Live Supervision psykoterapiassa: Study Protocol for a Single Case Experimental Study (SCED)
Live Supervision psykoterapiassa: Tutkimusprotokolla yhden tapauksen kokeelliseen suunnittelututkimukseen (SCED), jossa on useita lähtökohtia avohoidossa kliinisissä olosuhteissa
Vaikka kliininen valvonta on olennainen osa psykoterapian koulutusta ja kehitystä, empiirinen näyttö vaikutuksista terapeutin pätevyyteen ja potilaan tuloksiin on rajallinen. Kuitenkin uusi muoto, Live Supervision (LS), mahdollistaa reaaliaikaisen palautteen potilasistunnon aikana, mikä torjuu useita tärkeimpiä tunnistettuja ongelmia tavallisen valvonnan yhteydessä. LS:n pilottitutkimukset osoittavat lupaavia tuloksia, mutta LS:n vaikutuksia ei ole koskaan arvioitu kliinisessä ympäristössä lisensoitujen psykologien kanssa. Lisäksi manuaalista LS:tä, joka keskittyy tiukasti terapeuttien erityisiin haasteisiin, ei ole koskaan arvioitu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida LS:n vaikutuksia terapeutin pätevyyteen ja havaittuihin terapian haasteisiin kliinisissä avohoidossa, jossa terapeutteina toimivat lisensoidut psykologit. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, milloin ja miten LS on optimaalinen kliinisen valvonnan kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Arvioida LS:n vaikutuksia terapeutin pätevyyteen ja havaittuihin terapian haasteisiin sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla tiedoilla otoksessa lisensoituja psykoterapeutteja, jotka työskentelevät CBT:n kanssa avopsykiatriassa tai perusterveydenhuollossa.
Menetelmät:
Tutkimuksessa käytetään toistettua Single Case Experimental Design (SCED) -mallia, jossa on satunnaistettuja useita lähtökohtia, yhdistettynä kvalitatiivisiin haastatteluihin kokeen lopussa. Jokainen terapeutti (n = 6) osallistuu tutkimukseen yhden potilaan kanssa 14 hoitokerran ajan, joista 5-9 istuntoa (satunnaistettu kullekin terapeutille) koostuu perusvaiheesta, jota seuraa interventiovaihe (Live Supervision) loppujakson ajan (5-9 istuntoa).
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat tarkkailijan arvioima pätevyys sekä tarkkailijan ja terapeutin arvioima tavoitteiden saavuttaminen. Toissijainen tulosmitta on terapiaistuntojen laatu potilaan näkökulmasta ja tarkkailijan arvioima pätevyys ohjaajan käsityksen mukaan terapeutin yleisimmästä taitojen puutteesta.
Kvalitatiivisessa tiedonkeruussa keskitytään systematisoimaan, miten ja milloin LS on optimaalisessa käytössä, sekä kartoittamaan potilaiden, terapeuttien ja esimiesten välisen vastaavuuden astetta terapeutin kompetenssien ja taitojen puutteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi diagnoosi seuraavista DSM-5-häiriöistä: mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, OKD tai niihin liittyvät häiriöt, tai Trauma tai stressiin liittyvät häiriöt, samanaikainen vakava häiriö, kuten skitsofrenia tai kehityshäiriö,
- Mahdollisuus osallistua säännölliseen hoitoon
- Terapiaistuntojen tallenteiden hyväksyminen ja kirjallisen suostumuksen antaminen
- Yli 16-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
a) Samanaikainen vakava häiriö, kuten skitsofrenia, kehityshäiriö, vakava syömishäiriö tai vakava päihteiden käyttöhäiriö.
Terapeutit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu psykologi
- Työskentelee avohoidossa tai perusterveydenhuollossa Ruotsissa
- Tarjoaa tällä hetkellä CBT:tä
- Vähintään vuoden työkokemus psykologisen hoidon tuottamisesta avohoidossa
Valvojat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 vuoden kokemus työskentelystä CBT:n kliinisenä ohjaajana
- Muodollinen valvontakoulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perustaso – istunnon tavoitteen muotoilu
Perusvaiheessa terapeutti muotoilee kaksi istunnon tavoitetta, katso ensisijaisten tulosmittausten kuvaukset. Tässä SCED-tutkimuksessa perusvaiheen pituus on satunnaistettu (5-9 istuntoa) jokaiselle terapeutille. Syy tämän määrittelemiseen aktiiviseksi vertailijaksi on se, että kahden istunnon tavoitteen muotoilua ennen jokaista istuntoa tulisi pitää interventiona, joka kannustaa terapeuttia pohtimaan tulevan istunnon tavoitteita, määrittelemään konkreettisia käyttäytymismalleja istunnon tavoitteen saavuttamiseksi, ja pohtimaan hänen istuntokäyttäytymistään sen jälkeen. Näin ollen olisi harhaanjohtavaa pitää perustason vaihetta puuttumisena. |
Lue kohdasta "Aseet"
|
|
Kokeellinen: Live-valvonta ja Bug-in-the-Ear (BITEar) menetelmänä
LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) on videopohjainen valvontamuoto, jossa ohjaaja seuraa terapiaistuntoa suorana web-kameran kautta terapiahuoneessa. Terapiaistunnon aikana ohjaaja antaa suullista palautetta ja opastusta terapeutille, joka käyttää langattomia in-ear kuulokkeita. Tässä SCED-tutkimuksessa interventiovaihe koostuu 5-9 BITEar-valvontaistunnosta (valvontaistuntojen määrä satunnaistetaan terapeuttien kesken) BITEar-valvonta koostuu kolmesta vaiheesta: Esivalmennus (15 minuuttia): Keskustelua terapeuttien istunnon tavoitteista, siitä, kuinka terapeutti haluaa ohjaajan apua ja sopiminen ohjaajan kehotuksista ja vihjeistä Live-supervision terapiaistunnon aikana (≈ 45-60 minuuttia): Ohjaaja antaa reaaliaikaista palautetta ja ohjausta keskittyen auttamaan terapeuttia saavuttamaan istunnon tavoitteet Jälkiohjaus (15 minuuttia): Pohdintaa istunnosta, istunnon tavoitteista ja ohjauksesta. |
Lue kohdasta "Aseet"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin arvioima istuntotavoitteen yksilöllisesti muotoiltujen istuntotavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Kaikki terapeutit muotoilevat kaksi yksilöllistä kehitystavoitetta terapiakertaa kohden 14 viikon ajan. Yksi tavoite on keskittyä potilaan haastavaan käyttäytymismalliin (esim. puhelias) ja toinen keskittyy terapeutin haastavaan käyttäytymiseen (esim. olla ytimekäs). Jokaisen istunnon jälkeen kukin terapeutti arvioi, missä määrin he kokivat onnistuneensa saavuttamaan kaikki asettamansa tavoitteet asteikolla 0 (ei saavuttanut tavoitetta ollenkaan) 100:aan (täysin saavutettu tavoitteen) 5 ankkuripisteellä kuvauksilla. . He arvioivat myös tavoitteen kanssa työskentelyn havaitun vaikeuden asteikolla 0 (ei ollenkaan vaikeaa) 100:aan (erittäin vaikea) 5 ankkuripisteellä kuvauksilla. |
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
|
Tarkkailijan arvioima istuntotavoite Idiosynkraattisesti muotoiltujen istuntotavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Kolmannen osapuolen arvioijat kuuntelevat istuntojen äänitallenteita ja arvioivat kunkin istunnon tavoitteiden saavuttamisen tasoa, sokeutuen siitä, onko terapeutti saanut ohjausta vai ei.
Tarkkailijat koulutetaan arvioimaan tavoitteiden saavuttamista.
|
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
|
Terapeutin pätevyys mitattuna kognitiivisen terapian asteikolla - tarkistettu (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
CTS-R-instrumentti on yksi käytetyimmistä ja validoiduimmista asteikoista CBT-kompetenssin mittaamiseen. Asteikko koostuu 12 pisteestä, joiden asteikko on 7-pisteinen: 0 = huono, 1 = tuskin riittävä, 2 = keskinkertainen, 3 = tyydyttävä, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä ja 6 = erinomainen. Tässä tutkimuksessa analysoimme sekä täyden asteikon yhdistelmäpisteitä että myös item per item -analyysiä, koska yksi tutkimuksen tavoitteista on arvioida, minkä tyyppisten kompetenssien osalta LS voi olla erityisen tehokas. |
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima tyytyväisyyden ja hyödyllisyyden aste
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Jokaisella istunnolla potilas arvioi, kuinka tyytyväinen ja kuinka hyödyllinen hän piti istunnosta.
Arvio on asteikolla 0 (ei ollenkaan) 100 (erittäin)
|
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
|
Potilaan arvioima yhteistyöaste terapeutin kanssa
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Terapeuttisen allianssin vertausmittana käytetään yhtä kohtaa, jossa potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka hän koki yhteistyön terapeuttinsa kanssa asteikolla 0 (ei ollenkaan hyvä) 100 (erittäin hyvä).
|
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
|
Tarkkailijan arvioima terapeutin taitojen puuteaste ohjaajan määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Kokeen päätteeksi haastatteluissa ohjaajia pyydetään määrittelemään tärkein terapeutin osaamisen puute.
Tämän jälkeen kolmannen osapuolen arvioija ottaa tämän taidon käyttöön ja arvioi jokaisessa istunnossa.
|
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
|
Tarkkailija arvioi potilaan määrittelemän terapeutin taitojen puutteen
Aikaikkuna: Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Tutkimuksen lopussa haastatteluissa potilaita pyydetään määrittelemään tärkein terapeutin taitojen puute.
Tämän jälkeen kolmannen osapuolen arvioija ottaa tämän taidon käyttöön ja arvioi jokaisessa istunnossa.
|
Noin 14 viikkoa (istunnosta 1 istuntoon 14, yksi istunto viikossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00352-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .