- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05612113
Живая супервизия в психотерапии: протокол исследования для исследования экспериментального дизайна в одном случае (SCED)
Живая супервизия в психотерапии: протокол исследования для одного случая экспериментального исследования (SCED) с несколькими базовыми уровнями в амбулаторных клинических условиях
Хотя клиническое наблюдение является неотъемлемой частью обучения и развития психотерапии, эмпирические данные о влиянии на компетентность терапевта и результаты лечения пациентов ограничены. Однако новый формат Live Supervision (LS) обеспечивает обратную связь в режиме реального времени во время сеанса пациента, что противодействует нескольким основным выявленным проблемам стандартной супервизии. Пилотные исследования LS показывают многообещающие результаты, но эффекты LS никогда не оценивались в клинических условиях лицензированными психологами. Кроме того, ручная LS со строгим фокусом на идиосинкразических проблемах терапевтов никогда не оценивалась.
Основная цель этого исследования — оценить влияние LS на компетентность терапевта и воспринимаемые терапевтические проблемы в клинических амбулаторных условиях с лицензированными психологами в качестве терапевтов. Второстепенными целями являются изучение того, когда и как LS является оптимальным для клинического наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Оценить влияние LS на компетентность терапевта и воспринимаемые терапевтические проблемы с использованием как качественных, так и количественных данных в выборке лицензированных психотерапевтов, работающих с когнитивно-поведенческой терапией в амбулаторной психиатрии или первичной медико-санитарной помощи.
Методы:
В исследовании будет использоваться повторяющийся экспериментальный план для одного случая (SCED) с рандомизированными несколькими исходными уровнями в сочетании с качественными интервью в конце испытания. Каждый терапевт (n = 6) примет участие в исследовании с одним пациентом в течение 14 терапевтических сеансов, из которых 5-9 сеансов (рандомизированных для каждого терапевта) состоят из базовой фазы, за которой следует фаза вмешательства (Живое наблюдение). на весь остальной период обучения (5-9 занятий).
Первичными показателями результата будут компетентность по оценке наблюдателя и достижение цели по оценке наблюдателя и терапевта. Вторичным показателем результата будет качество терапевтических сеансов с точки зрения пациентов и компетентность, оцененная наблюдателем в соответствии с восприятием супервизором наиболее распространенного недостатка навыков у терапевта.
Сбор качественных данных будет сосредоточен на систематизации того, как и когда LS для оптимального использования, а также на отображении степени соответствия между пациентами, терапевтами и супервизорами в отношении компетенций терапевтов и недостатков навыков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты:
Критерии включения:
- По крайней мере один диагноз следующих расстройств DSM-5: расстройства настроения, тревожные расстройства, ОКР или родственные расстройства, или расстройства, связанные с травмой или стрессом, тяжелое коморбидное расстройство, такое как шизофрения или нарушение развития,
- Возможность посещать регулярное лечение
- Прием записи сеансов терапии и предоставление письменного согласия
- старше 16 лет
Критерий исключения:
а) Сопутствующее тяжелое расстройство, такое как шизофрения, нарушение развития, тяжелое расстройство пищевого поведения или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
Терапевты:
Критерии включения:
- Лицензированный психолог
- Работа в амбулаторной психиатрической помощи или первичной медико-санитарной помощи в Швеции
- В настоящее время предоставляет CBT
- Опыт работы по оказанию психологической помощи в амбулаторных условиях не менее одного года
Супервайзеры:
Критерии включения:
- Опыт работы клиническим руководителем когнитивно-поведенческой терапии не менее 2-х лет
- Формальное обучение супервизии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовый уровень — Формулировка цели сеанса
На начальном этапе терапевт сформулирует две цели сеанса, см. описания основных показателей результата. В этом исследовании SCED базовая фаза будет рандомизированной продолжительности (5-9 сеансов) для каждого терапевта. Причина для определения этого как активного компаратора заключается в том, что мы поведение формулирования двух целей сеанса перед каждым сеансом следует рассматривать как вмешательство, стимулирующее терапевта к размышлениям о целях предстоящего сеанса, к определению конкретных действий для достижения цели сеанса и размышлять о его / ее поведении во время сеанса впоследствии. Таким образом, отношение к базовой фазе как к отсутствию вмешательства было бы ошибочным. |
Читайте в разделе "Оружие"
|
|
Экспериментальный: Наблюдение в режиме реального времени с помощью метода «жучок в ухе» (BITEar)
LS with Bug-in-the-Ear (BITEar) — это формат супервизии на основе видео, в котором супервизор наблюдает за сеансом терапии в прямом эфире через веб-камеру в терапевтическом кабинете. Во время сеанса терапии супервизор обеспечивает словесную обратную связь и дает указания терапевту, который носит беспроводные наушники-вкладыши. В этом исследовании SCED фаза вмешательства состоит из 5–9 сеансов супервизии BITear (количество сеансов супервизии рандомизировано между терапевтами). Надзор BITEar будет состоять из трех этапов: Предварительная супервизия (15 минут): обсуждение целей сеанса терапевта, того, как терапевт хочет получить помощь супервизора, и согласие с подсказками и репликами супервизора. Супервизия в режиме реального времени во время сеанса терапии (≈ 45-60 минут): супервизор дает обратную связь в режиме реального времени и дает указания, помогая терапевту достичь целей сеанса. Пост-супервизия (15 минут): размышления о сессии, целях сессии и супервизии. |
Читайте в разделе "Оружие"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевт оценил достижение цели сеанса идиосинкразически сформулированных целей сеанса
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Все терапевты будут формулировать две индивидуальные цели развития на сеанс терапии в течение 14 недель. Одной из целей является сосредоточение внимания на сложном поведенческом паттерне пациента (например, разговорчивый), а другой фокусируется на вызывающем поведении терапевта (например, быть кратким). После каждого сеанса каждый терапевт оценивает, в какой степени, по его мнению, ему удалось достичь каждой из поставленных целей по шкале от 0 (совсем не достигли цели) до 100 (полностью достигли цели) с 5 опорными точками с описаниями. . Они также будут оценивать воспринимаемую сложность работы с целью по шкале от 0 (совсем не сложно) до 100 (чрезвычайно сложно) с 5 опорными точками с описаниями. |
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
|
Наблюдатель оценил достижение цели сессии идиосинкразически сформулированных целей сессии
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Сторонние оценщики будут прослушивать аудиозаписи сеансов и оценивать уровень достижения цели на каждом сеансе, не обращая внимания на то, получал ли терапевт супервизию или нет.
Наблюдатели будут обучены тому, как оценивать достижение целей.
|
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
|
Компетентность терапевта, измеренная с помощью шкалы когнитивной терапии - пересмотренная (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Инструмент CTS-R является одной из наиболее часто используемых и проверенных шкал для измерения компетентности в области когнитивно-поведенческой терапии. Шкала состоит из 12 пунктов с 7-балльной оценочной шкалой: 0 = плохо, 1 = почти удовлетворительно, 2 = посредственно, 3 = удовлетворительно, 4 = хорошо, 5 = очень хорошо, 6 = отлично. В этом исследовании мы проанализируем как совокупный балл по полной шкале, так и поэлементный анализ, поскольку одной из целей исследования является оценка того, для какого типа компетенций LS может быть особенно эффективным. |
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент оценил степень удовлетворенности и полезности
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
На каждом сеансе пациент будет оценивать, насколько он удовлетворен и насколько полезным он воспринял сеанс.
Оценка по шкале от 0 (вовсе нет) до 100 (очень сильно).
|
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
|
Пациент оценил степень сотрудничества с терапевтом
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
В качестве прокси-меры терапевтического альянса будет использоваться один пункт, в котором пациента просят оценить, как он воспринял сотрудничество со своим терапевтом по шкале от 0 (совсем нехорошо) до 100 (чрезвычайно хорошо).
|
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
|
Наблюдатель оценил степень недостаточности навыков терапевта, как это определил супервайзер.
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Во время интервью в конце судебного разбирательства супервайзеров попросят определить наиболее важный недостаток навыков терапевта.
Затем этот навык будет применяться и оцениваться для каждого сеанса слепым сторонним оценщиком.
|
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
|
Наблюдатель оценил степень дефицита навыков терапевта по мнению пациента.
Временное ограничение: Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Во время интервью в конце исследования пациентов попросят определить наиболее важный недостаток навыков терапевта.
Затем этот навык будет применяться и оцениваться для каждого сеанса слепым сторонним оценщиком.
|
Приблизительно 14 недель (от сеанса 1 до сеанса 14 с одним сеансом в неделю)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00352-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .