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단백질 유무에 관계없이 감자를 포함한 식사의 식후 혈당 및 포만감

2023년 6월 23일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
제안된 연구는 집에서 먹는 식사를 시뮬레이션하는 것을 목표로 합니다. 식사는 쇠고기 또는 채식 대체 "고기" 공에서 일정량의 단백질을 제공하고 으깬 감자, 전 지방 튀김 또는 파스타 중 하나에 자유롭게 접근할 수 있습니다. 식후 혈당(PPG), 인슐린, 활성 그렐린, 포만감, 아미노산 반응 및 음식 섭취량(FI)을 식사 및 3시간 후(자유로운 피자 식사 후)에 다시 측정합니다. 또한 식후 PPG와 포만감은 두 번째 식사 후 1시간 동안 측정하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

총 30명의 참가자(남자 15명, 여자 15명)가 토론토 대학에서 이 연구에 모집될 것입니다. 각 참가자는 6개의 연구 세션에 참석하여 으깬 감자, 튀긴 프렌치 프라이 또는 파스타 중 하나에 자유롭게 액세스할 수 있는 25g 단백질을 제공하는 고정된 양의 쇠고기 또는 채식 대체 "고기" 볼로 구성된 식사를 소비합니다. 설문지를 작성하여 최근 음식 섭취, 신체 활동, 수면의 질, 스트레스 수준, 식욕, 신체적 편안함, 에너지/피로 수준, 음식의 기호성을 평가합니다.

혈당, 인슐린, 활성 그렐린 및 아미노산 농도를 측정하기 위해 식사 후 3시간 동안 공복 시 및 다양한 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다. 3시간 후, 참가자는 음식 섭취 보상을 평가하기 위해 임의의 피자 식사를 받게 됩니다. 식후 PPG 및 포만감은 피자 식사 후 1시간 동안 측정됩니다.

연구 가설:

  1. 가장 일반적인 형태(으깬 것 또는 튀긴 것)로 감자를 섭취하는 것은 육류 또는 채식 기반 식사의 파스타와 비교할 때 식사 시 FI가 낮아지고 PPG 및 인슐린이 낮아집니다.
  2. 으깬 감자 식사에서 감소된 FI에 대한 보상은 3시간 후 피자 식사에서 발생하지 않습니다.
  3. 낮은 PPG 및 인슐린 사후 검사 식사 및 두 번째 식사가 발견됩니다.
  4. 다른 식사의 아미노산 프로필은 식후 혈장 수준에 반영되며 감자를 사용한 채식 기반 식사에 대한 아미노산 반응은 파스타를 사용한 채식 기반 식사에 비해 균형이 더 잘 맞을 것입니다.

기본 목표:

건강하고 정상 체중인 성인의 식사 시간 FI 및 PPG, 인슐린, 포만감 및 이후 식사에서의 FI 보상에 대한 육류 또는 채식 대체 "육류"와 함께 제공되는 감자 소비의 영향을 조사합니다. FI와 PPG는 1차 결과이고 포만감, 인슐린, 활성 그렐린, 아미노산 반응 및 FI 보상은 2차 결과입니다.

구체적인 목표:

목표 1: 가정식 식사를 시뮬레이션하고 3시간 동안 FI, 포만감, PPG 및 인슐린에 미치는 영향을 확인합니다. 식사는 으깬 감자, 튀긴 프렌치 프라이 또는 파스타 중 하나에 자유롭게 접근할 수 있는 25g의 단백질을 제공하는 고정된 양의 쇠고기 또는 채식 대체 "고기" 볼과 함께 제공됩니다.

목표 2: 3시간 후 무제한 피자 식사에서 쇠고기 또는 으깬 감자를 곁들인 채식 대용품이 FI 보상에 미치는 영향을 확인합니다. 식후 PPG 및 포만감은 1시간 동안 측정됩니다.

목표 3: 으깬 감자, 프렌치 프라이 또는 파스타와 함께 제공되는 육류 및 채식 기반 식사 후 3시간 동안 아미노산 반응을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
        • 모병
        • University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • G. Harvey Anderson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 45세 미만
  • BMI > 18.5 및 < 24.9kg/m2
  • 연구 기간 내내 습관적인 식이요법, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지할 의향이 있음.
  • 연구 기간 내내 현재의 식이 보충제 사용을 유지할 의향이 있습니다. 시험일에 피험자는 영양 개입 센터에서 해고될 때까지 어떠한 건강 보조 식품도 섭취하지 않는 데 동의합니다. 이를 준수하지 않으면 시험 방문 일정이 변경됩니다.
  • 모든 테스트 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 자제합니다.
  • 연구 기간(약 6주) 동안 마리화나/식용 제품 사용을 기꺼이 자제합니다.
  • 모든 검사 방문 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 기꺼이 피합니다.
  • 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 수 있는 권한을 제공합니다.

제외 기준:

  • 흡연
  • 갑상선 문제
  • 심혈관 질환, 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 염증성 장 질환, 셀리악병, 단장 증후군, 흡수 장애 증후군, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환의 이전 병력.
  • 지난 1년 이내에 위장 장애 또는 수술의 존재.
  • 임신 또는 수유중인 것으로 알려져 있습니다.
  • 실험 절차를 준수하고 안전 지침을 따르지 않으려는 의지 또는 무능력.
  • 연구 제품의 성분에 대해 알려진 과민증, 민감성 또는 알레르기.
  • 극단적인 식습관(예: Atkins 다이어트, 초고단백 다이어트 등) 또는 식습관 설문지에서 ≥ 11점으로 확인된 절제된 식사
  • 통제되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg)은 스크리닝 시 측정된 평균 혈압으로 정의됩니다.
  • 이전 3개월 동안 최소 10파운드의 체중 증가 또는 감소.
  • 과도한 알코올 섭취(하루 2잔 이상 또는 일주일에 9잔 이상).
  • 혈당에 영향을 미치거나 연구자의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 줄 수 있다고 알려진 약초 또는 영양 보조제를 섭취하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇠고기 미트볼을 곁들인 지방이 풍부한 프렌치 프라이를 자유롭게
일정량의 단백질이 있는 자유 탄수화물 사이드: 쇠고기 미트볼을 곁들인 지방이 풍부한 프렌치 프라이를 자유량으로(단백질 25g)

참가자는 6개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 6개의 트리트먼트 식사 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 6개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.

참가자는 30분 동안 트리트먼트 식사를 하고 "집에서" 식사 소비를 시뮬레이션하면서 모든 미트볼을 먹되 편안하게 배가 부를 때까지 프렌치 프라이(250g)를 자유롭게 먹도록 지시합니다. 참가자들에게 감자튀김 250g과 미트볼 약 120g(단백질 25g)의 첫 번째 접시를 제공한 후, 10분과 20분 후에 갓 조리한 감자튀김(250g)을 추가로 제공하고 30g을 제공합니다. 처리 식사를 완료하는 분. 각 트리트먼트는 물과 함께 제공됩니다.

실험적: 쇠고기 미트볼을 곁들인 즉석 으깬 감자
일정량의 단백질이 포함된 무제한 탄수화물 사이드: 쇠고기 미트볼을 곁들인 즉석 매쉬드 포테이토(단백질 25g)

참가자는 6개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 6개의 트리트먼트 식사 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 6개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.

참가자는 30분 동안 트리트먼트 식사를 하고 "집에서" 식사 소비를 시뮬레이션하면서 모든 미트볼을 먹되 편안하게 배가 부를 때까지 으깬 감자(250g)를 자유롭게 먹도록 지시합니다. 참가자들에게 매쉬드 포테이토 250g과 미트볼 약 120g(단백질 25g)의 첫 번째 접시를 제공한 후, 10분과 20분 후에 갓 요리한 매쉬드 포테이토(250g) 추가 접시를 제공하고 30분을 제공합니다. 처리 식사를 완료하는 분. 각 트리트먼트는 물과 함께 제공됩니다.

실험적: 소고기 미트볼을 곁들인 마카로니 파스타
단백질 정량의 자유 탄수화물 사이드: 쇠고기 미트볼을 곁들인 자유 마카로니 파스타(단백질 25g)

참가자는 6개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 6개의 트리트먼트 식사 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 6개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.

참가자는 30분 동안 트리트먼트 식사를 하고 "집에서" 식사 소비를 시뮬레이션하면서 모든 미트볼을 먹되 편안하게 배가 부를 때까지 마카로니 파스타(250g)를 자유롭게 먹도록 지시합니다. 참가자들에게 마카로니 파스타 250g과 미트볼 약 120g(단백질 25g)의 첫 번째 접시를 제공한 후, 10분과 20분 후에 갓 요리한 마카로니 파스타(250g)를 추가로 제공하고 30분을 제공한다. 처리 식사를 완료하는 분. 각 트리트먼트는 물과 함께 제공됩니다.

실험적: 채식 대용 미트볼을 곁들인 자유 지방 프렌치 프라이
일정량의 단백질이 포함된 자유 탄수화물 사이드: 채식 대체 미트볼을 곁들인 전 지방 프렌치 프라이(단백질 25g)를 자유자재로 제공

참가자는 6개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 6개의 트리트먼트 식사 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 6개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.

참가자는 30분 동안 트리트먼트 식사를 하고 "집에서" 식사 소비를 시뮬레이션하면서 모든 미트볼을 먹되 편안하게 배가 부를 때까지 프렌치 프라이(250g)를 자유롭게 먹도록 지시합니다. 참가자들에게 250g의 프렌치 프라이와 약 120g의 채식 "미트볼"(25g 단백질)의 첫 번째 접시를 제공한 후, 갓 조리한 프렌치 프라이(250g)의 추가 접시는 10분과 20분 후에 제공되며 참가자는 치료 식사를 완료하는 데 30분이 주어집니다. 각 트리트먼트는 물과 함께 제공됩니다.

실험적: 채식 대체 미트볼을 곁들인 즉석 매쉬드 포테이토
일정량의 단백질이 포함된 무제한 탄수화물 사이드: 채식 대체 미트볼을 곁들인 즉석 매쉬드 포테이토(단백질 25g)

참가자는 6개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 6개의 트리트먼트 식사 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 6개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.

참가자는 30분 동안 트리트먼트 식사를 하고 "집에서" 식사 소비를 시뮬레이션하면서 모든 미트볼을 먹되 편안하게 배가 부를 때까지 으깬 감자(250g)를 자유롭게 먹도록 지시합니다. 참가자에게 250g의 으깬 감자와 약 120g의 채식 "미트볼"(25g 단백질)의 첫 번째 접시를 참가자에게 제공한 후 갓 요리한 으깬 감자(250g)의 추가 접시는 10분 및 20분 후에 제공되며 참가자는 치료 식사를 완료하는 데 30분이 주어집니다. 각 트리트먼트는 물과 함께 제공됩니다.

실험적: 채식 대용 미트볼을 곁들인 마카로니 파스타
일정량의 단백질이 포함된 자유 탄수화물 사이드: 채식 대체 미트볼이 포함된 자유 마카로니 파스타(단백질 25g)

참가자는 6개의 연구 세션 각각에서 무작위 순서로 6개의 트리트먼트 식사 중 1개를 소비하여 연구가 끝날 때까지 6개의 트리트먼트를 모두 소비하게 됩니다.

참가자는 30분 동안 트리트먼트 식사를 하고 "집에서" 식사 소비를 시뮬레이션하면서 모든 채식 미트볼을 먹되 편안하게 배가 부를 때까지 마카로니 파스타(250g)를 자유롭게 먹도록 지시합니다. 참가자들에게 마카로니 파스타 250g과 미트볼 약 120g(단백질 25g)의 첫 번째 접시를 제공한 후, 10분과 20분 후에 갓 요리한 마카로니 파스타(250g)를 추가로 제공하고 30분을 제공한다. 처리 식사를 완료하는 분. 각 트리트먼트는 물과 함께 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 수치의 변화
기간: 각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 15~30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
혈당 수준(mmol/L)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플 또는 정맥 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 15~30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
음식 섭취
기간: 트리트먼트 식사 시작 30분 후.
처리 식사 시간에 음식 섭취량은 할당된 식사 시간 후에 탄수화물(CHO) 측판의 무게를 측정하여 측정됩니다.
트리트먼트 식사 시작 30분 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 수치의 변화
기간: 각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
혈중 인슐린 수치(μU/mL)는 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플 또는 정맥 혈액 샘플을 사용하여 측정합니다.
각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
활성 그렐린 수치의 변화
기간: 각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
활성 그렐린 호르몬 농도(μmol/L)는 정맥 혈액 샘플에서 분석됩니다.
각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
아미노산 반응의 변화(단백질 품질)
기간: 각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
아미노산 농도(μmol/L)는 아미노산 방출을 결정하기 위해 정맥 내 혈액 샘플에서 분석됩니다.
각 세션 시작(트리트먼트 식사 0분 전)과 30분마다 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)에 시작합니다.
음식 섭취 보상
기간: 트리트먼트 식사 후 180분.
두 번째 식사(ad libitum 피자 식사) 후 음식 섭취 보상을 측정합니다(g).
트리트먼트 식사 후 180분.
주관적 식욕의 변화
기간: 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
0에서 100 사이의 점수를 기준으로 측정된 적응형 시각적 아날로그 척도를 먹고자 하는 동기. 더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
신체적 편안함의 변화
기간: 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
0에서 100 사이의 점수를 기반으로 측정된 신체적 편안함 시각적 아날로그 척도. 더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
에너지 수준의 변화
기간: 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
에너지 수준 시각적 아날로그 척도는 0에서 100 사이의 점수를 기준으로 측정됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
치료 기호성
기간: 치료 직후 식사 섭취
0에서 100 사이의 점수를 기반으로 측정된 치료 기호성 시각적 아날로그 척도. 더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
치료 직후 식사 섭취
피로도의 변화
기간: 최대 180~240분(각 세션 완료 시간)
피로 수준 시각적 아날로그 척도는 0에서 100 사이의 점수를 기반으로 측정됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
최대 180~240분(각 세션 완료 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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