Glucemia posprandial y saciedad de comidas con papas, con y sin proteína
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Patatas fritas ad libitum enteras con albóndigas de ternera
- Otro: Puré de patatas instantáneo ad libitum con albóndigas de ternera
- Otro: Macarrones ad libitum con albóndigas de ternera
- Otro: Papas fritas con toda la grasa ad libitum con albóndigas sustitutas vegetarianas
- Otro: Puré de patatas instantáneo ad libitum con albóndigas sustituto vegetariano
- Otro: Pasta de macarrones ad libitum con albóndigas sucedáneas vegetarianas
Descripción detallada
Un total de 30 participantes (15 hombres, 15 mujeres) serán reclutados en este estudio en la Universidad de Toronto. Cada participante asistirá a 6 sesiones de estudio en las que consumirá comidas que consisten en una cantidad fija de carne de res o albóndigas de "carne" de sustituto vegetariano que proporcionan 25 g de proteína con acceso ad libitum a una de puré de papas, papas fritas fritas o pasta. Se completarán cuestionarios para evaluar la ingesta reciente de alimentos, la actividad física, la calidad del sueño, el nivel de estrés, el apetito, la comodidad física y el nivel de energía/fatiga, así como la palatabilidad de los alimentos.
Las muestras de sangre se recolectarán en ayunas y en varios puntos de tiempo durante un período de 3 horas después de comer para medir las concentraciones de glucosa en sangre, insulina, grelina activa y aminoácidos. Después de 3 horas, los participantes recibirán una comida de pizza ad libitum para evaluar su compensación por consumo de alimentos. La PPG y la saciedad después de las comidas se medirán durante una hora después de la comida con pizza.
Hipótesis del estudio:
- El consumo de patatas en sus formas más habituales (en puré o fritas), en comparación con la pasta en comidas a base de carne o vegetarianas, da como resultado un IF más bajo en la comida y una PPG e insulina más bajas.
- La compensación por el FI reducido en la comida de puré de papas no ocurre en una comida de pizza 3 horas después.
- Se encontrarán valores más bajos de PPG e insulina posteriores a la prueba y de la segunda comida.
- El perfil de aminoácidos de las diferentes comidas se reflejará en los niveles plasmáticos posprandiales y la respuesta de aminoácidos a las comidas vegetarianas con patatas será más equilibrada en comparación con las comidas vegetarianas con pasta.
Objetivo primario:
Investigar los efectos del consumo de patatas servidas con carne o "carne" sustituta vegetariana sobre la IF y PPG a la hora de la comida, la insulina, la saciedad y la compensación de IF en una comida posterior en adultos sanos y de peso normal. FI y PPG son resultados primarios y saciedad, insulina, grelina activa, respuesta de aminoácidos y compensación de FI son resultados secundarios.
Objetivos específicos:
Objetivo 1: Simular comidas caseras y determinar sus efectos sobre FI, saciedad, PPG e insulina, durante tres horas. Las comidas se servirán con una cantidad fija de carne de res o albóndigas de "carne" de sustituto vegetariano que proporcionen 25 g de proteína con acceso ad libitum a uno de puré de papas, papas fritas fritas o pasta.
Objetivo 2: Determinar el efecto de las comidas caseras con carne de res o un sustituto vegetariano con puré de papas en la compensación de IF en una comida de pizza ad libitum 3 horas después. Se medirá el PPG después de las comidas y la saciedad durante una hora.
Objetivo 3: Comparar la respuesta de aminoácidos durante 3 h después de las comidas a base de carne y vegetarianas servidas con puré de papas, papas fritas o pasta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Amr, PhD
- Número de teléfono: 6478645258
- Correo electrónico: amira.amr@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hrvoje Fabek, PhD
- Número de teléfono: (416) 978-0799
- Correo electrónico: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Reclutamiento
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Contacto:
- Amira Amr, PhD
- Número de teléfono: 6478645258
- Correo electrónico: amira.amr@utoronto.ca
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Contacto:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Número de teléfono: (416) 978-0799
- Correo electrónico: hrvoje.fabek@utoronto.ca
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Investigador principal:
- G. Harvey Anderson, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 y < 45 años
- IMC > 18,5 y < 24,9 kg/m2
- Disposición a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el estudio.
- Dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos durante todo el estudio. En los días de prueba, el sujeto acepta no tomar ningún suplemento dietético hasta que se le dé de alta del Centro de Intervención Nutricional. El incumplimiento resultará en una visita de prueba reprogramada.
- Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante las 24 horas anteriores a todas las visitas de prueba.
- Dispuesto a abstenerse de consumir marihuana/comestibles durante la duración del estudio (aproximadamente 6 semanas).
- Dispuesto a evitar la actividad física vigorosa durante las 24 horas anteriores a todas las visitas de prueba.
- Comprender el procedimiento del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Problemas tiroideos
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto, síndrome de malabsorción, pancreatitis, vesícula biliar o enfermedad biliar.
- Presencia de un trastorno gastrointestinal o cirugías en el último año.
- Se sabe que está embarazada o lactando.
- Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales y seguir nuestras pautas de seguridad.
- Intolerancias, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
- Hábitos dietéticos extremos (es decir, dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.) o comedores restringidos, identificados por una puntuación de ≥ 11 en el Cuestionario de hábitos alimentarios
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 140 mm Hg o presión arterial diastólica > 90 mm Hg) definida por la presión arterial promedio medida en la selección.
- Aumento o pérdida de peso de al menos 10 libras en los tres meses anteriores.
- Ingesta excesiva de alcohol (más de 2 tragos por día o más de 9 tragos por semana).
- Consumir medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutricionales que se sabe que afectan la glucosa en sangre o que podrían afectar el resultado del estudio según el criterio del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patatas fritas ad libitum enteras con albóndigas de ternera
Lado de carbohidratos ad libitum con cantidad fija de proteína: Patatas fritas enteras ad libitum con albóndigas de ternera (25 g de proteína)
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Los participantes consumirán 1 de las 6 comidas de tratamiento en cada una de las 6 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 6 tratamientos. Los participantes tendrán 30 minutos para consumir la comida de tratamiento y se les indicará que coman todas las albóndigas pero que coman las papas fritas ad libitum (250 g), hasta que estén cómodamente llenos, simulando el consumo de comida "en casa". Después de proporcionar a los participantes el primer plato de 250 g de patatas fritas y unos 120 g de albóndigas (25 g de proteína), se proporcionarán platos adicionales de patatas fritas recién cocinadas (250 g) 10 y 20 minutos más tarde y se les darán 30 min para completar la comida del tratamiento. Cada tratamiento se servirá con agua. |
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Experimental: Puré de patatas instantáneo ad libitum con albóndigas de ternera
Lado de hidratos de carbono ad libitum con cantidad fija de proteína: Puré de patatas instantáneo ad libitum con albóndigas de ternera (25 g de proteína)
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Los participantes consumirán 1 de las 6 comidas de tratamiento en cada una de las 6 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 6 tratamientos. Los participantes tendrán 30 minutos para consumir la comida de tratamiento y se les indicará que coman todas las albóndigas pero que coman el puré de patatas ad libitum (250 g), hasta que estén cómodamente llenos, simulando el consumo de comida "en casa". Después de proporcionar a los participantes el primer plato de 250 g de puré de patatas y unos 120 g de albóndigas (25 g de proteínas), se proporcionarán platos adicionales de puré de patatas recién cocido (250 g) 10 y 20 minutos más tarde y se les darán 30 min para completar la comida del tratamiento. Cada tratamiento se servirá con agua. |
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Experimental: Macarrones ad libitum con albóndigas de ternera
Lado de carbohidratos ad libitum con cantidad fija de proteína: Pasta de macarrones con albóndigas de ternera ad libitum (25 g de proteína)
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Los participantes consumirán 1 de las 6 comidas de tratamiento en cada una de las 6 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 6 tratamientos. Los participantes tendrán 30 minutos para consumir la comida de tratamiento y se les indicará que coman todas las albóndigas pero que coman la pasta de macarrones ad libitum (250 g), hasta que estén cómodamente llenos, simulando el consumo de comida "en casa". Después de proporcionar a los participantes el primer plato de 250 g de pasta de macarrones y unos 120 g de albóndigas (25 g de proteína), se proporcionarán platos adicionales de pasta de macarrones recién hecha (250 g) 10 y 20 minutos más tarde y se les darán 30 min para completar la comida del tratamiento. Cada tratamiento se servirá con agua. |
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Experimental: Papas fritas con toda la grasa ad libitum con albóndigas sustitutas vegetarianas
Lado de carbohidratos ad libitum con cantidad fija de proteína: Papas fritas enteras ad libitum con albóndigas sustitutas vegetarianas (25 g de proteína)
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Los participantes consumirán 1 de las 6 comidas de tratamiento en cada una de las 6 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 6 tratamientos. Los participantes tendrán 30 minutos para consumir la comida de tratamiento y se les indicará que coman todas las albóndigas pero que coman las papas fritas ad libitum (250 g), hasta que estén cómodamente llenos, simulando el consumo de comida "en casa". Después de proporcionar a los participantes el primer plato de 250 g de patatas fritas y unos 120 g de "albóndigas" vegetarianas (25 g de proteína), se proporcionarán platos adicionales de patatas fritas recién cocinadas (250 g) 10 y 20 minutos más tarde y se le dará 30 min para completar la comida de tratamiento. Cada tratamiento se servirá con agua. |
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Experimental: Puré de patatas instantáneo ad libitum con albóndigas sustituto vegetariano
Lado de carbohidratos ad libitum con cantidad fija de proteína: Puré de papas instantáneo ad libitum con albóndigas sustitutas vegetarianas (25 g de proteína)
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Los participantes consumirán 1 de las 6 comidas de tratamiento en cada una de las 6 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 6 tratamientos. Los participantes tendrán 30 minutos para consumir la comida de tratamiento y se les indicará que coman todas las albóndigas pero que coman el puré de patatas ad libitum (250 g), hasta que estén cómodamente llenos, simulando el consumo de comida "en casa". Después de proporcionar a los participantes el primer plato de 250 g de puré de patatas y unos 120 g de "albóndigas" vegetarianas (25 g de proteína), se proporcionarán platos adicionales de puré de patatas recién cocido (250 g) 10 y 20 minutos más tarde y se le dará 30 min para completar la comida de tratamiento. Cada tratamiento se servirá con agua. |
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Experimental: Pasta de macarrones ad libitum con albóndigas sucedáneas vegetarianas
Lado de carbohidratos ad libitum con cantidad fija de proteína: Pasta de macarrones ad libitum con albóndigas sustitutas vegetarianas (25 g de proteína)
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Los participantes consumirán 1 de las 6 comidas de tratamiento en cada una de las 6 sesiones del estudio en orden aleatorio, de modo que al final del estudio habrán consumido los 6 tratamientos. Los participantes tendrán 30 minutos para consumir la comida de tratamiento y se les indicará que coman todas las albóndigas vegetarianas pero que coman la pasta de macarrones ad libitum (250 g), hasta que estén cómodamente llenos, simulando el consumo de comida "en casa". Después de proporcionar a los participantes el primer plato de 250 g de pasta de macarrones y unos 120 g de albóndigas (25 g de proteína), se proporcionarán platos adicionales de pasta de macarrones recién hecha (250 g) 10 y 20 minutos más tarde y se les darán 30 min para completar la comida del tratamiento. Cada tratamiento se servirá con agua. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 15-30 minutos hasta 180 - 240 minutos (hora de finalización de cada sesión).
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El nivel de glucosa en sangre (mmol/L) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital o muestras de sangre intravenosa.
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 15-30 minutos hasta 180 - 240 minutos (hora de finalización de cada sesión).
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos del inicio de la comida de tratamiento.
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La ingesta de alimentos a la hora de la comida del tratamiento se medirá pesando los platos laterales de carbohidratos (CHO) después de la hora de la comida asignada.
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Después de 30 minutos del inicio de la comida de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de insulina
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión).
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El nivel de insulina en sangre (μU/mL) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital o muestras de sangre intravenosa.
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión).
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Cambio en los niveles de grelina activa
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión).
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Las concentraciones de la hormona grelina activa (μmol/L) se analizan en muestras de sangre intravenosas.
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión).
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Cambio en la respuesta de aminoácidos (calidad de la proteína)
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión).
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Las concentraciones de aminoácidos (μmol/L) se analizan en muestras de sangre intravenosas para determinar la liberación de aminoácidos.
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de la comida de tratamiento) y cada 30 minutos hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión).
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Compensación por consumo de alimentos
Periodo de tiempo: a los 180 minutos después de las comidas de tratamiento.
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Se medirá la compensación de la ingesta de alimentos después de la segunda comida (pizza ad libitum) (g).
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a los 180 minutos después de las comidas de tratamiento.
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Cambio en el apetito subjetivo
Periodo de tiempo: hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Motivación para comer Escalas analógicas visuales adaptativas medidas en base a una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Cambio en la comodidad física
Periodo de tiempo: hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Escalas Análogas Visuales de Confort Físico medidas en base a una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Cambio en el nivel de energía
Periodo de tiempo: hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Escalas analógicas visuales de nivel de energía medidas en función de una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Palatabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento consumo de comida
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Palatabilidad del tratamiento Escalas analógicas visuales medidas en base a una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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Inmediatamente después del tratamiento consumo de comida
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Cambio en el nivel de fatiga
Periodo de tiempo: hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Escalas analógicas visuales de nivel de fatiga medidas en base a una puntuación entre 0 y 100.
Una puntuación más alta indica un resultado más alto.
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hasta 180 - 240 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 43406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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