Postprandial glykemi og metthet av måltider med poteter, med og uten protein
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Annen: Ad libitum helfete pommes frites med biffkjøttboller
- Annen: Ad libitum øyeblikkelig potetmos med biffkjøttboller
- Annen: Ad libitum makaronipasta med biffkjøttboller
- Annen: Ad libitum fullfete pommes frites med vegetariske erstatningskjøttboller
- Annen: Ad libitum øyeblikkelig potetmos med vegetariske erstatningskjøttboller
- Annen: Ad libitum makaronipasta med vegetariske erstatningskjøttboller
Detaljert beskrivelse
Totalt 30 deltakere (15 menn, 15 kvinner) vil bli rekruttert i denne studien ved University of Toronto. Hver deltaker vil delta på 6 studieøkter hvor de vil innta måltider som består av en fast mengde biff- eller vegetariske erstatnings-"kjøtt"-boller som gir 25 g protein med ad libitum tilgang til en av potetmos, stekte pommes frites eller pasta. Spørreskjemaer vil bli fylt ut for å vurdere deres nylige matinntak, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, stressnivå, appetitt, fysisk komfort og energi/tretthetsnivå, samt matens smak.
Blodprøver vil bli tatt ved faste og på ulike tidspunkt over en 3 timers periode etter inntak av måltidene for å måle blodsukker, insulin, aktivt ghrelin og aminosyrekonsentrasjoner. Etter 3 timer vil deltakerne motta et ad libitum pizzamåltid for å vurdere kompensasjonen for matinntak. PPG etter måltid og metthet vil bli målt i én time etter pizzamåltidet.
Studiehypotese:
- Inntak av poteter i deres mest vanlige former (most eller frityrstekt), sammenlignet med pasta i enten kjøtt- eller vegetariske måltider, resulterer i lavere FI ved måltidet og lavere PPG og insulin.
- Kompensasjon for redusert FI i potetmosen skjer ikke ved et pizzamåltid 3 timer senere.
- Lavere PPG og insulin etter-test måltid og andre måltid vil bli funnet.
- Aminosyreprofilen til ulike måltider vil gjenspeiles i post-prandiale plasmanivåer, og aminosyreresponsen på vegetariske måltider med poteter vil være mer balansert sammenlignet med vegetariske måltider med pasta.
Hovedmål:
For å undersøke effekten av potetkonsum servert med enten kjøtt eller vegetarisk erstatnings-"kjøtt" på måltids-FI og PPG, insulin, metthets- og FI-kompensasjon ved et senere måltid hos friske og normalvektige voksne. FI og PPG er primære utfall og metthetsfølelse, insulin, aktivt ghrelin, aminosyrerespons og FI-kompensasjon er sekundære utfall.
Spesifikke mål:
Mål 1: Å simulere hjemmemåltider og bestemme effektene deres på FI, metthetsfølelse, PPG og insulin i løpet av tre timer. Måltidene vil bli servert med en fast mengde biff eller vegetarisk erstatning "kjøtt" baller som gir 25 g protein med ad libitum tilgang til en av potetmos, stekte pommes frites eller pasta.
Mål 2: Å bestemme effekten av hjemmemåltider med biff eller en vegetarisk erstatning med potetmos på FI-kompensasjon ved et ad libitum pizzamåltid 3 timer senere. PPG og metthetsfølelse etter måltid vil bli målt i én time.
Mål 3: Å sammenligne aminosyreresponsen i 3 timer etter kjøtt- og vegetarbaserte måltider servert med potetmos, pommes frites eller pasta.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 6478645258
- E-post: amira.amr@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonnummer: (416) 978-0799
- E-post: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Rekruttering
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
-
Ta kontakt med:
- Amira Amr, PhD
- Telefonnummer: 6478645258
- E-post: amira.amr@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Telefonnummer: (416) 978-0799
- E-post: hrvoje.fabek@utoronto.ca
-
Hovedetterforsker:
- G. Harvey Anderson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 og < 45 år
- BMI > 18,5 og < 24,9 kg/m2
- Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele studien.
- Villig til å opprettholde dagens kosttilskuddsbruk gjennom hele studiet. På testdager samtykker forsøkspersonen til å ikke ta noen kosttilskudd før oppsigelse fra Nutrition Intervention Center. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
- Villig til å avstå fra alkoholforbruk i 24 timer før alle prøvebesøk.
- Villig til å avstå fra bruk av marihuana/spiselige varer i løpet av studien (ca. 6 uker).
- Villig til å unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før alle prøvebesøk.
- Forstår studieprosedyren og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å utlevere relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Skjoldbrusk problemer
- Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes, lever- eller nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, korttarmsyndrom, et malabsorptivt syndrom, pankreatitt, galleblære eller gallesykdom.
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse eller operasjoner i løpet av det siste året.
- Kjent for å være gravid eller ammende.
- Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge våre sikkerhetsretningslinjer.
- Kjente intoleranser, følsomhet eller allergi mot ingrediensene i studieproduktene.
- Ekstreme kostholdsvaner (dvs. Atkins-diett, dietter med svært høy protein osv.) eller beherskede spisere, identifisert med en poengsum på ≥ 11 på spisevaner-spørreskjemaet
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) som definert av gjennomsnittlig blodtrykk målt ved screening.
- Vektøkning eller -tap på minst 10 kg de siste tre månedene.
- Overdreven alkoholinntak (mer enn 2 drinker per dag eller mer enn 9 drinker per uke).
- Inntak av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodsukkeret eller som kan påvirke resultatet av studien i henhold til etterforskerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ad libitum helfete pommes frites med biffkjøttboller
Ad libitum karbohydratside med fast mengde protein: Ad libitum fullfett pommes frites med biffkjøttboller (25 g protein)
|
Deltakerne vil innta 1 av de 6 behandlingsmåltidene ved hver av de 6 studieøktene i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha inntatt alle 6 behandlingene. Deltakerne vil få 30 minutter på seg til å innta behandlingsmåltidet og vil bli instruert om å spise alle kjøttbollene, men å spise pommes frites ad libitum (250 g), til de er komfortabelt mette, og simulerer måltidsforbruk "hjemme". Etter å ha gitt deltakerne den første tallerkenen med 250 g pommes frites og ca. 120 g kjøttboller (25 g protein), vil ytterligere tallerkener med nykokte pommes frites (250 g) alene bli gitt 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 min for å fullføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil bli servert med vann. |
|
Eksperimentell: Ad libitum øyeblikkelig potetmos med biffkjøttboller
Ad libitum karbohydratside med fast mengde protein: Ad libitum instant potetmos med biffkjøttboller (25 g protein)
|
Deltakerne vil innta 1 av de 6 behandlingsmåltidene ved hver av de 6 studieøktene i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha inntatt alle 6 behandlingene. Deltakerne vil få 30 minutter til å innta behandlingsmåltidet og vil bli instruert om å spise alle kjøttbollene, men å spise potetmosen ad libitum (250 g), til de er komfortabelt mette, og simulerer måltidsforbruk "hjemme". Etter å ha gitt deltakerne den første tallerkenen med 250 g potetmos og ca. 120 g kjøttboller (25 g protein), vil ytterligere tallerkener med nykokt potetmos (250 g) alene bli gitt 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 min for å fullføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil bli servert med vann. |
|
Eksperimentell: Ad libitum makaronipasta med biffkjøttboller
Ad libitum karbohydratside med fast mengde protein: Ad libitum makaronipasta med biffkjøttboller (25 g protein)
|
Deltakerne vil innta 1 av de 6 behandlingsmåltidene ved hver av de 6 studieøktene i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha inntatt alle 6 behandlingene. Deltakerne vil få 30 minutter til å innta behandlingsmåltidet og vil bli instruert om å spise alle kjøttbollene, men å spise makaronipastaen ad libitum (250 g), til de er komfortabelt mette, og simulerer måltidsforbruk "hjemme". Etter å ha gitt deltakerne den første tallerkenen med 250 g makaronipasta og ca. 120 g kjøttboller (25 g protein), vil ytterligere tallerkener med nykokt makaronipasta (250 g) alene bli gitt 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 min for å fullføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil bli servert med vann. |
|
Eksperimentell: Ad libitum fullfete pommes frites med vegetariske erstatningskjøttboller
Ad libitum karbohydratside med fast mengde protein: Ad libitum fullfett pommes frites med vegetariske erstatningskjøttboller (25 g protein)
|
Deltakerne vil innta 1 av de 6 behandlingsmåltidene ved hver av de 6 studieøktene i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha inntatt alle 6 behandlingene. Deltakerne vil få 30 minutter på seg til å innta behandlingsmåltidet og vil bli instruert om å spise alle kjøttbollene, men å spise pommes frites ad libitum (250 g), til de er komfortabelt mette, og simulerer måltidsforbruk "hjemme". Etter å ha gitt deltakerne den første tallerkenen med 250 g pommes frites og ca. 120 g vegetariske "kjøttboller" (25 g protein), vil ytterligere tallerkener med nykokte pommes frites (250 g) alene bli gitt 10 og 20 minutter senere, og de vil gis 30 minutter til å fullføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil bli servert med vann. |
|
Eksperimentell: Ad libitum øyeblikkelig potetmos med vegetariske erstatningskjøttboller
Ad libitum karbohydratside med fast mengde protein: Ad libitum instant potetmos med vegetariske erstatningskjøttboller (25 g protein)
|
Deltakerne vil innta 1 av de 6 behandlingsmåltidene ved hver av de 6 studieøktene i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha inntatt alle 6 behandlingene. Deltakerne vil få 30 minutter til å innta behandlingsmåltidet og vil bli instruert om å spise alle kjøttbollene, men å spise potetmosen ad libitum (250 g), til de er komfortabelt mette, og simulerer måltidsforbruk "hjemme". Etter å ha gitt deltakerne den første tallerkenen med 250 g potetmos og ca. 120 g vegetariske "kjøttboller" (25 g protein), vil ytterligere tallerkener med nykokt potetmos (250 g) alene bli gitt 10 og 20 minutter senere, og de vil gis 30 minutter til å fullføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil bli servert med vann. |
|
Eksperimentell: Ad libitum makaronipasta med vegetariske erstatningskjøttboller
Ad libitum karbohydratside med fast mengde protein: Ad libitum makaronipasta med vegetariske erstatningskjøttboller (25 g protein)
|
Deltakerne vil innta 1 av de 6 behandlingsmåltidene ved hver av de 6 studieøktene i tilfeldige rekkefølger slik at de ved slutten av studien vil ha inntatt alle 6 behandlingene. Deltakerne vil få 30 minutter til å innta behandlingsmåltidet og vil bli instruert om å spise alle vegetariske kjøttboller, men å spise makaronipastaen ad libitum (250 g), til de er komfortabelt mette, og simulerer måltidsforbruket "hjemme". Etter å ha gitt deltakerne den første tallerkenen med 250 g makaronipasta og ca. 120 g kjøttboller (25 g protein), vil ytterligere tallerkener med nykokt makaronipasta (250 g) alene bli gitt 10 og 20 minutter senere, og de vil få 30 min for å fullføre behandlingsmåltidet. Hver behandling vil bli servert med vann. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkernivåer
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 15.-30. minutt opp til 180-240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
Blodsukkernivået (mmol/L) måles ved hjelp av fingerstikk kapillære blodprøver eller intravenøse blodprøver.
|
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 15.-30. minutt opp til 180-240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
|
Matinntak
Tidsramme: Start etter 30 minutter av behandlingsmåltidet.
|
Matinntak ved behandlingsmåltid vil bli målt ved å veie platene på sidene med karbohydrater (CHO) etter tildelt måltidstid.
|
Start etter 30 minutter av behandlingsmåltidet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i insulinnivåer
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 30. minutt opptil 180 - 240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
Nivå av blodinsulin (μU/ml) måles ved hjelp av fingerstikk kapillære blodprøver eller intravenøse blodprøver.
|
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 30. minutt opptil 180 - 240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
|
Endring i aktive Ghrelin-nivåer
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 30. minutt opptil 180 - 240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
Konsentrasjoner av aktivt ghrelinhormon (μmol/L) analyseres i intravenøse blodprøver.
|
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 30. minutt opptil 180 - 240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
|
Endring i aminosyrerespons (proteinkvalitet)
Tidsramme: Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 30. minutt opptil 180 - 240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
Aminosyrekonsentrasjoner (μmol/L) analyseres i intravenøse blodprøver for å bestemme aminosyrefrigjøring.
|
Starter ved begynnelsen av hver økt (0 minutter før inntak av behandlingsmåltid) og hvert 30. minutt opptil 180 - 240 minutter (tidspunkt for fullføring av hver økt).
|
|
Matinntakskompensasjon
Tidsramme: 180 minutter etter behandlingsmåltidene.
|
Matinntakskompensasjonen etter det andre måltidet (ad libitum pizzamåltid) vil bli målt (g).
|
180 minutter etter behandlingsmåltidene.
|
|
Endring i subjektiv appetitt
Tidsramme: opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
Motivasjon til å spise Adaptive visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
|
Endring i fysisk komfort
Tidsramme: opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
Fysisk komfort Visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
|
Endring i energinivå
Tidsramme: opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
Energinivå visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
|
Behandlingssmak
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling måltid forbruk
|
Behandlingssmak Visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
Umiddelbart etter behandling måltid forbruk
|
|
Endring i tretthetsnivå
Tidsramme: opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
Tretthetsnivå Visuelle analoge skalaer målt basert på en poengsum mellom 0 og 100.
En høyere poengsum indikerer høyere resultat.
|
opptil 180 - 240 minutter (tid for gjennomføring av hver økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 43406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .