Live Supervisie in Psychotherapie: Studieprotocol voor een Single Case Experimental Design Study (SCED)
Live supervisie in psychotherapie: onderzoeksprotocol voor een Single Case Experimental Design Study (SCED) met meerdere baselines in een poliklinische klinische setting
Hoewel klinische supervisie een essentieel onderdeel is van psychotherapietraining en -ontwikkeling, is het empirische bewijs voor effecten op de competentie van de therapeut en het resultaat van de patiënt beperkt. Een nieuw formaat, Live Supervision (LS), maakt echter real-time feedback mogelijk tijdens de patiëntsessie, wat een aantal van de belangrijkste geïdentificeerde problemen met standaard supervisie tegengaat. Pilotstudies van LS laten veelbelovende resultaten zien, maar de effecten van LS zijn nooit beoordeeld in een klinische setting met gediplomeerde psychologen. Bovendien is handmatige LS met een strikte focus op de idiosyncratische uitdagingen van therapeuten nooit geëvalueerd.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van LS op de competentie van de therapeut en de waargenomen therapieuitdagingen in een klinische poliklinische setting met gediplomeerde psychologen als therapeuten. Secundaire doelen zijn om te onderzoeken wanneer en hoe LS optimaal is voor klinische supervisie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Evalueren van de effecten van LS op de competentie van therapeuten en waargenomen therapie-uitdagingen met zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens in een steekproef van gediplomeerde psychotherapeuten die werken met CGT in de poliklinische psychiatrie of eerstelijnszorg.
methoden:
De studie zal gebruik maken van een gerepliceerd Single Case Experimental Design (SCED) met gerandomiseerde meerdere baselines in combinatie met kwalitatieve interviews aan het einde van de studie. Elke therapeut (n = 6) neemt met één patiënt deel aan het onderzoek gedurende een periode van 14 therapiesessies, waarvan 5-9 sessies (gerandomiseerd voor elke therapeut) bestaande uit de baselinefase, gevolgd door de interventiefase (Live Supervision) voor de rest van de studieperiode (5-9 sessies).
Primaire uitkomstmaten zijn de door de waarnemer beoordeelde competentie en de door de waarnemer en de therapeut beoordeelde doelbereiking. De secundaire uitkomstmaat is de kwaliteit van de therapiesessies vanuit het perspectief van de patiënt en de door de waarnemer beoordeelde competentie volgens de perceptie van de supervisor van het meest voorkomende vaardigheidstekort van de therapeut.
De kwalitatieve gegevensverzameling zal zich richten op een systematisering van hoe en wanneer LS optimaal gebruikt kan worden, evenals het in kaart brengen van de mate van correspondentie tussen patiënten, therapeuten en supervisors met betrekking tot de competenties en vaardigheidstekortkomingen van de therapeut.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten:
Inclusiecriteria:
- Ten minste één diagnose van de volgende DSM-5-stoornissen: stemmingsstoornissen, angststoornissen, OCS of verwante stoornissen, of trauma- of stressgerelateerde stoornissen, comorbide ernstige stoornis zoals schizofrenie of ontwikkelingsstoornis,
- Het kunnen bijwonen van reguliere behandelingen
- Het accepteren van opname van therapiesessies en het verstrekken van een schriftelijke toestemming
- Boven de 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
a) Comorbide ernstige stoornis zoals schizofrenie, ontwikkelingsstoornis, ernstige eetstoornis of ernstige stoornis in middelengebruik.
therapeuten:
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerd psycholoog
- Werken in de ambulante psychiatrische zorg of eerstelijnszorg in Zweden
- Levert momenteel CBT
- Minimaal een jaar werkervaring in het verlenen van psychologische behandelingen in de ambulante zorg
Begeleiders:
Inclusiecriteria:
- Minimaal 2 jaar ervaring als klinisch supervisor voor CGT
- Formele supervisietraining
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Baseline - Formulering van sessiedoelen
In de baselinefase formuleert de therapeut twee sessiedoelen, zie onder beschrijvingen primaire uitkomstmaat. In deze SCED-studie zal de basislijnfase voor elke therapeut een gerandomiseerde lengte hebben (5-9 sessies). De reden om dit te definiëren als een actieve comparator is dat we het gedrag van het formuleren van twee sessiedoelen vóór elke sessie als een interventie moet beschouwen, waarbij de therapeut wordt gestimuleerd om na te denken over de komende sessiedoelen, over het definiëren van concreet gedrag om het sessiedoel te bereiken, en om na te denken over zijn/haar sessiegedrag. Het zou dus misleidend zijn om de baselinefase te beschouwen als een niet-interventie. |
Lees onder "Wapens"
|
|
Experimenteel: Live Supervisie met Bug-in-het-Oor (BITEar) als methode
LS met de Bug-in-the-Ear (BITEar) is een op video gebaseerd supervisieformaat waarbij de supervisor de therapiesessie live meekijkt via een webcam in de therapieruimte. Tijdens de therapiesessie geeft de supervisor mondelinge feedback en begeleiding aan de therapeut die draadloze in-ear-koptelefoons draagt. In deze SCED-studie bestaat de interventiefase uit 5 tot 9 BITEar-supervisiesessies (aantal supervisiesessies is gerandomiseerd tussen therapeuten) De BITEar-begeleiding zal uit drie fasen bestaan: Pre-supervisie (15 minuten): Bespreking van de sessiedoelen van de therapeut, hoe de therapeut de hulp van de supervisor wil en instemming met aanwijzingen en aanwijzingen van de supervisor Live supervisie tijdens de therapiesessie (≈ 45-60 minuten): supervisor geeft real-time feedback en begeleiding gericht op het helpen van de therapeut om sessiedoelen te bereiken Post-supervisie (15 minuten): Reflectie over de sessie, sessiedoelen en de supervisie. |
Lees onder "Wapens"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeut beoordeelde het behalen van sessiedoelen van eigenzinnig geformuleerde sessiedoelen
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Alle therapeuten formuleren gedurende 14 weken twee individuele ontwikkelingsdoelen per therapiesessie. Een doel is het focussen op een uitdagend gedragspatroon van de patiënt (bijv. spraakzaam), en de andere gericht op een uitdagend gedrag van de therapeut (bijv. beknopt zijn). Na elke sessie beoordeelt elke therapeut in welke mate ze vonden dat ze erin geslaagd waren elk van hun gestelde doelen te bereiken op een schaal van 0 (het doel helemaal niet bereikt) tot 100 (het doel volledig bereikt) met 5 ankerpunten met beschrijvingen . Ze zullen ook de ervaren moeilijkheid van het werken met het doel beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet moeilijk) tot 100 (uiterst moeilijk) met 5 ankerpunten met beschrijvingen. |
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
|
Door de waarnemer beoordeelde sessiedoelen Bereiken van eigenzinnig geformuleerde sessiedoelen
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Beoordelaars van derden luisteren naar de audio-opnamen van de sessies en evalueren het niveau van het bereiken van doelen in elke sessie, zonder te kijken of de therapeut al dan niet supervisie heeft gekregen.
Waarnemers worden getraind in het evalueren van het bereiken van doelen.
|
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
|
Competentie van therapeut gemeten met Cognitive Therapy Scale - herzien (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Het CTS-R-instrument is een van de meest gebruikte en gevalideerde schalen voor het meten van CGT-competentie. De schaal bestaat uit 12 items met een 7-punts beoordelingsschaalformaat: 0 = slecht, 1 = nauwelijks voldoende, 2 = middelmatig, 3 = voldoende, 4 = goed, 5 = zeer goed en 6 = uitstekend. In deze studie zullen we zowel de samengestelde score van de volledige schaal analyseren, maar ook een item-per-itemanalyse, aangezien een van de doelen van het onderzoek is om te beoordelen voor welk type competenties LS bijzonder effectief kan zijn. |
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt beoordeelde mate van tevredenheid en bruikbaarheid
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Elke sessie beoordeelt de patiënt hoe tevreden en nuttig hij de sessie vond.
De beoordeling is op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem)
|
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
|
Patiënt beoordeelde de mate van samenwerking met de therapeut
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Als vervangende maatstaf voor therapeutische alliantie wordt een enkel item gebruikt waarbij de patiënt wordt gevraagd om te beoordelen hoe zij de samenwerking met hun therapeut hebben ervaren op een schaal van 0 (helemaal niet goed) tot 100 (uiterst goed).
|
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
|
De waarnemer beoordeelde de mate van vaardigheidstekort van de therapeut, zoals gedefinieerd door de supervisor
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Tijdens de interviews aan het einde van het onderzoek wordt de supervisors gevraagd om de belangrijkste vaardigheidstekortkoming van de therapeut te definiëren.
Deze vaardigheid wordt vervolgens voor elke sessie geoperationaliseerd en beoordeeld door een geblindeerde externe beoordelaar.
|
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
|
Waarnemer beoordeelde de mate van vaardigheidstekort van de therapeut, zoals gedefinieerd door de patiënt
Tijdsspanne: Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Tijdens de interviews aan het einde van het onderzoek wordt de patiënten gevraagd om de belangrijkste vaardigheidstekortkoming van de therapeut te omschrijven.
Deze vaardigheid wordt vervolgens voor elke sessie geoperationaliseerd en beoordeeld door een geblindeerde externe beoordelaar.
|
Ongeveer 14 weken (van sessie 1 tot sessie 14 met één sessie per week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00352-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .