- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612113
Supervisão ao Vivo em Psicoterapia: Protocolo de Estudo para um Estudo de Design Experimental de Caso Único (SCED)
Supervisão ao vivo em psicoterapia: protocolo de estudo para um estudo de desenho experimental de caso único (SCED) com múltiplas linhas de base em um ambiente clínico ambulatorial
Embora a supervisão clínica seja uma parte essencial do treinamento e desenvolvimento da psicoterapia, a evidência empírica dos efeitos sobre a competência do terapeuta e o resultado do paciente é limitada. No entanto, um novo formato, Live Supervision (LS), permite feedback em tempo real durante a sessão do paciente, o que neutraliza vários dos principais problemas identificados com a supervisão padrão. Estudos piloto de LS mostram resultados promissores, mas os efeitos do LS nunca foram avaliados em um ambiente clínico com psicólogos licenciados. Além disso, o LS manualizado com foco estrito nos desafios idiossincráticos dos terapeutas nunca foi avaliado.
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos do LS na competência do terapeuta e os desafios percebidos da terapia em um ambiente clínico ambulatorial com psicólogos licenciados como terapeutas. Os objetivos secundários são examinar quando e como o LS é ideal para supervisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
Avaliar os efeitos do LS na competência do terapeuta e desafios terapêuticos percebidos com dados qualitativos e quantitativos em uma amostra de psicoterapeutas licenciados que trabalham com TCC em psiquiatria ambulatorial ou atenção primária.
Métodos:
O estudo usará um Projeto Experimental de Caso Único (SCED) replicado com linhas de base múltiplas aleatórias em combinação com entrevistas qualitativas no final do estudo. Cada terapeuta (n = 6) participará do estudo com um paciente por um período de 14 sessões de terapia, das quais 5-9 sessões (randomizadas para cada terapeuta) consistem na fase de linha de base, seguida pela fase de intervenção (Supervisão ao Vivo) para o resto do período de estudo (5-9 sessões).
As medidas de resultados primários serão a competência avaliada pelo observador e a obtenção do objetivo avaliado pelo observador e pelo terapeuta. A medida de resultado secundário será a qualidade das sessões de terapia do ponto de vista dos pacientes e a competência avaliada pelo observador de acordo com a percepção dos supervisores da deficiência de habilidade mais prevalente do terapeuta.
A coleta de dados qualitativos se concentrará em uma sistematização de como e quando o LS é ideal para uso, bem como no mapeamento do grau de correspondência entre pacientes, terapeutas e supervisores em relação às competências e deficiências de habilidades dos terapeutas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes:
Critério de inclusão:
- Pelo menos um diagnóstico dos seguintes transtornos do DSM-5: transtornos do humor, transtornos de ansiedade, TOC ou transtornos relacionados, ou Trauma ou transtornos relacionados ao estresse, transtorno grave comórbido, como esquizofrenia ou transtorno do desenvolvimento,
- Ser capaz de frequentar o tratamento regular
- Aceitar a gravação das sessões de terapia e fornecer um consentimento por escrito
- Acima de 16 anos
Critério de exclusão:
a) Transtorno grave comórbido, como esquizofrenia, transtorno do desenvolvimento, transtorno alimentar grave ou transtorno grave por uso de substâncias.
Terapeutas:
Critério de inclusão:
- psicólogo licenciado
- Trabalhando em atendimento psiquiátrico ambulatorial ou atendimento primário na Suécia
- Atualmente fornecendo CBT
- Pelo menos um ano de experiência profissional na prestação de tratamentos psicológicos em atendimento ambulatorial
Supervisores:
Critério de inclusão:
- Pelo menos 2 anos de experiência trabalhando como supervisor clínico para CBT
- Treinamento formal de supervisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Linha de Base - Formulação do Objetivo da Sessão
Na fase de linha de base, o terapeuta formulará dois objetivos de sessão, veja abaixo as descrições da medida de resultado primário. Neste estudo SCED, a fase inicial será de duração aleatória (5-9 sessões) para cada terapeuta. A razão para definir isso como um comparador ativo é que o comportamento de formular duas metas de sessão antes de cada sessão deve ser considerado uma intervenção, estimulando o terapeuta a refletir sobre as próximas metas da sessão, na definição de comportamentos concretos para atingir a meta da sessão e para refletir sobre seus comportamentos de sessão depois. Portanto, considerar a fase de linha de base como sem intervenção seria enganoso. |
Leia em "Armas"
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Experimental: Supervisão ao vivo com Bug-in-the-Ear (BITEar) como método
LS com o Bug-in-the-Ear (BITEar) é um formato de supervisão baseado em vídeo onde o supervisor assiste a sessão de terapia ao vivo através de uma webcam na sala de terapia. Durante a sessão de terapia, o supervisor fornece feedback verbal e orientação ao terapeuta que usa fones de ouvido intra-auriculares sem fio. Neste estudo SCED, a fase de intervenção consiste em 5 a 9 sessões de supervisão BITEar (o número de sessões de supervisão é aleatório entre os terapeutas) A supervisão do BITEar será composta por três fases: Pré-supervisão (15 minutos): Discussão sobre os objetivos da sessão do terapeuta, como o terapeuta deseja a ajuda do supervisor e acordo sobre sugestões e dicas do supervisor Supervisão ao vivo durante a sessão de terapia (≈ 45-60 minutos): O supervisor fornece feedback e orientação em tempo real com foco em ajudar o terapeuta a atingir os objetivos da sessão Pós-supervisão (15 minutos): Reflexão sobre a sessão, objetivos da sessão e supervisão. |
Leia em "Armas"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meta de Sessão Classificada pelo Terapeuta Alcance de Metas de Sessão Formuladas Idiossincraticamente
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Todos os terapeutas irão formular dois objetivos de desenvolvimento individual por sessão de terapia durante as 14 semanas. Um dos objetivos é focar em um padrão comportamental desafiador do paciente (p. falador) e o outro focando em um comportamento desafiador do terapeuta (e.g. sendo conciso). Após cada sessão, cada terapeuta avalia em que grau percebeu que conseguiu atingir cada uma das metas estabelecidas em uma escala de 0 (não atingiu a meta de forma alguma) a 100 (atingiu totalmente a meta) com 5 pontos de ancoragem com descrições . Eles também avaliarão a dificuldade percebida de trabalhar com o objetivo em uma escala de 0 (nada difícil) a 100 (extremamente difícil) com 5 pontos de ancoragem com descrições. |
Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Meta de Sessão Classificada pelo Observador Obtenção de Metas de Sessão Formuladas Idiossincraticamente
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Avaliadores terceirizados ouvirão as gravações de áudio das sessões e avaliarão o nível de alcance do objetivo em cada sessão, sem saber se o terapeuta recebeu supervisão ou não.
Os observadores serão treinados em como avaliar o alcance das metas.
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Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Competência do Terapeuta medida com a Escala de Terapia Cognitiva - Revisada (CTS-R; Blackburn et al., 2001)
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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O instrumento CTS-R é uma das escalas mais usadas e validadas para medir a competência da TCC. A escala consiste em 12 itens com um formato de escala de classificação de 7 pontos: 0 = ruim, 1 = pouco adequado, 2 = medíocre, 3 = satisfatório, 4 = bom, 5 = muito bom e 6 = excelente. Neste estudo, vamos analisar tanto a pontuação composta da escala completa, mas também uma análise item por item, uma vez que um dos objetivos do estudo é avaliar para que tipo de competências a LS pode ser particularmente eficaz. |
Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de satisfação e utilidade avaliado pelo paciente
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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A cada sessão, o paciente avaliará o quão satisfeito e o quão útil ele percebeu a sessão.
A classificação está em uma escala de 0 (nada) a 100 (extremamente)
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Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Grau de colaboração avaliado pelo paciente com o terapeuta
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Como medida proxy para a aliança terapêutica, será utilizado um único item em que o paciente é solicitado a avaliar como percebeu a colaboração com seu terapeuta em uma escala de 0 (nada boa) a 100 (extremamente boa).
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Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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O observador classificou o grau de deficiência de habilidade do terapeuta conforme definido pelo supervisor
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Durante as entrevistas no final do julgamento, os supervisores serão solicitados a definir a deficiência de habilidade do terapeuta mais importante.
Essa habilidade será então operacionalizada e avaliada para cada sessão por um avaliador externo cego.
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Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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O observador classificou o grau de deficiência de habilidade do terapeuta conforme definido pelo paciente
Prazo: Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Durante as entrevistas no final do ensaio, os pacientes serão solicitados a definir a deficiência de habilidade do terapeuta mais importante.
Essa habilidade será então operacionalizada e avaliada para cada sessão por um avaliador externo cego.
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Aproximadamente 14 semanas (da sessão 1 à sessão 14 com uma sessão por semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00352-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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