Aterian jälkeinen glykemia ja perunaaterioiden kylläisyys, proteiinilla ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Ad libitum täysrasvaisia ranskalaisia perunoita naudan lihapullien kanssa
- Muut: Ad libitum pikaperunamuusia naudanlihapullien kanssa
- Muut: Ad libitum makaronipasta naudanlihapullien kanssa
- Muut: Ad libitum täysrasvaisia ranskalaisia perunoita kasvissyöjäkorvikelihapullilla
- Muut: Ad libitum pikaperunamuusia kasvissyöjäkorvikelihapullilla
- Muut: Ad libitum makaronipasta kasviskorvikelihapullilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 30 osallistujaa (15 miestä, 15 naista) rekrytoidaan tähän tutkimukseen Toronton yliopistossa. Jokainen osallistuja osallistuu 6 tutkimusistuntoon, joissa he syövät aterioita, jotka koostuvat kiinteästä määrästä naudanlihaa tai kasvissyöjäkorvikkeita "lihapalloja", jotka tarjoavat 25 g proteiinia ja saavat ad libitum perunamuusia, paistettuja ranskalaisia perunoita tai pastaa. Kyselylomakkeilla arvioidaan heidän viimeaikaista ravinnonsaantia, fyysistä aktiivisuutta, unen laatua, stressitasoa, ruokahalua, fyysistä mukavuutta ja energia-/väsymystasoa sekä ruoan maullisuutta.
Verinäytteet otetaan paaston aikana ja eri ajankohtina 3 tunnin aikana aterioiden jälkeen verensokerin, insuliinin, aktiivisen greliinin ja aminohappopitoisuuksien mittaamiseksi. Kolmen tunnin kuluttua osallistujat saavat ad libitum pizza-aterian arvioidakseen ravinnonsaantikorvauksensa. Aterian jälkeistä PPG:tä ja kylläisyyttä mitataan tunnin ajan pizza-aterian jälkeen.
Tutkimushypoteesi:
- Perunoiden nauttiminen tavallisimmissa muodoissaan (muusitettu tai friteerattu) liha- tai kasvisaterioiden pastaan verrattuna johtaa pienempään FI-arvoon aterialla ja pienempään PPG:hen ja insuliiniin.
- Perunamuusiaterian alennetun FI:n korvaamista ei tapahdu pizza-aterialla 3h myöhemmin.
- Testin jälkeinen ateria ja toinen ateria löytyvät pienemmästä PPG:stä ja insuliinista.
- Eri aterioiden aminohappoprofiili heijastuu aterian jälkeisiin plasmatasoihin ja aminohappovaste perunoiden kasvisaterioiden kanssa on tasapainoisempi verrattuna kasvispohjaisiin pasta-aterioihin.
Ensisijainen tavoite:
Selvittää joko lihan tai kasvissyöjäkorvikkeen "lihan" kanssa tarjotun perunan kulutuksen vaikutuksia ateria-aikaiseen FI- ja PPG-, insuliini-, kylläisyys- ja FI-kompensaatioon myöhemmällä aterialla terveillä ja normaalipainoisilla aikuisilla. FI ja PPG ovat ensisijaisia tuloksia ja kylläisyyden tunne, insuliini, aktiivinen greliini, aminohappovaste ja FI-kompensaatio ovat toissijaisia tuloksia.
Erityistavoitteet:
Tavoite 1: Simuloida kotityylisiä aterioita ja määrittää niiden vaikutukset FI:hen, kylläisyyteen, PPG:hen ja insuliiniin kolmen tunnin aikana. Ateriat tarjoillaan kiinteän määrän naudanlihaa tai kasvissyöjäkorvikkeita "lihapalloja", jotka tarjoavat 25 g proteiinia ja ad libitum -perunamuusia, paistettuja ranskalaisia perunoita tai pastaa.
Tavoite 2: Selvittää kotimaisten naudanliha-aterioiden tai perunamuusia sisältävän kasviskorvikkeen vaikutus FI-kompensaatioon ad libitum pizza-aterialla 3h myöhemmin. Aterian jälkeistä PPG:tä ja kylläisyyttä mitataan tunnin ajan.
Tavoite 3: Vertaa aminohappovastetta 3 tunnin ajan liha- ja kasvisaterioiden jälkeen, jotka tarjoillaan perunamuusin, ranskanperunoiden tai pastan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Amr, PhD
- Puhelinnumero: 6478645258
- Sähköposti: amira.amr@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hrvoje Fabek, PhD
- Puhelinnumero: (416) 978-0799
- Sähköposti: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Rekrytointi
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira Amr, PhD
- Puhelinnumero: 6478645258
- Sähköposti: amira.amr@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Puhelinnumero: (416) 978-0799
- Sähköposti: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Päätutkija:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 ja < 45 vuotta
- BMI > 18,5 ja < 24,9 kg/m2
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja ruumiinpainoa koko tutkimuksen ajan.
- Haluan säilyttää nykyisen ravintolisän käytön koko tutkimuksen ajan. Testipäivinä koehenkilö sitoutuu olemaan syömättä ravintolisiä ennen kuin hänet on erotettu ravitsemuskeskuksesta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
- Valmis pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Valmis pidättäytymään marihuanan/syötävien tuotteiden käytöstä tutkimuksen ajan (noin 6 viikkoa).
- Valmis välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
- Tutkimusmenettelyn ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Kilpirauhasen ongelmat
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, maksa- tai munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, lyhyen suolen oireyhtymä, imeytymishäiriö, haimatulehdus, sappirakko- tai sappisairaus.
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai leikkaukset viimeisen vuoden aikana.
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa turvallisuusohjeitamme.
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
- Äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. Atkins-ruokavalio, erittäin proteiinipitoiset ruokavaliot jne.) tai hillitty syöjät, jotka tunnistetaan syömistottumuskyselyssä pisteellä ≥ 11
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 90 mm Hg) seulonnassa mitatun keskimääräisen verenpaineen perusteella.
- Painonnousu tai -pudotus vähintään 10 kiloa edellisten kolmen kuukauden aikana.
- Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 2 juomaa päivässä tai yli 9 annosta viikossa).
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrtti- tai ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tutkijan arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ad libitum täysrasvaisia ranskalaisia perunoita naudan lihapullien kanssa
Ad libitum hiilihydraattipuoli kiinteällä määrällä proteiinia: Ad libitum täysrasvaiset ranskalaiset naudanlihapullien kanssa (25 g proteiinia)
|
Osallistujat nauttivat 1 kuudesta hoito-ateriasta kussakin 6 tutkimusistunnossa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat syöneet kaikki 6 hoitoa. Osallistujille annetaan 30 minuuttia hoitoaterian nauttimiseen ja heitä neuvotaan syömään kaikki lihapullat, mutta syömään ranskalaiset perunoita ad libitum (250 g), kunnes se on mukavasti täynnä, simuloimalla "koti"-aterian kulutusta. Kun osallistujille on annettu ensimmäinen lautanen, jossa on 250 g ranskalaisia perunoita ja noin 120 g lihapullia (25 g proteiinia), 10 ja 20 minuutin kuluttua tarjotaan lisää lautasia vastakeitettyjä ranskanperunoita (250 g) ja heille annetaan 30 min hoitoaterian loppuun saattamiseen. Jokainen hoito tarjoillaan vedellä. |
|
Kokeellinen: Ad libitum pikaperunamuusia naudanlihapullien kanssa
Ad libitum hiilihydraattipuoli kiinteällä määrällä proteiinia: Ad libitum pikaperunamuusi naudanlihapullien kanssa (25 g proteiinia)
|
Osallistujat nauttivat 1 kuudesta hoito-ateriasta kussakin 6 tutkimusistunnossa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat syöneet kaikki 6 hoitoa. Osallistujille annetaan 30 minuuttia hoitoaterian nauttimiseen ja heitä neuvotaan syömään kaikki lihapullat, mutta syömään perunamuusi ad libitum (250 g), kunnes ne ovat mukavan kylläisiä, simuloimalla "kotiruokailua". Kun osallistujille on annettu ensimmäinen lautanen, jossa on 250 g perunamuusia ja noin 120 g lihapullia (25 g proteiinia), 10 ja 20 minuutin kuluttua tarjotaan lisälautasia pelkkää vastakeitettyä perunamuusia (250 g) ja heille annetaan 30 min hoitoaterian loppuun saattamiseen. Jokainen hoito tarjoillaan vedellä. |
|
Kokeellinen: Ad libitum makaronipasta naudanlihapullien kanssa
Ad libitum hiilihydraattipuoli kiinteällä määrällä proteiinia: Ad libitum makaronipasta naudanlihapullien kanssa (25 g proteiinia)
|
Osallistujat nauttivat 1 kuudesta hoito-ateriasta kussakin 6 tutkimusistunnossa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat syöneet kaikki 6 hoitoa. Osallistujille annetaan 30 minuuttia hoitoaterian nauttimiseen ja heitä neuvotaan syömään kaikki lihapullat, mutta syömään makaronipasta ad libitum (250 g), kunnes se on mukavasti täynnä, simuloimalla "kotiruokailua". Kun osallistujille on annettu ensimmäinen lautanen 250 g makaronipastaa ja noin 120 g lihapullia (25 g proteiinia), 10 ja 20 minuutin kuluttua tarjotaan lisää lautasia pelkkää vastakeitettyä makaronipastaa (250 g) ja 30 min hoitoaterian loppuun saattamiseen. Jokainen hoito tarjoillaan vedellä. |
|
Kokeellinen: Ad libitum täysrasvaisia ranskalaisia perunoita kasvissyöjäkorvikelihapullilla
Ad libitum hiilihydraattipuoli kiinteällä määrällä proteiinia: Ad libitum täysrasvaiset ranskalaiset kasviskorvikelihapullat (25 g proteiinia)
|
Osallistujat nauttivat 1 kuudesta hoito-ateriasta kussakin 6 tutkimusistunnossa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat syöneet kaikki 6 hoitoa. Osallistujille annetaan 30 minuuttia hoitoaterian nauttimiseen ja heitä neuvotaan syömään kaikki lihapullat, mutta syömään ranskalaiset perunoita ad libitum (250 g), kunnes se on mukavasti täynnä, simuloimalla "koti"-aterian kulutusta. Kun osallistujille on annettu ensimmäinen lautanen 250 g ranskalaisia perunoita ja noin 120 g kasvissyöjä "lihapullia" (25 g proteiinia), 10 ja 20 minuutin kuluttua tarjotaan lisää lautasia vastakeitettyjä ranskalaisia perunoita (250 g) ja he annetaan 30 minuuttia hoitoaterian loppuun saattamiseksi. Jokainen hoito tarjoillaan vedellä. |
|
Kokeellinen: Ad libitum pikaperunamuusia kasvissyöjäkorvikelihapullilla
Ad libitum hiilihydraattipuoli kiinteällä määrällä proteiinia: Ad libitum pikaperunamuusi kasviskorvikelihapullien kanssa (25 g proteiinia)
|
Osallistujat nauttivat 1 kuudesta hoito-ateriasta kussakin 6 tutkimusistunnossa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat syöneet kaikki 6 hoitoa. Osallistujille annetaan 30 minuuttia hoitoaterian nauttimiseen ja heitä neuvotaan syömään kaikki lihapullat, mutta syömään perunamuusi ad libitum (250 g), kunnes ne ovat mukavan kylläisiä, simuloimalla "kotiruokailua". Kun osallistujille on annettu ensimmäinen lautanen 250 g perunamuusia ja noin 120 g kasvissyöjä "lihapullia" (25 g proteiinia), 10 ja 20 minuutin kuluttua tarjotaan lisälautasia pelkkää vastakeitettyä perunamuusia (250 g) ja he annetaan 30 minuuttia hoitoaterian loppuun saattamiseksi. Jokainen hoito tarjoillaan vedellä. |
|
Kokeellinen: Ad libitum makaronipasta kasviskorvikelihapullilla
Ad libitum hiilihydraattipuoli kiinteällä määrällä proteiinia: Ad libitum makaronipasta kasviskorvikelihapullilla (25 g proteiinia)
|
Osallistujat nauttivat 1 kuudesta hoito-ateriasta kussakin 6 tutkimusistunnossa satunnaisessa järjestyksessä siten, että tutkimuksen loppuun mennessä he ovat syöneet kaikki 6 hoitoa. Osallistujille annetaan 30 minuuttia hoitoaterian nauttimiseen ja heitä neuvotaan syömään kaikki kasvislihapullat, mutta syömään makaronipasta ad libitum (250 g), kunnes se on mukavasti täynnä, simuloimalla "kotiruokailua". Kun osallistujille on annettu ensimmäinen lautanen 250 g makaronipastaa ja noin 120 g lihapullia (25 g proteiinia), 10 ja 20 minuutin kuluttua tarjotaan lisää lautasia pelkkää vastakeitettyä makaronipastaa (250 g) ja 30 min hoitoaterian loppuun saattamiseen. Jokainen hoito tarjoillaan vedellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 15-30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
Veren glukoositaso (mmol/L) mitataan sormenpäällä otetuilla kapillaariverinäytteillä tai suonensisäisillä verinäytteillä.
|
Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 15-30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Aloita ateria 30 minuutin hoidon jälkeen.
|
Ruoan saanti hoidon aterian aikana mitataan punnitsemalla hiilihydraattien (CHO) sivulevyt määritetyn ateria-ajan jälkeen.
|
Aloita ateria 30 minuutin hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
Veren insuliinitaso (μU/mL) mitataan sormenpistoskapillaariverinäytteillä tai suonensisäisillä verinäytteillä.
|
Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
|
Aktiivisten greliinitasojen muutos
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
Aktiiviset greliinihormonipitoisuudet (μmol/L) analysoidaan suonensisäisistä verinäytteistä.
|
Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
|
Muutos aminohappovasteessa (proteiinin laatu)
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
Aminohappopitoisuudet (μmol/L) analysoidaan suonensisäisistä verinäytteistä aminohapon vapautumisen määrittämiseksi.
|
Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoitoaterian nauttimista) ja 30 minuutin välein 180 - 240 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika).
|
|
Ravinnon saannin korvaus
Aikaikkuna: 180 minuuttia hoitoaterioiden jälkeen.
|
Toisen aterian (ad libitum pizza-ateria) jälkeinen ravinnonsaantikorvaus mitataan (g).
|
180 minuuttia hoitoaterioiden jälkeen.
|
|
Muutos subjektiivisessa ruokahalussa
Aikaikkuna: jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Syömismotivaatio mukautuvat visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
|
Muutos fyysisessä mukavuudessa
Aikaikkuna: jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Fyysisen mukavuuden visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
|
Energiatason muutos
Aikaikkuna: jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Energiatason visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0-100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
|
Hoidon maku
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen aterian nauttiminen
|
Hoidon mauttomuus Visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0–100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen aterian nauttiminen
|
|
Väsymystason muutos
Aikaikkuna: jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Väsymystason visuaaliset analogiset asteikot mitataan 0-100 pistemäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
jopa 180 - 240 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .