, og aminosyrereaktionen på vegetariske måltider med kartofler vil være mere afbalanceret sammenlignet med de vegetariske måltider med pasta.
Primært mål:
At undersøge effekterne af kartoffelforbrug serveret med enten kød eller vegetarisk erstatnings-"kød" på spisetids-FI og PPG, insulin-, mætheds- og FI-kompensation ved et senere måltid hos raske og normalvægtige voksne. FI og PPG er primære resultater, og mæthed, insulin, aktivt ghrelin, aminosyrerespons og FI-kompensation er sekundære resultater.
Specifikke mål:
Mål 1: At simulere hjemmemåltider og bestemme deres effekt på FI, mæthed, PPG og insulin over tre timer. Måltider vil blive serveret med en fast mængde oksekød eller vegetariske "kød"-erstatningskugler, der giver 25 g protein med ad libitum adgang til en af kartoffelmos, stegte pommes frites eller pasta.
Mål 2: At bestemme effekten af hjemmelavede måltider med oksekød eller en vegetarisk erstatning med kartoffelmos på FI-kompensation ved et ad libitum pizzamåltid 3 timer senere. Post-meal PPG og mæthed vil blive målt i en time.
Mål 3: At sammenligne aminosyreresponsen i 3 timer efter kød- og vegetarbaserede måltider serveret med kartoffelmos, pommes frites eller pasta.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonnummer: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Rekruttering
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonnummer: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Ledende efterforsker:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 og < 45 år
- BMI > 18,5 og < 24,9 kg/m2
- Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele undersøgelsen.
- Er villig til at opretholde den nuværende kosttilskudsbrug gennem hele studiet. På testdage accepterer forsøgspersonen ikke at tage nogen kosttilskud, indtil afskedigelse fra Nutrition Intervention Center. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøg.
- Er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug i 24 timer før alle testbesøg.
- Er villig til at afholde sig fra brug af marihuana/spiselige varer i hele undersøgelsens varighed (ca. 6 uger).
- Villig til at undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle testbesøg.
- Forstår undersøgelsesproceduren og er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Skjoldbruskkirtel problemer
- Tidligere kardiovaskulær sygdom, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, korttarmssyndrom, et malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom.
- Tilstedeværelse af en gastrointestinal lidelse eller operationer inden for det seneste år.
- Kendt for at være gravid eller ammende.
- Uvilje eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og til at følge vores sikkerhedsretningslinjer.
- Kendte intolerancer, følsomhed eller allergi over for eventuelle ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
- Ekstreme kostvaner (dvs. Atkins diæt, diæter med meget protein osv.) eller tilbageholdne spisende, identificeret med en score på ≥ 11 på spisevaner spørgeskemaet
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 140 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 90 mm Hg) som defineret ved det gennemsnitlige blodtryk målt ved screening.
- Vægtøgning eller -tab på mindst 10 kg i de foregående tre måneder.
- Overdreven alkoholindtagelse (mere end 2 drinks om dagen eller mere end 9 drinks om ugen).
- Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret, eller som kan påvirke resultatet af undersøgelsen ifølge efterforskerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ad libitum fuldfed pommes frites med oksekødboller
Ad libitum kulhydratside med fast mængde protein: Ad libitum fuldfed pommes frites med oksekødboller (25 g protein)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 6 behandlingsmåltider ved hver af de 6 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 6 behandlinger. Deltagerne vil få 30 minutter til at indtage behandlingsmåltidet og vil blive instrueret i at spise alle frikadellerne, men at spise pommes frites ad libitum (250 g), indtil de er behageligt mætte, hvilket simulerer "hjemme" måltidsforbrug. Efter at have forsynet deltagerne med den første tallerken med 250 g pommes frites og ca. 120 g frikadeller (25 g protein), vil der 10 og 20 minutter senere blive givet yderligere tallerkener med friskkogte pommes frites (250 g) alene, og de vil få 30 stk. min for at fuldføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil blive serveret med vand. |
|
Eksperimentel: Ad libitum øjeblikkelig kartoffelmos med oksekødboller
Ad libitum kulhydratside med fast mængde protein: Ad libitum instant kartoffelmos med oksekødboller (25 g protein)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 6 behandlingsmåltider ved hver af de 6 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 6 behandlinger. Deltagerne vil få 30 minutter til at indtage behandlingsmåltidet og vil blive instrueret i at spise alle frikadellerne, men at spise kartoffelmosen ad libitum (250 g), indtil de er behageligt mætte, hvilket simulerer måltidsforbrug "hjemme". Efter at have givet deltagerne den første tallerken med 250 g kartoffelmos og ca. 120 g frikadeller (25 g protein), vil yderligere tallerkener med friskkogt kartoffelmos (250 g) alene blive leveret 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 stk. min for at fuldføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil blive serveret med vand. |
|
Eksperimentel: Ad libitum makaronipasta med oksekødboller
Ad libitum kulhydratside med fast mængde protein: Ad libitum makaronipasta med oksekødboller (25 g protein)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 6 behandlingsmåltider ved hver af de 6 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 6 behandlinger. Deltagerne vil få 30 minutter til at indtage behandlingsmåltidet og vil blive instrueret i at spise alle frikadellerne, men at spise macaroni-pastaen ad libitum (250 g), indtil de er behageligt mætte, hvilket simulerer måltidsforbrug "hjemme". Efter at have givet deltagerne den første tallerken med 250 g makaronipasta og ca. 120 g frikadeller (25 g protein), vil yderligere plader med friskkogt makaronipasta (250 g) alene blive leveret 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 min for at fuldføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil blive serveret med vand. |
|
Eksperimentel: Ad libitum fuldfed pommes frites med vegetariske erstatningsfrikadeller
Ad libitum kulhydratside med fast mængde protein: Ad libitum fuldfed pommes frites med vegetariske erstatningsfrikadeller (25 g protein)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 6 behandlingsmåltider ved hver af de 6 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 6 behandlinger. Deltagerne vil få 30 minutter til at indtage behandlingsmåltidet og vil blive instrueret i at spise alle frikadellerne, men at spise pommes frites ad libitum (250 g), indtil de er behageligt mætte, hvilket simulerer "hjemme" måltidsforbrug. Efter at have forsynet deltagerne med den første tallerken med 250 g pommes frites og ca. 120 g vegetariske "frikadeller" (25 g protein), vil der 10 og 20 min senere blive leveret yderligere tallerkener med friskkogte pommes frites (250 g) alene. gives 30 min til at fuldføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil blive serveret med vand. |
|
Eksperimentel: Ad libitum instant kartoffelmos med vegetariske erstatningsfrikadeller
Ad libitum kulhydratside med fast mængde protein: Ad libitum instant kartoffelmos med vegetariske erstatningsfrikadeller (25 g protein)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 6 behandlingsmåltider ved hver af de 6 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 6 behandlinger. Deltagerne vil få 30 minutter til at indtage behandlingsmåltidet og vil blive instrueret i at spise alle frikadellerne, men at spise kartoffelmosen ad libitum (250 g), indtil de er behageligt mætte, hvilket simulerer måltidsforbrug "hjemme". Efter at have forsynet deltagerne med den første tallerken med 250 g kartoffelmos og ca. 120 g vegetariske "frikadeller" (25 g protein), vil der 10 og 20 minutter senere blive leveret yderligere tallerkener med friskkogt kartoffelmos (250 g) alene. gives 30 min til at fuldføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil blive serveret med vand. |
|
Eksperimentel: Ad libitum macaroni pasta med vegetariske erstatningsfrikadeller
Ad libitum kulhydratside med fast mængde protein: Ad libitum macaroni pasta med vegetariske erstatningsfrikadeller (25 g protein)
|
Deltagerne vil indtage 1 af de 6 behandlingsmåltider ved hver af de 6 undersøgelsessessioner i tilfældige rækkefølger, således at de ved afslutningen af undersøgelsen vil have indtaget alle 6 behandlinger. Deltagerne vil få 30 minutter til at indtage behandlingsmåltidet og vil blive instrueret i at spise alle de vegetariske frikadeller, men at spise macaroni-pastaen ad libitum (250 g), indtil de er behageligt mætte, hvilket simulerer måltidsforbrug "hjemme". Efter at have givet deltagerne den første tallerken med 250 g makaronipasta og ca. 120 g frikadeller (25 g protein), vil yderligere plader med friskkogt makaronipasta (250 g) alene blive leveret 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 min for at fuldføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil blive serveret med vand. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukkerniveauer
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 15.-30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
Blodsukkerniveauet (mmol/L) måles ved hjælp af fingerprikkede kapillære blodprøver eller intravenøse blodprøver.
|
Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 15.-30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Efter 30 minutter af behandlingsmåltidet startes.
|
Fødeindtagelse ved behandlingsmåltidet vil blive målt ved at veje kulhydratpladerne (CHO) efter den tildelte måltidstid.
|
Efter 30 minutter af behandlingsmåltidet startes.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinniveauer
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
Niveauet af blodinsulin (μU/ml) måles ved hjælp af fingerprikkede kapillære blodprøver eller intravenøse blodprøver.
|
Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
|
Ændring i aktive Ghrelin-niveauer
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
Koncentrationer af aktivt ghrelinhormon (μmol/L) analyseres i intravenøse blodprøver.
|
Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
|
Ændring i aminosyrerespons (proteinkvalitet)
Tidsramme: Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
Aminosyrekoncentrationer (μmol/L) analyseres i intravenøse blodprøver for at bestemme aminosyrefrigivelsen.
|
Starter ved begyndelsen af hver session (0 minutter før indtagelse af behandlingsmåltid) og hvert 30. minut op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session).
|
|
Erstatning for fødeindtagelse
Tidsramme: 180 minutter efter behandlingsmåltiderne.
|
Fødeindtagelseskompensationen efter det andet måltid (ad libitum pizzamåltid) måles (g).
|
180 minutter efter behandlingsmåltiderne.
|
|
Ændring i subjektiv appetit
Tidsramme: op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Motivation til at spise Adaptive Visual Analog Scales målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
|
Ændring i fysisk komfort
Tidsramme: op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Fysisk komfort Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
|
Ændring i energiniveau
Tidsramme: op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Energiniveau Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
|
Behandlingssmag
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling måltid indtagelse
|
Behandlingssmaglighed Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
Umiddelbart efter behandling måltid indtagelse
|
|
Ændring i træthedsniveau
Tidsramme: op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Træthedsniveau Visuelle analoge skalaer målt baseret på en score mellem 0 og 100.
En højere score indikerer højere resultat.
|
op til 180 - 240 minutter (tidspunkt for afslutning af hver session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 43406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .