Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Live Supervision in Psychotherapy: Study Protocol for a Single Case Experimental Design Study (SCED)

3. november 2022 opdateret af: Sven Alfonsson, Karolinska Institutet

Live supervision i psykoterapi: Undersøgelsesprotokol for et enkelt tilfælde eksperimentelt designstudie (SCED) med flere baselines i en ambulant klinisk setting

Selvom klinisk supervision er en væsentlig del af psykoterapitræning og -udvikling, er den empiriske evidens for effekter på terapeutens kompetence og patientens resultat begrænset. Et nyt format, Live Supervision (LS), muliggør dog realtidsfeedback under patientens session, hvilket modvirker flere af de store identificerede problemer med standardsupervision. Pilotundersøgelser af LS viser lovende resultater, men virkningerne af LS er aldrig blevet vurderet i et klinisk miljø med autoriserede psykologer. Desuden er manualiseret LS med et stringent fokus på terapeuters idiosynkratiske udfordringer aldrig blevet evalueret.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​LS på terapeutens kompetence og oplevede terapiudfordringer i et klinisk ambulant miljø med autoriserede psykologer som terapeuter. Sekundære formål er at undersøge, hvornår og hvordan LS er optimal til klinisk supervision.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At evaluere effekten af ​​LS på terapeutens kompetence og oplevede terapiudfordringer med både kvalitative og kvantitative data i et udsnit af autoriserede psykoterapeuter, der arbejder med CBT i ambulant psykiatri eller primærpleje.

Metoder:

Undersøgelsen vil bruge et replikeret Single Case Experimental Design (SCED) med randomiserede multiple baselines i kombination med kvalitative interviews i slutningen af ​​forsøget. Hver terapeut (n = 6) vil deltage i undersøgelsen med én patient i en periode på 14 terapisessioner, hvoraf 5-9 sessioner (randomiseret for hver terapeut) består af baseline-fasen, efterfulgt af interventionsfasen (Live Supervision) i resten af ​​studietiden (5-9 sessioner).

Primære resultatmål vil være observatør vurderet kompetence og observatør og terapeut vurderet målopfyldelse. Sekundært resultatmål vil være kvaliteten af ​​terapisessioner fra patienternes perspektiv og observatørens vurderede kompetence i henhold til supervisors opfattelse af den mest udbredte færdighedsmangel hos terapeuten.

Den kvalitative dataindsamling vil fokusere på en systematisering af, hvordan og hvornår LS er til optimal brug samt kortlægning af graden af ​​overensstemmelse mellem patienter, behandlere og supervisorer vedrørende behandlerens kompetencer og færdighedsmangler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  1. Mindst én diagnose af følgende DSM-5-lidelser: humørforstyrrelser, angstlidelser, OCD eller relaterede lidelser, eller Traume- eller stressrelaterede lidelser, komorbid svær lidelse såsom skizofreni eller udviklingsforstyrrelse,
  2. At kunne deltage i almindelig behandling
  3. Acceptere optagelse af terapisessioner og give et skriftligt samtykke
  4. Over 16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

a) Comorbid svær lidelse som skizofreni, udviklingsforstyrrelse, svær spiseforstyrrelse eller alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse.

Terapeuter:

Inklusionskriterier:

  1. Autoriseret psykolog
  2. Arbejder i ambulant psykiatrisk pleje eller primærpleje i Sverige
  3. Leverer i øjeblikket CBT
  4. Mindst et års erhvervserfaring med at yde psykologisk behandling i ambulatoriet

Vejledere:

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 2 års erfaring med at arbejde som klinisk vejleder for CBT
  2. Formel supervisionsuddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baseline - Sessionsmålformulering

I baseline-fasen vil terapeuten formulere to sessionsmål, se under beskrivelser af primært resultatmål.

I dette SCED-studie vil baselinefasen være af randomiseret længde (5-9 sessioner) for hver terapeut.

Grunden til at definere dette som en aktiv komparator er, at vi adfærden med at formulere to sessionsmål før hver session skal betragtes som en intervention, der stimulerer terapeuten til at reflektere over de kommende sessionsmål, om at definere konkret adfærd for at nå sessionsmålet, og at reflektere over hans/hendes sessionsadfærd bagefter. Det ville derfor være misvisende at betragte baselinefasen som et nej-indgreb.
Andet: Sessionsmålformulering
Læs under "Våben"
Eksperimentel: Live Supervision med Bug-in-the-Ear (BITEar) som metode

LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) er et videobaseret supervisionsformat, hvor supervisoren ser terapisessionen live gennem et webcam i terapirummet. Under terapisessionen giver supervisoren mundtlig feedback og vejledning til terapeuten, der bærer trådløse in-ear høretelefoner.

I dette SCED-studie består interventionsfasen af ​​5 til 9 BITEar supervisionssessioner (antal supervisionssessioner er randomiseret mellem terapeuter)

BITEar-overvågningen vil bestå af tre faser:

Pre-supervision (15 minutter): Diskussion af terapeutens sessions mål, hvordan terapeuten ønsker supervisors hjælp og aftale om prompter og cues fra supervisor

Live supervision under terapisessionen (≈ 45-60 minutter): Supervisor giver feedback og vejledning i realtid med fokus på at hjælpe terapeuten med at nå sessionens mål

Efter-supervision (15 minutter): Refleksion over sessionen, sessionens mål og supervisionen.
Adfærdsmæssigt: Live Supervision + Sessionsmålformulering
Læs under "Våben"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeut vurderet sessionsmål Opnåelse af idiosynkratisk formulerede sessionsmål
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)

Alle terapeuter vil formulere to individuelle udviklingsmål pr. terapisession i de 14 uger. Et mål er at fokusere på et udfordrende adfærdsmønster hos patienten (f.eks. snakkesalig), og den anden med fokus på en udfordrende adfærd hos terapeuten (f.eks. være kortfattet).

Efter hver session vurderer hver terapeut, i hvilken grad de opfattede, at de formåede at nå hvert af deres opstillede mål på en skala fra 0 (ikke nået målet overhovedet) til 100 (fuldt nået målet) med 5 ankerpunkter med beskrivelser . De vil også vurdere den oplevede vanskelighed ved at arbejde med målet fra en skala fra 0 (slet ikke svært) til 100 (ekstremt svært) med 5 ankerpunkter med beskrivelser.
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Observatør vurderet sessionsmål Opnåelse af idiosynkratisk formulerede sessionsmål
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Tredjepartsbedømmere vil lytte til lydoptagelserne af sessionerne og evaluere niveauet af målopfyldelse i hver session, blindt for, om terapeuten modtog supervision eller ej. Observatører vil blive trænet i, hvordan man evaluerer målopfyldelse.
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Terapeutkompetence målt med kognitiv terapiskala - revideret (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)

CTS-R-instrumentet er en af ​​de mest anvendte og validerede skalaer til måling af CBT-kompetence. Skalaen består af 12 punkter med et 7-punkts bedømmelsesskalaformat: 0 = dårlig, 1 = knap nok, 2 = middelmådig, 3 = tilfredsstillende, 4 = god, 5 = meget god og 6 = fremragende.

I denne undersøgelse vil vi analysere både den sammensatte score af den fulde skala, men også en item-per-item-analyse, da et af formålene med undersøgelsen er at vurdere, for hvilken type kompetencer LS kan være særligt effektiv.
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient vurderet grad af tilfredshed og anvendelighed
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Hver session vil patienten vurdere, hvor tilfreds og hvor nyttig de opfattede sessionen. Bedømmelsen er på en skala fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt)
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Patient vurderet grad af samarbejde med terapeuten
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Som et proxymål for terapeutisk alliance vil der blive brugt et enkelt punkt, hvor patienten bliver bedt om at vurdere, hvordan de opfattede samarbejdet med deres behandler på en skala fra 0 (slet ikke godt) til 100 (ekstremt godt).
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Observatøren vurderede graden af ​​terapeutens færdighedsmangel som defineret af supervisoren
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Under samtalerne i slutningen af ​​forsøget vil supervisorerne blive bedt om at definere den vigtigste terapeutens færdighedsmangel. Denne færdighed vil derefter blive operationaliseret og bedømt for hver session af en blindet tredjepartsbedømmer.
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Observatøren vurderede graden af ​​terapeutens færdighedsmangel som defineret af patienten
Tidsramme: Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)
Under interviewene i slutningen af ​​forsøget vil patienterne blive bedt om at definere den vigtigste terapeutens færdighedsmangel. Denne færdighed vil derefter blive operationaliseret og bedømt for hver session af en blindet tredjepartsbedømmer.
Cirka 14 uger (fra session 1 til session 14 med en session om ugen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00352-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sessionsmålformulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner