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Glicemia postprandiale e sazietà dei pasti con patate, con e senza proteine

23 giugno 2023 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Lo studio proposto mira a simulare un pasto consumato a casa, in cui i pasti forniranno una quantità fissa di proteine ​​da carne di manzo o polpette sostitutive vegetariane con accesso ad libitum a purè di patate, patatine fritte o pasta. Saranno misurati la glicemia postprandiale (PPG), l'insulina, la grelina attiva, la sazietà, la risposta aminoacidica e l'assunzione di cibo (FI) al pasto e di nuovo 3 ore dopo (dopo un pasto a base di pizza ad libitum). Inoltre, il PPG post-prandiale e la sazietà saranno misurati per un'ora dopo il secondo pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 30 partecipanti (15 maschi, 15 femmine) saranno reclutati in questo studio presso l'Università di Toronto. Ogni partecipante parteciperà a 6 sessioni di studio in cui consumerà pasti costituiti da una quantità fissa di polpette di "carne" sostitutive di manzo o vegetariane che forniscono 25 g di proteine ​​con accesso ad libitum a purè di patate, patatine fritte fritte o pasta. Verranno compilati questionari per valutare la recente assunzione di cibo, l'attività fisica, la qualità del sonno, il livello di stress, l'appetito, il comfort fisico e il livello di energia/affaticamento, nonché l'appetibilità del cibo.

I campioni di sangue verranno raccolti a digiuno e in vari punti temporali per un periodo di 3 ore dopo aver mangiato i pasti per misurare la glicemia, l'insulina, la grelina attiva e le concentrazioni di aminoacidi. Dopo 3 ore, i partecipanti riceveranno una pizza ad libitum per valutare la loro compensazione alimentare. Il PPG post-prandiale e la sazietà saranno misurati per un'ora dopo il pasto della pizza.

Ipotesi di studio:

  1. Il consumo di patate nelle loro forme più comuni (purè o fritte), se confrontato con la pasta in pasti a base di carne o vegetariani, si traduce in un IF inferiore al pasto e in PPG e insulina inferiori.
  2. La compensazione per l'IF ridotto nel pasto con purè di patate non si verifica in un pasto a base di pizza 3 ore dopo.
  3. Verranno rilevati un pasto e un secondo pasto post-test più bassi di PPG e insulina.
  4. Il profilo aminoacidico dei diversi pasti si rifletterà nei livelli plasmatici postprandiali e la risposta aminoacidica ai pasti vegetariani con patate sarà più equilibrata rispetto ai pasti vegetariani con pasta.

Obiettivo primario:

Per studiare gli effetti del consumo di patate servite con carne o sostituto vegetariano "carne" su FI e PPG durante il pasto, insulina, sazietà e compensazione FI a un pasto successivo in adulti sani e di peso normale. FI e PPG sono esiti primari e sazietà, insulina, grelina attiva, risposta aminoacidica e compensazione FI sono esiti secondari.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: simulare pasti casalinghi e determinare i loro effetti su FI, sazietà, PPG e insulina, nell'arco di tre ore. I pasti saranno serviti con una quantità fissa di polpette sostitutive di carne di manzo o vegetariane che forniscono 25 g di proteine ​​con accesso ad libitum a purè di patate, patatine fritte fritte o pasta.

Obiettivo 2: Determinare l'effetto dei pasti casalinghi con carne di manzo o un sostituto vegetariano con purè di patate sulla compensazione FI in un pasto a base di pizza ad libitum 3 ore dopo. Il PPG post-prandiale e la sazietà saranno misurati per un'ora.

Obiettivo 3: confrontare la risposta aminoacidica per 3 ore dopo i pasti a base di carne e vegetariani serviti con purè di patate, patatine fritte o pasta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • Reclutamento
        • University of Toronto - Department of Nutritional Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • G. Harvey Anderson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 e < 45 anni
  • BMI > 18,5 e < 24,9 kg/m2
  • Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo per tutto lo studio.
  • Disposto a mantenere l'attuale uso di integratori alimentari durante lo studio. Nei giorni del test, il soggetto accetta di non assumere integratori alimentari fino al licenziamento dal Centro di Intervento Nutrizionale. Il mancato rispetto comporterà una visita di prova riprogrammata.
  • Disposto ad astenersi dal consumo di alcol per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
  • Disposto ad astenersi dall'uso di marijuana/commestibili per la durata dello studio (circa 6 settimane).
  • Disposto a evitare un'intensa attività fisica per 24 ore prima di tutte le visite di prova.
  • Comprensione della procedura dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Problemi alla tiroide
  • Storia precedente di malattie cardiovascolari, diabete, malattie epatiche o renali, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, sindrome dell'intestino corto, sindrome da malassorbimento, pancreatite, cistifellea o malattia biliare.
  • Presenza di un disturbo gastrointestinale o interventi chirurgici nell'ultimo anno.
  • Noto per essere incinta o in allattamento.
  • Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure sperimentali e di seguire le nostre linee guida sulla sicurezza.
  • Intolleranze note, sensibilità o allergia a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio.
  • Abitudini alimentari estreme (ad es. dieta Atkins, diete ad alto contenuto proteico, ecc.) o mangiatori limitati, identificati da un punteggio ≥ 11 nel questionario sulle abitudini alimentari
  • Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 90 mm Hg) come definita dalla pressione arteriosa media misurata allo screening.
  • Aumento o perdita di peso di almeno 10 libbre nei tre mesi precedenti.
  • Assunzione eccessiva di alcol (più di 2 drink al giorno o più di 9 drink a settimana).
  • Consumare farmaci su prescrizione o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare la glicemia o che potrebbero influenzare l'esito dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patatine fritte ad libitum con polpette di manzo
Lato carboidrati ad libitum con quantità fissa di proteine: patatine fritte intere ad libitum con polpette di manzo (25 g di proteine)
Altro: Patatine fritte ad libitum con polpette di manzo

I partecipanti consumeranno 1 dei 6 pasti di trattamento in ciascuna delle 6 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 6 i trattamenti.

Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per consumare il pasto del trattamento e verrà istruito a mangiare tutte le polpette ma a mangiare le patatine fritte ad libitum (250 g), fino a quando non saranno comodamente sazi, simulando il consumo del pasto "a casa". Dopo aver fornito ai partecipanti il ​​primo piatto di 250 g di patatine fritte e circa 120 g di polpette (25 g di proteine), 10 e 20 minuti dopo verranno forniti piatti aggiuntivi di sole patatine fritte appena cotte (250 g) e verranno dati loro 30 min per completare il pasto del trattamento. Ogni trattamento sarà servito con acqua.
Sperimentale: Purè di patate istantaneo ad libitum con polpette di manzo
Lato carboidrati ad libitum con quantità fissa di proteine: Purè di patate istantaneo ad libitum con polpette di manzo (25 g di proteine)
Altro: Purè di patate istantaneo ad libitum con polpette di manzo

I partecipanti consumeranno 1 dei 6 pasti di trattamento in ciascuna delle 6 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 6 i trattamenti.

Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per consumare il pasto del trattamento e verrà istruito a mangiare tutte le polpette ma a mangiare il purè di patate ad libitum (250 g), fino a quando non sarà sazio, simulando il consumo del pasto "a casa". Dopo aver fornito ai partecipanti il ​​primo piatto di 250 g di purè di patate e circa 120 g di polpette (25 g di proteine), 10 e 20 minuti dopo verranno forniti piatti aggiuntivi di purè di patate appena cotto (250 g) e verranno dati loro 30 min per completare il pasto del trattamento. Ogni trattamento sarà servito con acqua.
Sperimentale: Ad libitum maccheroni con polpette di manzo
Lato carboidrati ad libitum con quantità fissa di proteine: maccheroni ad libitum con polpette di manzo (25 g di proteine)
Altro: Ad libitum maccheroni con polpette di manzo

I partecipanti consumeranno 1 dei 6 pasti di trattamento in ciascuna delle 6 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 6 i trattamenti.

Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per consumare il pasto del trattamento e verrà istruito a mangiare tutte le polpette ma a mangiare la pasta di maccheroni ad libitum (250 g), fino a quando non sarà sazio, simulando il consumo del pasto "a casa". Dopo aver fornito ai partecipanti il ​​primo piatto di 250 g di maccheroni e circa 120 g di polpette (25 g di proteine), ulteriori piatti di maccheroni appena cotti (250 g) verranno forniti 10 e 20 minuti dopo e verranno dati loro 30 min per completare il pasto del trattamento. Ogni trattamento sarà servito con acqua.
Sperimentale: Ad libitum patatine fritte integrali con polpette sostitutive vegetariane
Lato carboidrati ad libitum con quantità fissa di proteine: patatine fritte intere ad libitum con polpette sostitutive vegetariane (25 g di proteine)
Altro: Ad libitum patatine fritte integrali con polpette sostitutive vegetariane

I partecipanti consumeranno 1 dei 6 pasti di trattamento in ciascuna delle 6 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 6 i trattamenti.

Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per consumare il pasto del trattamento e verrà istruito a mangiare tutte le polpette ma a mangiare le patatine fritte ad libitum (250 g), fino a quando non saranno comodamente sazi, simulando il consumo del pasto "a casa". Dopo aver fornito ai partecipanti il ​​primo piatto di 250 g di patatine fritte e circa 120 g di "polpette" vegetariane (25 g di proteine), 10 e 20 minuti dopo verranno forniti piatti aggiuntivi di sole patatine fritte appena cotte (250 g) e concedere 30 minuti per completare il pasto del trattamento. Ogni trattamento sarà servito con acqua.
Sperimentale: Purè di patate istantaneo ad libitum con polpette sostitutive vegetariane
Lato di carboidrati ad libitum con quantità fissa di proteine: purè di patate istantaneo ad libitum con polpette sostitutive vegetariane (25 g di proteine)
Altro: Purè di patate istantaneo ad libitum con polpette sostitutive vegetariane

I partecipanti consumeranno 1 dei 6 pasti di trattamento in ciascuna delle 6 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 6 i trattamenti.

Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per consumare il pasto del trattamento e verrà istruito a mangiare tutte le polpette ma a mangiare il purè di patate ad libitum (250 g), fino a quando non sarà sazio, simulando il consumo del pasto "a casa". Dopo aver fornito ai partecipanti il ​​primo piatto di 250 g di purè di patate e circa 120 g di "polpette" vegetariane (25 g di proteine), 10 e 20 minuti dopo verranno forniti piatti aggiuntivi di purè di patate appena cotto (250 g) e loro concedere 30 minuti per completare il pasto del trattamento. Ogni trattamento sarà servito con acqua.
Sperimentale: Ad libitum maccheroni con polpette sostitutive vegetariane
Lato di carboidrati ad libitum con quantità fissa di proteine: maccheroni ad libitum con polpette sostitutive vegetariane (25 g di proteine)
Altro: Ad libitum maccheroni con polpette sostitutive vegetariane

I partecipanti consumeranno 1 dei 6 pasti di trattamento in ciascuna delle 6 sessioni di studio in ordini casuali in modo tale che entro la fine dello studio avranno consumato tutti e 6 i trattamenti.

Ai partecipanti verranno concessi 30 minuti per consumare il pasto del trattamento e verrà istruito a mangiare tutte le polpette vegetariane ma a mangiare la pasta di maccheroni ad libitum (250 g), fino a quando non sarà sazio, simulando il consumo del pasto "a casa". Dopo aver fornito ai partecipanti il ​​primo piatto di 250 g di maccheroni e circa 120 g di polpette (25 g di proteine), ulteriori piatti di maccheroni appena cotti (250 g) verranno forniti 10 e 20 minuti dopo e verranno dati loro 30 min per completare il pasto del trattamento. Ogni trattamento sarà servito con acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 15-30 minuti fino a 180-240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Il livello di glucosio nel sangue (mmol/L) viene misurato utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito o campioni di sangue per via endovenosa.
A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 15-30 minuti fino a 180-240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti dall'inizio del pasto di trattamento.
L'assunzione di cibo all'ora del pasto del trattamento sarà misurata pesando i piatti laterali dei carboidrati (CHO) dopo l'ora del pasto assegnata.
Dopo 30 minuti dall'inizio del pasto di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di insulina
Lasso di tempo: A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 30 minuti fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Il livello di insulina nel sangue (μU/mL) viene misurato utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito o campioni di sangue per via endovenosa.
A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 30 minuti fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Modifica dei livelli di grelina attiva
Lasso di tempo: A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 30 minuti fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Le concentrazioni di ormone grelina attivo (μmol/L) vengono analizzate in campioni di sangue per via endovenosa.
A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 30 minuti fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Modifica della risposta aminoacidica (qualità delle proteine)
Lasso di tempo: A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 30 minuti fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Le concentrazioni di aminoacidi (μmol/L) vengono analizzate in campioni di sangue per via endovenosa per determinare il rilascio di aminoacidi.
A partire dall'inizio di ogni sessione (0 minuti prima del consumo del pasto di trattamento) e ogni 30 minuti fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione).
Compensazione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: a 180 minuti dopo i pasti del trattamento.
Verrà misurata la compensazione dell'assunzione di cibo dopo il secondo pasto (pasto pizza ad libitum) (g).
a 180 minuti dopo i pasti del trattamento.
Cambiamento nell'appetito soggettivo
Lasso di tempo: fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Motivazione a mangiare Scale analogiche visive adattive misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Cambiamento nel comfort fisico
Lasso di tempo: fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Comfort fisico Visivo Analogico Scale misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Variazione del livello di energia
Lasso di tempo: fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Scale analogiche visive del livello di energia misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Appetibilità del trattamento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il consumo del pasto di trattamento
Appetibilità del trattamento Scale analogiche visive misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
Immediatamente dopo il consumo del pasto di trattamento
Variazione del livello di fatica
Lasso di tempo: fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)
Scale analogiche visive del livello di fatica misurate sulla base di un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica un risultato più alto.
fino a 180 - 240 minuti (tempo di completamento di ogni sessione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Alliance for Potato Research and Education

Investigatori

  • Investigatore principale: G. Harvey Anderson, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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