Glycémie postprandiale et satiété des repas avec pommes de terre, avec et sans protéines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Frites entières à volonté avec boulettes de boeuf
- Autre: Purée de pommes de terre instantanée ad libitum avec boulettes de boeuf
- Autre: Pâtes macaroni ad libitum aux boulettes de boeuf
- Autre: Frites entières ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien
- Autre: Purée de pommes de terre instantanée ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien
- Autre: Pâtes macaroni ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien
Description détaillée
Un total de 30 participants (15 hommes, 15 femmes) seront recrutés dans cette étude à l'Université de Toronto. Chaque participant assistera à 6 sessions d'étude où il consommera des repas composés d'une quantité fixe de boulettes de "viande" de substitut végétarien ou de bœuf fournissant 25 g de protéines avec un accès ad libitum à l'une des pommes de terre en purée, des frites frites ou des pâtes. Des questionnaires seront remplis pour évaluer leur apport alimentaire récent, leur activité physique, la qualité de leur sommeil, leur niveau de stress, leur appétit, leur confort physique et leur niveau d'énergie/de fatigue, ainsi que la palatabilité de la nourriture.
Des échantillons de sang seront prélevés à jeun et à divers moments sur une période de 3 heures après avoir mangé les repas pour mesurer la glycémie, l'insuline, la ghréline active et les concentrations d'acides aminés. Au bout de 3 heures, les participants recevront un repas pizza ad libitum pour évaluer leur compensation alimentaire. Le PPG post-repas et la satiété seront mesurés pendant une heure après le repas de pizza.
Hypothèse d'étude :
- La consommation de pommes de terre sous leurs formes les plus habituelles (purée ou frites), par rapport aux pâtes dans les repas à base de viande ou végétariens, entraîne une baisse de l'IF au repas et une baisse du PPG et de l'insuline.
- La compensation de la FI réduite dans le repas de purée de pommes de terre ne se produit pas lors d'un repas de pizza 3h plus tard.
- Le repas post-test et le deuxième repas de PPG et d'insuline inférieurs seront trouvés.
- Le profil d'acides aminés des différents repas se reflétera dans les taux plasmatiques post-prandiaux et la réponse en acides aminés aux repas végétariens avec des pommes de terre sera plus équilibrée par rapport aux repas végétariens avec des pâtes.
Objectif principal:
Étudier les effets de la consommation de pommes de terre servies avec de la viande ou un substitut végétarien "viande" sur l'IF et le PPG au moment des repas, l'insuline, la satiété et la compensation de l'IF lors d'un repas ultérieur chez des adultes en bonne santé et de poids normal. FI et PPG sont les critères de jugement principaux et la satiété, l'insuline, la ghréline active, la réponse en acides aminés et la compensation FI sont des critères de jugement secondaires.
Objectifs spécifiques:
Objectif 1 : Simuler des repas à la maison et déterminer leurs effets sur l'IF, la satiété, la PPG et l'insuline, pendant trois heures. Les repas seront servis avec une quantité fixe de boulettes de viande de bœuf ou de substitut végétarien fournissant 25 g de protéines avec un accès ad libitum à l'une des pommes de terre en purée, des frites frites ou des pâtes.
Objectif 2 : Déterminer l'effet d'un repas maison avec du bœuf ou un substitut végétarien avec de la purée de pommes de terre sur la compensation de l'IF lors d'un repas de pizza à volonté 3 h plus tard. La PPG et la satiété après les repas seront mesurées pendant une heure.
Objectif 3 : Comparer la réponse en acides aminés pendant 3 h après les repas à base de viande et végétariens servis avec de la purée de pommes de terre, des frites ou des pâtes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Amr, PhD
- Numéro de téléphone: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hrvoje Fabek, PhD
- Numéro de téléphone: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Recrutement
- University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
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Contact:
- Amira Amr, PhD
- Numéro de téléphone: 6478645258
- E-mail: amira.amr@utoronto.ca
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Contact:
- Hrvoje Fabek, PhD
- Numéro de téléphone: (416) 978-0799
- E-mail: hrvoje.fabek@utoronto.ca
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Chercheur principal:
- G. Harvey Anderson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- > 18 et < 45 ans
- IMC > 18,5 et < 24,9 kg/m2
- Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'étude.
- Volonté de maintenir l'utilisation actuelle des compléments alimentaires tout au long de l'étude. Les jours de test, le sujet s'engage à ne prendre aucun complément alimentaire jusqu'à son renvoi du Centre d'intervention nutritionnelle. Le non-respect entraînera une visite d'essai reportée.
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
- Disposé à s'abstenir de consommer de la marijuana / des produits comestibles pendant la durée de l'étude (environ 6 semaines).
- Disposé à éviter toute activité physique vigoureuse pendant 24 heures avant toutes les visites de test.
- Comprendre la procédure de l'étude et être disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Problèmes de thyroïde
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque, de syndrome de l'intestin court, de syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires.
- Présence d'un trouble gastro-intestinal ou de chirurgies au cours de la dernière année.
- Connue pour être enceinte ou allaitante.
- Refus ou incapacité de se conformer aux procédures expérimentales et de suivre nos consignes de sécurité.
- Intolérances, sensibilité ou allergie connues à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
- Habitudes alimentaires extrêmes (c'est-à-dire régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.) ou consommateurs restreints, identifiés par un score ≥ 11 au questionnaire sur les habitudes alimentaires
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 90 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle moyenne mesurée lors du dépistage.
- Gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois.
- Consommation excessive d'alcool (plus de 2 verres par jour ou plus de 9 verres par semaine).
- Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie ou qui pourraient affecter le résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Frites entières à volonté avec boulettes de boeuf
Glucides ad libitum avec quantité fixe de protéines : Frites entières ad libitum avec boulettes de viande de bœuf (25 g de protéines)
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Les participants consommeront 1 des 6 repas de traitement à chacune des 6 séances d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 6 traitements. Les participants auront 30 minutes pour consommer le repas de traitement et seront invités à manger toutes les boulettes de viande mais à manger les frites à volonté (250 g), jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, simulant une consommation de repas "à la maison". Après avoir fourni aux participants la première assiette de 250 g de frites et environ 120 g de boulettes de viande (25 g de protéines), des assiettes supplémentaires de frites fraîchement cuites (250 g) seules seront fournies 10 et 20 min plus tard et elles recevront 30 min pour terminer le repas de traitement. Chaque soin sera servi avec de l'eau. |
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Expérimental: Purée de pommes de terre instantanée ad libitum avec boulettes de boeuf
Côté glucidique ad libitum avec quantité fixe de protéines : purée de pommes de terre instantanée ad libitum avec boulettes de viande de bœuf (25 g de protéines)
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Les participants consommeront 1 des 6 repas de traitement à chacune des 6 séances d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 6 traitements. Les participants auront 30 minutes pour consommer le repas de traitement et seront invités à manger toutes les boulettes de viande mais à manger la purée de pommes de terre à volonté (250 g), jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, simulant une consommation de repas "à la maison". Après avoir fourni aux participants la première assiette de 250 g de purée de pommes de terre et environ 120 g de boulettes de viande (25 g de protéines), des assiettes supplémentaires de purée de pommes de terre fraîchement cuites (250 g) seules seront fournies 10 et 20 min plus tard et ils recevront 30 min pour terminer le repas de traitement. Chaque soin sera servi avec de l'eau. |
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Expérimental: Pâtes macaroni ad libitum aux boulettes de boeuf
Accompagnement glucidique ad libitum avec quantité fixe de protéines : Pâtes macaroni ad libitum avec boulettes de viande de bœuf (25 g de protéines)
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Les participants consommeront 1 des 6 repas de traitement à chacune des 6 séances d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 6 traitements. Les participants disposeront de 30 minutes pour consommer le repas de traitement et seront invités à manger toutes les boulettes de viande mais à manger les pâtes macaroni ad libitum (250 g), jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, simulant une consommation de repas "à la maison". Après avoir fourni aux participants la première assiette de pâtes macaronis de 250 g et environ 120 g de boulettes de viande (25 g de protéines), des assiettes supplémentaires de pâtes macaronis fraîchement cuites (250 g) seules seront fournies 10 et 20 min plus tard et ils recevront 30 min pour terminer le repas de traitement. Chaque soin sera servi avec de l'eau. |
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Expérimental: Frites entières ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien
Accompagnement glucidique ad libitum avec quantité fixe de protéines : Frites entières ad libitum avec boulettes de viande de substitution végétarienne (25 g de protéines)
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Les participants consommeront 1 des 6 repas de traitement à chacune des 6 séances d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 6 traitements. Les participants auront 30 minutes pour consommer le repas de traitement et seront invités à manger toutes les boulettes de viande mais à manger les frites à volonté (250 g), jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, simulant une consommation de repas "à la maison". Après avoir fourni aux participants la première assiette de 250 g de frites et environ 120 g de "boulettes de viande" végétariennes (25 g de protéines), des assiettes supplémentaires de frites fraîchement cuites (250 g) seules seront fournies 10 et 20 min plus tard et elles disposer de 30 minutes pour compléter le repas de traitement. Chaque soin sera servi avec de l'eau. |
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Expérimental: Purée de pommes de terre instantanée ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien
Côté glucides ad libitum avec quantité fixe de protéines : purée de pommes de terre instantanée ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien (25 g de protéines)
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Les participants consommeront 1 des 6 repas de traitement à chacune des 6 séances d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 6 traitements. Les participants auront 30 minutes pour consommer le repas de traitement et seront invités à manger toutes les boulettes de viande mais à manger la purée de pommes de terre à volonté (250 g), jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, simulant une consommation de repas "à la maison". Après avoir fourni aux participants la première assiette de 250 g de purée de pommes de terre et environ 120 g de "boulettes de viande" végétariennes (25 g de protéines), des assiettes supplémentaires de purée de pommes de terre fraîchement cuites (250 g) seules seront fournies 10 et 20 min plus tard et ils disposer de 30 minutes pour compléter le repas de traitement. Chaque soin sera servi avec de l'eau. |
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Expérimental: Pâtes macaroni ad libitum avec boulettes de viande de substitut végétarien
Côté glucidique ad libitum avec quantité fixe de protéines : Pâtes macaroni ad libitum avec boulettes de viande de substitution végétarienne (25 g de protéines)
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Les participants consommeront 1 des 6 repas de traitement à chacune des 6 séances d'étude dans des ordres aléatoires de sorte qu'à la fin de l'étude, ils auront consommé les 6 traitements. Les participants auront 30 minutes pour consommer le repas de traitement et seront invités à manger toutes les boulettes de viande végétariennes mais à manger les pâtes macaroni ad libitum (250 g), jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés, simulant la consommation de repas "à la maison". Après avoir fourni aux participants la première assiette de pâtes macaronis de 250 g et environ 120 g de boulettes de viande (25 g de protéines), des assiettes supplémentaires de pâtes macaronis fraîchement cuites (250 g) seules seront fournies 10 et 20 min plus tard et ils recevront 30 min pour terminer le repas de traitement. Chaque soin sera servi avec de l'eau. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de glucose sanguin
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à 180 à 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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La glycémie (mmol/L) est mesurée à l'aide d'échantillons sanguins capillaires par piqûre au doigt ou d'échantillons sanguins intraveineux.
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À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à 180 à 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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La prise de nourriture
Délai: Après 30 minutes de traitement, le repas commence.
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L'apport alimentaire à l'heure du repas de traitement sera mesuré en pesant les glucides (CHO) des assiettes latérales après l'heure du repas assignée.
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Après 30 minutes de traitement, le repas commence.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux d'insuline
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 - 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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Le niveau d'insuline dans le sang (μU/mL) est mesuré à l'aide d'échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt ou d'échantillons de sang intraveineux.
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À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 - 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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Changement des niveaux de ghréline active
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 - 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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Les concentrations d'hormone ghréline active (μmol/L) sont analysées dans des échantillons de sang intraveineux.
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À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 - 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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Modification de la réponse des acides aminés (qualité des protéines)
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 - 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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Les concentrations d'acides aminés (μmol/L) sont analysées dans des échantillons de sang intraveineux pour déterminer la libération d'acides aminés.
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À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du repas de traitement) et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 - 240 minutes (heure de fin de chaque séance).
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Compensation de l'apport alimentaire
Délai: à 180 minutes après les repas de traitement.
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La compensation de l'apport alimentaire après le deuxième repas (repas de pizza ad libitum) sera mesurée (g).
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à 180 minutes après les repas de traitement.
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Modification de l'appétit subjectif
Délai: jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Motivation à manger Échelles visuelles analogiques adaptatives mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
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jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Changement de confort physique
Délai: jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Échelles analogiques visuelles de confort physique mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
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jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Changement de niveau d'énergie
Délai: jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Échelles analogiques visuelles de niveau d'énergie mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
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jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Appétence du traitement
Délai: Immédiatement après la consommation de repas de traitement
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Échelles visuelles analogiques d'appétence du traitement mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
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Immédiatement après la consommation de repas de traitement
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Changement du niveau de fatigue
Délai: jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Échelles analogiques visuelles du niveau de fatigue mesurées sur la base d'un score compris entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique un résultat plus élevé.
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jusqu'à 180 - 240 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 43406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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