Glicemia pós-prandial e saciedade de refeições com batata, com e sem proteína
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Batatas fritas integrais ad libitum com almôndegas de carne
- Outro: Purê de batata instantâneo ad libitum com almôndegas de carne
- Outro: Macarrão ad libitum com almôndegas de carne
- Outro: Batatas fritas integrais ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas
- Outro: Purê de batata instantâneo ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas
- Outro: Macarrão ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas
Descrição detalhada
Um total de 30 participantes (15 homens, 15 mulheres) serão recrutados neste estudo na Universidade de Toronto. Cada participante participará de 6 sessões de estudo nas quais consumirá refeições que consistem em uma quantidade fixa de bife ou almôndegas de "carne" substitutas vegetarianas, fornecendo 25 g de proteína com acesso ad libitum a purê de batatas, batatas fritas fritas ou macarrão. Questionários serão preenchidos para avaliar a ingestão alimentar recente, atividade física, qualidade do sono, nível de estresse, apetite, conforto físico e nível de energia/fadiga, bem como a palatabilidade dos alimentos.
Amostras de sangue serão coletadas em jejum e em vários momentos durante um período de 3 horas após as refeições para medir a glicose no sangue, insulina, grelina ativa e concentrações de aminoácidos. Após 3 horas, os participantes receberão uma refeição de pizza ad libitum para avaliar a compensação da ingestão de alimentos. A PPG pós-refeição e a saciedade serão medidas por uma hora após a refeição da pizza.
Hipótese do estudo:
- O consumo de batatas em suas formas mais usuais (purê ou fritas), quando comparado ao macarrão em refeições à base de carne ou vegetarianas, resulta em menor IA na refeição e menor PPG e insulina.
- A compensação do IA reduzido na refeição de purê de batata não ocorre em uma refeição de pizza 3h depois.
- Serão encontradas menor PPG e insulina pós-teste na refeição e na segunda refeição.
- O perfil de aminoácidos de diferentes refeições será refletido nos níveis plasmáticos pós-prandiais e a resposta de aminoácidos às refeições vegetarianas com batatas será mais equilibrada em comparação com as refeições vegetarianas com macarrão.
Objetivo primário:
Investigar os efeitos do consumo de batata servida com carne ou substituto vegetariano "carne" na hora da refeição FI e PPG, insulina, saciedade e compensação de FI em uma refeição posterior em adultos saudáveis e com peso normal. FI e PPG são desfechos primários e saciedade, insulina, grelina ativa, resposta de aminoácidos e compensação de FI são desfechos secundários.
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Simular refeições caseiras e determinar seus efeitos sobre IA, saciedade, PPG e insulina, ao longo de três horas. As refeições serão servidas com uma quantidade fixa de carne ou bolinhos de "carne" substitutos vegetarianos, fornecendo 25 g de proteína com acesso ad libitum a um dos purê de batatas, batatas fritas fritas ou macarrão.
Objetivo 2: Determinar o efeito de refeições caseiras com carne ou um substituto vegetariano com purê de batatas na compensação de IA em uma refeição de pizza ad libitum 3h depois. A PPG pós-refeição e a saciedade serão medidas por uma hora.
Objetivo 3: Comparar a resposta de aminoácidos por 3 h após as refeições à base de carne e vegetarianas servidas com purê de batata, batata frita ou macarrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Amr, PhD
- Número de telefone: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Hrvoje Fabek, PhD
- Número de telefone: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Recrutamento
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Contato:
- Amira Amr, PhD
- Número de telefone: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
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Contato:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Número de telefone: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
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Investigador principal:
- G. Harvey Anderson, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 e < 45 anos
- IMC > 18,5 e < 24,9 kg/m2
- Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
- Disposto a manter o uso atual de suplementos dietéticos durante todo o estudo. Nos dias de teste, o sujeito concorda em não tomar nenhum suplemento dietético até a alta do Centro de Intervenção Nutricional. O não cumprimento resultará em uma visita de teste reagendada.
- Disposto a abster-se do consumo de álcool por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
- Disposto a abster-se do uso de maconha/comestíveis durante o estudo (aproximadamente 6 semanas).
- Disposto a evitar atividade física vigorosa por 24 horas antes de todas as visitas de teste.
- Compreendendo o procedimento do estudo e disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumar
- Problemas de tireóide
- História prévia de doença cardiovascular, diabetes, doença hepática ou renal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino curto, síndrome de má absorção, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar.
- Presença de distúrbio gastrointestinal ou cirurgias no último ano.
- Sabe-se que está grávida ou amamentando.
- Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir nossas diretrizes de segurança.
- Intolerâncias conhecidas, sensibilidade ou alergia a qualquer ingrediente dos produtos do estudo.
- Hábitos alimentares extremos (ou seja, dieta Atkins, dietas muito ricas em proteínas, etc.) ou comedores contidos, identificados por uma pontuação ≥ 11 no Questionário de Hábitos Alimentares
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 140 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 90 mm Hg) definida pela pressão arterial média medida na triagem.
- Ganho ou perda de peso de pelo menos 10 libras nos últimos três meses.
- Ingestão excessiva de álcool (mais de 2 drinques por dia ou mais de 9 drinques por semana).
- Consumir medicamentos prescritos ou não prescritos, ervas ou suplementos nutricionais conhecidos por afetar a glicose no sangue ou que possam afetar o resultado do estudo, de acordo com o julgamento do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Batatas fritas integrais ad libitum com almôndegas de carne
Lado de carboidratos ad libitum com quantidade fixa de proteína: Batatas fritas integrais ad libitum com almôndegas de carne bovina (25 g de proteína)
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Os participantes consumirão 1 das 6 refeições de tratamento em cada uma das 6 sessões de estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 6 tratamentos. Os participantes terão 30 minutos para consumir a refeição de tratamento e serão instruídos a comer todas as almôndegas, mas a comer as batatas fritas ad libitum (250 g), até ficarem confortavelmente cheias, simulando o consumo da refeição "em casa". Depois de fornecer aos participantes o primeiro prato de 250 g de batatas fritas e cerca de 120 g de almôndegas (25 g de proteína), pratos adicionais de batatas fritas recém cozidas (250 g) serão fornecidos 10 e 20 minutos depois e eles receberão 30 min para completar a refeição de tratamento. Cada tratamento será servido com água. |
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Experimental: Purê de batata instantâneo ad libitum com almôndegas de carne
Lado de carboidrato ad libitum com quantidade fixa de proteína: purê de batata instantâneo ad libitum com almôndegas de carne (25 g de proteína)
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Os participantes consumirão 1 das 6 refeições de tratamento em cada uma das 6 sessões de estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 6 tratamentos. Os participantes terão 30 minutos para consumir a refeição de tratamento e serão instruídos a comer todas as almôndegas, mas comer o purê de batata ad libitum (250 g), até ficar confortavelmente cheio, simulando o consumo da refeição "em casa". Depois de fornecer aos participantes o primeiro prato de 250 g de purê de batata e cerca de 120 g de almôndegas (25 g de proteína), pratos adicionais de purê de batata recém-cozido (250 g) serão fornecidos 10 e 20 minutos depois e eles receberão 30 min para completar a refeição de tratamento. Cada tratamento será servido com água. |
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Experimental: Macarrão ad libitum com almôndegas de carne
Lado de carboidratos ad libitum com quantidade fixa de proteína: Macarrão ad libitum com almôndegas de carne bovina (25 g de proteína)
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Os participantes consumirão 1 das 6 refeições de tratamento em cada uma das 6 sessões de estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 6 tratamentos. Os participantes terão 30 minutos para consumir a refeição de tratamento e serão instruídos a comer todas as almôndegas, mas a comer a massa de macarrão ad libitum (250 g), até ficar confortavelmente cheio, simulando o consumo da refeição "em casa". Depois de fornecer aos participantes o primeiro prato de 250 g de macarrão e cerca de 120 g de almôndegas (25 g de proteína), pratos adicionais de macarrão recém-cozido (250 g) serão fornecidos 10 e 20 minutos depois e eles receberão 30 min para completar a refeição de tratamento. Cada tratamento será servido com água. |
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Experimental: Batatas fritas integrais ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas
Lado de carboidratos ad libitum com quantidade fixa de proteína: Batatas fritas integrais ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas (25 g de proteína)
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Os participantes consumirão 1 das 6 refeições de tratamento em cada uma das 6 sessões de estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 6 tratamentos. Os participantes terão 30 minutos para consumir a refeição de tratamento e serão instruídos a comer todas as almôndegas, mas a comer as batatas fritas ad libitum (250 g), até ficarem confortavelmente cheias, simulando o consumo da refeição "em casa". Depois de fornecer aos participantes o primeiro prato de 250 g de batatas fritas e cerca de 120 g de "almôndegas" vegetarianas (25 g de proteína), pratos adicionais de batatas fritas recém-cozidas (250 g) serão fornecidos 10 e 20 minutos depois e eles ser dado 30 min para completar a refeição de tratamento. Cada tratamento será servido com água. |
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Experimental: Purê de batata instantâneo ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas
Lado de carboidrato ad libitum com quantidade fixa de proteína: purê de batata instantâneo ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas (25 g de proteína)
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Os participantes consumirão 1 das 6 refeições de tratamento em cada uma das 6 sessões de estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 6 tratamentos. Os participantes terão 30 minutos para consumir a refeição de tratamento e serão instruídos a comer todas as almôndegas, mas comer o purê de batata ad libitum (250 g), até ficar confortavelmente cheio, simulando o consumo da refeição "em casa". Depois de fornecer aos participantes o primeiro prato de 250 g de purê de batata e cerca de 120 g de "almôndegas" vegetarianas (25 g de proteína), pratos adicionais de purê de batata recém-cozido (250 g) serão fornecidos 10 e 20 minutos depois e eles ser dado 30 min para completar a refeição de tratamento. Cada tratamento será servido com água. |
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Experimental: Macarrão ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas
Lado de carboidratos ad libitum com quantidade fixa de proteína: Macarrão ad libitum com almôndegas substitutas vegetarianas (25 g de proteína)
|
Os participantes consumirão 1 das 6 refeições de tratamento em cada uma das 6 sessões de estudo em ordem aleatória, de modo que, ao final do estudo, tenham consumido todos os 6 tratamentos. Os participantes terão 30 minutos para consumir a refeição de tratamento e serão instruídos a comer todas as almôndegas vegetarianas, mas a comer a massa de macarrão ad libitum (250 g), até ficar confortavelmente cheio, simulando o consumo da refeição "em casa". Depois de fornecer aos participantes o primeiro prato de 250 g de macarrão e cerca de 120 g de almôndegas (25 g de proteína), pratos adicionais de macarrão recém-cozido (250 g) serão fornecidos 10 e 20 minutos depois e eles receberão 30 min para completar a refeição de tratamento. Cada tratamento será servido com água. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 15-30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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O nível de glicose no sangue (mmol/L) é medido usando amostras de sangue capilar de picada no dedo ou amostras de sangue intravenoso.
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Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 15-30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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Ingestão de alimentos
Prazo: Após 30 minutos do início da refeição de tratamento.
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A ingestão de alimentos na hora da refeição de tratamento será medida pesando as placas laterais de carboidratos (CHO) após a hora da refeição designada.
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Após 30 minutos do início da refeição de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de insulina
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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O nível de insulina no sangue (μU/mL) é medido usando amostras de sangue capilar de picada no dedo ou amostras de sangue intravenoso.
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Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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Alteração nos níveis de grelina ativa
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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As concentrações de hormônio grelina ativa (μmol/L) são analisadas em amostras de sangue intravenoso.
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Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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Alteração na resposta de aminoácidos (qualidade da proteína)
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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As concentrações de aminoácidos (μmol/L) são analisadas em amostras de sangue intravenoso para determinar a liberação de aminoácidos.
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Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo da refeição de tratamento) e a cada 30 minutos até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão).
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Compensação por ingestão de alimentos
Prazo: aos 180 minutos após as refeições de tratamento.
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Será mensurada a compensação da ingestão alimentar após a segunda refeição (pizza ad libitum) (g).
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aos 180 minutos após as refeições de tratamento.
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Mudança no Apetite Subjetivo
Prazo: até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Motivação para comer Escalas visuais analógicas adaptativas medidas com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Mudança no conforto físico
Prazo: até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Escalas Analógicas Visuais de Conforto Físico medido com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Mudança no nível de energia
Prazo: até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Escalas analógicas visuais de nível de energia medidas com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Palatabilidade do tratamento
Prazo: Imediatamente após o consumo da refeição do tratamento
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Escalas visuais analógicas de palatabilidade do tratamento medidas com base em uma pontuação entre 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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Imediatamente após o consumo da refeição do tratamento
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Mudança no Nível de Fadiga
Prazo: até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Escalas analógicas visuais de nível de fadiga medidas com base em uma pontuação entre 0 e 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais alto.
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até 180 - 240 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 43406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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