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심리 치료의 실시간 감독: 단일 사례 실험 설계 연구(SCED)를 위한 연구 프로토콜

2022년 11월 3일 업데이트: Sven Alfonsson, Karolinska Institutet

심리 치료의 실시간 감독: 외래 환자 임상 환경에서 여러 기준선이 있는 단일 사례 실험 설계 연구(SCED)에 대한 연구 프로토콜

임상 감독은 심리 치료 훈련 및 개발의 필수적인 부분이지만 치료사 능력 및 환자 결과에 미치는 영향에 대한 경험적 증거는 제한적입니다. 그러나 참신한 형식인 LS(Live Supervision)는 표준 감독으로 식별된 주요 문제 중 몇 가지에 대응하는 환자 세션 동안 실시간 피드백을 가능하게 합니다. LS에 대한 파일럿 연구는 유망한 결과를 보여주지만 면허가 있는 심리학자와 함께 임상 환경에서 LS의 효과를 평가한 적이 없습니다. 또한 치료사의 특이한 문제에 엄격한 초점을 맞춘 수동 LS는 평가된 적이 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 치료사 자격을 갖춘 심리학자를 치료사로 둔 임상 외래환자 환경에서 치료사 역량 및 인식된 치료 문제에 대한 LS의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 LS가 임상 감독에 최적인 시기와 방법을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

목적:

외래 정신과 또는 1차 진료에서 CBT와 함께 작업하는 면허가 있는 심리치료사 샘플에서 정성적 및 정량적 데이터를 사용하여 치료사 역량 및 인식된 치료 문제에 대한 LS의 효과를 평가합니다.

행동 양식:

이 연구는 시험 종료 시 질적 인터뷰와 함께 무작위 다중 기준선을 사용하여 복제된 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용합니다. 각 치료사(n = 6)는 14개의 치료 세션 기간 동안 한 명의 환자와 함께 연구에 참여하게 되며, 이 중 5-9개 세션(각 치료사에 대해 무작위화)은 기준선 단계에 이어 개입 단계(실시간 감독)로 구성됩니다. 나머지 학습 기간(5-9 세션) 동안.

1차 결과 측정은 관찰자가 평가한 역량과 관찰자 및 치료사가 평가한 목표 달성입니다. 이차 결과 측정은 치료사의 가장 일반적인 기술 부족에 대한 감독자의 인식에 따라 환자 및 관찰자의 관점에서 치료 세션의 품질이 될 것입니다.

질적 데이터 수집은 LS가 최적의 사용 방법과 시기에 대한 체계화와 치료사의 역량 및 기술 부족에 관한 환자, 치료사 및 감독자 간의 일치 정도를 매핑하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 17177
        • Karolinska Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자:

포함 기준:

  1. 다음 DSM-5 장애 중 적어도 하나의 진단: 기분 장애, 불안 장애, OCD 또는 관련 장애, 또는외상 또는 스트레스 관련 장애, 정신분열증 또는 발달 장애와 같은 동반이환 중증 장애,
  2. 정기적인 진료를 받을 수 있는
  3. 치료 세션 녹음 수락 및 서면 동의 제공
  4. 16세 이상

제외 기준:

a) 정신분열증, 발달 장애, 심한 섭식 장애 또는 심각한 물질 사용 장애와 같은 동반이환 중증 장애.

치료사:

포함 기준:

  1. 공인 심리학자
  2. 스웨덴에서 외래 정신과 진료 또는 1차 진료에서 근무
  3. 현재 CBT 진행 중
  4. 외래진료에서 심리치료를 제공한 경력 1년 이상

감독자:

포함 기준:

  1. CBT의 임상 감독자로 최소 2년 경력
  2. 공식 감독 교육

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기준선 - 세션 목표 공식화

기본 단계에서 치료사는 두 가지 세션 목표를 공식화합니다. 기본 결과 측정에 대한 설명 아래를 참조하십시오.

이 SCED 연구에서 기본 단계는 각 치료사에 대해 무작위 길이(5-9 세션)입니다.

이것을 능동적 비교자로 정의하는 이유는 각 세션 전에 두 개의 세션 목표를 공식화하는 행동을 개입으로 간주하고, 치료사가 다음 세션 목표에 대해 반성하도록 자극하고, 세션 목표에 도달하기 위한 구체적인 행동을 정의하고, 나중에 세션 동작을 반영합니다. 따라서 베이스라인 단계를 개입이 없는 것으로 간주하는 것은 오해의 소지가 있습니다.

"무기"에서 읽기
실험적: Bug-in-the-Ear(BITEar)를 방법으로 사용하는 라이브 감독

LS with the Bug-in-the-Ear(BITEar)는 감독자가 치료실에서 웹캠을 통해 치료 세션을 라이브로 보는 비디오 기반 감독 형식입니다. 치료 세션 동안 감독자는 무선 인이어 헤드폰을 착용한 치료사에게 구두 피드백과 안내를 제공합니다.

이 SCED 연구에서 개입 단계는 5~9개의 BITEar 감독 세션으로 구성됩니다(감독 세션의 수는 치료사 간에 무작위로 지정됨).

BITEar 감독은 세 단계로 구성됩니다.

사전 감독(15분): 치료사의 세션 목표, 치료사가 감독자의 도움을 원하는 방식, 감독자의 프롬프트 및 단서에 대한 동의에 대해 논의합니다.

치료 세션 중 실시간 감독(≈ 45-60분): 감독자는 치료사가 세션 목표를 달성하도록 돕는 데 중점을 둔 실시간 피드백 및 안내를 제공합니다.

감독 후(15분): 세션, 세션 목표 및 감독에 대한 성찰.

"무기"에서 읽기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료사 평가 세션 목표 특이하게 공식화된 세션 목표 달성
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)

모든 치료사는 14주 동안 치료 세션당 두 가지 개별 개발 목표를 공식화합니다. 한 가지 목표는 환자의 도전적인 행동 패턴에 초점을 맞추는 것입니다(예: 말이 많음), 다른 하나는 치료사의 도전적인 행동에 초점을 맞춥니다(예: 간결하다).

각 세션 후, 각 치료사는 0(목표에 전혀 도달하지 않음)에서 100(목표에 완전히 도달)까지 5개의 기준점을 설명과 함께 설정한 각 목표에 도달했다고 인식하는 정도를 평가합니다. . 그들은 또한 설명과 함께 5개의 기준점을 사용하여 0(전혀 어렵지 않음)에서 100(매우 어려움)까지의 척도에서 목표 작업의 인식된 어려움을 평가합니다.

약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
관찰자 평가 세션 목표 독특하게 공식화된 세션 목표 달성
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
제3자 평가자는 세션의 오디오 녹음을 듣고 치료사가 감독을 받았는지 여부를 가리지 않고 각 세션의 목표 달성 수준을 평가합니다. 관찰자는 목표 달성을 평가하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
인지 치료 척도 - 개정판(CTS-R; Blackburn et al., 2001)으로 측정한 치료사 역량
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)

CTS-R 도구는 CBT 능력을 측정하기 위해 가장 많이 사용되고 검증된 척도 중 하나입니다. 척도는 7점 등급 척도 형식의 12개 항목으로 구성되어 있습니다: 0 = 나쁨, 1 = 거의 충분하지 않음, 2 = 보통, 3 = 만족함, 4 = 좋음, 5 = 매우 좋음, 6 = 매우 좋음.

이 연구에서는 LS가 특히 효과적인 역량 유형을 평가하는 것이 연구 목적 중 하나이므로 풀 스케일의 종합 점수와 항목별 분석을 모두 분석할 것입니다.

약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 평가한 만족도 및 유용성 정도
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
각 세션에서 환자는 세션이 얼마나 만족스럽고 유용했는지 평가합니다. 등급은 0(전혀 없음)에서 100(매우 높음)까지의 척도입니다.
약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
환자가 평가한 치료사와의 협력 정도
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
치료 동맹에 대한 대리 측정으로 환자가 치료사와의 협력을 어떻게 인식했는지를 0(전혀 좋지 않음)에서 100(매우 좋음)까지 평가하도록 요청하는 단일 항목이 사용됩니다.
약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
관찰자는 감독관이 정의한 치료사 기술 부족 정도를 평가했습니다.
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
재판이 끝날 때 인터뷰하는 동안 감독관은 가장 중요한 치료사 기술 부족을 정의하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 이 기술은 눈이 먼 제3자 평가자에 의해 각 세션에 대해 조작되고 평가됩니다.
약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
관찰자는 환자가 정의한 치료사 기술 부족 정도를 평가했습니다.
기간: 약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)
시험이 끝날 때 인터뷰하는 동안 환자는 가장 중요한 치료사 기술 부족을 정의하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 이 기술은 눈이 먼 제3자 평가자에 의해 각 세션에 대해 조작되고 평가됩니다.
약 14주(1회기부터 14회기까지 매주 1회기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sven Alfonsson, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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