心理療法におけるライブ監督: 単一ケース実験計画研究 (SCED) の研究プロトコル
心理療法におけるライブ監督：外来臨床設定における複数のベースラインを使用した単一ケース実験計画研究（SCED）の研究プロトコル
臨床監督は心理療法のトレーニングと開発の不可欠な部分ですが、セラピストの能力と患者の転帰への影響に関する経験的証拠は限られています。 ただし、新しい形式であるライブ監視 (LS) は、患者セッション中にリアルタイムのフィードバックを可能にし、標準的な監視で特定された主要な問題のいくつかに対抗します。 LS のパイロット研究では有望な結果が示されていますが、認可された心理学者による臨床環境で LS の効果が評価されたことはありません。 さらに、セラピストの特異な課題に厳密に焦点を当てたマニュアル化された LS は評価されていません。
この研究の主な目的は、認可された心理学者がセラピストとしている臨床外来で、セラピストの能力と知覚された治療の課題に対するLSの影響を評価することです。 二次的な目的は、いつ、どのように LS が臨床監督に最適であるかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
目的：
外来精神科またはプライマリケアでCBTを使用している認可された心理療法士のサンプルで、質的および量的データの両方を使用して、セラピストの能力と知覚された治療の課題に対するLSの効果を評価します。
方法:
この研究では、ランダム化された複数のベースラインを使用して複製された単一ケース実験計画 (SCED) を、試験終了時の質的インタビューと組み合わせて使用します。 各セラピスト（n = 6）は、14回の治療セッションの期間、1人の患者との研究に参加します.5〜9回のセッション（セラピストごとにランダム化）は、ベースラインフェーズとそれに続く介入フェーズ（ライブスーパービジョン）で構成されます。残りの研究期間 (5-9 セッション)。
主な結果の尺度は、オブザーバー評価の能力と、オブザーバーおよびセラピスト評価の目標達成です。 副次評価項目は、患者の観点から見た治療セッションの質と、セラピストの最も一般的なスキル不足に対するスーパーバイザーの認識に応じて観察者が評価した能力です。
定性的なデータ収集は、LS が最適に使用される方法とタイミングの体系化、およびセラピストの能力とスキルの不足に関する患者、セラピスト、およびスーパーバイザー間の対応の程度のマッピングに焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、17177
- Karolinska Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
忍耐：
包含基準:
- 次の DSM-5 障害の少なくとも 1 つの診断: 気分障害、不安障害、OCD または関連障害、または外傷またはストレス関連障害、併存する統合失調症または発達障害などの重度の障害、
- 定期的な治療が受けられる
- 治療セッションの記録を受け入れ、書面による同意を提供する
- 16歳以上
除外基準:
a) 統合失調症、発達障害、重度の摂食障害、または重度の物質使用障害などの併存する重度の障害。
セラピスト:
包含基準:
- 認可された心理学者
- スウェーデンの精神科外来またはプライマリケアで働く
- 現在CBTを提供中
- 外来診療で心理療法を提供する少なくとも 1 年間の実務経験
スーパーバイザー:
包含基準:
- CBTの臨床監督者として少なくとも2年間働いた経験
- 正式な監督訓練
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベースライン - セッション目標の策定
ベースライン フェーズでは、セラピストは 2 つのセッションの目標を策定します。 この SCED 研究では、ベースライン フェーズは、各セラピストに対して無作為化された長さ (5 ～ 9 セッション) になります。 これをアクティブ コンパレーターとして定義する理由は、各セッションの前に 2 つのセッションの目標を定式化するという行動が介入と見なされるべきであり、セラピストが次のセッションの目標について熟考するように刺激し、セッションの目標に到達するための具体的な行動を定義することです。その後、セッションでの行動を振り返ります。 したがって、ベースラインフェーズを介入なしと見なすことは誤解を招く可能性があります。 |
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実験的：Bug-in-the-Ear (BITEar) をメソッドとして使用したライブ監視
Bug-in-the-Ear (BITEar) を使用した LS は、スーパーバイザーが治療室のウェブカメラを通して治療セッションをライブで見る、ビデオベースの監督形式です。 治療セッション中、スーパーバイザーはワイヤレス インイヤー ヘッドフォンを装着しているセラピストに口頭でフィードバックとガイダンスを提供します。 この SCED 研究では、介入フェーズは 5 ～ 9 回の BITEar スーパービジョン セッションで構成されます (スーパービジョン セッションの数はセラピスト間で無作為化されます)。 BITEar の監督は、次の 3 つのフェーズで構成されます。 監督前 (15 分): セラピスト セッションの目標、セラピストがスーパーバイザーの助けをどのように望んでいるか、スーパーバイザーからのプロンプトと合図についての同意について話し合います。 セラピー セッション中のライブ監視 (≈ 45-60 分): スーパーバイザーは、セラピストがセッションの目標を達成するのを支援することに焦点を当てたリアルタイムのフィードバックとガイダンスを提供します。 監督後 (15 分): セッション、セッションの目標、監督についての振り返り。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セラピストが評価したセッション目標 独自に策定されたセッション目標の達成
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週 1 回のセッション)
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すべてのセラピストは、14 週間の治療セッションごとに 2 つの個別の開発目標を作成します。 目標の 1 つは、患者の挑戦的な行動パターンに焦点を当てることです (例: おしゃべり）、およびセラピストの挑戦的な行動に焦点を当てたもの（例： 簡潔です）。 各セッションの後、各セラピストは、設定した各目標を達成できたと感じた度合いを 0 (目標にまったく到達していない) から 100 (完全に目標に到達した) までの 5 つのアンカー ポイントと説明を使用して評価します。 . また、目標に取り組むことの難しさを 0 (まったく難しくない) から 100 (非常に難しい) までの範囲で評価し、説明付きの 5 つのアンカー ポイントを使用します。 |
約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週 1 回のセッション)
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オブザーバー評価のセッション目標 独自に策定されたセッション目標の達成
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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第三者の評価者がセッションの音声録音を聞き、セラピストが監督を受けたかどうかを知らずに、各セッションの目標達成レベルを評価します。
オブザーバーは、目標達成を評価する方法についてトレーニングを受けます。
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約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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認知療法スケールで測定されたセラピストの能力 - 改訂版 (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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CTS-R 機器は、CBT 能力を測定するために最も使用され、検証されている尺度の 1 つです。 スケールは、7 段階の評価スケール形式の 12 項目で構成されています。 この研究では、フルスケールの複合スコアと項目ごとの分析の両方を分析します。これは、この研究の目的の 1 つは、LS が特に効果的である可能性がある能力のタイプを評価することであるためです。 |
約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が評価した満足度と有用性の程度
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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セッションごとに、患者はセッションの満足度と有用性を評価します。
評価は、0 (まったくない) から 100 (非常に高い) までの段階で表されます。
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約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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患者がセラピストとの協力度を評価
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週 1 回のセッション)
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治療提携の代理尺度として、0 (まったく良くない) から 100 (非常に良い) のスケールでセラピストとの協力をどのように認識したかを患者が評価するように求められる 1 つの項目が使用されます。
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約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週 1 回のセッション)
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スーパーバイザーによって定義されたセラピストのスキル不足の程度をオブザーバーが評価
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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トライアル終了時の面接で、スーパーバイザーは最も重要なセラピストのスキル不足を定義するよう求められます。
このスキルは、盲目の第三者評価者によって各セッションで運用され、評価されます。
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約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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観察者は、患者によって定義されたセラピストのスキル不足の程度を評価しました
時間枠：約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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試験終了時のインタビューで、患者は最も重要なセラピストのスキル不足を定義するよう求められます。
このスキルは、盲目の第三者評価者によって各セッションで運用され、評価されます。
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約 14 週間 (セッション 1 からセッション 14 まで、週に 1 回のセッション)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sven Alfonsson, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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