- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612113
Supervisión en vivo en psicoterapia: Protocolo de estudio para un estudio de diseño experimental de caso único (SCED)
Supervisión en vivo en psicoterapia: Protocolo de estudio para un estudio de diseño experimental de caso único (SCED) con múltiples líneas de base en un entorno clínico ambulatorio
Aunque la supervisión clínica es una parte esencial del entrenamiento y desarrollo de la psicoterapia, la evidencia empírica de los efectos sobre la competencia del terapeuta y el resultado del paciente es limitada. Sin embargo, un formato novedoso, Live Supervision (LS), permite la retroalimentación en tiempo real durante la sesión del paciente, lo que contrarresta varios de los principales problemas identificados con la supervisión estándar. Los estudios piloto de LS muestran resultados prometedores, pero los efectos de LS nunca se han evaluado en un entorno clínico con psicólogos autorizados. Además, nunca se ha evaluado el LS manualizado con un enfoque estricto en los desafíos idiosincrásicos de los terapeutas.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de LS en la competencia del terapeuta y los desafíos terapéuticos percibidos en un entorno clínico ambulatorio con psicólogos autorizados como terapeutas. Los objetivos secundarios son examinar cuándo y cómo LS es óptimo para la supervisión clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
Evaluar los efectos de LS en la competencia del terapeuta y los desafíos terapéuticos percibidos con datos tanto cualitativos como cuantitativos en una muestra de psicoterapeutas licenciados que trabajan con TCC en psiquiatría ambulatoria o atención primaria.
Métodos:
El estudio utilizará un diseño experimental de caso único (SCED) replicado con líneas de base múltiples aleatorias en combinación con entrevistas cualitativas al final del ensayo. Cada terapeuta (n = 6) participará en el estudio con un paciente durante un período de 14 sesiones de terapia, de las cuales 5-9 sesiones (aleatorizadas para cada terapeuta) consisten en la fase inicial, seguida de la fase de intervención (supervisión en vivo) durante el resto del período de estudio (5-9 sesiones).
Las medidas de resultado primarias serán la competencia calificada por el observador y el logro de la meta calificado por el observador y el terapeuta. La medida de resultado secundaria será la calidad de las sesiones de terapia desde la perspectiva de los pacientes y la competencia calificada por el observador de acuerdo con la percepción de los supervisores de la deficiencia de habilidad más frecuente del terapeuta.
La recopilación de datos cualitativos se centrará en una sistematización de cómo y cuándo LS es para un uso óptimo, así como en el mapeo del grado de correspondencia entre pacientes, terapeutas y supervisores con respecto a las competencias y deficiencias de habilidades de los terapeutas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Al menos un diagnóstico de los siguientes trastornos del DSM-5: trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, TOC o trastornos relacionados, o trastornos relacionados con trauma o estrés, trastorno grave comórbido como esquizofrenia o trastorno del desarrollo,
- Poder asistir al tratamiento habitual
- Aceptar la grabación de las sesiones de terapia y proporcionar un consentimiento por escrito
- Mayores de 16 años
Criterio de exclusión:
a) Trastorno grave comórbido como esquizofrenia, trastorno del desarrollo, trastorno alimentario grave o trastorno grave por consumo de sustancias.
Terapeutas:
Criterios de inclusión:
- psicólogo licenciado
- Trabajar en atención psiquiátrica ambulatoria o atención primaria en Suecia
- Actualmente brinda TCC
- Experiencia laboral mínima de un año brindando tratamientos psicológicos en atención ambulatoria
Supervisores:
Criterios de inclusión:
- Al menos 2 años de experiencia trabajando como supervisor clínico para CBT
- Entrenamiento de supervisión formal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Línea de base - Formulación de objetivos de la sesión
En la fase inicial, el terapeuta formulará dos objetivos de sesión, consulte las descripciones de la medida de resultado principal. En este estudio SCED, la fase inicial tendrá una duración aleatoria (5-9 sesiones) para cada terapeuta. La razón para definir esto como un comparador activo es que el comportamiento de formular dos objetivos de sesión antes de cada sesión debe considerarse una intervención, estimulando al terapeuta a reflexionar sobre los objetivos de la próxima sesión, sobre la definición de comportamientos concretos para alcanzar el objetivo de la sesión y para reflexionar sobre sus comportamientos de sesión después. Por lo tanto, sería engañoso considerar la fase inicial como una fase sin intervención. |
Leer bajo "Armas"
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Experimental: Supervisión en vivo con Bug-in-the-Ear (BITEar) como método
LS with the Bug-in-the-Ear (BITEar) es un formato de supervisión basado en video donde el supervisor observa la sesión de terapia en vivo a través de una cámara web en la sala de terapia. Durante la sesión de terapia, el supervisor brinda retroalimentación verbal y guía al terapeuta que usa audífonos internos inalámbricos. En este estudio SCED, la fase de intervención consta de 5 a 9 sesiones de supervisión BITEar (la cantidad de sesiones de supervisión se asigna al azar entre los terapeutas) La supervisión de BITEar constará de tres fases: Supervisión previa (15 minutos): Discusión de los objetivos de la sesión del terapeuta, cómo el terapeuta desea la ayuda del supervisor y acuerdo sobre las indicaciones y señales del supervisor. Supervisión en vivo durante la sesión de terapia (≈ 45-60 minutos): el supervisor brinda retroalimentación y orientación en tiempo real, enfocándose en ayudar al terapeuta a lograr los objetivos de la sesión Post-supervisión (15 minutos): Reflexión sobre la sesión, los objetivos de la sesión y la supervisión. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Meta de la sesión calificada por el terapeuta Logro de las metas de la sesión formuladas idiosincráticamente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Todos los terapeutas formularán dos objetivos de desarrollo individuales por sesión de terapia durante las 14 semanas. Un objetivo es centrarse en un patrón de comportamiento desafiante del paciente (p. hablador), y el otro se centra en un comportamiento desafiante del terapeuta (p. ser conciso). Después de cada sesión, cada terapeuta califica en qué medida percibió que logró alcanzar cada una de las metas establecidas en una escala de 0 (no alcanzó la meta en absoluto) a 100 (alcanzó la meta por completo) con 5 puntos de anclaje con descripciones. . También calificarán la dificultad percibida de trabajar con el objetivo en una escala de 0 (nada difícil) a 100 (extremadamente difícil) con 5 puntos de anclaje con descripciones. |
Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Meta de la sesión calificada por el observador Logro de las metas de la sesión formuladas idiosincráticamente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Los evaluadores externos escucharán las grabaciones de audio de las sesiones y evaluarán el nivel de logro de la meta en cada sesión, sin saber si el terapeuta recibió supervisión o no.
Los observadores recibirán capacitación sobre cómo evaluar el logro de las metas.
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Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Competencia del terapeuta medida con la Escala de Terapia Cognitiva - Revisada (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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El instrumento CTS-R es una de las escalas más utilizadas y validadas para medir la competencia TCC. La escala consta de 12 ítems con un formato de escala de calificación de 7 puntos: 0 = malo, 1 = apenas adecuado, 2 = mediocre, 3 = satisfactorio, 4 = bueno, 5 = muy bueno y 6 = excelente. En este estudio, analizaremos tanto la puntuación compuesta de la escala completa, como un análisis ítem por ítem ya que uno de los objetivos del estudio es evaluar para qué tipo de competencias LS puede ser particularmente efectivo. |
Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de satisfacción y utilidad valorado por el paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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En cada sesión, el paciente calificará qué tan satisfecho y qué tan útil percibió la sesión.
La calificación está en una escala de 0 (nada) a 100 (extremadamente)
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Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Grado de colaboración con el terapeuta valorado por el paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Como medida proxy de la alianza terapéutica, se utilizará un único ítem donde se le pide al paciente que califique cómo percibió la colaboración con su terapeuta en una escala de 0 (nada bueno) a 100 (extremadamente bueno).
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Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Grado de deficiencia de habilidades del terapeuta calificado por el observador según lo definido por el supervisor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Durante las entrevistas al final de la prueba, se pedirá a los supervisores que definan la deficiencia más importante en las habilidades del terapeuta.
Luego, esta habilidad será puesta en práctica y calificada para cada sesión por un evaluador externo ciego.
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Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Grado calificado por el observador de la deficiencia de habilidades del terapeuta según lo definido por el paciente
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Durante las entrevistas al final del ensayo, se les pedirá a los pacientes que definan la deficiencia de habilidad del terapeuta más importante.
Luego, esta habilidad será puesta en práctica y calificada para cada sesión por un evaluador externo ciego.
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Aproximadamente 14 semanas (de la sesión 1 a la sesión 14 con una sesión por semana)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00352-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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