Glikemia poposiłkowa i sytość posiłków z ziemniakami, z białkiem i bez
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Pełnotłuste frytki ad libitum z pulpetami wołowymi
- Inny: Ad libitum błyskawiczne puree ziemniaczane z klopsikami wołowymi
- Inny: Makaron ad libitum z klopsikami wołowymi
- Inny: Ad libitum pełnotłuste frytki z wegetariańskim zamiennikiem klopsików
- Inny: Błyskawiczne puree ziemniaczane ad libitum z wegetariańskim zamiennikiem klopsików
- Inny: Makaron ad libitum z klopsikami zastępczymi wegetariańskimi
Szczegółowy opis
Łącznie 30 uczestników (15 mężczyzn, 15 kobiet) zostanie zrekrutowanych do tego badania na Uniwersytecie w Toronto. Każdy uczestnik weźmie udział w 6 sesjach studyjnych, podczas których będzie spożywał posiłki składające się z ustalonej ilości wołowych lub wegetariańskich zamienników „mięsnych” kulek dostarczających 25 g białka z dostępem ad libitum do jednego z puree ziemniaczanego, smażonych frytek lub makaronu. Ankiety zostaną wypełnione w celu oceny ostatniego spożycia pokarmu, aktywności fizycznej, jakości snu, poziomu stresu, apetytu, komfortu fizycznego oraz poziomu energii/zmęczenia, a także smakowitości pożywienia.
Próbki krwi będą pobierane na czczo iw różnych punktach czasowych w okresie 3 godzin po spożyciu posiłków w celu zmierzenia stężenia glukozy we krwi, insuliny, aktywnej greliny i aminokwasów. Po 3 godzinach uczestnicy otrzymają pizzę ad libitum, aby ocenić rekompensatę za spożycie żywności. Po posiłku PPG i sytość będą mierzone przez jedną godzinę po posiłku w postaci pizzy.
Hipoteza badawcza:
- Spożywanie ziemniaków w ich najbardziej typowych postaciach (tłuczonych lub smażonych w głębokim tłuszczu) w porównaniu z makaronem w posiłkach mięsnych lub wegetariańskich skutkuje niższym FI podczas posiłku oraz niższym PPG i insuliną.
- Zrekompensowanie zmniejszonego FI w mączce z puree ziemniaczanego nie występuje przy posiłku w formie pizzy 3 godziny później.
- Niższe PPG i insulina po posiłku testowym i drugim posiłku zostaną znalezione.
- Profil aminokwasowy różnych posiłków będzie odzwierciedlony w poposiłkowych poziomach w osoczu, a odpowiedź aminokwasowa na wegetariańskie posiłki z ziemniakami będzie bardziej zrównoważona w porównaniu z wegetariańskimi posiłkami z makaronem.
Podstawowy cel:
Zbadanie wpływu spożycia ziemniaków podawanych z mięsem lub wegetariańskim zamiennikiem „mięsa” na FI i PPG w czasie posiłku, insulinę, sytość i kompensację FI podczas późniejszego posiłku u zdrowych i normalnych dorosłych osób. FI i PPG to wyniki pierwszorzędowe, a sytość, insulina, aktywna grelina, odpowiedź aminokwasowa i kompensacja FI to wyniki drugorzędne.
Konkretne cele:
Cel 1: Symulacja domowych posiłków i określenie ich wpływu na FI, uczucie sytości, PPG i insulinę w ciągu trzech godzin. Posiłki będą podawane z ustaloną ilością wołowych lub wegetariańskich zamienników „mięsnych” kulek dostarczających 25 g białka z dostępem ad libitum do jednego z puree ziemniaczanego, smażonych frytek lub makaronu.
Cel 2: Określenie wpływu domowych posiłków z wołowiną lub wegetariańskim substytutem z puree ziemniaczanym na kompensację FI przy posiłku z pizzą ad libitum 3 godziny później. Po posiłku PPG i uczucie sytości będą mierzone przez jedną godzinę.
Cel 3: Porównanie odpowiedzi aminokwasowej przez 3 godziny po posiłku mięsnym i wegetariańskim podanym z puree ziemniaczanym, frytkami lub makaronem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Amr, PhD
- Numer telefonu: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hrvoje Fabek, PhD
- Numer telefonu: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Rekrutacyjny
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Kontakt:
- Amira Amr, PhD
- Numer telefonu: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Numer telefonu: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Główny śledczy:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 i < 45 lat
- BMI > 18,5 i < 24,9 kg/m2
- Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
- Chęć utrzymania obecnego stosowania suplementów diety przez cały okres badania. W dniach testowych badany zobowiązuje się nie przyjmować żadnych suplementów diety do czasu zwolnienia z Ośrodka Interwencji Żywieniowej. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty testowej.
- Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu przez 24h przed wszystkimi wizytami testowymi.
- Chęć powstrzymania się od używania marihuany/żywności na czas trwania badania (około 6 tygodni).
- Chęć uniknięcia intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
- Zrozumienie procedury badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Problemy z tarczycą
- Wcześniejsza historia choroby układu krążenia, cukrzycy, choroby wątroby lub nerek, choroby zapalnej jelit, celiakii, zespołu krótkiego jelita, zespołu złego wchłaniania, zapalenia trzustki, pęcherzyka żółciowego lub choroby dróg żółciowych.
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub operacji w ciągu ostatniego roku.
- Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi.
- Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania naszych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa.
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
- Ekstremalne nawyki żywieniowe (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.) lub powściągliwość w jedzeniu, identyfikowane przez wynik ≥ 11 w kwestionariuszu nawyków żywieniowych
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi > 140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg) określone na podstawie średniego ciśnienia krwi zmierzonego podczas badania przesiewowego.
- Przyrost lub utrata masy ciała o co najmniej 10 funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie lub więcej niż 9 drinków tygodniowo).
- Spożywanie leków na receptę lub bez recepty, suplementów ziołowych lub odżywczych, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy we krwi lub które mogą mieć wpływ na wynik badania zgodnie z oceną badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełnotłuste frytki ad libitum z pulpetami wołowymi
Dodatek węglowodanowy ad libitum ze stałą ilością białka: pełnotłuste frytki ad libitum z pulpetami wołowymi (25 g białka)
|
Uczestnicy spożywają 1 z 6 posiłków leczniczych podczas każdej z 6 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 6 zabiegów. Uczestnicy będą mieli 30 minut na zjedzenie posiłku leczniczego i zostaną poinstruowani, aby zjeść wszystkie klopsiki, ale zjeść frytki ad libitum (250 g), aż do komfortowego nasycenia, symulując spożywanie posiłku „w domu”. Po podaniu uczestnikom pierwszego talerza 250 g frytek i około 120 g klopsików (25 g białka), kolejne talerze samych świeżo ugotowanych frytek (250 g) zostaną podane 10 i 20 min później oraz otrzymają 30 min, aby dokończyć posiłek leczniczy. Każdy zabieg będzie podawany z wodą. |
|
Eksperymentalny: Ad libitum błyskawiczne puree ziemniaczane z klopsikami wołowymi
Dodatek węglowodanowy ad libitum ze stałą ilością białka: Puree ziemniaczane instant ad libitum z klopsikami wołowymi (25 g białka)
|
Uczestnicy spożywają 1 z 6 posiłków leczniczych podczas każdej z 6 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 6 zabiegów. Uczestnicy otrzymają 30 minut na zjedzenie posiłku leczniczego i zostaną poinstruowani, aby zjeść wszystkie klopsiki, ale jeść puree ziemniaczane ad libitum (250 g), aż do komfortowego nasycenia, symulując spożywanie posiłku „w domu”. Po podaniu uczestnikom pierwszego talerza 250 g puree ziemniaczanego i około 120 g klopsików (25 g białka), dodatkowe talerze samych świeżo ugotowanych puree ziemniaczanego (250 g) zostaną podane 10 i 20 min później oraz otrzymają 30 min, aby dokończyć posiłek leczniczy. Każdy zabieg będzie podawany z wodą. |
|
Eksperymentalny: Makaron ad libitum z klopsikami wołowymi
Dodatek węglowodanowy ad libitum ze stałą ilością białka: Makaron ad libitum z klopsikami wołowymi (25 g białka)
|
Uczestnicy spożywają 1 z 6 posiłków leczniczych podczas każdej z 6 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 6 zabiegów. Uczestnicy będą mieli 30 minut na zjedzenie posiłku leczniczego i zostaną poinstruowani, aby zjeść wszystkie klopsiki, ale makaron z makaronem ad libitum (250 g), aż do komfortowego nasycenia, symulując spożywanie posiłku „w domu”. Po podaniu uczestnikom pierwszego talerza 250 g makaronu i około 120 g klopsików (25 g białka), dodatkowe talerze samego świeżo ugotowanego makaronu (250 g) zostaną podane 10 i 20 min później, a uczestnicy otrzymają 30 min, aby dokończyć posiłek leczniczy. Każdy zabieg będzie podawany z wodą. |
|
Eksperymentalny: Ad libitum pełnotłuste frytki z wegetariańskim zamiennikiem klopsików
Dodatek węglowodanowy ad libitum ze stałą ilością białka: pełnotłuste frytki ad libitum z wegetariańskim zamiennikiem klopsików (25 g białka)
|
Uczestnicy spożywają 1 z 6 posiłków leczniczych podczas każdej z 6 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 6 zabiegów. Uczestnicy będą mieli 30 minut na zjedzenie posiłku leczniczego i zostaną poinstruowani, aby zjeść wszystkie klopsiki, ale zjeść frytki ad libitum (250 g), aż do komfortowego nasycenia, symulując spożywanie posiłku „w domu”. Po podaniu uczestnikom pierwszego talerza 250 g frytek i około 120 g wegetariańskich „klopsików” (25 g białka), dodatkowe talerze samych świeżo ugotowanych frytek (250 g) zostaną podane 10 i 20 min później i będą mieć 30 minut na uzupełnienie posiłku leczniczego. Każdy zabieg będzie podawany z wodą. |
|
Eksperymentalny: Błyskawiczne puree ziemniaczane ad libitum z wegetariańskim zamiennikiem klopsików
Dodatek węglowodanowy ad libitum ze stałą ilością białka: Puree ziemniaczane instant ad libitum z wegetariańskim zamiennikiem klopsików (25 g białka)
|
Uczestnicy spożywają 1 z 6 posiłków leczniczych podczas każdej z 6 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 6 zabiegów. Uczestnicy otrzymają 30 minut na zjedzenie posiłku leczniczego i zostaną poinstruowani, aby zjeść wszystkie klopsiki, ale jeść puree ziemniaczane ad libitum (250 g), aż do komfortowego nasycenia, symulując spożywanie posiłku „w domu”. Po podaniu uczestnikom pierwszego talerza 250 g puree ziemniaczanego i około 120 g wegetariańskich „klopsików” (25 g białka), dodatkowe talerze samych świeżo ugotowanych puree ziemniaczanego (250 g) zostaną podane 10 i 20 min później i będą mieć 30 minut na uzupełnienie posiłku leczniczego. Każdy zabieg będzie podawany z wodą. |
|
Eksperymentalny: Makaron ad libitum z klopsikami zastępczymi wegetariańskimi
Dodatek węglowodanowy ad libitum ze stałą ilością białka: Makaron ad libitum z klopsikami zastępczymi wegetariańskimi (25 g białka)
|
Uczestnicy spożywają 1 z 6 posiłków leczniczych podczas każdej z 6 sesji badawczych w losowej kolejności, tak aby do końca badania spożyli wszystkie 6 zabiegów. Uczestnicy będą mieli 30 minut na zjedzenie posiłku leczniczego i zostaną poinstruowani, aby zjeść wszystkie wegetariańskie klopsiki, ale jeść makaron z makaronem ad libitum (250 g), aż do komfortowego nasycenia, symulując spożywanie posiłku „w domu”. Po podaniu uczestnikom pierwszego talerza 250 g makaronu i około 120 g klopsików (25 g białka), dodatkowe talerze samego świeżo ugotowanego makaronu (250 g) zostaną podane 10 i 20 min później, a uczestnicy otrzymają 30 min, aby dokończyć posiłek leczniczy. Każdy zabieg będzie podawany z wodą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 15-30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
Poziom glukozy we krwi (mmol/l) mierzy się za pomocą próbek krwi kapilarnej pobieranej z palca lub próbek krwi pobieranej dożylnie.
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 15-30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Po 30 minutach od zabiegu rozpocząć posiłek.
|
Spożycie pokarmu w czasie posiłku leczniczego będzie mierzone poprzez zważenie węglowodanów (CHO) na talerzach bocznych po wyznaczonym czasie posiłku.
|
Po 30 minutach od zabiegu rozpocząć posiłek.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
Poziom insuliny we krwi (μU/ml) mierzy się za pomocą próbek krwi włośniczkowej pobieranej z palca lub próbek krwi pobranych dożylnie.
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
|
Zmiana poziomów aktywnej greliny
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
Stężenia aktywnego hormonu greliny (μmol/L) są analizowane w próbkach krwi pobranych dożylnie.
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
|
Zmiana odpowiedzi aminokwasowej (jakość białka)
Ramy czasowe: Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
Stężenia aminokwasów (μmol/l) analizuje się w dożylnych próbkach krwi w celu określenia uwalniania aminokwasów.
|
Począwszy od początku każdej sesji (0 minut przed spożyciem posiłku leczniczego) i co 30 minut do 180 - 240 minut (czas zakończenia każdej sesji).
|
|
Rekompensata spożycia żywności
Ramy czasowe: 180 minut po posiłku leczniczym.
|
Zmierzona zostanie kompensacja spożycia pokarmu po drugim posiłku (pizza ad libitum) (g).
|
180 minut po posiłku leczniczym.
|
|
Zmiana subiektywnego apetytu
Ramy czasowe: do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
Motywacja do jedzenia Adaptacyjne wizualne skale analogowe mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
|
Zmiana komfortu fizycznego
Ramy czasowe: do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
Komfort fizyczny Wizualne skale analogowe mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
|
Zmiana poziomu energii
Ramy czasowe: do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
Wizualne skale analogowe poziomu energii mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
|
Smakowitość leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu spożycie posiłku
|
Smakowitość leczenia Wizualne skale analogowe mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Bezpośrednio po zabiegu spożycie posiłku
|
|
Zmiana poziomu zmęczenia
Ramy czasowe: do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
Wizualne skale analogowe poziomu zmęczenia mierzone na podstawie wyniku od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
do 180 - 240 minut (czas realizacji każdej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .